Notice

1.
Notice : information de l’utilisateur
GLOTTYL 0,766 mg/ml sirop
(Phosphate de codéine)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLOTTYL sirop et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GLOTTYL sirop?
3. Comment prendre GLOTTYL sirop?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver GLOTTYL sirop?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE GLOTTYL SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Médicament pour le traitement des symptômes de la toux sèche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLOTTYL SIROP?
Ne prenez jamais GLOTTYL sirop:
-si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-en cas de toux productive (grasse): vous devez continuer à pouvoir éliminer des mucosités par la
toux.
-si vous avez moins de 12 ans.
-si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine
-si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GLOTTYL sirop.
Faites attention :
-en présence d'une hypersensibilité (allergie) avérée à d'autres dérivés de l’opium.
-si vous présentez des troubles respiratoires de longue durée (respiration difficile chronique).
-si vous souffrez d'une maladie des reins ou du foie, veuillez avertir votre médecin ou votre
pharmacien.
-si vous présentez un transit intestinal ralenti, veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants âgés de moins de 12 ans :
GLOTTYL sirop contient de la codéine et ne doit pas être administré aux enfants de moins de12 ans.

2.
Adolescents âgés de plus de 12 ans
La codéine pour le traitement de la toux n’est pas recommandée chez les adolescents dont la fonction
respiratoire est altérée.
Avertissements et précautions
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui
produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui
peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, la codéine n'est
que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La codéine administrée n’aura
alors pas d'effet sur leur toux. D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets
indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l’un
quelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter
immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence,
pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.
Autres médicaments et GLOTTYL sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
L’effet de la codéine (substance active de GLOTTYL sirop) sur le système nerveux central peut
augmenter si GLOTTYL sirop est administré avec:
-de l’alcool,
-des médicaments :
•anesthésiques (suppression de la sensibilité dans un but chirurgical),
•hypnotiques (médicaments qui provoquent le sommeil),
•sédatifs (médicaments qui ralentissent l’activité d’un organe, calment la douleur ou modèrent
l’anxiété),
•certains antidépresseurs (médicaments contre la dépression) (antidépresseurs de type IMAO
(inhibiteurs de la monoamine-oxydase) ou de type ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de
la sérotonine)).
La codéine peut ainsi entraîner un apaisement de la douleur (sédation), une somnolence et des
difficultés respiratoires (dépression respiratoire).
D’autre part, il n’est pas logique d'associer un expectorant (médicament qui augmente l’expulsion du
mucus par la toux) ou un mucolytique (substance qui fluidifie le mucus) à un antitussif (médicament
pour arrêter la toux comme le Glottyl (sirop)).
GLOTTYL sirop avec des aliments et boissons
Pas d’application.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas de GLOTTYL sirop au cours de la grossesse ni pendant l’accouchement. La codéine peut
entraîner une dépression respiratoire (respiration plus difficile) chez le nouveau-né.
Ne prenez pas de codéine tant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait
maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est déconseillé de conduire ou d’utiliser certains outils ou machines. Malgré la faible dose par prise,
la codéine, présente dans GLOTTYL sirop, peut entraîner de la somnolence.
GLOTTYL sirop contient du saccharose et du méthylparahydroxybenzoate (E218).
-GLOTTYL sirop contient 16,2 g de saccharose (un sucre) par dose de 30 ml (2 cuillères à soupe) :

