Inflamac® 75 retard - spirig

Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®
Inflamac® 75 retard
SPIRIG HEALTHCARE
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Qu’est-ce qu’Inflamac 75 retard et quand est-il utilisé?
Inflamac 75 retard est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.
L’utilisation d’Inflamac 75 retard soulage les symptômes de l’inflammation, mais ne peut en éliminer les causes.
Inflamac 75 retard est principalement destiné aux patients adultes et aux patients dont l’affection nécessite une dose journalière
de 75 mg. La possibilité de ne prendre le médicament qu’une fois par jour simplifie les traitements au long cours.
Inflamac 75 retard est utilisé sur prescription médicale dans les cas suivants:
affections rhumatismales, par exemple arthroses,
rhumatisme des tissus mous,
états inflammatoires et tuméfaction du dos et des articulations,
inflammation et douleurs suite à une blessure ou une intervention chirurgicale,
douleurs et inflammations en gynécologie.
Il ne faut pas employer Inflamac 75 retard uniquement pour faire baisser la fièvre.
Quand Inflamac 75 retard ne doit-il pas être utilisé?
Inflamac 75 retard ne doit pas être utilisé:
si vous présentez une hypersensibilité (allergie) à l’un des composants ou si une détresse respiratoire ou des réactions cutanées
semblables à une allergie sont apparues par le passé suite à l’utilisation d’acide acétylsalicylique ou d’autres antidouleurs ou
antirhumatismaux, appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens,
durant le dernier trimestre de la grossesse,
en cas d’ulcères de l’estomac et/ou du duodénum actifs ou d’hémorragies gastriques/intestinales,
en cas d’inflammations intestinales (maladie de Crohn, la colite ulcéreuse),
en cas d’insuffisance hépatique ou rénale sévère,
en cas d’insuffisance cardiaque sévère,
pour le traitement des douleurs après un pontage coronarien au niveau du coeur (ou de l’utilisation d’une circulation extracorpo‐
relle),
chez les enfants et les adolescents.
Si l’une de ces situations s’applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Inflamac 75 retard. Votre
médecin décidera si ce médicament vous convient.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Inflamac 75 retard?
Durant le traitement par Inflamac 75 retard, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau de la muqueuse du tractus
gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales). Ces
complications peuvent survenir n’importe quand durant le traitement, sans aucun signe d’alarmes. Afin de réduire ce risque au
maximum, votre médecin vous prescrit la dose minimale efficace pour la durée de traitement la plus courte possible. Adressezvous à votre médecin si vous avez des douleurs gastriques que vous supposez être en relation avec la prise du médicament.
Pour certains médicaments contre la douleur, les inhibiteurs COX-2, on a constaté, sous traitement à doses élevées et/ou à longue
durée, une augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral. On ne sait pas encore si cette
augmentation de risque concerne aussi Inflamac 75 retard. Si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’un accident
vasculaire cérébral ou d’une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (comme de la tension artérielle
élevée, du diabète sucré, des valeurs lipidiques élevées, du tabagisme), votre médecin décidera, si vous pouvez quand même
prendre Inflamac 75 retard. En tous les cas, informez-en votre médecin.
La prise de Inflamac 75 retard peut altérer la fonction rénale ce qui peut conduire à une élévation de la tension artérielle et/ou à
des accumulations de liquide (oedèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou rénale, si vous
prenez des médicaments anti-hypertenseurs (par ex. des diurétiques, inhibiteurs de l’ECA) ou lors de la perte d’une grande quantité
de liquide, comme par exemple lors de fortes transpirations.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Lors d’apparition de vertiges, troubles visuels ou d’autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à
conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Une prudence particulière est indiquée lors de la prise de Inflamac 75 retard, si:
vous prenez Inflamac 75 retard en même temps que d’autres anti-inflammatoires (comme l’acide acétylsalicylique/aspirine, les
corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des ISRS (anti-dépresseurs),
vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière),
vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale,
vous avez déjà souffert d’affections graves de l’estomac ou des intestins comme un ulcère gastrique, une hémorragie ou des selles
noires ou si la prise d’anti-inflammatoires a provoqué des troubles gastriques ou des brûlures d’estomac,
vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d’autres problèmes avec le sang, y compris un problème
hépatique rare connu sous le nom de porphyrie,
vous avez ou vous avez eu des problèmes cardiaques ou de l’hypertension artérielle,
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vous êtes déshydraté, par exemple à cause d’une maladie, de diarrhées, en phase pré-opératoire ou post-opératoire d’une inter‐
vention chirurgicale lourde,
vous avez des pieds (oedèmes) ou des jambes gonflés.
Si l’une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre Inflamac 75 retard.
Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d’autres maladies, vous êtes allergique ou si vous prenez d’autres
médicaments par voie interne ou externe (même en automédication!).
Informez votre médecin tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:
du lithium ou un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (médicaments pour le traitement de la dépression),
de la digoxine (médicament contre les problèmes cardiaques),
des diurétiques (médicaments destinés à augmenter le volume des urines),
des inhibiteurs de l’ECA ou des bêtabloquants (médicaments contre l’hypertension artérielle et les problèmes cardiaques),
d’autres anti-inflammatoires, comme l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou l’ibuprofène,
des corticostéroïdes,
des médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants),
des médicaments utilisés pour le traitement du diabète, excepté l’insuline,
du méthotrexate (lors d’arthrite et de cancer),
de la ciclosporine (en cas de transplantation d’organe),
certains médicaments employés en cas d’infections (antibiotiques du groupe des quinolones).
