OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à sucer Calcium

OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer
Calcium/Cholécalciférol(vitamineD3)
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdesinformationsimportantespourvous.
Vousdeveztoujoursprendrecemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdanscettenoticeouparvotremédecinouvotrepharmacien.
·Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
·Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionné
danscettenotice.Voirrubrique4.
Quecontientcettenotice:
1.Qu'estcequeOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsuceretdansquelscasestilutilisé?
2.QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer?
3.CommentprendreOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer?
6.Contenudel’emballageetautresinformations
1.QU’ESTCEQUEOROCALVITAMINED3500MG/200UI,COMPRIMÉÀSUCERETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Supplémentsminéraux.
CemédicamentseprésentesousformedecomprimésàsucercontenantducalciumetdelavitamineD3,quisontdessubstancesimportantesdanslaformationdesos.OROCAL
VITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucerestindiquédanslapréventionetletraitementdescarencesencalciumetenvitamineD,etenassociationauxtraitementsspécifiques
del'ostéoporose.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREOROCALVITAMINED3500MG/200UI,COMPRIMÉÀSUCER?
NeprenezjamaisOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer:
sivousêtesallergiqueaucalcium,àlavitamineDouàl’undesautrescomposantscontenusdanscemédicamentmentionnésdanslarubrique6,
sivousavezdesproblèmesdereingraves,
sivousavezuntauxélevédecalciumdanslesangoulesurines,
sivousavezdescalculsrénaux,
sivousavezuntauxélevédevitamineDdanslesang.
Misesengardeetprécautionsd’emploi
AdressezvousàvotremédecinoupharmacienavantdeprendreOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer:
·sivousdevezrecevoiruntraitementprolongé,notammentsivousprenezaussidesdiurétiques(utiliséspourtraiterunepressionartérielleélevéeouunœdème)oudes
digitaliques(utiliséspourtraitercertainstroublescardiaques);
·sivousprésentezdessignesdefonctionrénaledétérioréeousivousavezunetendancemarquéeàlaformationdecalculsrénaux;
·sivousavezunesarcoïdose(untroubledusystèmeimmunitairepouvantaugmenterlestauxdevitamineDdanslecorps);
·sivousavezdel’ostéoporoseetquevosmouvementssontlimités;
·sivousprenezd’autresproduitscontenantdelavitamineD.DesdosescomplémentairesdecalciumetdevitamineDnedoiventêtreprisesquesousstrictesurveillance
médicale.
AutresmédicamentsetOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer:
Informezvotremédecinouvotrepharmaciensivousprenez,avezrécemmentprisoupourriezprendretouteautremédicament.
Lecarbonatedecalciumpeutinterféreravecl'absorptiondeproduitscontenantdestétracycliness'ilssontprisenmêmetemps.Pourcetteraison,lesmédicaments
contenantdestétracyclinesdoiventêtreprisaumoins2heuresavantou4à6heuresaprèslaprised’OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer.
Lesmédicamentscontenantdesbisphosphonatesdoiventêtreprisaumoinsuneheureavantlaprised'OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer.
Lecalciumpeutréduireleseffetsdelalévothyroxine.Pourcetteraison,lalévothyroxinedoitêtrepriseaumoinsquatreheuresavantouquatreheuresaprèsOROCAL
VITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer.
Leseffetsdesantibiotiquesdelafamilledesquinolonespeuventêtreréduitss'ilssontprisenmêmetempsquelecalcium.Prendrelesantibiotiquesdelafamilledes
quinolonesdeuxheuresavantousixheuresaprèslaprised’OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer.
Lesselsdecalciumpeuventréduirel’absorptiondufer,duzincouduranélatedestrontium.Parconséquent,lespréparationsàbasedefer,dezincouderanélatedestrontiumdoivent
êtreadministréesenrespectantunintervalled’aumoinsdeuxheuresavantouaprèslaprised’OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer.
D'autresmédicaments,commelesdiurétiquesthiazidiquesetlesdigitaliques,peuventinfluencerouêtreinfluencésparOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméà
sucer.
Letraitementparorlistat(utilisépourtraiterl’obésité)peutréduirel’absorptiondesvitaminesliposolubles(parex.,lavitamineD3).
Sivousprenezl’undesmédicamentsmentionnéscidessus,votremédecinvousdonneradesinstructionscomplémentaires.
OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsuceravecdesalimentsetdesboissons
OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucerpeutêtreprisavecousansnourritureetboisson.
Grossesse,allaitementetfertilité
Sivousêtesenceinteousivousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrece
médicament.
Sivousêtesenceinte,vouspouvezutiliserOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucerencasdecarenceencalciumetvitamineD.
Encasdegrossesse,nepasdépasser2500mgdecalciumet4000UIdevitamineDparjour,étantdonnéqu'unsurdosagepeutavoirdeseffetsindésirablessurlefœtus
OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucerpeutêtreadministrédurantl'allaitement.LecalciumetlavitamineD3passentdanslelaitmaternel.Cecidoitêtre
prisenconsidérationencasd'administrationconcomitantedevitamineDchezl'enfant.
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucern’apasd’effetsurl’aptitudeàconduiredesvéhiculesetàutiliserdesmachines,
OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucercontientdel'isomaltetdusaccharose
OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucercontientdel'isomalt(E953)etdusaccharose.Sivotremédecinvousainformé(e)d’uneintoléranceàcertains
sucres,contactezleavantdeprendrecemédicament.
3.COMMENTPRENDREOROCALVITAMINED3500MG/200UI,COMPRIMÉÀSUCER?
VeillezàtoujoursprendreOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucerensuivantexactementlesindicationsdevotremédecinoupharmacien.Vérifiezauprès
devotremédecinoudevotrepharmacienencasdedoute.
Posologie
Ladoserecommandéepourlesadultesestde1comprimé1à3foisparjour.
Utilisationchezlesenfants
Ladoserecommandéepourlesenfantsestde1comprimé1à2foisparjour.
Lescompriméspeuventêtresucésoubiencroqués.
Sivousavezprisplusd'OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucerquevousn'auriezdû:
Sivousavezprisplusd'OROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucerquevousn'auriezdû,prévenezimmédiatementvotremédecinouvotrepharmacien.
SivousoubliezdeprendreOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserlecompriméquevousavezoubliédeprendre.
Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
Desréactionsd’hypersensibilitésesontproduitesavecunefréquenceindéterminée(nepouvantêtreestiméesurlabasedesdonnéesdisponibles).
Sivousressentezlessymptômessuivants,vousdevezimmédiatementcontacterunmédecin:réactionstellesquegonflementduvisage,delalangueetdeslèvres(angioœdème)ou
gonflementdelagorge(œdèmelaryngé).
Effetsindésirablespeufréquents(pouvantaffecterjusqu’à1personnesur100)

