Diapositives présentées - Académie Nationale de Pharmacie

www.lecrat.org La sécurité du médicament chez
la femme enceinte
Dr Elisabeth ELEFANT
Centre de Référence sur les Agents Tératogènes (CRAT)
www.lecrat.fr
Hôpital Armand Trousseau –Paris (APHP)
Pôle Périnatalité
Paris, le 17 novembre 2017
« Environnement, médicaments, mesures de
prévention chez la femme enceinte »
Séance bi-académique de l’Académie nationale de Pharmacie et de l’Académie
nationale de Médecine.

www.lecrat.org Conséquences de thalidomide
Prise de conscience collective
Du grand public, des professionnels de santé, des firmes
pharmaceutiques, des autorités sanitaires.
De la dangerosité potentielle des médicaments en cours de grossesse
De la fragilité des dispositifs de prévention et de surveillance en vigueur
Volonté d’assurer une meilleure sécurité pour éviter une nouvelle
catastrophe
Meilleure réponse :
Abstention thérapeutique ?
Contre-indiquer les médicaments en cours de grossesse ?

www.lecrat.org Sur le terrain
Réalité d’une consommation médicamenteuse en cours
de grossesse
Age de la 1ère grossesse avance (co-morbidités)
Prescriptions (3 à 13 médicaments/ grossesse) (Lacroix 2000)
Auto-médication non négligeable
Réalité de situations pratiques courantes
Découverte de grossesses exposées par mégarde à des médicaments :
Grossesses non planifiées (≈ 33%)
Evaluer le niveau de risque (embryonnaire, fœtal et/ou néonatal), gérer le risque
Pathologies survenant en cours de grossesse ou femmes malades qui
souhaitent être enceintes :
Aider à la prescription, élaborer des stratégies thérapeutiques

www.lecrat.org Sécurité
Objectifs
Ne pas tout interdire
Soigner les femmes enceintes malades avec des thérapeutiques efficaces
bénéficiant des avancées contemporaines (éviter une perte de chance pour
les mères)
Tout en protégeant au maximum l’embryon, le fœtus et le nouveau-né
Moyens mis en œuvre autour de 3 axes
I. Amélioration des connaissances
II. Renforcement des dispositifs réglementaires
III. Meilleur accès des professionnels de santé et du grand public à une
information actualisée et validée qui découle des 2 axes précédents

www.lecrat.org I. Amélioration des connaissances
Connaissance des risques
Etude de la pharmacologie maternelle et fœtale
Etude du transfert placentaire
Emergence et contribution de l’épidémiologie
Etudes mécanistiques