Inflamac 75 retard peut atténuer les signes d’une infection (par ex. maux de tête ou une température corporelle élevée) et com‐
pliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l’infection. Si vous ne vous sentez pas bien et que vous avez
besoin d’un médecin, pensez à lui signaler que vous prenez Inflamac 75 retard.
Dans de très rares cas, Inflamac 75 retard peut provoquer de graves réactions allergiques (par ex. une éruption), comme d’autres
médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
En cas de traitement prolongé par l’Inflamac 75 retard (plus de 2–3 semaines), il est important de consulter régulièrement votre
médecin comme il vous l’a demandé.
La prudence s’impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets d’Inflamac 75 retard et
qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
Inflamac 75 retard peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous envisagez une grossesse, ne prenez diclofénac qu’après avoir consulté votre médecin. Inflamac
75 retard ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte, vous ne devriez pas prendre Inflamac 75 retard,
à moins que cela ne soit absolument nécessaire.
Allaitement
Sauf autorisation expresse de votre médecin, Inflamac 75 retard ne devrait pas être administré pendant l’allaitement.
Comment utiliser Inflamac 75 retard?
C’est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d’administration en fonction de l’indication et de la gravité des
troubles. Veuillez vous conformer précisément aux instructions de votre médecin. Ne dépassez pas la dose journalière recom‐
mandée ou la durée du traitement.
La dose journalière en début de traitement est généralement de 100 à 150 mg. Si l’atteinte est moins grave ou lors de traitement
au long cours 75 à 100 mg par jour, soit 1 comprimé pelliculé Inflamac 75 retard à prendre le matin ou le soir, suffisent la plupart
du temps.
Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, prendre l’Inflamac 75 retard le soir.
En cas de besoin, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu’à 150 mg par jour (2 comprimés pelliculés Inflamac retard
associés à des capsulesde 25 mg ou 50 mg ou à des suppositoires) qui devront être répartis de préférence en plusieurs prises
dans la journée. Prendre les comprimés pelliculés de Inflamac 75 retard avec beaucoup de liquide de préférence pendant le repas.
Les comprimés pelliculés ne doivent être ni mâchés ni divisés.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous
pensez que l’effet de votre médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
Quels effets secondaires Inflamac 75 retard peut-il provoquer?
La prise d’Inflamac peut provoquer les effets secondaires suivants:
Effets secondaires rares ou très rares pouvant être graves et nécessiter un traitement médical
Saignement inhabituel ou épanchement sanguin,
fièvre élevée ou maux de gorge persistants,
réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou du pharynx, souvent associée à une
éruption et des démangeaisons qui conduisent à des difficultés de déglutition, une hypotension (tension artérielle basse), une
perte de connaissance,
bruits respiratoires sifflants et sentiment d’oppression thoracique (signes d’asthme),
douleur thoracique (signe d’infarctus),
maux de tête subits et sévères, nausées, état stuporeux, engourdissement, impossibilité ou difficultés à parler, paralysie (signes
d’accident vasculaire cérébral),
raideur de nuque (signe de méningite virale),
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convulsions,
hypertension artérielle et/ou gonflements des pieds et des jambes (oedèmes),
peau rouge ou violacée (signes potentiels d’une inflammation des vaisseaux cutanés), eruption bulleuse, formation d’ampoules
au niveau des lèvres, des yeux et de la bouche. Inflammation cutanée avec exfoliation et desquamation,
douleurs épigastriques violentes, selles hémorragiques ou noires, vomissement sanglant,
coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d’hépatite),
sang dans l’urine, excès de protéines dans l’urine, subite diminution de la quantité d’urine (signes de troubles rénaux).
Informez immédiatement votre médecin si l’un de ces symptômes apparaît chez vous.
Autres effets secondaires fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100)
Maux de tête, état stuporeux, nausées, vomissements, diarrhées, troubles de la digestion, douleurs abdominales, ballonnement,
inappétence, altération de la fonction hépatique (par ex. augmentation de la concentration des enzymes dans le sang), éruption
cutanée, gonflement des bras, mains, jambes et pieds (oedème).
Autres effets secondaires occasionnels ou rares (chez 1 à 100 patients sur 10’000)
Somnolence, douleurs épigastriques, réactions d’hypersensibilité (y compris chute de tension et état de choc), asthme, inflam‐
mation de la muqueuse gastrique, hémorragie gastrique, sang dans les selles, diarrhées sanglantes et vomissements, ulcère
gastro-intestinal (avec ou sans hémorragie ou perforation), troubles de la fonction hépatique, inflammation hépatique, ictère, urtic‐
aire, gonflements.
Autres effets secondaires très rares (moins de 1 patient sur 10’000)
Désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles psychiques, fourmillements ou raideur des mains ou des
pieds, troubles de la mémoire, anxiété, tremblements, altérations du goût, troubles visuels ou auditifs, constipation, inflammation
de la muqueuse buccale, ulcère oesophagien, palpitations, chute des cheveux, rougeur, gonflement et formation d’ampoules
cutanées (en raison d’une sensibilité accrue à la lumière).
Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
Conserver Inflamac 75 retard dans un endroit sec et à température ambiante (15–25 °C).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée
destinée aux professionnels.
Que contient Inflamac 75 retard?
1 comprimé pelliculé contient:
Principe actif: 75 mg de diclofénac sodique.
Numéro d’autorisation
58122 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Inflamac 75 retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballages de 20 et 100 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swiss‐
medic).
Ce texte a été approuvé par les autorités et sa publication a été officiellement accordée à la société Documed SA.© Copyright
2012 by Documed SA. Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite. [20.01.2012]
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