proposition de prise en charge des patients avec la colchicine PIC
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Propositions de posologies de COLCHICINE Rédacteur C. Grandjean Approbateur N. Schaad Version 1 Date 22.9.16 Table des matières 1. Crise de goutte .................................................................................................................................................... 1 1.1 Posologie....................................................................................................................................................... 1 1.2 Posologie dans l’insuffisance rénale [3]........................................................................................................ 2 1.3 Posologie dans l’insuffisance hépatique [3] ................................................................................................. 2 1.4 Pharmacocinétique ....................................................................................................................................... 2 1.5 Effets indésirables 7]..................................................................................................................................... 2 1.6 Posologie en cas d’interaction ...................................................................................................................... 3 1.7 Autres traitements de la crise de goutte ...................................................................................................... 4 2. Péricardite aiguë ................................................................................................................................................. 6 2.1 Posologie [11] ............................................................................................................................................... 6 Références .............................................................................................................................................................. 6 1. Crise de goutte 1.1 Posologie - Il existe beaucoup de schémas posologiques différents. Toutefois, en juillet 2009, la FDA a publié une alerte de sécurité pour la colchicine (suite notamment à des cas fatals à dose usuelle et d’autres en combinaison avec la clarithromycine) avec des recommandations posologiques. [1] Ces recommandations ont notamment été reprises par le Task Force Panel (TFP) de l’American College of Rheumatology [2] : 1er jour de traitement : 1.2 mg (ou 1 mg) + 0.6mg (ou 0.5 mg) 1h après (= dose totale de 1.8 mg ou 1.5 mg pour les 1ères 24h) autre schéma possible : 0.6 mg (ou 0.5 mg) 3x/j le 1er jour de traitement Des doses plus élevées ne se sont pas montrées plus efficaces. La dose maximale recommandée pour la crise de goutte est de 1.8 mg sur une période de 1h.[3] Selon le TFP, on peut poursuivre le traitement avec 0.6mg (ou 0.5 mg) 1-2x/j (ajuster la posologie si nécessaire) jusqu’à résolution de la crise.[2] - L’agence française du médicament (ANSM), dans une actualité du 22 septembre 2016, met en garde sur de nouveaux cas d’effets indésirables graves dont certains d’issue fatale liés au surdosage en colchicine et mentionne le schéma posologique suivant : [4,16] Prise en charge précoce (jusqu’à 36h) des accès de crise aigus de goutte chez le patient sans facteur de risque de toxicité1 1er jour ème 2 Posologie maximale à ne jamais dépasser chez le patient sans facteur de risque de toxicité Cette posologie doit être réservée à la prise en charge tardive d’accès aigu pour le 1er jour de traitement uniquement. 