Exemple Sujet oral Certificat de synthèse DFASP

Exemples de sujets d'oraux du Certificat de Synthèse 2014
SUJET 1 :
Le composé chimique ci-dessus a été synthétisé pour la première fois en 1853 par le chimiste
strasbourgeois Charles Frédéric Gerhardt.
1. Indiquer le nom des différentes fonctions chimiques encadrées. Quel est le nom commun et la DCI
de ce médicament ?
2. Proposer une synthèse simple à partir de l’acide ortho-hydroxybenzoïque (=acide salicylique). Cet
acide est une impureté fréquemment présente dans la matière première de ce médicament. Quelle
technique d’analyse permettrait de quantifier le taux d’acide salicylique dans l’aspirine afin de juger de
sa conformité.
3. Pour vérifier la conformité d'une chaîne de production, on a dosé le PA de 15 comprimés. La valeur
nominale des comprimés est de 500 mg de PA. Quel test statistique utiliseriez-vous pour décider si la
fabrication est conforme ? Quelles en sont les conditions d'application ?
4. Quelles sources végétales (donner le nom latin) permettent d’obtenir des molécules actives de la
même famille chimique que ce médicament ?
5. Quel est le mécanisme d’action de ce médicament et les propriétés pharmacologiques qui en
découlent ? Quelles sont les doses habituellement utilisées chez l’adulte pour ces différentes
indications ?
6. Quel est le lieu privilégié d’absorption de ce médicament ? Quelle forme galénique particulière a été
développée et pourquoi ? Quel est le principal inconvénient de cette forme galénique ?
7. Un patient est admis aux urgences après avoir absorbé une dose massive de ce médicament et
son bilan biologique est le suivant :
Sg-pH 7,2 7,35 - 7,45
Sg-pCO2 39 mmHg 33 – 45 mmHg
Sg-pO2 95 mmHg 80 – 10 mmHg
Sg-bicarbonates 15 mmol/l 23 – 27 mmol/l
Pl-glucose 5 mmol/l 3,9 – 5,5 mmol/l
Pl-sodium 140 mmol/l 133 – 145 mmol/l
Pl-potassium 3,6 mmol/l 3,5 - 4,5 mmol/l
Pl-calcium 2,3 mmol/l 2,2 – 2,6 mmol/l
Commentez ce bilan biologique. Est-ce qu’il peut s’expliquer par le mécanisme d’action toxique du
médicament absorbé ? Quel signe clinique peut confirmer l’origine de cette intoxication ? Comment
peut-on favoriser l’élimination du principe actif ?
8. Du fait de la toxicité potentielle de ce médicament, quelle alternative thérapeutique proposeriez-
vous en première intention ? Quelle association majeure est à éviter ? Peut-on donner ce médicament
à une femme enceinte ?

SUJET 2 :
Mr X., 78 ans, est suivi pour une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) suite à des
années de tabagisme. Il vit actuellement dans une maison de retraite. En début d’hiver, son médecin
est appelé devant l’apparition brutale chez ce patient d’une fièvre à 40°C accompagnée d’un malaise
général, de frissons intenses, de céphalées, d’arthralgies et de myalgies. Au plan respiratoire, il
présente une rhinorrhée, une dysphagie et une toux sèche. Il s’agit de la quatrième visite en une
semaine du médecin dans cette maison de retraite pour des patients présentant des symptômes
identiques.
1- Quels arguments sont en faveur d’une grippe ?
2- Quel est l’agent responsable ? Quelles sont ses caractéristiques génomiques ? Donner le
nom d’un sous-type d’agent pathogène fréquemment impliqué.
3- Citer une molécule pouvant être utilisée dans le traitement curatif de la grippe. Quel est son
mode d’action ?
4- Des substances actives médicamenteuses d’origine naturelle peuvent également être
préconisées pour le traitement symptomatique de la grippe. Citer une plante renfermant une de ces
substances. Précisez le nom vernaculaire, le nom latin, la famille ainsi que la drogue végétale.
5- Quelles peuvent être les complications infectieuses de la grippe ?
6- Quel est le mode de transmission de la grippe ? Quelles sont les mesures préventives
collectives devant être mises en place dans cette maison de retraite ?
Au plan individuel, cette pathologie peut être prévenue par la vaccination. La spécialité VAXIGRIP®
présentée ci-dessous est l’un de ces vaccins.
7- A quel catégorie de vaccins appartiennent les vaccins contre la grippe administrés par voie
injectable ?
8- La forme galénique de ce vaccin Vaxigrip est une suspension, il contient plusieurs excipients et de
l’eau pour préparation injectable (EPPI).
-Qu’est-ce qu’une suspension ?

