".~~~~
50
mg
comprimés pelliculés
Sildénafil (sous forme
de
citrate)
NOTICE
Veuillez lire attentivement l'intégral~é de cette notice avant de
prendre ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres Questions, si vous avez un doute,
demandez plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne
le donnez jamais
à
Quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dans cette notice:
1. Qu'est-ce QueVIAGRAet dans Quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VlAGRA
3. Comment prendre VIAGRA?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver VlAGRA ?
6. Informations supplémentaires
VlAGRA50 mg, comprimés pelliculés.
Sildénafil (sous forme de citrate)
- La substance active de VlAGRA est le sildénafil. Chaque comprimé
contient 50 mg de sildénafil (sous forme de citrate).
- Les autres composants sont:
Comprtmé nu : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de
calcium (anhydre), croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose,
triacétine, laque d'aluminium contenant de l'indigotine (E132).
- Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 1,667 mg
de lactose monohydraté.
Détenteur de D.E. :
Pfizer Pharm Algérie
Algerta Business Center Les Pins Maritimes - EI-Mouhamadia - Alger.
Fabriqué et conditionné par:
Pfizer Saidal Manufacturing
Z.I. Oued Smar, Dar El Beida, Alger.
~09/99/25N 045/045
1. QU'EST-CE QUEVIAGRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTllIS~?
Les comprimés pelliculés de VlAGRAsont bleus, en forme de losange
arrondi. Il est écrit "PFIZER" sur une face et "VGR 50" sur l'autre.
Les comprimés sont présentés en plaquettes préformées contenant
2 comprimés.
VIAGRAappartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs
de la phosphodiestérase de type 5. Son action consiste à aider la
relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l'afflux
sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle. VIAGRA vous
aidera seulement à obtenir une érection en cas de stimulation
sexuelle. Vous ne devez pas prendre VlAGRA si vous n'avez pas de
troubles de l'érection. Vous ne devez pas prendre VlAGRAsi vous êtes
une femme.
VlAGRA est un trartement pour les hommes souffrant de troubles
de l'érection, parfois appelés impuissance ; c'est-à-dire Quand un
homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante
pour une activité sexuelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE VIAGRA ?
Ne prenez jamais VIAGRA :
Si vous prenez des médicaments contenant des dértvés nitrés
ou des donneurs d'oxyde nitrique comme le nitrtte d'amyle
("poppers"). Ces médicaments sont souvent utilisés pour le
soulagement des crises d'angine de poitrine (ou angor). VIAGRA
peut entraîner une augmentation importante des effets de ces
médicaments. Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces
médicaments. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin
ou de votre pharmacien.
- Si vous êtes hypersensible (allergique) au sildénafil ou à l'un des
autres composants contenus dans VlAGRA.
- Si vous
avez
de graves problèmes cardiaques ou du foie.
- Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une
crise cardiaque ou si votre pression sanguine est basse.
- Si vous souffrez de certaines maladies rares héréd~ires des yeux
(comme la rétinite pigmentaire).
Faites attention:
Veuillez informer votre médecin :
- Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges),
une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome
multiple (cancer de la moelle osseuse), ou toute maladie ou
déformation du pénis. Ces circonstances nécessitent une attention
particulière lors de la prise de médicaments pour le traitement des
troubles de l'érection.
Si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit dans
ce cas évaluer soigneusement si votre coeur peut tolérer le surcroît
d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
Si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou de
troubles de la coagulation (tels Que l'hémophilie).
Vous ne
devez
pas utiliser VlAGRA en même temps Que tout autre
trattement des troubles de l'érection.
Précauffons particulières pour les enfants
VIAGRAne do~ pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Précauffons particulières pour les patients ayant des problèmes
rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes
rénaux ou hépatiques. Votre médecin peut alors
décider de vous prescrire une dose plus faible.
Aliments et boissons:
Quand VIAGRA est pris avec de la nourriture, son action peut être
Quelque peu retardée.
Grossesse :
VIAGRAn'est pas indiqué chez la femme.
Allaitement:
VIAGRAn'est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
VlAGRA peut entraîner des étourdissements et des effets sur la
vision. Avant de conduire ou de manipuler des machines, vous devez
connaître la façon dont vous réagissez sous VlAGRA.
Prise d'autres médicaments :
VAlliIIA7 indinllP.f
à
votre
médecin
ou
à
votre
oharmacien
si vous
Les compnmés VIAGRApeuvent interagir avec certains médicaments,
particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine.
Dans l'évenfualité d'une urgence médicale, vous devez informer la
personne Qui vous soigne Que vous avez pris VlAGRA.Ne prenez pas
VlAGRA en même temps Que d'autres médicaments sauf si votre
médecin vous l'indique.