1 mg à 2 mg - (soit 1 mg 1 à 2 fois par jour) 3 mg - (soit 1 mg 3 fois par jour) jour 1 mg à 2 mg - (soit 1 mg 1 à 2 fois par jour) 2 mg - (soit 1 mg 2 fois par jour) 3ème jour 1 mg à 2 mg - (soit 1 mg 1 à 2 fois par jour) 2 mg - (soit 1 mg 2 fois par jour) 4ème jour et suivants 1 mg 1 mg Proposition posologique de la PIC : • • 1er et 2ème jour : 0.5 mg 3x/j 3ème et éventuellement 4ème jour 0.5 mg 2x/j puis stop. 1 Facteurs de risque de toxicité : p.ex. présence d’interaction médicamenteuse avec la colchicine, insuffisance rénale ou hépatique, troubles de la fonction médullaire ou musculaire etc. 1 Propositions de posologies de COLCHICINE Rédacteur C. Grandjean Approbateur N. Schaad Version 1 Date 22.9.16 1.2 Posologie dans l’insuffisance rénale [3] NB : colchicine contre-indiquée si insuffisance hépatique + rénale ! GFR GFR 80 mL/min – 30 mL/min GFR < 30 mL/min Posologie Pas d’adaptation de la posologie mais surveiller particulièrement l’apparition d’effets indésirables. - Ne pas répéter le traitement plus souvent qu’une fois toutes les 2 semaines - Contre-indiquée selon l’ANSM [4] Proposition posologique de la PIC : 0.5 mg 3x/j durant 1 jour puis stop. Hémodialyse Dose unique de 0.6 mg Ne pas répéter cette dose plus souvent qu’une fois toutes les 2 semaines. Proposition posologique de la PIC : 0.5 mg en dose unique. Ne pas renouveler avant minimum 2 semaines. A voir également avec le néphrologue. 1.3 Posologie dans l’insuffisance hépatique [3] NB : colchicine contre-indiquée si Insuffisance hépatique + rénale ! Insuffisance hépatique Légère à modérée Sévère Posologie Pas d’adaptation de la posologie mais surveiller particulièrement l’apparition d’effets indésirables. - Ne pas répéter le traitement plus souvent qu’une fois toutes les 2 semaines. - Contre indiqué selon l’ANSM [4] 1.4 Pharmacocinétique La ½ vie de la colchicine est de 26.6 à 31.2 heures. [5] Effet anti-inflammatoire max à 24-48h (car accumulation intraleucocytes).[6] 1.5 Effets indésirables [7] Effets indésirables gastro-intestinaux (diarrhée, douleurs abdominales, nausées et vomissement) Douleurs laryngées Neuropathies périphériques Myopathies et rhabdomyolyse Insuffisance hépatique Myélosuppression, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, pancytopénie et anémie aplasique Eruption cutanée sévères etc. Les effets indésirables gastro-intestinaux et les atteintes des lignées sanguines sont dosesdépendants. La diarrhée est un des premiers signes de toxicité. [8] 2 Propositions de posologies de COLCHICINE Rédacteur C. Grandjean Approbateur N. Schaad Version 1 Date 22.9.16 1.6 Posologie en cas d’interaction ATTENTION : Pas de colchicine chez les patients insuffisants rénaux ou hépatique sous inhibiteurs de la PGP ou inhibiteurs forts du CYP 3A4 (risque fatal !). [1] Interactions pharmacocinétiques [1,3] Médicaments Inhibiteurs du CYP3A4 Conséquences Augmentation significative de la concentration Posologies de la colchicine 1ère dose : 0.6 mg P.ex. : plasmatique de colchicine. 2ème dose, 1 h plus tard : 0.3 mg Anti-HIV : atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, fosamprenavir Dans plusieurs cas isolés, des patients sous Ne pas répéter la dose avant 3 jours colchicine ont présenté des symptômes L’association avec les macrolides (sauf spiramycine) est contre-indiquée selon l’ANSM. [4] d'intoxication tels que fièvre, vomissements, Anti-infectieux : clarithromycine, erythromycine, diarrhée, douleurs abdominales, myalgies, Anti-fongiques : itraconazole, ketoconazole, fluconazole sanguine quelques jours après le début d'un rhabdomyolyse et altérations de la formule traitement d'érythromycine ou de Proposition de la PIC : CONTRE-INDIQUE clarithromycine, parfois avec issue fatale. Autres : diltiazem, verapamil, aprepitant, grapefruit Inhibiteurs de la P-gp Une toxicité neuromusculaire a été rapportée avec le diltiazem and le verapamil Augmentation significative de la concentration P.ex. : plasmatique de colchicine. Ciclosporine Addition d’effets myotoxiques avec ciclcosporine. Autres : Plusieurs cas de myopathie (myalgies et faiblesse musculaire, coloration