Dans cette notice : 1. Qu`est-ce que Flectoreffigel et dans quels cas

Dans cette notice :
1. Qu’est-cequeFlectorefgeletdansquelscasest-il
utilisé?
2. Quellessontlesinformationsàconnaîtreavant
d’utiliserFlectorefgel?
3. CommentutiliserFlectorefgel?
4. Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5. CommentconserverFlectorefgel?
6. Informationssupplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FLECTOREFFIGEL ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STÉROÏDIEN À
USAGE TOPIQUE
(M:systèmelocomoteur).
Cemédicamentestindiquécommetraitementlocal
decourteduréechezl’adulteetl’enfantdeplusde
15ansencasdetraumatismesbénins:entorses
(foulures),contusions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À
CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER FLEC-
TOREFFIGEL ?
N’utilisez jamais Flectorefgel dans les cas sui-
vants :
· àpartirdela25èmesemained’aménorrhée(début
du6èmemoisdelagrossesse),
· encasd’allergie(hypersensibilité)àce
médicamentouàunmédicamentapparenté,
notammentautresanti-inammatoiresnonstéroï-
diens,aspirine,
· encasd’allergieàl’undesexcipients,
· surpeaulésée,quellequesoitlalésion:lésions
suintantes,eczéma,lésioninfectée,brûlureou
plaie.
En cas de doute, il est indispensable de demander
l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Faites attention avec Flectorefgel :
Mises en garde
· Nepasappliquersurlesmuqueuses,nisurles
yeux.
· L’apparitiond’uneéruptioncutanéeaprèsapplica-
tionimposel’arrêtimmédiatdutraitement.
· Cemédicamentcontientdupropylèneglycolet
peutinduiredesirritationsdelapeau.
· Enraisondelaprésencedebenzoatedeméthyle,
cemédicamentpeutprovoqueruneirritationdela
peau,desyeuxetdesmuqueuses.
Précautions d’emploi
Cemédicamentnedoitpasêtreutilisésouspanse-
mentocclusif.
EN L’ABSENCE D’AMÉLIORATIONauboutde
4joursdetraitement,CONSULTEZvotreMÉDECIN.
Sivousêtesenceinteousivousallaitezn’utilisezpas
cemédicamentdevotrepropreinitiative.Demandez
l’avisdevotremédecinoudevotrepharmacien.
N’utilisezpascegelchezl’enfant(moinsde15ans).
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Veuillezindiqueràvotremédecinouàvotre
pharmaciensivousprenezouavezprisrécemment
unautremédicament,mêmes’ils’agitd’un
médicamentobtenusansordonnance.
CemédicamentcontientduDiclofénac.D’autres
médicamentsencontiennentetnotamment
certainsmédicamentsprisparvoieorale.Neles
associezpas,andenepasdépasserlesdoses
maximalesconseillées(voirPosologieetMode
d’administration).
Grossesse
· Jusqu’àla24èmesemained’aménorrhée(5moisde
grossesserévolus),votremédecinpeutêtreamené,
sinécessaire,àvousprescrirecemédicamentde
façonponctuelle.
· Apartirdela25èmesemained’aménorrhée(début
du6èmemoisdegrossesse),vousnedevezenau-
cuncasprendredevous-mêmecemédicament,
carseseffetssurvotreenfantpeuventavoirdes
conséquencesgraves,notammentsurunplancar-
dio-pulmonaireetrénal,etcelamêmeavecune
seuleprise.
Allaitement
· Cemédicamentpassedanslelaitmaternel.Par
mesuredeprécaution,ilconvientd’éviterdel’uti-
liserpendantl’allaitement.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrephar-
macienavantdeprendretoutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Bienquecelasoitpeuprobablelorsdel’utilisation
d’unAINStopique,Flectorefgelpeutprovoquer
desvertiges.Sicelavousarrive,abstenez-vousde
conduiredesvéhiculesoud’utiliserdesmachines.
Liste des excipients à effet notoire :
benzoatedeméthyle,propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER FLECTOREFFIGEL ?
Posologie
1application3foisparjour.
Mode d’administration
Voiecutanée.
USAGE EXTERNE.
Ceciestunmédicamentautoriséetcontrôlé(voirn°d’identicationsurl’emballageextérieur).
- Cemédicamentpeutêtreutiliséenautomédicationc’estàdireutilisésansconsultationniprescription
d’unmédecin.
- Silessymptômess’aggraventoupersistentaprès4jours,consultezvotremédecin.
- Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezundes
effetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinoupharmacien.
- Cettenoticeestfaitepourvousaideràbienutilisercemédicament.Gardez-la,vouspourriezavoirbe-
soindelarelire.
NE LAISSEZ PAS CE MÉDICAMENT À LA PORTÉE DES ENFANTS.
(F)12118Ed.I/02.14

Fairepénétrerlegelparunmassagedouxet
prolongésurlarégiondouloureuseouinammatoire.
