TRANSDERM-NITRO* Date de révision : 6 décembre 2011
Information pour le Consommateur
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INFORMATION POUR LE CONSOMMATEUR
POURQUOI EMPLOIE-T-ON TRANSDERM-NITRO*
Qu’est-ce que TRANSDERM-NITRO*?
Votre médecin vous a prescrit le timbre cutané TRANSDERM-NITRO* (nitroglyrine) afin de réduire la
fréquence et la gravité de vos crises douloureuses d'angine (douleurs thoraciques). La présente brochure
vous donne des renseignements sur TRANSDERM-NITRO* et son mode d'emploi. Veuillez la lire
attentivement.
Comment agit TRANSDERM-NITRO*
En application sur la peau, TRANSDERM-NITRO* libère de petites quantités de nitroglycérine à une
vitesse constante. Celles-ci passent directement dans la circulation sanguine, à travers la peau.
TRANSDERM-NITRO* agit en relâchant et en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui augmente
l'approvisionnement de sang et d'oxyne au coeur. TRANSDERM-NITRO* aide donc à prévenir d'autres
crises douloureuses d'angine (douleurs thoraciques). Par contre, TRANSDERM-NITRO* libère lentement la
nitroglycérine, et cela ne peut pas soulager une crise d'angine déjà commencée. Dans ces cas, vous aurez
peut-être besoin de nitrates à action plus rapide (comprimés sublingaux ou pulvérisateur), tel que
recommandé par votre médecin.
La dose de TRANSDERM-NITRO* que vous devez recevoir dépend des besoins de votre organisme. Vous
suivrez attentivement la posologie que vous prescrira votredecin. Si malg le traitement, vous continuez
à ressentir des douleurs angineuses, vous devrez en avertir votre médecin.
Le patch TRANSDERM-NITRO* est conçu comme unité de traitement et ne doit pas être coupé.
Avant de prendre TRANSDERM-NITRO*
Il y a certaines choses que vous et votre médecin devez savoir avant d'utiliser TRANSDERM-NITRO*. Il
vous faut suivre à la lettre les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
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Si vous avez déjà présenté l'un ou l'autre des problèmes médicaux suivants, dites à votre decin :
* réactions anormales ou allergiques aux nitrates, aux nitrites ou à d'autres substances
* mauvaise circulation accompagnée de pression artérielle très basse
* augmentation de la pression intracrânienne (état que votre médecin pourra vous expliquer)
* crise cardiaque récente ou toute autre maladie cardiaque grave, accident vasculaire cérébral ou
traumatisme à la tête
* rétrécissement des valves cardiaques
* trouble des vaisseaux sanguins autre que l'angine
* anémie grave
* maladie pulmonaire
Si l’une de ces restrictions s’applique à vous, veuillez en informer votre médecin avant de prendre
TRANSDERM-NITRO*.
Pour aider votre decin à cider si vous pouvez utiliser TRANSDERM-NITRO* et les précautions que
vous devrez prendre pendant son emploi, vous devrez dire à votre decin :
* Si vous allaitez ou si vous êtes enceinte ou avez l'intention de le devenir pendant le traitement avec
TRANSDERM-NITRO*.
* Quels autres médicaments ou remèdes vous prenez, le cas échéant. Certains médicaments peuvent
modifier les effets de TRANSDERM-NITRO*.
* Si vous prenez des médicaments pour traiter les problèmes de dysfonction érectile tel que les
inhibiteurs d’une enzyme appelée la phosphodiestérase 5 (PDE5), incluant le VIAGRA®
(sildénafil), le CIALIS® (tadalafil) et le LEVITRA® (vardénafil).
Si vous utilisez TRANSDERM-NITRO* (nitroglycérine), vous ne devez pas prendre des médicaments
du groupe des inhibiteurs de la phosphodiestérase du type 5 (PDE5) qui sont utilisés pour le
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traitement de dysfonction érectile et qui comprend le VIAGRA® (sildénafil), le CIALIS® (tadalafil) et
le LEVITRA® (vardénafil). Une telle combinaison peut entraîner une baisse de la tension artérielle,
une perte de conscience, une crise cardiaque ou la mort.