VIAGRA peut entraîner une augmentation importante des effets des
médicaments appelés dérivés nitrés et donneurs d'oxyde nitrique
comme le nitrite d'amyle ("poppers"). Ils sont souvent utilisés en cas
d'angine de poitrine (ou angor).
Vous NE devez PASutiliser VIAGRAsi vous prenez ces médicaments.
Si vous prenez des antiprotéases, notamment pour le traitement
d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené
à débuter votre traitement par VIAGRA avec la dose la plus faible
(25 mg). Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant
pour le traitement d'une pression artérielle élevée ou de problèmes de
prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d'ébriété
lorsqu'ils se lèvent. Ce sont les symptômes d'une hypotension
orthostatique c'est-à-dire d'une pression artérielle basse lors du
passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains
patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu'ils prenaient VlAGRA
avec des alpha-bloquants. Ceci survient le plus souvent dans les
4 heures suivant la prise de VIAGRA.Afin de réduire la probabilrté
de survenue de ces symptômes, vous
devez
être traité par une
dose Quotidienne constante d'alphabloquant avant de débuter un
traitement par VIAGRA.Votre médecin peut initier votre traitement
par VlAGRAà une dose de 25 mg.
3. COMMENT PRENDRE VIAGRA ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas
d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose
habituelle est de 50 mg.
Vous devez prendre VIAGRA environ une heure avant une relation
sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un peu d'eau.
Si vous avez l'impression Que l'effet de VlAGRA est trop fort ou trop
faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
VlAGRA vous aidera seulement à avoir une érection si vous avez
une stimulation sexuelle. Le délai d'action de VlAGRA varie d'une
personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une
heure. Vous pouvez observer QueVlAGRA ag~ plus lentement si vous
le prenez lors d'un repas riche en graisses.
Boire de l'alcool peut temporairement affecter votre capacité à
avoir une érection. Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre
médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d'alcool
avant de prendre VIAGRA.
Si VIAGRA ne vous permet pas d'avoir une érection, ou si votre
érection n'est pas
assez
longue pour vous permettre d'avoir un
rapport sexuel complet, parlez-en
à
votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser VIAGRAplus d'une fois par jour.
Si vous avez pris plus de VIAGRA Que vous n'auriez dû :
Une dose supérieure à 100 mg n'augmentera pas l'efficacité du
produit. Cependant cela provoquera une augmentation du nombre
des effets indésirables et de leur sévérité.
Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué
votre médecin.
Si vous prenez plus de comprimés Que ce Qui vous est prescrit,
contactez votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS IND~SIRABLES ~VENTUELS ?
Comme tous les médicaments, VIAGRA est susceptible d'avoir des
effets indésirables. Ces effets sont normalement légers à modérés.
Lors des essais cliniques contrôlés, les effets indésirables les plus
fréquents étaient les maux de tête ou les rougeurs de la face, et
moins fréquemment l'indigestion, les sensations vertigineuses, le
nez bouché, les palpitations ou les effets sur la vision (notamment
troubles de la perception des couleurs, perception accrue de la
lumière ou vision trouble).
Depuis sa mise sur le marché, les évènements suivants ont été
rapportés chez des hommes prenant VlAGRA : vomissements,
réactions allergiques, éruptions cutanées, yeux injectés de sang,
douleurs aux yeux, accélération du rythme cardiaque ou saignement
de nez. Des cas d'érections prolongées partois douloureuses ont été
rapportés après la prise de VlAGRA. Si vous
avez
une telle érection
Qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous
devez contacter un médecin immédiatement.
Les évènements suivants ont également été rapportés: hypertension,
hypotension, évanouissement. accident vasculaire cérébral,
battements de coeur irréguliers, douleurs thoraciques, mort subite,
crise cardiaque ou diminution temporaire de l'apport de sang à
certaines parties du cerveau. La plupart de ces hommes, mais
pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce
médicament. Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements
étaient directement liés à VIAGRA.
Si vous avez des douleurs thoraciques pendant ou après un rapport
sexuel, vous ne devez pas utiliser de dérivés nitrés mais vous devez
contacter immédiatement votre médecin.
Des douleurs musculaires peuvent survenir si vous prenez VlAGRA
plus d'une fois par jour.
Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, et
s'ils sont
gênants, sévères, ou s'ils ne s'estompent pas
à
la poursuite du
traitemen~
prévenez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VIAGRA ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 ·C.
A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, afin de
protéger ce médicament contre l'humidité.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
6. INFORMATIONS SUPPL~MENTAIRES
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament,
veuillez prendre contact avec le représentant local du t~laire de
l'autorisation de mise sur le marché.
Date de rèvision de la notice: 27 Avril 2005.
liste 1