Télécharger la notice - PharmNet - Encyclopédie des médicaments
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".~~~~ 50 mg comprimés pelliculés Sildénafil (sous forme de citrate) NOTICE Veuillez lire attentivement l'intégral~é de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres Questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à Quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce Que VIAGRA et dans Quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VlAGRA 3. Comment prendre VIAGRA ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver VlAGRA ? 6. Informations supplémentaires VlAGRA 50 mg, comprimés pelliculés. Sildénafil (sous forme de citrate) - La substance active de VlAGRA est le sildénafil. Chaque comprimé contient 50 mg de sildénafil (sous forme de citrate). - Les autres composants sont: Comprtmé nu : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium (anhydre), croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium. Pelliculage hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose, triacétine, laque d'aluminium contenant de l'indigotine (E132). - Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 1,667 mg de lactose monohydraté. Détenteur de D.E. : Pfizer Pharm Algérie Algerta Business Center Les Pins Maritimes - EI-Mouhamadia - Alger. Fabriqué et conditionné par: Pfizer Saidal Manufacturing Z.I. Oued Smar, Dar El Beida, Alger. ~09/99/25N 045/045 1. QU'EST-CE QUE VIAGRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTllIS~? Les comprimés pelliculés de VlAGRA sont bleus, en forme de losange arrondi. Il est écrit "PFIZER" sur une face et "VGR 50" sur l'autre. Les comprimés sont présentés en plaquettes préformées contenant 2 comprimés. VIAGRA appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l'afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle. VIAGRA vous aidera seulement à obtenir une érection en cas de stimulation sexuelle. Vous ne devez pas prendre VlAGRA si vous n'avez pas de troubles de l'érection. Vous ne devez pas prendre VlAGRA si vous êtes une femme. VlAGRA est un trartement pour les hommes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance ; c'est-à-dire Quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VIAGRA ? Ne prenez jamais VIAGRA : Si vous prenez des médicaments contenant des dértvés nitrés ou des donneurs d'oxyde nitrique comme le nitrtte d'amyle ("poppers"). Ces médicaments sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d'angine de poitrine (ou angor). VIAGRA peut entraîner une augmentation importante des effets de ces médicaments. Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. - Si vous êtes hypersensible (allergique) au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans VlAGRA. - Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie. - Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre pression sanguine est basse. - Si vous souffrez de certaines maladies rares héréd~ires des yeux (comme la rétinite pigmentaire). Faites attention: Veuillez informer votre médecin : - Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse), ou toute maladie ou déformation du pénis. Ces circonstances nécessitent une attention particulière lors de la prise de médicaments pour le traitement des troubles de l'érection. Si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit dans ce cas évaluer soigneusement si votre coeur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle. Si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou de troubles de la coagulation (tels Que l'hémophilie). Vous ne devez pas utiliser VlAGRA en même temps Que tout autre trattement des troubles de l'érection. Précauffons particulières pour les enfants VIAGRA ne do~ pas être administré aux enfants de moins de 18 ans. Précauffons particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible. Aliments et boissons: Quand VIAGRA est pris avec de la nourriture, son action peut être Quelque peu retardée. Grossesse : VIAGRA n'est pas indiqué chez la femme. Allaitement: VIAGRA n'est pas indiqué chez la femme. Conduite de véhicules et utilisation de machines : VlAGRA peut entraîner des étourdissements et des effets sur la vision. Avant de conduire ou de manipuler des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous VlAGRA. Prise d'autres médicaments : VAlliIIA7 indinllP.f à votre médecin ou à votre oharmacien si vous Les compnmés VIAGRApeuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine. Dans l'évenfualité d'une urgence médicale, vous devez informer la personne Qui vous soigne Que vous avez pris VlAGRA. Ne prenez pas VlAGRA en même temps Que d'autres médicaments sauf si votre médecin vous l'indique. VIAGRA peut entraîner une augmentation importante des effets des médicaments appelés dérivés nitrés et donneurs d'oxyde nitrique comme le nitrite d'amyle ("poppers"). Ils sont souvent utilisés en cas d'angine de poitrine (ou angor). Vous NE devez PAS utiliser VIAGRAsi vous prenez ces médicaments. Si vous prenez des antiprotéases, notamment pour le traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par VIAGRA avec la dose la plus faible (25 mg). Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d'une pression artérielle élevée ou de problèmes de prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d'ébriété lorsqu'ils se lèvent. Ce sont les symptômes d'une hypotension orthostatique c'est-à-dire d'une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu'ils prenaient VlAGRA avec des alpha-bloquants. Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de VIAGRA. Afin de réduire la probabilrté de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose Quotidienne constante d'alphabloquant avant de débuter un traitement par VIAGRA. Votre médecin peut initier votre traitement par VlAGRA à une dose de 25 mg. 3. COMMENT PRENDRE VIAGRA ? Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est de 50 mg. Vous devez prendre VIAGRA environ une heure avant une relation sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un peu d'eau. Si vous avez l'impression Que l'effet de VlAGRA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. VlAGRA vous aidera seulement à avoir une érection si vous avez une stimulation sexuelle. Le délai d'action de VlAGRA varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une heure. Vous pouvez observer Que VlAGRA ag~ plus lentement si vous le prenez lors d'un repas riche en graisses. Boire de l'alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d'alcool avant de prendre VIAGRA. Si VIAGRA ne vous permet pas d'avoir une érection, ou si votre érection n'est pas assez longue pour vous permettre d'avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin. Vous ne devez pas utiliser VIAGRAplus d'une fois par jour. Si vous avez pris plus de VIAGRA Que vous n'auriez dû : Une dose supérieure à 100 mg n'augmentera pas l'efficacité du produit. Cependant cela provoquera une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur sévérité. Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin. Si vous prenez plus de comprimés Que ce Qui vous est prescrit, contactez votre médecin. 4. QUELS SONT LES EFFETS IND~SIRABLES ~VENTUELS ? Comme tous les médicaments, VIAGRA est susceptible d'avoir des effets indésirables. Ces effets sont normalement légers à modérés. Lors des essais cliniques contrôlés, les effets indésirables les plus fréquents étaient les maux de tête ou les rougeurs de la face, et moins fréquemment l'indigestion, les sensations vertigineuses, le nez bouché, les palpitations ou les effets sur la vision (notamment troubles de la perception des couleurs, perception accrue de la lumière ou vision trouble). Depuis sa mise sur le marché, les évènements suivants ont été rapportés chez des hommes prenant VlAGRA : vomissements, réactions allergiques, éruptions cutanées, yeux injectés de sang, douleurs aux yeux, accélération du rythme cardiaque ou saignement de nez. Des cas d'érections prolongées partois douloureuses ont été rapportés après la prise de VlAGRA. Si vous avez une telle érection Qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez contacter un médecin immédiatement. Les évènements suivants ont également été rapportés: hypertension, hypotension, évanouissement. accident vasculaire cérébral, battements de coeur irréguliers, douleurs thoraciques, mort subite, crise cardiaque ou diminution temporaire de l'apport de sang à certaines parties du cerveau. La plupart de ces hommes, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à VIAGRA. Si vous avez des douleurs thoraciques pendant ou après un rapport sexuel, vous ne devez pas utiliser de dérivés nitrés mais vous devez contacter immédiatement votre médecin. Des douleurs musculaires peuvent survenir si vous prenez VlAGRA plus d'une fois par jour. Si vous présentez l'un de ces effets indésirables, et s'ils sont gênants, sévères, ou s'ils ne s'estompent pas à la poursuite du traitemen~ prévenez votre médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER VIAGRA ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 30 ·C. A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, afin de protéger ce médicament contre l'humidité. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte. 6. INFORMATIONS SUPPL~MENTAIRES Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du t~laire de l'autorisation de mise sur le marché. Date de rèvision de la notice: 27 Avril 2005. liste 1
