Exemple Sujet oral Certificat de synthèse DFASP
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Exemples de sujets d'oraux du Certificat de Synthèse 2014 SUJET 1 : Le composé chimique ci-dessus a été synthétisé pour la première fois en 1853 par le chimiste strasbourgeois Charles Frédéric Gerhardt. 1. Indiquer le nom des différentes fonctions chimiques encadrées. Quel est le nom commun et la DCI de ce médicament ? 2. Proposer une synthèse simple à partir de l’acide ortho-hydroxybenzoïque (=acide salicylique). Cet acide est une impureté fréquemment présente dans la matière première de ce médicament. Quelle technique d’analyse permettrait de quantifier le taux d’acide salicylique dans l’aspirine afin de juger de sa conformité. 3. Pour vérifier la conformité d'une chaîne de production, on a dosé le PA de 15 comprimés. La valeur nominale des comprimés est de 500 mg de PA. Quel test statistique utiliseriez-vous pour décider si la fabrication est conforme ? Quelles en sont les conditions d'application ? 4. Quelles sources végétales (donner le nom latin) permettent d’obtenir des molécules actives de la même famille chimique que ce médicament ? 5. Quel est le mécanisme d’action de ce médicament et les propriétés pharmacologiques qui en découlent ? Quelles sont les doses habituellement utilisées chez l’adulte pour ces différentes indications ? 6. Quel est le lieu privilégié d’absorption de ce médicament ? Quelle forme galénique particulière a été développée et pourquoi ? Quel est le principal inconvénient de cette forme galénique ? 7. Un patient est admis aux urgences après avoir absorbé une dose massive de ce médicament et son bilan biologique est le suivant : Sg-pH 7,2 7,35 - 7,45 Sg-pCO2 39 mmHg 33 – 45 mmHg Sg-pO2 95 mmHg 80 – 10 mmHg Sg-bicarbonates 15 mmol/l 23 – 27 mmol/l Pl-glucose 5 mmol/l 3,9 – 5,5 mmol/l Pl-sodium 140 mmol/l 133 – 145 mmol/l Pl-potassium 3,6 mmol/l 3,5 - 4,5 mmol/l Pl-calcium 2,3 mmol/l 2,2 – 2,6 mmol/l Commentez ce bilan biologique. Est-ce qu’il peut s’expliquer par le mécanisme d’action toxique du médicament absorbé ? Quel signe clinique peut confirmer l’origine de cette intoxication ? Comment peut-on favoriser l’élimination du principe actif ? 8. Du fait de la toxicité potentielle de ce médicament, quelle alternative thérapeutique proposeriezvous en première intention ? Quelle association majeure est à éviter ? Peut-on donner ce médicament à une femme enceinte ? SUJET 2 : Mr X., 78 ans, est suivi pour une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) suite à des années de tabagisme. Il vit actuellement dans une maison de retraite. En début d’hiver, son médecin est appelé devant l’apparition brutale chez ce patient d’une fièvre à 40°C accompagnée d’un malaise général, de frissons intenses, de céphalées, d’arthralgies et de myalgies. Au plan respiratoire, il présente une rhinorrhée, une dysphagie et une toux sèche. Il s’agit de la quatrième visite en une semaine du médecin dans cette maison de retraite pour des patients présentant des symptômes identiques. 1- Quels arguments sont en faveur d’une grippe ? 2Quel est l’agent responsable ? Quelles sont ses caractéristiques génomiques ? Donner nom d’un sous-type d’agent pathogène fréquemment impliqué. le 3Citer une molécule pouvant être utilisée dans le traitement curatif de la grippe. Quel est son mode d’action ? 4Des substances actives médicamenteuses d’origine naturelle peuvent également être préconisées pour le traitement symptomatique de la grippe. Citer une plante renfermant une de ces substances. Précisez le nom vernaculaire, le nom latin, la famille ainsi que la drogue végétale. 5- Quelles peuvent être les complications infectieuses de la grippe ? 6Quel est le mode de transmission de la grippe ? Quelles sont les mesures préventives collectives devant être mises en place dans cette maison de retraite ? Au plan individuel, cette pathologie peut être prévenue par la vaccination. La spécialité VAXIGRIP® présentée ci-dessous est l’un de ces vaccins. 7A quel catégorie de vaccins appartiennent les vaccins contre la grippe administrés par voie injectable ? 