TRANSDERM-NITRO French PM

Date de révision : 6 décembre 2011
TRANSDERM-NITRO*
Information pour le Consommateur
INFORMATION POUR LE CONSOMMATEUR
POURQUOI EMPLOIE-T-ON TRANSDERM-NITRO*
Qu’est-ce que TRANSDERM-NITRO*?
Votre médecin vous a prescrit le timbre cutané TRANSDERM-NITRO* (nitroglycérine) afin de réduire la
fréquence et la gravité de vos crises douloureuses d'angine (douleurs thoraciques). La présente brochure
vous donne des renseignements sur TRANSDERM-NITRO* et son mode d'emploi. Veuillez la lire
attentivement.
Comment agit TRANSDERM-NITRO*
En application sur la peau, TRANSDERM-NITRO* libère de petites quantités de nitroglycérine à une
vitesse constante. Celles-ci passent directement dans la circulation sanguine, à travers la peau.
TRANSDERM-NITRO* agit en relâchant et en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui augmente
l'approvisionnement de sang et d'oxygène au coeur. TRANSDERM-NITRO* aide donc à prévenir d'autres
crises douloureuses d'angine (douleurs thoraciques). Par contre, TRANSDERM-NITRO* libère lentement la
nitroglycérine, et cela ne peut pas soulager une crise d'angine déjà commencée. Dans ces cas, vous aurez
peut-être besoin de nitrates à action plus rapide (comprimés sublingaux ou pulvérisateur), tel que
recommandé par votre médecin.
La dose de TRANSDERM-NITRO* que vous devez recevoir dépend des besoins de votre organisme. Vous
suivrez attentivement la posologie que vous prescrira votre médecin. Si malgré le traitement, vous continuez
à ressentir des douleurs angineuses, vous devrez en avertir votre médecin.
Le patch TRANSDERM-NITRO* est conçu comme unité de traitement et ne doit pas être coupé.
Avant de prendre TRANSDERM-NITRO*
Il y a certaines choses que vous et votre médecin devez savoir avant d'utiliser TRANSDERM-NITRO*. Il
vous faut suivre à la lettre les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
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TRANSDERM-NITRO*
Information pour le Consommateur
Si vous avez déjà présenté l'un ou l'autre des problèmes médicaux suivants, dites à votre médecin :
*
réactions anormales ou allergiques aux nitrates, aux nitrites ou à d'autres substances
*
mauvaise circulation accompagnée de pression artérielle très basse
*
augmentation de la pression intracrânienne (état que votre médecin pourra vous expliquer)
*
crise cardiaque récente ou toute autre maladie cardiaque grave, accident vasculaire cérébral ou
traumatisme à la tête
*
rétrécissement des valves cardiaques
*
trouble des vaisseaux sanguins autre que l'angine
*
anémie grave
*
maladie pulmonaire
Si l’une de ces restrictions s’applique à vous, veuillez en informer votre médecin avant de prendre
TRANSDERM-NITRO*.
Pour aider votre médecin à décider si vous pouvez utiliser TRANSDERM-NITRO* et les précautions que
vous devrez prendre pendant son emploi, vous devrez dire à votre médecin :
*
Si vous allaitez ou si vous êtes enceinte ou avez l'intention de le devenir pendant le traitement avec
TRANSDERM-NITRO*.
*
Quels autres médicaments ou remèdes vous prenez, le cas échéant. Certains médicaments peuvent
modifier les effets de TRANSDERM-NITRO*.
*
Si vous prenez des médicaments pour traiter les problèmes de dysfonction érectile tel que les
inhibiteurs d’une enzyme appelée la phosphodiestérase 5 (PDE5), incluant le VIAGRA®
(sildénafil), le CIALIS® (tadalafil) et le LEVITRA® (vardénafil).
Si vous utilisez TRANSDERM-NITRO* (nitroglycérine), vous ne devez pas prendre des médicaments
du groupe des inhibiteurs de la phosphodiestérase du type 5 (PDE5) qui sont utilisés pour le
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traitement de dysfonction érectile et qui comprend le VIAGRA® (sildénafil), le CIALIS® (tadalafil) et
le LEVITRA® (vardénafil). Une telle combinaison peut entraîner une baisse de la tension artérielle,
une perte de conscience, une crise cardiaque ou la mort.
Vous consulterez votre médecin aussitôt que possible si vous notez l'un ou l'autre des signes suivants:
*
angine (douleurs thoraciques) surtout lorsque vous ne portez pas votre patch
*
lèvres, ongles ou paumes des mains de couleur gris bleu
*
étourdissements ou évanouissements
*
sensation de pression dans la tête
*
essoufflement
*
fatigue ou faiblesse inhabituelle
*
battements cardiaques faibles ou inhabituellement rapides.
