optimisée pour une décision thérapeutique sûre

Test immunologique
ElecsysT HBsAg II quant II
Quantification de l’HBsAg de nouvelle
génération – optimisée pour une décision
thérapeutique sûre
Test immunologique ElecsysT HBsAg II quant II
Le résultat idéal d’un traitement de l’hépatite B consiste en l’obtention d’une concentration d’HBsAg inférieure à la limite de détection avec ou sans séroconversion en anti-HB. Ce résultat est dans la plupart des cas associé à un contrôle immunitaire complet du
virus et une rémission de l’activité de l’hépatite B chronique. Le pronostic à long terme des patients est ainsi nettement amélioré.1
Les nouvelles directives recommandent une surveillance et une gestion du traitement par interféron alpha pégylé en procédant à
un dosage de l’HBsAg en plus de la quantification de l’ADN du VHB. Une quantification de l’HBsAg permet de prédire de manière
précoce l’existence d’une réponse durable à un traitement par interféron alpha. Elle peut aussi aider à pronostiquer le contrôle
immunitaire durable et la chute de la concentration d’HBsAg sous la limite de détection. La quantification de l’HBsAg peut, de
plus, être utilisée afin d’identifier les patients ne présentant qu’une faible probabilité de réponse durable au traitement et pouvant
donc éventuellement profiter d’un changement de stratégie thérapeutique.2-7
Efficacité
• Réduction de la quantité de tests de répétition grâce à un déroulement optimisé de l’analyse et à un large intervalle de mesure
• Dilution automatisée réduisant le nombre d’étapes de travail manuel
• Stabilité à bord élevée atteignant 8 semaines et permettant ainsi de prévenir toute expiration des réactifs, même en cas de
fréquence d’analyse réduite
Fiabilité
• Résultats précis: validation tout au long d’un large intervalle linéaire (0,05 à 52 000 UI/mL)
• Elimination des erreurs de pipetage: amélioration de la sécurité par une dilution automatisée
• Test validé avec toutes les variantes du virus apparaissant dans le monde et convenant donc à la quantification
de l’HBsAg indépendamment du génotype viral
Optimisé pour une décision thérapeutique sûre
• Le large intervalle de mesure linéaire couvre les titres de l’HBsAg pertinents d’un point de vue clinique et garantit des
résultats de quantification précis constituant une base solide pour la décision thérapeutique
• Excellente précision avec toutes les valeurs contribuant à la sécurité des résultats (1,7 – 3,7% CV pour la reproductibilité
après la dilution à bord)
• Conforme au second standard international de l’OMS pour l’HBsAg: valeurs absolues fiables pour la prise de décisions
cliniques critiques.
Intervalle linéaire
Fréquence
(nombre d’échantillons)
140
120
100
80
60
40
20
0
0
0,5
1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5 5,5
Concentration d’HBsAg (log10 UI/mL)
6
Concentration d’HBsAg escomptée au sein d’un groupe de patients
global atteints d’hépatite B chronique
N=611 échantillons de patient (données issues de l’étude CE)
Références
1European Association for the Study of the Liver (2009). EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B. Journal of Hepatology, 50: 227–242.
2Moucari, R., Mackiewicz, V., Lada, O., Ripault, M.P., Castelnau, C., Martinot-Peig­
noux, M., et al. (2009). Early serum HBsAg drop: A strong predictor of sustained
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➁ 0515
virological response to pegylated interferon alfa-2a in HBeAg-negative patients.
Hepatology, Apr;49(4): 1151-7.
3Marcellin, P., Bonino, F., Lau, G.K., Farci, P., Yurdaydin, C., Piratvisuth, T., Jin, R.,
Gurel, S., Lu, Z.M., Wu, J., Popescu, M., Hadziyannis, S. (2009). Peginterferon alfa2a in HBeAg-negative Chronic Hepatitis B Study Group. Sustained response of
hepatitis B e antigen-negative patients 3 years after treatment with peginter­feron
alpha-2a. Gastroenterology, 136(7): 2169-2179.
4 Perillo, R. (2009). Hepatitis B surface antigen quantification as a current-day paradox:
Obtaining the gold in the face of diminishing returns. Hepatology, Vol. 49, No. 4.
5Brunetto, M., Moriconi, F., Bonino, F., Lau, G.K.K., Farci, P., Yurdaydin, C., Piratvisuth,
T., Luo, K., Wang, Y., Hadziyannis, S., Wolf, E., McCloud, P., Batrla, R. and Marcellin,
P. (2009). Hepatitis B virus surface antigen levels: A guide to sustained response
to peginterferon alfa-2a in HBeAg-negative chronic hepatitis B. Hepatology, 49:
1141-1150.
6Chan, H., L.-Y., Wong, V., W.-S., Tse, A., M.-L., Tse, C.-H., Chim, A., M.-L., Chan, H.-Y.,
Wong, G.L.-H. and Sung, J.J.-Y. (2007). Serum hepatitis B surface antigen quantitation can reflect hepatitis B virus in the liver and predict treatment response.
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7Gish, R.G., Lau, D., T.-Y., Schmid, P. and Perrillo, R. (2007). A pilot study of extended
duration peginterferon alfa-2a for patients with hepatitis B e antigen-negative
chronic hepatitis B. Am J Gastroenterol, 102: 2718–2723.