Pacte d`Avenir : win-win pour le patient, les autorités et le secteur

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Belgian association for generic and biosimilar medicines
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Pacte d’Avenir : win-win pour le patient, les autorités et le
secteur pharmaceutique
Le Pacte d’Avenir, qui a été conclu ce jour entre la Ministre De Block, FeBelGen et pharma.be, jette les
bases d’une situation win-win prometteuse dans laquelle aussi bien le patient que les autorités et toutes
les composantes de l’industrie pharmaceutique peuvent se retrouver. “Le Pacte peut de cette manière
devenir une première européenne, que nos collègues étrangers observent aussi avec grand intérêt”,
déclare Joris Van Assche, Administrateur délégué de FeBelGen.
C’est tout d’abord une bonne nouvelle pour le patient belge car le niveau de prix des molécules dont le
brevet a expiré va baisser substantiellement; ce qui, par la même occasion, dégagera du budget pour
l’importante innovation pharmaceutique annoncée ces prochaines années. Du côté des autorités ensuite,
le budget consacré aux médicaments restera gérable et payable. Enfin, en ce qui concerne l’industrie
pharmaceutique: celle-ci doit, il est vrai, livrer des efforts importants dans le segment post brevet mais,
en même temps, le Pacte renforce l’ancrage du secteur dans notre pays; de même, l’industrie disposera
d’une vision claire sur le cadre budgétaire pluriannuel dans lequel elle sera amenée à travailler.
Patent cliff: récompenser les prix bas
Joris Van Assche, Administrateur délégué de FeBelGen: “Pour réaliser des économies, ce gouvernement
mise clairement sur l’encouragement d’une utilisation accrue des médicaments post-brevet ainsi que sur
une concurrence sur les prix dans ce segment du marché. Depuis le début de 2015, il est ainsi par exemple
demandé aux médecins généralistes de prescrire au minimum 50% de médicaments post brevet et qui
sont en même temps ‘les moins chers’
1
. Avec l’introduction du fameux “patent cliff”, ce Pacte d’Avenir
poursuit à présent sur le chemin du succès.”
Pour les médicaments génériques, le “patent cliff” implique concrètement que chaque nouvelle molécule
qui arrive sur le marché devra être au minimum 54,35% ou 60,73% moins chère que le prix initial du
produit de marque de référence. Comparé à la situation actuelle, ceci revient à une baisse de prix de
respectivement 16 ou 17% (voir annexe 1). Cela a inévitablement comme conséquence que le secteur des
1
Cela concerne ici les “quotas de prescription des médicaments les moins chers” pour les médecins ; plus de 99% des
médicaments génériques mis sur le marché par les membres de FeBelGen entrent effectivement dans la fourchette de
prix de ces médicaments “les moins chers”.
27 juillet 2015

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médicaments génériques devra aussi livrer des efforts financiers importants; sur la période 2015-2018,
nos entreprises livreront une contribution structurelle d’environ 46 millions d’euros.
Joris Van Assche: “Mais le patent cliff représente sans aucun doute aussi une grande opportunité pour le
secteur des médicaments génériques: les entreprises qui sont prêtes à baisser leurs prix seront
récompensées; celles qui ne le font pas risquent de s’évincer elles-mêmes du marché parce que leurs
produits ne seront plus prescrits et dans un certain nombre de cas même plus remboursés.”
Une feuille de route pour les biosimilaires
FeBelGen salue aussi la feuille de route claire contenue dans le Pacte visant à stimuler l’utilisation des
médicaments biosimilaires2. Notre pays doit d’ailleurs clairement effectuer un mouvement de rattrapage
à ce niveau par rapport aux autres pays de l’UE
2
(voir annexe 2). En tant qu’équivalent thérapeutique aux
médicaments de marque correspondants, qui sont souvent chers, les médicaments biosimilaires sont en
effet un instrument indispensable pour amener une concurrence nécessaire -et par conséquent des baisses
de prix et des économies- sur ce segment du marché également.
Déontologie
FeBelGen adhère par ailleurs résolument au chapitre du Pacte consacré à la déontologie. La transparence
y est ici le mot-clé. “Le Pacte d’Avenir place ici un certain nombre de balises ambitieuses, e.a. en matière
de transparence avec les associations de patients. Nous nous y retrouvons pleinement et nous
collaborerons activement à son développement dans le cadre de Be.transparent.be”, conclut Joris Van
Assche.
Pour toute information : Joris Van Assche – [e-mail] – 03/820 14 89 – 0475/36 80 17
Annexes
1. Prix maximum d’une nouvelle molécule générique (lors de l’accès au marché)
2. Utilisation des médicaments biosimilaires en Europe
2 Un médicament biosimilaire contient la même molécule et a le même effet thérapeutique que le médicament de
marque correspondant. Tout comme un médicament générique, un médicament biosimilaire ne peut être commercialisé
qu’après l’expiration du brevet du médicament de marque ; aussi, le prix du médicament biosimilaire est inférieur au
prix initial du médicament princeps. En revanche, alors que la molécule qui est à la base du médicament générique est
issue d’une synthèse chimique, le médicament biosimilaire, comme tout autre médicament biologique, est un dérivé de
cellules vivantes.

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Annexe 1 – Prix maximum d’une nouvelle molécule générique (lors de l’accès au marché)
Médicaments catégorie B
Actuel
Patent cliff
Prix de l’original avant l’entrée
du générique
100
100
Baisse de prix obligatoire du
générique
- 45,32 %
- 54,35 %
Prix maximum du générique
54,68
45,65
 Baisse du prix de 54,68 à 45,65 (patent cliff) revient à une diminution de prix de 16,51%
Médicaments catégorie A
Actuel
Patent cliff
Prix de l’original avant l’entrée
du générique
100
100
Baisse de prix obligatoire du
générique
- 52.21 %
- 60.73 %
Prix maximum du générique
47,79
39,27
 Baisse du prix de 47,79 à 39,27 (patent cliff) revient à une diminution de 17,82 %

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Annexe 2 – Utilisation des médicaments biosimilaires en Europe
HGH : Somatropine (hormone de croissance)
EPO : érythropoïétine (e.a. dysfonctionnement des reins)
G-CSF : Filgrastim (traitement adjuvant contre le cancer)