Les PME de biotech belges joignent leurs forces pour

Les PME de biotech belges joignent leurs forces pour consolider le secteur des
thérapies cellulaires en Belgique
 Cinq sociétés de thérapie cellulaire, membres de bio.be, s’associent au sein de la plateforme Co-
ACT : Beta-Cell, Bone Therapeutics, Cardio3 BioSciences, Promethera Biosciences et TiGenix
 Les sociétés prévoient la création de 2000 emplois d’ici 2017
 Un potentiel de croissance menacé par les contraintes réglementaires et la difficulté d’accès au
capital qui limitent la compétitivité de la Belgique. Les sociétés en appellent à une politique de
soutien cohérente.
Bruxelles, le 26 février 2013 – Beta-Cell, Bone Therapeutics, Cardio3 BioSciences, Promethera Biosciences
et TiGenix annoncent leur association au sein de la plateforme Co-ACT. Leur objectif : consolider la
position de la Belgique en tant que lieu privilégié d’investissement pour les sociétés de médicaments de
thérapies cellulaires. La Belgique offre un terrain fertile pour la naissance de ces sociétés. A l’occasion de la
réunion annuelle de bio.be, Co-ACT met cependant en garde contre un cadre législatif contraignant et
émet des propositions pour soutenir la croissance de ce secteur d’avenir.
La Belgique, « cell therapy valley » ?
La Belgique est à la pointe des sciences de la vie et très compétitive comme terre d’investissement en
biotech. « Alors que la Belgique ne représente que 2% de la population européenne, la valeur globale du
marché des sociétés belges de biotech représente 30% du total européen » explique Cathy Plasman,
secrétaire générale de bio.be. « Dans le domaine des thérapies cellulaires, la Belgique a clairement une
longueur d’avance: le tout premier produit de thérapie cellulaire approuvé en Europe provient de TiGenix et
les produits en développement dans nos sociétés sont proportionnellement à un stade plus avancé que dans
beaucoup d’autres pays. Mais pour conserver cet avantage, il faut qu’elles y trouvent toutes les conditions
pour assurer leur croissance » poursuit-elle.
Les cinq sociétés réunies au sein de Co-ACT sont unanimes : à la pointe de l’innovation, elles ont été
largement soutenues dans leur naissance et leur premiers pas par des investisseurs privés ainsi que par les
pouvoirs publics de notre pays. «Les sociétés reçoivent ainsi le soutien des régions principalement, à leur
création et dans les premiers stades de leur développement. Mais ce soutien d’amorçage serait vain sans une
politique d’investissement volontariste dans la durée et sans un cadre réglementaire favorable: la Belgique
doit pouvoir soutenir le secteur de manière cohérente à tous niveaux, si elle veut s’assurer d’obtenir le
meilleur retour sur investissement » explique Eric Halioua, CEO de Promethera Biosciences.
Garantir un cadre compétitif pour soutenir les investissements et ancrer l’emploi en Belgique
Les 5 sociétés réunies au sein de Co-ACT prévoient la création d’un total de 2000 emplois d’ici 2017 et voient
l’opportunité unique pour la Belgique de se profiler en tant que centre d’excellence pour les thérapies
cellulaires. « Pour que cette opportunité se concrétise, le soutien dont nous bénéficions doit s’inscrire dans
une politique globale » déclare Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics. C’est pourquoi Co-ACT appelle
aujourd’hui les pouvoirs publics à favoriser la croissance de ces sociétés, en assurant un environnement
réglementaire compétitif et un soutien financier structurel pérenne.
Première contrainte réglementaire majeure pour les PME de biotech belge : la législation nationale actuelle
décourage l’installation de leurs usines en Belgique. D’après la loi, les sociétés dépendent des centres
hospitaliers pour l’obtention de cellules et tissus nécessaires à la production de leurs thérapies innovantes.
Cela crée une dépendance vis-à-vis des hôpitaux, qui ne sont pas demandeurs de développer ces services.

Co-ACT demande une modification du système afin de leur permettre l’accès aux cellules et tissus
nécessaires directement après prélèvement par des médecins en milieu hospitalier et de les rendre
responsables de la qualité en amont du processus. «Pour faire de la Belgique un centre d’excellence en
thérapie cellulaire et attirer les investissements et les emplois dans de nouveaux sites de production, le pays
doit se doter d’un cadre réglementaire clair, simple, pragmatique et non défavorable par rapport aux pays
avoisinants. Le débat avec les pouvoirs publics est amorcé et nous espérons que celui-ci mènera aux
améliorations indispensables pour le secteur. », déclare Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics.