foncée des urines ainsi que Ranolazine, Digoxine forte élévation de la créatine kinase) ont été Dose unique : 0.6 mg Ne pas répéter la dose avant 3 jours Proposition de la PIC : CONTRE-INDIQUE signalés. Des cas fatals ont été rapportés avec la ciclosporine. De plus, d'autres symptômes d'un surdosage de colchicine peuvent se manifester (nausées, vomissements, diarrhées, altération de la formule sanguine) ainsi que des symptômes d'un surdosage de ciclosporine (diminution de la fonction rénale, troubles de la fonction hépatique, troubles gastro-intestinaux et (poly)neuropathies Interrompre le traitement en cas de suspicion de myopathie. La digoxine augmente le risque de myopathie et rhabdomyolyse. Autres interactions : Statines Fibrates Addition des effets myotoxiques. Evaluer les bénéfices et les risques avec précaution et monitorer les La colchicine et certaines statines sont des substrats du CYP3A4. Une inhibition compétitive patients au niveau symptômes musculaires (douleurs ou faiblesse, particulièrement au début du 3 Propositions de posologies de COLCHICINE Rédacteur C. Grandjean Approbateur N. Schaad Version 1 Date 22.9.16 du métabolisme oxydatif est donc théoriquement traitement). La surveillance des CK ne possible. prévient pas forcément la survenue d’une myopathie sévère. Des myopathies et des rhabdomyolyses avec défaillance rénale se sont développées notamment chez des patients souffrant d'insuffisance rénale. Les symptômes sont: faiblesse musculaire (jambes) et myalgies, urines foncées, ainsi qu'une élévation massive de la Proposition de la PIC : Mettre statine et/ou fibrate en suspend durant le traitement par colchicine créatine kinase (10 à 100 fois et plus). Les myopathies sont survenues quelques semaines à quelques mois après l'instauration du traitement combiné ou lors d'une augmentation de la posologie de la statine, ainsi qu'après un effort musculaire intense. Une élévation de la créatine kinase à plus de 10 fois la normale (soit à plus de 2000 U/l environ) doit faire évoquer une myopathie. Les facteurs de risque pour les myopathies sont: âge avancé, hypothyroïdie, insuffisance rénale, myopathie héréditaire, alcoolisme. Les femmes sont éventuellement plus souvent touchées. Interactions pharmacodynamiques : [9] - Addition de risque d’agranulocytose avec des médicamentes myélosuppresseurs (p.ex : anticancéreux, métamizole, carbamazépine, clozapine, cotrimoxazole etc.) Addition de risque de neuropathique périphérique (p.ex avec diverses chimiothérapies) Addition de risque d’effets indésirables musculaires (cf. ci-dessus statine et fibrates, diverses chimiothérapies, etc.) 1.7 Autres traitements de la crise de goutte La crise de goutte peut être prise en charge selon l’algorithme de l’American College of Rheumatology (cf. ci-dessous) en veillant à bien respecter les contre-indications de chacune des options thérapeutiques : [2] 4 Propositions de posologies de COLCHICINE Rédacteur C. Grandjean Approbateur N. Schaad Version 1 Date 22.9.16 - AINS (p.ex. naproxène ou ibuprofène) Il existe peu d’études de bonne qualité sur les AINS dans la crise de goutte et pas d’études randomisées comparatives avec la colchicine. Plusieurs études ont comparé les différents AINS entre eux sans différence d’efficacité apparente. NB : Pas d’aspirine ou de dérivés salicylés, car ils augmentent les taux d’acide urique.[7] - Corticoïdes (p.ex. prednisone 30 à 50 mg 1x/j durant 5 à 10 jours).[10] - Inhibiteur de l’interleukine-1 En cas de contre-indications ou d’échecs aux autres traitements.[7] Selon l’American College of Rheumatology, l’utilisation des inhibiteurs de l’interleukine-1 (p.ex. anakinra 100 mg s.c /j durant 3j : niveau d’évidence B) est une option pour les crises sévères réfractaires aux autres traitements, bien que la balance bénéficie-risque de ce traitement reste incertaine.