Une Nouvelle Option de Traitement Trés Attendue Est

LENVIMAMCestunemarquedecommerced’EisaiR&DManagementCo.,Ltd.,utiliséesouslicenceparEisailimitée.
UNENOUVELLEOPTIONDETRAITEMENTTRÈSATTENDUEESTMAINTENANTOFFERTEAUX
CANADIENSATTEINTSD’UNCERTAINTYPEDECANCERDELATHYROÏDE
LENVIMAMC(lenvatinib)aprocuréuneaméliorationsansprécédentdelasurviesansévolutionetun
tauxderéponseglobalsignificatifsurleplanstatistiquechezdespatientsatteintsd’uncancer
différenciédelathyroïderéfractaireàl’ioderadioactif.
MISSISSAUGA(ONTARIO),12avril2016–Eisailimitéeaannoncéaujourd’huiqueLENVIMAMC
(lenvatinib)estdésormaisoffertauCanadapourletraitementdespatientsatteintsd’uncancer
différenciédelathyroïdelocalementrécidivantoumétastatique,évolutifetréfractaireàl’iode
radioactif.LENVIMAestuninhibiteurdelatyrosinekinasequiagitenempêchantcertainesprotéines
decontribueràladivisionetàlamultiplicationdescellulescancéreuses.
«Uneétudepivotdephase3arévéléunrésultattrèsfavorableavecLENVIMAauregarddu
principalparamètred’évaluationcomparativementauplacebo,soituneprolongationdelasurvie
sansévolutionde14,6mois.Ils’agitd’unrésultattrèsimportantpourunepopulationdepatients
chezquilesoptionsdetraitementsonttrèslimitées.Nousdisposonsmaintenantd’unmédicament
efficacepourrépondreàunbesoincriant»,aindiquéleDrRuether,oncologuemédicalauTom
BakerCancerCenter,etprofesseuradjointàl’UniversitédeCalgary.
Dansl’étudeSELECT,uneétudecliniquepivotdephase3quiregroupait392patientsetdontles
résultatsontétépubliésdansleNewEnglandJournalofMedicine,LENVIMAaprocuréune
améliorationsignificativesurleplanstatistiquedelasurviesansévolution(SSE)chezdespatients
atteintsd’uncancerdifférenciédelathyroïderéfractaireàl’ioderadioactif,comparativementàun
placebo.LaSSEmédiane,oulelapsdetempsdurantetaprèsletraitementpendantlequella
maladien’apasévolué,aétéde18,3moisavecLENVIMAetde3,6moisavecleplacebo(RR:0,21;
ICà95%:0,16‐0,28;p<0,001).Deplus,letauxderéponseglobal,regroupantlestauxderéponse
partielleetderéponsecomplète,aétéde65%chezlespatientsayantreçuLENVIMA,
comparativementà2%avecleplacebo,dontuntauxderéponsecomplètede1,5%avecLENVIMA
comparativementà0%avecleplacebo.Selonlaversion1.1descritèresRECIST,uneréponse
partielleestdéfiniecommeunediminutiond’aumoins30%delasommedudiamètredeslésions
cibles,etuneréponsecomplète,commeunedisparitioncomplètedestumeurs.Leseffets
indésirableslesplusfréquentsliésautraitementparLENVIMAontétél’hypertension(67,8%),la
diarrhée(59,4%),lafatigue(59,0%),unediminutiondel’appétit(50,2%),unepertedepoids
(46,4%)etdesnausées(41,0%)1.
Lecancerdifférenciédelathyroïdeestlaformelapluscouranteducancerdelathyroïdeet
représenteenviron90à95%detouslescancersdelathyroïde2.Mêmesilaplupartdescancers
différenciésdelathyroïdepeuventêtreprisenchargeparlachirurgieetuntraitementàl’iode
radioactif,peud’optionsdetraitementsontdisponiblesencasdeprogressionducancer.Lecancer
différenciédelathyroïdequinerépondplusàl’ioderadioactifreprésentedoncencoreunemaladie
pourlaquellesubsistentdesbesoinsmédicauxsignificatifs.