8- La forme galénique de ce vaccin Vaxigrip est une suspension, il contient plusieurs excipients et de l’eau pour préparation injectable (EPPI). -Qu’est-ce qu’une suspension ? - Parmi les excipients cités, notez-vous la présence d’un adjuvant pour stimuler la réponse immunitaire ? - Quelles sont les caractéristiques de l’EPPI ? 9Quelles sont les recommandations générales de vaccination en France actuellement ? Citer 3 catégories de personnes pour lesquelles la vaccination est également particulièrement recommandée quel que soit l’âge à partir de 6 mois. 10- Quel type d’immunité entre en jeu dans cette stratégie vaccinale ? 11Quels sont les systèmes d'alerte permettant la surveillance des effets indésirables des vaccins après l’obtention de leur autorisation de mise sur le marché ? 12La vaccination contre la grippe doit être renouvelée chaque année : Pourquoi ? Quelle caractéristique du vaccin impose cette stratégie vaccinale ? 7A quel catégorie de vaccins appartiennent les vaccins contre la grippe administrés par voie injectable ? La forme galénique de ce vaccin est une suspension et le vaccin contient plusieurs excipients et de l’eau pour préparation injectable (EPPI). 8- Qu’est-ce qu’une suspension ? 9- Parmi les excipients cités, notez-vous la présence d’un adjuvant pour stimuler la réponse immunitaire ? 10- Quelles sont les caractéristiques de l’EPPI ? 11Quelles sont les recommandations générales de vaccination en France actuellement ? Citer 3 catégories de personnes pour lesquelles la vaccination est également particulièrement recommandée quel que soit l’âge à partir de 6 mois. 12- Quel type d’immunité entre en jeu dans cette stratégie vaccinale ? 13Quels sont les systèmes d'alerte permettant la surveillance des effets indésirables vaccins après l’obtention de leur autorisation de mise sur le marché ? La vaccination contre la grippe doit être renouvelée chaque année. 14- Pourquoi ? Quelle caractéristique du vaccin impose cette stratégie vaccinale ? des Propositions de réponses Mr X., 78 ans, est suivi pour une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) suite à des années de tabagisme. Il vit actuellement dans une maison de retraite. En début d’hiver, son médecin est appelé devant l’apparition brutale chez ce patient d’une fièvre à 40°C accompagnée d’un malaise général, de frissons intenses, de céphalées, d’arthralgies et de myalgies. Au plan respiratoire, il présente une rhinorrhée, une dysphagie et une toux sèche. Il s’agit de la quatrième visite en une semaine du médecin dans cette maison de retraite pour des patients présentant des symptômes identiques. 1- Quels arguments sont en faveur d’une grippe ? 3 types d’arguments : - clinique (symptômes caractéristiques/compatibles), - terrain (personne âgée, pathologie sous-jacente) - contexte (épidémique) 2Quel est l’agent responsable ? Quelles sont ses caractéristiques génomiques ? Donner nom d’un sous-type d’agent pathogène fréquemment impliqué. le - Virus Influenza (A principalement, B, C). - Virus à ARN (monocaténaire) segmenté (8 segments, important en rapport avec la capacité d’évolution du virus) - H1N1 (ou H3N2). 3Citer une molécule pouvant être utilisée dans le traitement curatif de la grippe. Quel est son mode d’action ? - Traitement antiviral par oseltamivir (Tamiflu) ou zanamivir (Relenza) - Inhibiteurs spécifiques de la neuraminidase des influenzavirus (inhibiteurs de la libération des virions). (ou Amantadine ou Rimantadine : blocage pénétration ou décapsidation mais peu utilisées) Des substances actives médicamenteuses d’origine naturelle peuvent également être préconisées pour le traitement symptomatique de la grippe. 4Citer une plante renfermant des dérivés de l’acide salicylique. Précisez le nom vernaculaire, le nom latin, la famille ainsi que la drogue végétale. • Reine des près (=ulmaire), Filipendula ulmaria (L.) Maxim., Rosaceae Drogue : sommité fleurie séchée et fleur séchée Dérivés de l’acide salicylique : salicylate de méthyle et aldéhyde salicylique ou • 5- Saule, Salix alba L. et autres espèces du genre, Salicaceae Drogue : écorce Dérivés de l’acide salicylique : salicoside et salicortine Quelles peuvent être les complications infectieuses de la grippe ? Surinfection respiratoire bactérienne, pneumopathie. 