Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®
Dorzolamide plus Spirig HC
Spirig HealthCare AG
OEMéd
Qu’est-ce que le Dorzolamide plus Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Dorzolamide plus Spirig HC est une association constituée d’un inhibiteur de l’anhydrase carbonique (dorzolamide) et d’un bêtab‐
loquant (timolol) exerçant un effet sur les yeux. Les deux substances diminuent la pression intraoculaire par des modes d’action
différents et complémentaires.
Dorzolamide plus Spirig HC est prescrit par le médecin pour diminuer la pression intraoculaire élevée p. ex. lors d’un glaucome.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Une pression intraoculaire élevée peut endommager le nerf optique, ce qui peut porter atteinte à l’acuité visuelle et éventuellement
conduire à la cécité. Il n’existe généralement que peu de symptômes indiquant que la pression intraoculaire est élevée. Un examen
chez votre médecin est nécessaire pour arriver à cette constatation. Lorsque votre pression intraoculaire est élevée, des examens
et des mesures de la pression intraoculaire réguliers s’imposent.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de l’affection oculaire dont vous souffrez actuellement.
N’utilisez donc jamais ce médicament sans prescription médicale pour le traitement d’une autre maladie que celle dont vous
souffrez ou pour d’autres personnes.
Avis aux porteurs de lentilles de contact
Dorzolamide plus Spirig HC contient comme agent conservateur du chlorure de benzalkonium. Cet agent conservateur peut se
déposer dans les lentilles de contact souples. C’est pourquoi Dorzolamide plus Spirig HC ne devrait pas être appliqué pendant le
port de ce genre de lentilles. Celles-ci doivent être enlevées avant l’application des gouttes et ne peuvent être remises que quinze
minutes plus tard.
Quand Dorzolamide plus Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
N’utilisez pas Dorzolamide plus Spirig HC si:
vous êtes hypersensible (allergique) à l’un des composants du médicament ou aux sulfamides en général,
vous souffrez ou avez souffert dans le passé d’asthme bronchique,
vous souffrez d’une maladie pulmonaire obstructive chronique,
vous souffrez de certaines affections cardiovasculaires.
Si vous n’êtes pas sûr si vous devez utiliser Dorzolamide plus Spirig HC, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Dorzolamide plus Spirig HC?
Veuillez informer votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés, surtout des problèmes d’asthme et d’autres
problèmes pulmonaires, cardiaques ou circulatoires, ou de toutes les allergies à des médicaments.
Si vous développez une quelconque irritation oculaire ou un quelconque autre nouveau problème oculaire, comme des yeux rouges
ou un gonflement des paupières, ou lors de l’apparition d’éclairs lumineux ou d’ombres noires, vous devez immédiatement prendre
contact avec votre médecin.
Si vous supposez que Dorzolamide plus Spirig HC pourrait avoir provoqué une réaction allergique (p. ex. érythème ou rougeurs
et démangeaisons dans l’œil), alors cessez immédiatement l’utilisation et consultez sans attendre votre médecin.
Informez votre médecin si vous souffrez d’une infection oculaire, d’une blessure au niveau de l’œil, si vous devez subir une
intervention chirurgicale à l’œil ou si vous développez une réaction, y compris si de nouveaux symptômes se manifestent ou si
certains symptômes s’aggravent.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez actuellement ou avez souffert dans le passé d’un problème rénal ou hépatique.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments, notamment des autres collyres, que vous utilisez ou prévoyez d’utiliser,
y compris des médicaments en automédication. Cela est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour abaisser
la pression artérielle, pour traiter une affection cardiaque ou une dépression. Dites également à votre médecin si vous prenez des
doses élevées d’aspirine ou des médicaments contenant des sulfamides.
Utilisation chez les enfants
Les expériences sur l’emploi de Dorzolamide plus Spirig HC chez les enfants sont limitées.
Certains effets indésirables liés à l’utilisation de Dorzolamide plus Spirig HC peuvent altérer vos capacités à conduire des véhicules
et/ou à utiliser des machines (voir «Quels effets secondaires Dorzolamide plus Spirig HC peut-il provoquer?»).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez
ou appliquez déjà dans l’œil d’autres médicaments (même en automédication!).
Dorzolamide plus Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin. C’est lui qui décidera si vous devez utiliser
Dorzolamide plus Spirig HC.
N’utilisez pas Dorzolamide plus Spirig HC en période d’allaitement. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.
Comment utiliser Dorzolamide plus Spirig HC?
Votre médecin déterminera la posologie et la durée appropriées du traitement.
La posologie habituelle est d’une goutte dans l’œil (ou les yeux) atteint(s), le matin et le soir.
Si vous utilisez Dorzolamide plus Spirig HC en même temps que d’autres collyres, vous devriez respecter un intervalle de 10
minutes au moins entre les 2 instillations.