[2,10] L’anakinra (Kineret®) est un médicament étranger, dont l’utilisation dans la crise de goutte est off label. Parmi les effets secondaires de ce type de traitement, une baisse du nombre de neutrophiles (leucopénie) et de plaquettes a été observée.[7,13] 5 Propositions de posologies de COLCHICINE Rédacteur C. Grandjean Approbateur N. Schaad Version 1 Date 22.9.16 2. Péricardite aiguë 2.1 Posologie [11] Les recommandations 2015 de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) sont les suivantes : 0.5 mg 1x/j si <70 kg et 0.5 mg 2 x/j si > 70 kg durant 3 mois (seule ou en combinaison avec les AINS) Ces recommandations sont valables pour les patients sans élévation des transaminases, de la créatinine ou des troponines, et sans maladie du foie, de myopathies, de dyscrasies sanguines ou de maladie inflammatoire de l’intestin. Les femmes enceintes ou allaitantes ont été exclues des études, tout comme les patients avec des péricardites bactériennes et néoplasiques. Pour les interactions et l’adaptation de doses en cas d’insuffisance rénale /hépatique, il n’existe pas d’études spécifiques lors du traitement de la péricardite. Il faut donc extrapoler les données mentionnées ci-avant pour le traitement de la goutte.[14,15] NB : la péricardite est une indication off-label en Europe, tout comme aux USA. Références [1] FDA Safety Alert, Colchicine : http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/postmarketdrugsafetyinformationforpatientsandproviders/drugsafetyinformationforheathcar eprofessionals/ucm174315.htm, Consulté le 2.2.16 [2] D. Khanna et al. 2012 American College of Rheumatology guidelines for management of gout, Part 2. Arthritis Care Res. 2012. Disponible à : http://www.rheumatology.org/Portals/0/Files/Gout_Part_2_ACR-12.pdf, consulté le 5.2.16 [3] Monographie COLCRYS, disponible sur le site de la FDA : http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm174382.htm, consulté le 2.2.16 [4] ANSM, actualité du 22 septembre 2016 : Risques de surdosage grave de la colchicine - Rappel des règles de bon usage Point d'Information. Disponible à : http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Risques-desurdosage-grave-de-la-colchicine-Rappel-des-regles-de-bon-usage-Point-d-Information, consulté le 22.9.16 [5] Micromedex, Monographie colchicine. © 2016 Truven Health Analytics Inc. Consultée le 29.1.16 [6] A. Slobodnick et al. The American Journal of Medicine, 2015. [7] Uptodate : Treatment of acute gout. Consulté le 04.08.16 [8] La Revue Prescire, déc 2012, tome 32, n°350, p 901. [9] Guide des Interactions Prescrire 2016. [10] Micromedex, Gout - Pharmacologic Management Guidelines by The American College of Rheumatology. Last Modified: May 12, 2016. © 2016 Truven Health Analytics Inc. [11] Uptodate : Treatment of acute pericarditis. Consulté le 29.2.16 [12] Sivera F et al. Interleukin-1 inhibitors for acute gout. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 1;(9):CD009993. [13] Jessica T.Thueringer et al. Anakinra for the treatment of acute severe gout in critically ill patients. Seminars in Arthritis and Rheumatism 45 (2015) 81–85. [14] Massimo Imazio et al. Colchicine for pericarditis: hype or hope? European Heart Journal (2009) 30, 532–539. [15] Nicholas C. Schwier, Pharmacotherapeutic Considerations for Using Colchicine to Treat Idiopathic Pericarditis in the USA. Am J Cardiovasc Drugs (2015) 15:295–306. [16] Lettre aux professionnels de santés du 25 Juillet 2016 : Colchicine opocalcium® 1 mg et Colchimax® : rappel des règles de bon usage pour limiter les risques de surdosages graves. Information transmise sous l’autorité de l’ANSM, disponible à : http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Risques-de-surdosage-grave-de-la-colchicine-Rappeldes-regles-de-bon-usage-Point-d-Information, consulté le 22.9.16 6