‐plus‐
Communiqué de presse

LENVIMAMCestunemarquedecommerced’EisaiR&DManagementCo.,Ltd.,utiliséesouslicenceparEisailimitée.
«L’approbationd’unnouveautraitementpourvenirenaideauxpersonnessouffrantd’un
cancerrécidivantoumétastatiqueestuneexcellentenouvellepourCancerdelaThyroïde
Canada»,apréciséTheresaMarieUnderhill,présidentedeCancerdelaThyroïdeCanadaet
survivantedecetypedecancer.«Àl’heureactuelle,lesoptionsdetraitementsontlimitées
pourlespatientsauxprisesavecuncancerdifférenciédelathyroïdeayantévoluémalgréun
traitementparl’ioderadioactif.L’ajoutàl’arsenalthérapeutiqued’unnouveaumédicament
offrantuneefficacitésignificativeestungrandpasenavantdansletraitementdecette
maladie.»
«Eisaiestdéterminéeàaméliorerlessoinsenoncologieetàrépondreauxbesoinsmédicaux
despatientsetdeleursfamilles.NoussommesheureuxderendreLENVIMAaccessibleaux
patientsquipourraientenbénéficierauCanada»,adéclaréDanielAsch,directeurgénéral,Eisai
limitée.«Notremissionàl’égarddessoinsdesantéchezl’humain,soitnotreengagementà
mettreaupointdessolutionsnovatricespourprévenirlesmaladies,offrirdestraitementset
veilleraubien‐êtreetàlasantédesgens,estaucœurdetoutesnosactivités.»
Àproposdel’étudecliniquepivotsurLENVIMAMC(lenvatinib)
L’étudeSELECT(étudesurlelenvatinib[E7080]dansletraitementducancerdifférenciédela
thyroïde)estunessaimulticentriquedephase3,àrépartitionaléatoire,àdoubleinsuet
contrôléparplacebo,quivisaitàcomparerlasurviesansévolutionchezdespatientsatteints
d’uncancerdifférenciédelathyroïdelocalementrécidivantoumétastatique,réfractaireàl’iode
radioactif,chezquidessignesradiographiquesd’évolutiondelamaladieavaientétédécelés
dansles12moisprécédantlarépartitionaléatoire,etquiontététraitésparLENVIMA(24mg)
unefoisparjourouparunplacebo.
L’ensembledesrésultatsdecetteétudeontétéprésentéslorsdelaréunionannuellede2014
del’ASCO,etpubliésenfévrier2015dansleNewEnglandJournalofMedicine.
Pourplusd’informationsurLENVIMA,incluantlesmisesengarde,lesprécautionsetleseffets
indésirables,veuillezconsulterlamonographieduproduit:
Monographieenfrançais:http://www.eisai.ca/pdf/new/Lenvima‐FR‐PM‐22Dec2015.pdf
Monographieenanglais:http://www.eisai.ca/pdf/new/Lenvima‐EN‐PM‐22Dec2015.pdf
CancerdelathyroïdeauCanada
Lecancerdelathyroïdeestunemaladierare;onestimeque6300Canadiensontreçuuntel
diagnosticen20153.Ils’agittoutefoisdelaformedecancerdontl’incidenceprésente
l’augmentationlaplusrapide,etce,danstouteslesrégionsdumonde4.AuCanada,lecancerde
lathyroïdeestdésormaislecancerdontl’incidenceestlaplusélevéechezlesjeunes5.Lecancer
différenciédelathyroïdereprésenteenviron90à95%descasdecancerdelathyroïde6.La
chirurgieestl’étapeinitialedelapriseenchargeducancerdifférenciédelathyroïde,suivie
généralementparuntraitementparlathyroxineetl’ioderadioactifdanslescasàrisqueplus
élevé.Lecancerdifférenciédelathyroïderécidivedansles5anschezenviron10%despatients,
etdansletiersdescas,lecancerrécidivantestréfractaireàl’ioderadioactif.Lecancer
différenciédelathyroïderéfractaireàl’ioderadioactifestunemaladieagressiveassociéeàune
survieglobalemédianede2,5à3,5ans7.