Effets indésirables possibles
Comme tout autre médicament, TRANSDERM-NITRO* peut occasionner des réactions indésirables
parallèlement à ses effets bénéfiques. Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets des
nitrates. Vous devez donc être au courant de ces effets secondaires afin de pouvoir les signaler rapidement à
votre médecin au cas où ils se produiraient.
Au début de votre traitement, il est possible que vous éprouviez des maux de tête, ce qui est un effet
secondaire fréquent. Au cas où cela serait nécessaire, vous pourrez prendre un analgésique léger pour
soulager ces douleurs. Toutefois, si les maux de tête persistaient ou s'aggravaient, vous consulterez votre
médecin. Des rougeurs du visage peuvent également survenir. TRANSDERM-NITRO* peut aussi abaisser
la pression artérielle, ce qui peut vous occasionner des étourdissements, une sensation de tête légère ou
d'évanouissement, surtout lorsque vous vous levez rapidement après avoir été allongé ou assis. Dans ces cas,
vous devrez essayer de vous lever plus lentement. Si vous éprouvez des étourdissements, vous devrez vous
asseoir ou vous allonger. Les maux de tête, étourdissements ou la sensation de tête légère sont plus
susceptibles de se produire si vous buvez de l'alcool, si vous restez debout pendant de longues périodes ou si
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le temps est chaud. Durant votre traitement avec TRANSDERM-NITRO*, vous devrez limiter la quantité
d'alcool que vous consommez. Vous prendrez également des précautions supplémentaires lorsque vous
faites de l'exercice, lorsque vous restez debout pendant un certain temps, lorsque vous conduisez, lorsque
vous accomplissez d'autres tâches nécessitant votre attention ou lorsque le temps est chaud.
Dans certains cas, TRANSDERM-NITRO* peut occasionner des démangeaisons légères au site
d'application du patch et des rougeurs après son retrait. Les rougeurs disparaissent habituellement en
quelques heures. Si nécessaire, vous pouvez utiliser une crème légère pour les adoucir. Il est également
important de choisir un site différent à chaque application. Vous devrez consulter votre médecin si une
rougeur ou une éruption cutanée persiste.
Parmi les autres effets indésirables possibles, notons les palpitations, c’est-à-dire une sensation de
battements de cœur anormaux.
Si un de ces effets devient grave ou incommodant, dites-le à votre médecin.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme
Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
-------------------------------------------------------------------------•
En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet
•
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
•
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
- par la poste au: Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices
concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec
votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Mode d'emploi de TRANSDERM-NITRO*
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TRANSDERM-NITRO*
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1.
Choix du site d'application
Pour l'application du patch, vous choisirez l'endroit vous convenant le mieux, sauf la partie
inférieure des jambes (au-dessous des genoux) ou les avant-bras (au-dessous des coudes). De
nombreux patients ont une préférence pour la poitrine. L'application à un endroit où il n'y a pas de
poils est préférable. Éviter les plis cutanés. La peau ne doit pas non plus comporter de cicatrices, de
brûlures, d'irritations ou d'égratignures étant donné que cela peut modifier la dose de médicament
que vous recevez. Vous devrez changer de site d'application chaque jour et attendre quelques jours
avant d'appliquer de nouveau le patch à un endroit déjà utilisé. Pour vous aider à ne pas oublier de
changer régulièrement de site d'application, vous désirerez peut-être utiliser le même endroit un
certain jour de la semaine.
Par exemple :
2.
dimanche
1
lundi
2
mardi
3
mercredi
4
jeudi
5
vendredi
6
samedi
7
dimanche
1
lundi
2 etc.
Figure 1
Préparer la peau
Pour assurer une bonne adhérence du patch TRANSDERM-NITRO*, la peau doit être propre et
sèche et n'être enduite ni de crème, lotion, huile ou poudre. Au cas où la présence de poils pourrait
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gêner l'adhérence du patch ou son retrait, on peut les couper - ne pas les raser, ce qui pourrait irriter
la peau.
3.
Retirer le patch de son enveloppe
Chaque patch TRANSDERM-NITRO* est scellé individuellement dans une enveloppe protectrice.
Pour le retirer de l'enveloppe, déchirer celle-ci à l'endroit marqué par l'encoche. Ne pas utiliser de
ciseaux car vous pourriez faire une incision dans le patch (Figures 2 et 3).