Vous consulterez votre médecin aussitôt que possible si vous notez l'un ou l'autre des signes suivants:
* angine (douleurs thoraciques) surtout lorsque vous ne portez pas votre patch
* lèvres, ongles ou paumes des mains de couleur gris bleu
* étourdissements ou évanouissements
* sensation de pression dans la tête
* essoufflement
* fatigue ou faiblesse inhabituelle
* battements cardiaques faibles ou inhabituellement rapides.
Effets indésirables possibles
Comme tout autre médicament, TRANSDERM-NITRO* peut occasionner des réactions indésirables
parallèlement à ses effets bénéfiques. Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets des
nitrates. Vous devez donc être au courant de ces effets secondaires afin de pouvoir les signaler rapidement à
votre médecin au cas ils se produiraient.
Au début de votre traitement, il est possible que vous éprouviez des maux de tête, ce qui est un effet
secondaire fréquent. Au cas cela serait nécessaire, vous pourrez prendre un analgésique léger pour
soulager ces douleurs. Toutefois, si les maux de te persistaient ou s'aggravaient, vous consulterez votre
médecin. Des rougeurs du visage peuvent également survenir. TRANSDERM-NITRO* peut aussi abaisser
la pression artérielle, ce qui peut vous occasionner des étourdissements, une sensation de tête légère ou
d'évanouissement, surtout lorsque vous vous levez rapidement après avoir été allonou assis. Dans ces cas,
vous devrez essayer de vous lever plus lentement. Si vous éprouvez des étourdissements, vous devrez vous
asseoir ou vous allonger. Les maux de tête, étourdissements ou la sensation de tête légère sont plus
susceptibles de se produire si vous buvez de l'alcool, si vous restez debout pendant de longuesriodes ou si
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Information pour le Consommateur
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le temps est chaud. Durant votre traitement avec TRANSDERM-NITRO*, vous devrez limiter la quantité
d'alcool que vous consommez. Vous prendrez également des précautions supplémentaires lorsque vous
faites de l'exercice, lorsque vous restez debout pendant un certain temps, lorsque vous conduisez, lorsque
vous accomplissez d'autres tâchescessitant votre attention ou lorsque le temps est chaud.
Dans certains cas, TRANSDERM-NITRO* peut occasionner des démangeaisons légères au site
d'application du patch et des rougeurs après son retrait. Les rougeurs disparaissent habituellement en
quelques heures. Si nécessaire, vous pouvez utiliser une crème légère pour les adoucir. Il est également
important de choisir un site différent à chaque application. Vous devrez consulter votre médecin si une
rougeur ou une éruption cutanée persiste.
Parmi les autres effets indésirables possibles, notons les palpitations, c’est-à-dire une sensation de
battements de cœur anormaux.
Si un de ces effets devient grave ou incommodant, dites-le à votre médecin.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme
Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
--------------------------------------------------------------------------
En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
- par la poste au: Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices
concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec
votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Mode d'emploi de TRANSDERM-NITRO*
TRANSDERM-NITRO* Date de révision : 6 décembre 2011
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1. Choix du site d'application
Pour l'application du patch, vous choisirez l'endroit vous convenant le mieux, sauf la partie
inférieure des jambes (au-dessous des genoux) ou les avant-bras (au-dessous des coudes). De
nombreux patients ont une préférence pour la poitrine. L'application à un endroit il n'y a pas de
poils est préférable. Éviter les plis cutanés. La peau ne doit pas non plus comporter de cicatrices, de
brûlures, d'irritations ou d'égratignures étant donné que cela peut modifier la dose de médicament
que vous recevez. Vous devrez changer de site d'application chaque jour et attendre quelques jours
avant d'appliquer de nouveau le patch à un endroit utili. Pour vous aider à ne pas oublier de
changer régulièrement de site d'application, vous désirerez peut-être utiliser le même endroit un
certain jour de la semaine.
Par exemple :
dimanche 1
lundi 2
mardi 3
mercredi 4
jeudi 5
vendredi 6
samedi 7
dimanche 1 Figure 1
lundi 2 etc.
2. Préparer la peau
Pour assurer une bonne adhérence du patch TRANSDERM-NITRO*, la peau doit être propre et
sèche et n'être enduite ni de crème, lotion, huile ou poudre. Au cas la présence de poils pourrait
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