- Parmi les excipients cités, notez-vous la présence d’un adjuvant pour stimuler la réponse
immunitaire ?
- Quelles sont les caractéristiques de l’EPPI ?
9- Quelles sont les recommandations générales de vaccination en France actuellement ? Citer 3
catégories de personnes pour lesquelles la vaccination est également particulièrement recommandée
quel que soit l’âge à partir de 6 mois.
10- Quel type d’immunité entre en jeu dans cette stratégie vaccinale ?
11- Quels sont les systèmes d'alerte permettant la surveillance des effets indésirables des vaccins
après l’obtention de leur autorisation de mise sur le marché ?
12- La vaccination contre la grippe doit être renouvelée chaque année : Pourquoi ? Quelle
caractéristique du vaccin impose cette stratégie vaccinale ?

7- A quel catégorie de vaccins appartiennent les vaccins contre la grippe administrés par voie
injectable ?
La forme galénique de ce vaccin est une suspension et le vaccin contient plusieurs excipients et de
l’eau pour préparation injectable (EPPI).
8- Qu’est-ce qu’une suspension ?
9- Parmi les excipients cités, notez-vous la présence d’un adjuvant pour stimuler la
réponse immunitaire ?
10- Quelles sont les caractéristiques de l’EPPI ?
11- Quelles sont les recommandations générales de vaccination en France actuellement ? Citer 3
catégories de personnes pour lesquelles la vaccination est également particulièrement
recommandée quel que soit l’âge à partir de 6 mois.
12- Quel type d’immunité entre en jeu dans cette stratégie vaccinale ?
13- Quels sont les systèmes d'alerte permettant la surveillance des effets indésirables des
vaccins après l’obtention de leur autorisation de mise sur le marché ?
La vaccination contre la grippe doit être renouvelée chaque année.
14- Pourquoi ? Quelle caractéristique du vaccin impose cette stratégie vaccinale ?

Propositions de réponses
Mr X., 78 ans, est suivi pour une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) suite à des
années de tabagisme. Il vit actuellement dans une maison de retraite. En début d’hiver, son médecin
est appelé devant l’apparition brutale chez ce patient d’une fièvre à 40°C accompagnée d’un malaise
général, de frissons intenses, de céphalées, d’arthralgies et de myalgies. Au plan respiratoire, il
présente une rhinorrhée, une dysphagie et une toux sèche. Il s’agit de la quatrième visite en une
semaine du médecin dans cette maison de retraite pour des patients présentant des symptômes
identiques.
1- Quels arguments sont en faveur d’une grippe ?
3 types d’arguments :
- clinique (symptômes caractéristiques/compatibles),
- terrain (personne âgée, pathologie sous-jacente)
- contexte (épidémique)
2- Quel est l’agent responsable ? Quelles sont ses caractéristiques génomiques ? Donner le
nom d’un sous-type d’agent pathogène fréquemment impliqué.
- Virus Influenza (A principalement, B, C).
- Virus à ARN (monocaténaire) segmenté (8 segments, important en rapport avec la capacité
d’évolution du virus)
- H1N1 (ou H3N2).
3- Citer une molécule pouvant être utilisée dans le traitement curatif de la grippe. Quel est son
mode d’action ?
- Traitement antiviral par oseltamivir (Tamiflu) ou zanamivir (Relenza)
- Inhibiteurs spécifiques de la neuraminidase des influenzavirus (inhibiteurs de la libération des
virions).
(ou Amantadine ou Rimantadine : blocage pénétration ou décapsidation mais peu utilisées)
Des substances actives médicamenteuses d’origine naturelle peuvent également être préconisées
pour le traitement symptomatique de la grippe.
4- Citer une plante renfermant des dérivés de l’acide salicylique. Précisez le nom vernaculaire,
le nom latin, la famille ainsi que la drogue végétale.
• Reine des près (=ulmaire), Filipendula ulmaria (L.) Maxim., Rosaceae
Drogue : sommité fleurie séchée et fleur séchée
Dérivés de l’acide salicylique : salicylate de méthyle et aldéhyde salicylique
ou
• Saule, Salix alba L. et autres espèces du genre, Salicaceae
Drogue : écorce
Dérivés de l’acide salicylique : salicoside et salicortine
5- Quelles peuvent être les complications infectieuses de la grippe ?
Surinfection respiratoire bactérienne, pneumopathie.
6- Quel est le mode de transmission de la grippe ? Quelles sont les mesures préventives
collectives devant être mises en place dans cette maison de retraite ?
- Transmission aérienne et de contact
- Mesure d’hygiène : se couvrir la bouche lors d’une toux, se couvrir le nez lors des éternuements,
puis se laver les mains, se moucher (cracher) dans des mouchoirs à usage unique jetés dans une
poubelle recouverte d’un couvercle, puis se laver les mains.
Au plan individuel, cette pathologie peut être prévenue par la vaccination.
7- A quel catégorie de vaccins appartiennent les vaccins contre la grippe administrés par voie
injectable ?
Vaccin inactivé (existe aussi un vaccin vivant atténué : Fluenz® administré par voie nasale)
La forme galénique de ce vaccin est une suspension et le vaccin contient plusieurs excipients et de
l’eau pour préparation injectable (EPPI).
8- Qu’est-ce qu’une suspension ?