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Figure 2
4.
Figure 3
Identifier le patch et enlever la pellicule protectrice
Le patch lui-même est de couleur beige rosé. Une pellicule en plastique recouvre le côté adhésif
(collant) du patch pendant sa conservation, et doit être enlevée et jetée avant l'application. La
pellicule en plastique est blanche des deux côtés ou transparente, selon la taille du patch.
Prenez le patch dans sa longueur, la languette vers le haut et la pellicule en plastique en face de
vous (Figure 4). Si vous êtes gaucher, il sera peut-être plus facile de commencer avec la languette
vers le bas et le côté beige rosé vers vous. Soulevez fermement la languette vers vous avec le pouce.
À l'aide des deux pouces, retirez soigneusement la pellicule protectrice en plastique du patch en
commençant par la languette (Figure 5). Continuer à retirer la pellicule en plastique du patch
permettant de coucher le patch sur l'extérieur de vos doigts (Figure 6).
Figure 4
Figure 5
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Figure 6
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En retirant la pellicule en plastique, vous avez exposé le côté adhésif. Le côté adhésif du patch
semble avoir un rebord de couleur argentée. De ce côté, vous pourrez aussi voir la crème blanche
contenant la nitroglycérine à l'intérieur du patch.
Évitez de toucher l'adhésif. Si votre patch vous est appliqué par quelqu'un d'autre, il/elle devra
prendre les mêmes précautions et éviter de toucher la surface adhésive. Appliquez le patch de
couleur beige rosé aussitôt que la pellicule protectrice en plastique est retirée. Jetez la pellicule en
plastique.
5.
Application du patch
Appliquez le côté adhésif (exposé) du patch (c-à-d. côté du rebord argenté) sur l'endroit que vous
avez choisi, tel qu'expliqué ci-dessus, en vous rappelant que la peau à cet endroit doit être propre et
sèche, et n'être enduite ni de crème, de lotion, d'huile ou de poudre. Pressez fermement en appuyant
avec le creux de la main pendant dix à vingt secondes (Figure 7), puis passez un doigt sur le
pourtour du patch en appuyant. Une fois que le patch est en place, évitez de tirer pour voir s'il colle
bien. Appliqué correctement, le côté de couleur beige rosé sera exposé lorsqu'on aperçoit le patch
sur la peau.
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Figure 7
6.
Pour changer le patch
Vous devez changer de patch selon le schéma posologique que vous a prescrit votre médecin. Il est
important de respecter la période de retrait recommandée par votre médecin. Si par hasard vous
oubliez de changer votre patch au moment voulu, vous le changez dès que possible, en continuant à
suivre votre schéma posologique habituel. Retirez le patch en tirant sur la languette. Chaque patch
ne peut être appliqué qu'une seule fois. Les patchs utilisés doivent être pliés en deux du côté adhésif
et jetés dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants. Pour enlever les traces d'adhésif sur la
peau, il suffit de frotter avec de l'alcool à friction ou de l'huile minérale légère.
7.
Si TRANSDERM-NITRO* se décolle
L'adhérence du patch n'est pas compromise au contact de l'eau (par exemple lorsque vous prenez un
bain, une douche ou que vous vous baignez en piscine) ni lorsque vous vous livrez à des activités
physiques. Il est peu probable que le patch se détache de lui-même, mais si cela arrivait, vous le
jetterez et le remplacerez par un autre que vous appliquerez à un autre endroit. Vous continuerez
ensuite à suivre votre schéma posologique habituel.
Surdose
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un
hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
Conservation
TRANSDERM-NITRO* doit être conservé à une température inférieure à 25°C. Ne pas congeler. Le patch
doit toujours être conservé dans son enveloppe scellée.
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Information pour le Consommateur
TRANSDERM-NITRO* doit être placé dans un endroit hors de la portée des enfants et des animaux
domestiques avant son utilisation et au moment de jeter le patch usagé. Si votre patch colle à la peau d'un
enfant ou d'une autre personne, retirez-le immédiatement et contactez un médecin.
CE QUE VOUS DEVEZ TOUJOURS VOUS RAPPELER
Votre médecin vous a prescrit TRANSDERM-NITRO* après avoir fait une évaluation soigneuse de vos
besoins médicaux. Vous utiliserez donc ce médicament uniquement selon ses prescriptions et vous ne
devrez le donner à personne d'autre étant donné que les besoins peuvent être différents d'une personne à
l'autre. Si vous avez d'autres questions à ce sujet, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval QC H9S 1A9
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*TRANSDERM-NITRO est une marque déposée.
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