Deuxième obstacle réglementaire : la règle de l’« exemption hospitalière », un régime d’exception à la
réglementation des médicaments qui prévoit que des médecins hospitaliers puissent dans certains cas
fabriquer leur propre médicament à base de cellules pour un patient spécifique sans être soumis aux mêmes
règles de qualité, ou de démonstration d’efficacité ou sécurité du produit qu’ils administrent. Eduardo Bravo,
CEO de TiGenix, explique : « Ce cas d’exemption est prévu dans un règlement européen mais si des exceptions
sont nécessaires, il est crucial de les définir clairement. Il faut par exemple éviter des dérives permettant
l’utilisation de produits fabriqués par l’hôpital lorsque des médicaments dûment homologués sont
disponibles pour un même usage. Nous demandons une transposition claire, précise et spécifique des
conditions dans lesquelles cette exemption hospitalière peut être invoquée. La sécurité des patients et la
compétitivité du secteur sont en jeu».
Un tax shelter pour favoriser la maturation des PMEs
Alors que les sociétés disposent de soutien financier lors de leur création et aux premiers stades de leur
développement, la croissance et la maturation de ces PME sont particulièrement difficiles à cause du
manque structurel de fonds d’investissement professionnels en Belgique. C’est pour adresser ce problème
que les sociétés souhaitent lancer une piste de réflexion sur la mise en place d’un système de tax shelter
semblable à celui déjà instauré dans notre pays pour la production d’œuvres audiovisuelles.
« Les aides régionales et capitaux dont nous disposons au départ sont indispensables dans les phases
précoces de développement, mais quand les besoins se font plus importants lors des phases tardives, il n’y a
plus de relais locaux permettant de financer nos activités. Ceci nous force à nous tourner vers des acteurs
financier majeurs d’autres pays et ceci se termine trop souvent par une délocalisation qui fait perdre tout le
bénéfice des investissements initiaux » explique Christian Homsy, CEO de Cardio3 BioSciences. « Un patient
enrôlé dans une étude coute en moyenne 50.000€, or il nous faut traiter plusieurs centaines de patients pour
compléter ces études et espérer l’homologation du produit. Typiquement, le relais doit être pris par des
investisseurs professionnels, type ‘Venture Capitalist’ ou ‘Private Equity’. Or ces acteurs professionnels ont
vu leur nombre et moyens respectifs diminuer très sensiblement durant la crise économique, et leurs
investissements sont surtout focalisés sur des rendements à court terme. Pourquoi ne pas dès lors
envisager le mécanisme de tax shelter qui connait un succès grandissant dans le secteur cinématographique,
et le transposer pour les PME biotech ? Ceci permettrait de pérenniser l’emploi en Belgique et offrirait aux
entreprises ou aux particuliers des opportunités d’investissements dont le risque serait partiellement
compensé par des mécanismes fiscaux. L’Etat s’y retrouve par les rentrées fiscales futures et les créations
d’emplois » propose-t-il.
Les sociétés membres de Co-ACT formulent ces propositions alors qu'un processus de concertation avec le
gouvernement fédéral vient de débuter. Bio.be y représente les sociétés de thérapies cellulaires pour les
aspects réglementaires et fiscaux dans deux groupes de travail : l’un présidé par la Ministre de la Santé et des
Affaires Sociales, Mme Onkelinx, et l’autre présidé par le Ministre des Finances, Mr. Vanackere. Cette
initiative du Premier Ministre, Mr. Di Rupo, prise dans le cadre des mesures de relance, doit rendre ses
conclusions en juin 2013. Les sociétés de Co-ACT espèrent qu'elles y trouveront un écho favorable : à terme,
c'est l'emploi et le développement de tout un secteur qui est en jeu.
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Contacts Presse, pour plus d’informations :
Co-ACT : A. Hubert Bio.be : C. Plasman
[e-mail] [e-mail]
[phone] [phone]
A propos de bio.be :
Bio.be représente les entreprises et les professionnels du secteur, actifs dans la recherche, le
développement, les tests, la production ou la commercialisation des applications biotechnologiques, ainsi
que les sociétés de services dans le secteur de la biotechnologie. Bio.be est une division autonome
d'Essenscia.
Bio.be stimule, promeut et défend l'innovation biotechnologique et l'entreprenariat comme facteurs
essentiels de croissance économique et de création d'emplois, permettant l’expansion scientifique et le
développement de nouvelles compétences.
Bio.be représente les intérêts de l'industrie biotechnologique aux différents niveaux de pouvoir en anticipant
les besoins, formulant des recommandations et améliorations de la réglementation pour le secteur.
Plus d’informations sur : www.bio.be
A propos de Co-ACT :
Co-ACT est une association qui regroupe les sociétés principalement actives dans le développement de
thérapies cellulaires (Advanced Therapies Medicinal Products ou ATMP) établies en Belgique.