Uneaugmentationtropimportantedutauxdecalciumdanslesang(hypercalcémie)oulesurines(hypercalciurie)peutseproduireàdefortesdoses.
Effetsindésirablesrares(pouvantaffecterjusqu’à1personnesur1000)
Constipation,dyspepsie,ballonnements,nausées,douleursauniveaudel’estomac,diarrhée.
Effetsindésirablestrèsrares(pouvantaffecterjusqu’à1personnesur10000)
Démangeaisons,éruptioncutanéeeturticaire.
Lessymptômesdusyndromedulaitetdesalcalins(aussiappelé«syndromedeBurnett»généralementobservéuniquementlorsqu’unequantitéexcessivedecalciumaété
ingérée)sontunbesoinimpérieuxetfréquentd’uriner,desmauxdetête,uneperted’appétit,desnauséesoudesvomissements,unefatigueouunefaiblesseinhabituelles,ainsique
destauxsanguinsélevésdecalciumetundysfonctionnementrénal.
Sivotrefonctionrénaleestaltérée,vouspouvezavoirunrisqued’augmentationdestauxdephosphatedanslesang,deformationdecalculsrénauxetd’augmentationdestauxde
calciumdanslesreins.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVEROROCALVITAMINED3500MG/200UI,COMPRIMÉÀSUCER?
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurl’étiquette.
Ladated'expirationfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Présentationenflacon
Aconserveràunetempératurenedépassantpas30°C.
Conserverleflaconsoigneusementfermé,àl'abridel'humidité.
Présentationsousplaquettesthermoformées
Aconserveràunetempératurenedépassantpas25°C.
Aconserverdansl'emballageextérieurd'origine,àl'abridel'humidité.
Nejetezaucunmédicamentautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Ces
mesurescontribuerontàprotégerl'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
CequecontientOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsucer
Lessubstancesactivessont:
Calciumélément..............................................................................................................500,00mg
Sousformedecarbonatedecalcium..............................................................................1250,00mg
Cholécalciférol(vitamineD3)..................................................................5,00microgrammes(200U.I.)
Sousformedeconcentratdecholécalciférol,formepulvérulente..............................................2,00mg
Pouruncompriméàsucer.
Lesautrescomposantssont:
*Compositionduconcentratdecholécalciférol:
Cholécalciférol,DLatocophérol,saccharose,amidondemaïsmodifié,triglycéridesàchaînemoyenne,ascorbatedesodium,silicecolloïdaleanhydre.
Autresexcipients:
Sucralose(E955),povidone,xylitol(E967),stéaratedemagnésium,arômeorange052595A(huileessentielled'orange,isomalt(E953),monoetdiglycéridesd'acidesgras(E471)).
AspectdeOROCALVITAMINED3500mg/200UI,compriméàsuceretcontenudel'emballageextérieur
Cemédicamentseprésentesousformedecompriméàsucer,rond,blanc.
Boîtede20,30,50,60,90,100,120,168ou180comprimés.
Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.
Titulaire
TEVASANTE
100110EsplanadeduGénéraldeGaulle
92931PARISLADEFENSECEDEX
Exploitant
TEVASANTE
100110EsplanadeduGénéraldeGaulle
92931PARISLADEFENSECEDEX
Fabricant
Présentationsenflacon:
TAKEDANYCOMEDAS
DRAMMENSVEIEN852
P.O.BOX205
N1372ASKER
NORVEGE
ou
TAKEDAPHARMAAS
55BJAAMASTREET
63308POLVA
ESTONIE
Présentationssousplaquettesthermoformées
TAKEDACHRISTIAENS
GENTSESTEENWEG615
1080BRUSSELS
Belgique
ou
TJOAPACKB.V
COLUMBUSSTRAAT4
7825VREMMEN
PAYSBAS
Ou
TAKEDAPHARMAAS
55BJAAMASTREET
63308POLVA
ESTONIE
CemédicamentestautorisédanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéensouslesnomssuivants:conformémentàlaréglementationen
vigueur.
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeestle18/03/2016.

DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Ansm(France).