expert report - Airport Pharmacy Zaventem
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Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice puisqu’elle contient des informations importantes. Ce médicament est disponible sans prescription. Néanmoins vous devez utiliser méticuleusement Reflexspray afin d’atteindre les meilleurs résultats. - Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Consultez votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours. Contenu de cette notice 1. Qu’est-ce que Reflexspray, solution pour pulvérisation cutanée et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Reflexspray, solution pour pulvérisation cutanée ? 3. Comment utiliser Reflexspray, solution pour pulvérisation cutanée? 4. Les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver Reflexspray, solution pour pulvérisation cutanée? 6. Informations supplémentaires. REFLEXSPRAY - Solution pour pulvérisation cutanée • Les principes actifs sont 27 mg salicylate de méthyle, 67 mg essence de térébenthine, 40 mg camphre, 40 mg menthol par 1 ml. • Les autres composants sont : alcool benzylique, essence de lilas (dér. 42/1043), sulfoxyde de diméthyle, alcool isopropylique. Gaz propulseur: dioxyde de carbone Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché: Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA – Allée de la Recherche, 20 - 1070 Bruxelles - Belgique Fabricant: Laboratoires Chemineau – 93, route de Monnaie – BP16 – 37120 Vouvray - France Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché: 779 IS 9 F7 1. Qu’est-ce que Reflexspray, solution pour pulvérisation cutanée et dans quel cas estil utilisé? • Reflexspray est une solution pour pulvérisation cutanée, disponible en aérosol de 150 ml usage cutané. • Traitement local des affections musculaires et articulaires douloureuses • A utiliser dans le traitement symptomatique des douleurs musculaires et articulaires traumatiques et inflammatoires telles que : - contusions, entorses et luxations, - torticolis et lumbago. 060315 Page 1 de 4 Notice: Reflexspray solution pour pulvérisation cutanée 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Reflexspray, solution pour pulvérisation cutanée ? N’utilisez pas Reflexspray • si vous avez des infections de la peau, des blessures et/ou des brûlures, • si vous êtes hypersensible (allergique) à l’un des composants de Reflexspray, • si vous êtes âgé de moins de 10 ans. Faites attention avec Reflexspray • Eviter tout contact avec les muqueuses (nez, bouche) et les yeux, surtout chez les enfants. • Garder le produit hors de portée des enfants. • L’aérosol est sous pression et ne peut être perforé ni jeté dans le feu, même lorsqu’il est vide. Ne pas vaporiser à proximité ou en direction d’une flamme ou d’un corps incandescent. • Les enfants (principalement les nourrissons) sont particulièrement sensibles à certains composants de Reflexspray. L'application de Reflexspray sur la peau peut provoquer une chute de tension, une coloration bleuâtre de la peau et des convulsions. • Si vous utilisez déjà d’autres médicaments veuillez lire également la rubrique ”Utilisation de Reflexspray en association avec d’autres médicaments”. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Utilisation de Reflexspray en association avec des aliments ou des boissons Non applicable. Grossesse L’utilisation de Reflexspray est déconseillée durant la grossesse. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser tout médicament. Allaitement L’utilisation de Reflexspray est déconseillée durant l’allaitement. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser tout médicament. Conduite d’un véhicule et utilisation de machines. Non applicable. Informations importantes concernant certains composants de Reflexspray Non applicable. Utilisation de Reflexspray en association avec d’autres médicaments Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez d’autres médicaments ou si vous en avez utilisé récemment même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance. Jusqu’à présent aucune interaction n’a été rapportée avec ce type de médicament. Lorsque des doses élevées sont utilisées une interaction est théoriquement possible entre le salicylate présent et des anticoagulants, ce qui peut influencer la coagulation. 060315 Page 2 de 4 Notice: Reflexspray solution pour pulvérisation cutanée 3. Comment utiliser Reflexspray, solution pour pulvérisation cutanée? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. 2 à 3 applications par jour en fonction de l’intensité de la douleur et de l’inflammation. Lors d’une plus grande sollicitation des muscles: avant et après l’effort. Tenir le spray à une vingtaine de centimètres de la peau et vaporiser pendant quelques secondes. L’effet est obtenu sans massage. Le spray peut être utilisé dans n’importe quelle position (flacon horizontal, vertical ou dirigé vers le bas). Vous ne pouvez utiliser ce médicament plus de 5 jours sans avis médical. Si vous avez oublié d’utiliser Reflexspray: Vaporiser aussitôt compte tenu du nombre recommandé d’applications par jour. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Reflexspray est arrêté: A utiliser seulement en cas de plaintes. Si vous avez utilisé plus de Reflexspray que vous n’auriez dû: Si vous avez utilisé trop de Reflexspray, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245 245). * Symptômes Un surdosage léger se caractérise par des maux de tête, vertiges, nausées et vomissements. Des intoxications sévères peuvent parfois apparaître chez les enfants et les nourrissons, même après usage cutané. Les symptômes d'intoxications graves sont les suivants : abaissement subit de la tension, coloration bleuâtre de la peau, augmentation de la température corporelle, convulsions, selles sanguinolentes, coma. * Traitement En cas de surdosage léger, l'arrêt du traitement au Reflexspray suffit habituellement à faire disparaître les symptômes. 4. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, Reflexspray peut avoir des effets indésirables. Affections de la peau, de l’hypoderme et des muqueuses: Réactions d'hypersensibilité : démangeaisons, urticaire, inflammation de la peau. Les symptômes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement. En cas d’hypersensibilité grave ou lors d’une utilisation sous pansement occlusif, l’apparition de brûlures est possible suite à la pénétration plus profonde des composants. Si vous constatez un effet non désirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver Reflexspray, solution pour pulvérisation cutanée ? Tenir Reflexspray hors de portée et de la vue des enfants. 060315 Page 3 de 4 Notice: Reflexspray solution pour pulvérisation cutanée Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Récipient sous pression: à protéger des rayons solaires et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Date de péremption: N’utilisez plus Reflexspray après la date figurant sur l’emballage après la mention “exp”. 6. Informations supplémentaires Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Délivrance libre. A. La dernière mise à jour de cette notice date de 15 mars 2006 B. La date de l’approbation de la notice est le xxxxxxx L’information suivante est uniquement destinée aux médecins et autres professionnels de la santé. En cas d'intoxication grave, il faut appliquer un traitement symptomatique afin de corriger les fonctions circulatoires et respiratoires. 060315 Page 4 de 4
