Notice Artisial - Shop Pharmacie

ARTISIAL,solutionpourpulvérisationendobuccale
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicament.Ellecontientdesinformationsimportantespourvotretraitement.
Sivousavezd’autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd’informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezunmédecin.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezundeseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotre
médecinouvotrepharmacien.
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEARTISIAL,solutionpourpulvérisationendobuccaleETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD’UTILISERARTISIAL,solutionpourpulvérisationendobuccale?
3.COMMENTUTILISERARTISIAL,solutionpourpulvérisationendobuccale?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERARTISIAL,solutionpourpulvérisationendobuccale?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEARTISIAL,solutionpourpulvérisationendobuccaleETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
SUBSTITUTSALIVAIRE
(A:Appareildigestifetmétabolisme)
Hyposialies(réductiondufluxsalivaire)ouasialies(absencedesécrétionssalivaires)notammentcellessecondairesàl’irradiationdesvoiessupérieuresaérodigestives.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD’UTILISERARTISIAL,SOLUTIONPOURPULVÉRISATIONENDOBUCCALE?
N’utilisezjamaisARTISIAL,solutionpourpulvérisationendobuccaledanslecassuivant:
Sivousêtesallergique(hypersensible)auxsubstancesactivesouàl’undesconstituants.
FaitesattentionavecARTISIAL,solutionpourpulvérisationendobuccale:
Danslecasd’hyposialiesentraînantdeslésionsdesmuqueuses,informerlepatientdelanécessitéd’avoirunehygiènebuccodentairestricteetd’associeréventuellementun
traitementfluorétopiqueparl’applicationdegelsfluorésàl’aidedegouttières.
Cemédicamentcontientduparahydroxybenzoatedeméthyle(E218)etpeutprovoquerdesréactionsallergiques.
Priseouutilisationd'autresmédicaments:
AFIND’EVITERD’EVENTUELLESINTERACTIONSENTREPLUSIEURSMEDICAMENTS,ILFAUTSIGNALERSYSTEMATIQUEMENTTOUTAUTRETRAITEMENTENCOURSA
VOTREMEDECINOUAVOTREPHARMACIEN;
Grossesse–Allaitement
Cemédicament,danslesconditionsnormalesd’utilisation,peutêtreutilisépendantlagrossesseetl’allaitement.
D’unefaçongénérale,ilconvientdedemanderconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeARTISIAL,solutionpourpulvérisationendobuccale
Excipientàeffetnotoire:parahydroxybenzoatedeméthyle(E218)
3.COMMENTUTILISERARTISIAL,SOLUTIONPOURPULVÉRISATIONENDOBUCCALE?
Tenirleflaconbienverticalementlorsdelapulvérisation,diffuseurenhautetdirigéversl’intérieurdelabouche.Exercerunepressionsurlediffuseurpourobtenirunepulvérisation.
Placerlediffuseur(contenudanslaboîte)surlavalveduflacon.
Tenirleflaconverticallorsdelapulvérisation,diffuseurversl'intérieurdelabouche.
Exercerunepressionsurlediffuseurpourobtenirunepulvérisation.
Posologie
Environ6à8pulvérisationsparjour.
Modeetvoied’administration
Voieendobuccale
Moded’emploi:
Tenirleflaconverticallorsdelapulvérisation.Touteautrepositionlorsdel’utilisation,peutentrainerlavidangedugazpropulseur,nepermettantplusladistributionduproduit.Pourun
meilleurrésultat,ARTISIALdoitêtrepulvérisédanslabouche,endirigeantlejetversl’intérieurdelajoue.
Fréquenceetmomentauquellemédicamentdoitêtreadministré
L’administrationdoitêtrerépétéechaquefoisqu’ilexisteunesensationdeboucheséche.
Environ6à8pulvérisationsparjour.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Quelquescasdepicotements,nauséesetbrûluresontétésignalés.
Cesphénomènes,dontl'apparitionestexceptionnellecèdentspontanémentàl'arrêtdutraitement.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr.Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantage
d’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERARTISIAL,SOLUTIONPOURPULVÉRISATIONENDOBUCCALE?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
NepasutiliserARTISIAL,solutionpourpulvérisationendobuccaleaprèsladatedepéremptionmentionnéesurleconditionnementextérieur.
Récipientsouspression:àprotégerdesrayonsdusoleil,nepasexposeràplusde50°C.Nepasperceroubrûlermêmeaprèsusage.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ’ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Ces
mesurespermettrontdeprotégerl’environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
QuecontientARTISIAL,solutionpourpulvérisationendobuccale?
Lessubstancesactivessont:
Chloruredepotassium.................................................................................................................0,062450g
Chloruredesodium.....................................................................................................................0,086550g
Chloruredemagnésium,6H2O.....................................................................................................0,005875g
Chloruredecalcium,2H2O...........................................................................................................0,016625g
Phosphatedipotassique..............................................................................................................0,080325g
Phosphatemonopotassique.........................................................................................................0,032600g
Pour100mldesolutionpourpulvérisationendobuccale.
Lesautrescomposantssont:

Sorbitol,carboxyméthylcellulosesodique,parahydroxybenzoatedeméthyle,eaupurifiée
gazdepressurisation:azotestérile.
Qu’estcequeARTISIAL,solutionpourpulvérisationendobuccaleetcontenudel’emballageextérieur?
Lemédicamentseprésentesousformedesolutionenflaconpressurisé.
Flaconde50mlou100mlavecemboutpulvérisateurallongé.
Titulaire
BIOCODEX
7,avenueGallieni
94250GENTILLY
Exploitant
BIOCODEX
7,avenueGallieni
94250GENTILLY
Fabricant
BIOCODEX
1avenueBlaisePascal
60000BEAUVAIS
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle10/12/2014.
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Ansm(France).