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Ne changez pas la posologie du médicament sans en avoir parlé à votre médecin. Si vous devez interrompre le traitement, con‐
sultez votre médecin au plus vite.
Veillez à ce que la pointe du flacon compte-gouttes n’entre pas en contact avec l’œil ou le contour de l’œil. Cela pourrait conduire
à une contamination bactérienne pouvant provoquer une infection oculaire qui pourrait être à l’origine de dommages sévères de
l’œil ou même d’une perte de la vue. Afin d’éviter une éventuelle contamination du flacon, la pointe du flacon ne doit pas entrer
en contact avec une surface quelconque.
Mode d’emploi
Assurez-vous, avant la première utilisation du collyre, que les bandes de sécurité au niveau du goulot du flacon sont intactes. Un
espace entre le flacon et le capuchon à vis est normal pour un flacon non ouvert.Retirez le capuchon à vis du flacon.Penchez la
tête en arrière et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas pour qu’une poche se forme entre la paupière et l’œil.Penchez
le flacon et comprimez-le légèrement jusqu’à ce qu’une seule goutte entre dans l’œil, tel que prescrit par votre médecin. Ne pas
toucher l’œil ou la paupière avec l’embout compte-gouttes.Si votre médecin vous l’a prescrit, renouvelez les étapes 3 et 4 dans
l’autre œil.Après chaque utilisation, le flacon doit être directement refermé avec le capuchon à vis et replacé dans son emballage
original.
Quels effets secondaires Dorzolamide plus Spirig HC peut-il provoquer?
Les principes actifs contenus dans les collyres peuvent parvenir dans la circulation sanguine. Par conséquent, des effets secon‐
daires peuvent apparaître aussi ailleurs que dans les yeux.
Tout médicament peut provoquer des effets imprévus ou indésirables, appelés effets secondaires. Lorsque de tels effets appa‐
raissent, une aide médicale s’impose.
Les effets secondaires ci-après peuvent apparaître lors de l’emploi de Dorzolamide plus Spirig HC: Des symptômes peuvent
apparaître au niveau des yeux, tels que brûlures ou élancements, œil (yeux) rouge(s), douleurs oculaires, gonflement ou encroû‐
tement de la paupière, vue trouble ou autres troubles de la vue, myopie passagère, larmoiement ou démangeaisons, inflammation
des yeux (conjonctivite, kératite), sensation de corps étranger, sécrétion oculaire ou coloration de la cornée. Vous pouvez éven‐
tuellement ressentir un goût amer ou une irritation du pharynx après l’instillation du collyre.
Parmi d’autres effets secondaires, on trouve: maux de tête ou de poitrine, saignement du nez, sécheresse buccale, nausées,
fatigue, asthénie, vertiges, fourmillements, calculs rénaux, abattement psychique ainsi qu’effets secondaires sur les poumons, le
cœur et la circulation sanguine. Il convient d’informer immédiatement votre médecin en cas d’apparition après le début du traitement
des signes suivants: souffle court, baisse de la tension artérielle, ralentissement du pouls ou autres signes de troubles cardiaques.
Rarement, des réactions allergiques telles que des enflures allergiques de la peau et des muqueuses, une éruption cutanée, de
l’urticaire, des démangeaisons cutanées et d’autres réactions cutanées sévères sont apparues.
Si l’un de ces symptômes d’une réaction allergique apparaît, arrêtez le médicament et consultez immédiatement votre médecin.
Il existe d’autres effets indésirables, qui n’apparaissent que rarement; certains parmi eux peuvent être graves. Pour de plus amples
renseignements sur les effets indésirables, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée
destinée aux professionnels.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention?
Tous les médicaments, y compris Dorzolamide plus Spirig HC, doivent être tenus dans un lieu sûr hors de la portée des enfants.
Conservez Dorzolamide plus Spirig HC à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 30 °C. Le flacon compte-gouttes
doit toujours être hermétiquement fermé.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Le contenu ne doit pas
être utilisé au-delà de 4 semaines après l’ouverture du flacon compte-gouttes.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée
destinée aux professionnels.
Que contient Dorzolamide plus Spirig HC?
Dorzolamide plus Spirig HC (dorzolamide et timolol) sont des collyres stériles.
Chaque ml de solution contient
20 mg de dorzolamide et 5 mg de timolol comme principes actifs, du chlorure de benzalkonium
comme agent de conservation, ainsi que d’autres excipients.
Numéro d’autorisation
62979 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Dorzolamide plus Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale seulement.
Dorzolamide plus Spirig HC
est disponible en flacons compte-gouttes de 1× 5 ml et 3× 5 ml.
Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2010 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swiss‐
medic).
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