6Quel est le mode de transmission de la grippe ? Quelles sont les mesures collectives devant être mises en place dans cette maison de retraite ? préventives - Transmission aérienne et de contact - Mesure d’hygiène : se couvrir la bouche lors d’une toux, se couvrir le nez lors des éternuements, puis se laver les mains, se moucher (cracher) dans des mouchoirs à usage unique jetés dans une poubelle recouverte d’un couvercle, puis se laver les mains. Au plan individuel, cette pathologie peut être prévenue par la vaccination. 7A quel catégorie de vaccins appartiennent les vaccins contre la grippe administrés par voie injectable ? Vaccin inactivé (existe aussi un vaccin vivant atténué : Fluenz® administré par voie nasale) La forme galénique de ce vaccin est une suspension et le vaccin contient plusieurs excipients et de l’eau pour préparation injectable (EPPI). 8- Qu’est-ce qu’une suspension ? Préparation liquide constituée d’un ou plusieurs solides dispersés sous forme de fines particules. La présence de sédiment nécessite la remise en suspension par agitation 9- Parmi les excipients cités, notez-vous la présence d’un adjuvant pour stimuler la réponse immunitaire ? Non : il n’y a pas d’excipients spécifiques comme par exemple : sels d’aluminium, microparticules, squalane, ... Par contre, nous pouvons noter la présence d’excipients tampons pour assurer un pH voisin de 7 10Quelles sont les caractéristiques de l’EPPI ? Eau stérile et apyrogène (un pyrogène est une substance qui provoque un état fébrile (endotoxines bactériennes)). 11Quelles sont les recommandations générales de vaccination en France actuellement ? Citer 3 catégories de personnes pour lesquelles la vaccination est également particulièrement recommandée quel que soit l’âge à partir de 6 mois. Recommandations générales : la vaccination contre la grippe est recommandée chaque année pour les personnes âgées de 65 ans et plus. Recommandations particulières (3 parmi la liste ci-après) : - femmes enceintes - personnes atteintes de certaines pathologies : * respiratoire (asthme, BPCO, mucoviscidose, …), * cardio-vasculaires (cardiopathies congénitales cyanogènes, insuffisances valvulopathies graves, antécédents d’AVC, …), * neurologiques et musculaires (myopathie, poliomyélite, paraplégies, …) * rénales (néphropathies chroniques graves, syndromes néphrotiques, * hématologiques (drépanocytoses, …) * diabètes de type 1 et de type 2, * déficits immunitaires primitifs ou acquis, * hépatique chronique. cardiaques, - personnes obèses - personnes séjournant dans un établissement de soins de suite ou médico-social d’hébergement - entourage familial des nourrissons présentant des facteurs de risque de grippe grave (prématurés, enfants atteints de cardiopathie congénitale, de déficit immunitaire congénital, …) - milieu professionnel : professionnels de santé et du tourisme 12- Quel type d’immunité entre en jeu dans cette stratégie vaccinale ? Immunité humorale par production d’anticorps spécifiques protecteurs / neutralisants 13Quels sont les systèmes d'alerte permettant la surveillance des effets indésirables des vaccins après l’obtention de leur autorisation de mise sur le marché ? - la notification spontanée de tout effet indésirable aux CRPV (Centres Régionaux de Pharmacovigilance). Déclaration par professionnels de santé ou patients ou - les données pharmaco-épidémiologiques (reposant notamment sur : registres, cohortes, études castémoins, études cas attendus-cas observés) La vaccination contre la grippe doit être renouvelée chaque année. 14- Pourquoi ? Quelle caractéristique du vaccin impose cette stratégie vaccinale ? Réactualisation annuelle du vaccin pour assurer son adéquation avec les variants antigéniques circulants constatés par les organismes de veille. Variabilité génétique du virus (favorisée par la nature segmentée du génome) Variabilité portant sur hémagglutinine (H) et neuraminidase (N) : on distingue glissement (changement mineur de ces glycoprotéines épidémies hivernales d’extension et d’intensité variables) et cassure antigénique (ou drift) (Influenza virus A uniquement, modifications profondes des glycoprotéines (acquisition inter-espèces) pandémies)