Co-ACT a pour objectif de protéger et stimuler les activités de recherche et développement, de production et
d’exportation des sociétés membres afin de consolider la position de la Belgique comme endroit
d’investissement pour les sociétés actives dans les thérapies cellulaires.
Ses membres comprennent les sociétés Beta-Cell, Bone Therapeutics, Cardio3 BioSciences, Promethera
Biosciences, TiGenix.
A propos de Beta-Cell :
Beta-Cell est une société privée qui développe des thérapies cellulaires innovantes et autres produits pour le
traitement du diabète. La société est une spin-off de la Vrije Universiteit van Brussel – Diabetes Research
Center (VUB-DRC). Beta-Cell est un des leaders dans la caractérisation et l’utilisation des cellules beta qui
secrètent l’insuline et les utilise comme plateforme pour le développement de nouvelles thérapies dans le
traitement du diabète de type 1.
Plus d’informations sur : www.beta-cell.com
A propos de Bone Therapeutics :
Basée sur le Biopôle de Gosselies (Wallonie, Belgique), Bone Therapeutics est une société de biotechnologie
spécialisée dans le traitement des maladies ostéo-articulaires par thérapie cellulaire. Bone Therapeutics
développe des produits cellulaires innovants pour la reconstruction et la régénérescence du tissu osseux, sur
la base d’une plateforme technologique propriétaire. La compétitivité de la société s’appuie sur les travaux
pionniers de ses fondateurs scientifiques en transplantation de cellules souches, une excellente connaissance
des maladies osseuses et de leur pathophysiologie, un savoir-faire technique et clinique unique et une
approche chirurgicale non invasive. Bone Therapeutics possède un large portefeuille de produits incluant le
produit PREOB® actuellement en phase III pivot en Europe, ALLOB® un produit cellulaire osseux allogénique
et MXB un produit combiné matrice-cellules. La Société collabore étroitement avec les services de
rhumatologie de l’Hôpital Erasme (ULB, Bruxelles, Belgique) et de l’Hôpital CHU Sart-Tilman de Liège (Ulg,
Liège, Belgique).
Plus d’informations sur : www.bonetherapeutics.com

A propos de Cardio3 BioSciences :
Cardio3 BioSciences est une société de biotechnologie de pointe spécialisée dans la découverte et la mise au
point de thérapies régénératives et protectrices pour le traitement des maladies cardiaques.
Le produit candidat phare de la société, C3BS-CQR-1 est une approche hautement novatrice de l’usage des
cellules souches pour le traitement de l’insuffisance cardiaque, l’un des besoins médicaux non résolus les plus
importants dans le monde. Cette thérapie innovante issue de la plateforme technologique propriétaire,
consiste en cellules souches autologues progénitrices de cellules cardiaques capables de régénérer le cœur.
Cardio3 BioSciences a également développé C-Cathez®, un cathéter d’injection de nouvelle génération, qui
offre une performance supérieure dans l’administration d’agents bio-thérapeutiques dans le myocarde.
La société, fondée en 2007, est basée à Mont-Saint-Guibert, en Région Wallonne. Elle s’appuie sur des
collaborations de recherche aux Etats-Unis et en Europe avec la Mayo Clinic (Rochester, MN) et le Centre
Cardiovasculaire d’Alost en Belgique.
Plus d’informations sur : www.c3bs.com
A propos de Promethera Biosciences :
Promethera Biosciences est une société pharmaceutique qui développe des traitements innovants pour les
maladies du foie. La société est une spin-off de l’Université Catholique de Louvain (UCL) et a été fondée en
2009. Les produits en développement utilisent une cellule souche isolée du foie humain adulte sain, la
Heterologous Human Adult Liver Progenitor Cell (HHALPC). La cellule est actuellement en développement
pour le traitement de maladies métaboliques congénitales rares.
Plus d’informations sur : www.promethera.com
A propos de TiGenix :
TiGenix NV (NYSE Euronext: TIG) est un leader européen de thérapie cellulaire avec un produit actuellement
commercialisé et un portfolio de produits utilisant les cellules souches adultes en développement clinique.
TiGenix utilise une plateforme technologique de cellules souches provenant du tissu adipeux qui a été
largement validée. Le produit phare de la société, ChondroCelect ®, pour la réparation du cartilage dans le
genou, est le premier produit de thérapie cellulaire approuvé approuvé en Europe et est commercialisé ou
en phase de lancement dans plusieurs pays européens. D’autres produits sont en cours de développement
clinique, notamment dans le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la
maladie de Crohn, ainsi que dans la polyarthrite rhumatoïde et les maladies auto-immunes. TiGenix est basée
à Leuven (Belgique) et exerce ses activités à Madrid (Espagne), et Sittard-Geleen (Pays-Bas).
Plus d’informations sur : www.tigenix.com
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