Bienselaverlesmainsaprèschaqueutilisation.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 4 jours.
Si vous avez utilisé plus de Flectorefgel que vous
n’auriez dû :
Encasdesurdosage,rincerabondammentà
l’eauetappliqueréventuellementuntraitement
symptomatique.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES
ÉVENTUELS ?
Commetouslesmédicaments,Flectorefgelest
susceptibled’avoirdeseffetsindésirables,bienque
toutlemonden’ysoitpassujet.
Exceptionnellementpeuventsurvenirdesréactions
pouvantêtresévères:
· réactionsallergiquescutanées:éruption(boutons),
urticaire,bulles,
· problèmesrespiratoiresdetypecrised’asthme
(soufebruyantetcourt,impressiondecapacité
respiratoirediminuée),
· manifestationsgénéralesdetypeanaphylaxie
(gonementdelaface,deslèvres,delalangue,de
lagorge).
Ilfautimmédiatementinterrompreletraitementet
avertirvotremédecinouvotrepharmacien.
Plusfréquemment,peuventsurvenirdeseffets
indésirables,généralementlégersetpassagers:
· deseffetslocauxcutanésdetyperougeur,déman-
geaisons,irritationcutanée,érosionouulcérations
locales,
· trèsexceptionnellement,uneaugmentationdela
sensibilitéausoleil,
· d’autreseffetsgénérauxdesanti-inammatoires
nonstéroïdiens,fonctiondelaquantitédegel
appliquée,delasurfacetraitéeetdesonétat,dela
duréedutraitementetdel’utilisationounond’un
pansementocclusif(fermé).
Ilfautenavertirvotremédecinouvotrepharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,
parlez-enàvotremédecinouvotrepharmacien.
Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequi
neseraitpasmentionnédanscettenotice.Vous
pouvezégalementdéclarerleseffetsindésirables
directementvialesystèmenationaldedéclaration:
Agencenationaledesécuritédumédicamentetdes
produitsdesanté(ANSM)etleréseaudesCentres
RégionauxdePharmacovigilance.Siteinternet:
www.ansm.sante.fr.
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuez
àfournirdavantaged’informationssurlasécuritédu
médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLECTOREFFI-
GEL ?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
NepasutiliserFlectorefgel,aprèsladatede
péremptionmentionnéesurlaboîte.
Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutà
l’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ’ilfautfairedesmédicaments
inutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient Flectorefgel ?
La substance active est :
Diclofénacépolamine....................................1,293g
Quantitécorrespondanteen
diclofénacsodique.........................................1,000g
Pour100gdegel.
Les autres composants sont :
Excipients : Hydroxystéaratedemacrogolglycérol,
stéaratedemacrogol,lécithinedesoja,acide
acryliquepolymérisé,hydroxydedesodium,
isopropanol,parfumFloralPH*,eaupuriée.
*Principauxcomposantsduparfumoral
PH:Acétatedebenzyle,phényléthylalcool,
hydroxycitronellal,petitgrainoilparaguay,alcool
cinnamique,propylèneglycol,benzoatedeméthyle.
Qu’est ce que Flectorefgel et contenu de l’embal-
lage extérieur ?
Cemédicamentseprésentesousformedegelentube
de60g,ouenaconpressuriséde50g.
Touteslesprésentationspeuventnepasêtre
commercialisées.
Titulaire / Exploitant / Fabricant
Laboratoires GENÉVRIER SA
280,ruedeGoa
ZIlesTroisMoulins
Parcd’activitésdeSophia-Antipolis
06901SOPHIAANTIPOLIS-FRANCE
Tél:0492911560
Fax:0492911530
E-mail:[e-mail]
La dernière date à laquelle cette notice a été ap-
prouvée est mars 2014.
Desinformationsdétailléessurcemédicamentsont
disponiblessurlesiteInternetdel’ANSM(France).
CONSEILS/ÉDUCATION SANITAIRE
Vousvenezd’avoiruntraumatismeouune
contusion,vouspouvezutiliserlegelpoursoulager
votredouleur,mais:
En cas d’entorse de la cheville
· Sivousnepouvezabsolumentpasvousmettreen
appuisurlajambepourfairequelquespas,
· Ousiunhématome(bleu)apparaîtdansles24hà
48hous’ilexisteunedéformationouunœdème
(gonement)trèsimportant,
Vousdevezconsultervotremédecinquiseuljugera
delanécessitéd’uneradiographieetd’untraitement
orthopédique.
En cas de lésion du genou
· Encasdegonementimportantdugenouavecou
sanshématomeet/oud’impossibilitéd’appui,vous
devezaussiconsultervotremédecin.
Dans tous les cas :
· S’ilexisteuneimpotencefonctionnellecomplète,
c’est-à-diresivousnepouvezvousservirdu
membresupérieuroudumembreinférieureten
casd’hématome(«bleu»)important,vousdevez
aussiconsultersanstardervotremédecin.