3.
-1 cuillère à soupe de GLOTTYL sirop contient 8,1 g de saccharose,
-1 cuillère à café contient 2,7 g de saccharose.
Ceci doit être pris en compte si vous êtes diabétique.
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
-GLOTTYL sirop contient du méthylparahydroxybenzoate (E218) pouvant entraîner des réactions
allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT PRENDRE GLOTTYL SIROP?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le traitement doit avoir une durée aussi courte que possible. Arrêtez le traitement dès la disparition
des symptômes.
La dose recommandée pour les adultes et enfants de plus de 12 ans est:
2 cuillères à soupe 3 à 4 fois par jour (51,12 à 68,16 mg de codéine par jour):
-dose maximale en 1 prise : 2 cuillères à soupe / prise
-dose maximale par jour : 8 cuillères à soupe / jour
La codéine pour le traitement de la toux n’est pas recommandée chez les enfants de 12 à 18 ans dont la
fonction respiratoire est altérée.
N.B.:
-1 cuillère à soupe correspond à 15 ml (ou 8,52 mg de codéine).
-1 cuillère à café correspond à 5 ml (ou 2,84 mg de codéine).
Le flacon de sirop dispose d’un bouchon de sécurité à l’épreuve des enfants. Pour ouvrir le flacon,
dévisser le bouchon en le poussant vers le bas et en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une
montre. Après usage, revisser le bouchon à fond.
Si vous avez pris plus de GLOTTYL sirop que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris trop de GLOTTYL sirop, prenez contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Antipoison (tél. [phone]).
La prise accidentelle d’une dose massive pourrait entraîner une intoxication pouvant se manifester
par :
-une dépression respiratoire (respiration plus difficile),
-une tension basse,
-un coma,
-un effondrement.
Chez l'enfant, le surdosage se manifeste surtout par:
-des convulsions (contractions involontaires des muscles),
-de l'agitation.
Mesures à prendre en cas de surdosage:
-faire vomir le patient s’il est conscient,
-prévenir d’urgence un médecin et/ou faire hospitaliser le malade en service de soins intensifs.
Traitement en cas de surdosage (information pour le médecin):
Hospitalisation en service de soins intensifs, où il convient d’administrer un antagoniste de la morphine
(comme la naloxone) :

4.
-adultes: 0,4 mg I.V.
-enfants: 0,010 mg/kg I.V.
A répéter toutes les 2 à 3 minutes si nécessaire.
En cas de convulsions, administrez du diazépam.
Si vous oubliez de prendre GLOTTYL sirop :
Ne prenez jamais une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais
prenez la dose suivante au moment approprié.
Si vous arrêtez de prendre GLOTTYL sirop:
Pas d’application.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Système gastro-intestinal (estomac et intestins):
Occasionnellement:
-nausées
-vomissements
-constipation
Système respiratoire:
Rarement :
-dépression respiratoire (respiration plus difficile)
Système nerveux central:
Occasionnellement :
-sédation (apaisement de la douleur)
-somnolence
La présence de codéine dans le sirop GLOTTYL peut engendrer de l'accoutumance. De ce fait, un usage
prolongé est déconseillé.
Autres:
Occasionnellement :
-éruptions cutanées
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement.
En Belgique : via l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles.
Site internet: www.afmps.be.
Adresse e-mail : [e-mail].
Au Luxembourg : via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) Allée
Marconi – Villa Louvigny – L-2120 – Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.

5.
5. COMMENT CONSERVER GLOTTYL SIROP?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°C-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après "EXP". La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GLOTTYL sirop
-La substance active est le phosphate de codéine.
-Les autres composants sont saccharose, méthylparahydroxybenzoate, glycérine, acide benzoïque,
arôme, eau purifiée.
Aspect de GLOTTYL sirop et contenu de l’emballage extérieur
Sirop : flacon de 200 ml et 300 ml.
Le flacon de sirop dispose d’un bouchon de sécurité pour les enfants. Pour ouvrir le flacon, dévisser le
bouchon en le poussant vers le bas et en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
Après usage, revisser le bouchon à fond.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Meda Pharma s.a. - Chaussée de la Hulpe 166 - 1170 Bruxelles - Belgique
Fabricant
SANICO n.v. - Veedijk 59 - 2300 Turnhout - Belgique
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
BE172557
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale
Dernière date à laquelle cette notice a été révisée : 03/2016.
Dernière date à laquelle cette notice a été approuvée : 03/2016.