‐plus‐

LENVIMAMCestunemarquedecommerced’EisaiR&DManagementCo.,Ltd.,utiliséesouslicenceparEisailimitée.
Àproposd’Eisailimitée
EisaiafondélasociétépharmaceutiquecanadienneEisailimitéeen2010,unefilialeen
propriétéexclusived’EisaiInc.Lesiègesociald’EisailimitéesetrouveàMississauga,enOntario,
l’unedesrégionsquiregroupentleplusgrandnombredesociétésbiopharmaceutiquesen
AmériqueduNord.Pourplusd’informationconcernantEisaiauCanada,consultezle
www.eisai.ca.
Àproposd’EisaiInc.
ChezEisaiInc.,lessoinsdesantéchezl’humainsontprioritaires.Lespatientsetleursfamilles
sontaucœurdenospréoccupations.Entantquefilialepharmaceutiqueaméricained’EisaiCo.,
Ltd.,baséeàTokyo,notreengagementprofondenverslessoinsauxpatientsnouspousseà
trouverdessolutionsauxbesoinsmédicauxencorenoncomblés.Notresociétépharmaceutique
entièrementintégréeprendenchargelesvoletsdelarecherche,desétudescliniques,ainsique
delafabricationetdelacommercialisationdesproduits.Pourplusd’informationsurEisaiInc.,
consultezlewww.eisai.com/US.
Lesdomainesderechercheetdedéveloppementd’Eisaiàl’échelleinternationalecomprennent
lesneurosciences,l’oncologie,lestroublesmétaboliques,lasantévasculaire,lesréactions
immunitairesetinflammatoires,ainsiquelesprogrammesrelatifsauxanticorps.
‐30‐
Pourplusd’information:
Demandedesmédias,MallikaGoswami,EisaiLimited,905‐814‐2307
1Martin Schlumberger, M.D., Makoto Tahara, M.D., Ph.D., Lori J. Wirth, M.D., Bruce Robinson,
M.D., Marcia S. Brose, M.D., Ph.D., Rossella Elisei, M.D., Mouhammed Amir Habra, M.D., Kate
Newbold, M.D., Manisha H. Shah, M.D., Ana O. Hoff, M.D., Andrew G. Gianoukakis, M.D., Naomi
Kiyota, M.D., Ph.D., Matthew H. Taylor, M.D., Sung-Bae Kim, M.D., Ph.D., Monika K.
Krzyzanowska, M.D., M.P.H., Corina E. Dutcus, M.D., Bego.a de las Heras, M.D., Junming Zhu,
Ph.D., et Steven I. Sherman, M.D. Lenvatinib versus Placebo in Radioiodine-
Refractory Thyroid Cancer. New England Journal of Medicine, 2016; 372;7.
2Cancer de la Thyroïde Canada, consulté le 14 mars 2016 au
http://www.thyroidcancercanada.org/thyroid-cancer-explained.php.
3 Société canadienne du cancer, consulté le 14 mars 2016 au http://www.cancer.ca/fr-ca/cancer-
information/cancer-type/thyroid/statistics/?region=on.
4 Santé Canada, Médicaments et produits de santé, Sommaire des motifs de décision, consulté
le 14 mars 2016 au http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd-smd-
2016-lenvima-180877-fra.php.
5 Cancer de la Thyroïde Canada, consulté le 14 mars 2016 au
http://www.thyroidcancercanada.org/thyroid-cancer-explained.php.
6Santé Canada, Médicaments et produits de santé, Sommaire des motifs de décision, consulté
le 14 mars 2016 au http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd-smd-
2016-lenvima-180877-fra.php.
7Santé Canada, Médicaments et produits de santé, Sommaire des motifs de décision, consulté
le 14 mars 2016 au http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd-smd-
2016-lenvima-180877-fra.php.