600 mg deux fois par jour. Une dose de 800 mg une fois par jour peut également être prise par des
patients traités préalablement, pour autant que la santé des patients soit jugée suffisamment bonne et
qu’il ait été démontré que le virus HIV causant leur infection n’est pas résistant à Prezista.
Chez les enfants naïfs de traitement, âgés de 3 à 17 ans et pesant au moins 15 kg, la dose
recommandée varie entre 600 et 800 mg une fois par jour en fonction du poids corporel. Des doses
similaires administrées une fois par jour peuvent être données à des enfants préalablement traités, à
condition que leur maladie ne soit pas résistante à Prezista, mais le traitement consiste habituellement
en une dose de 380 à 600 mg et administrée deux fois par jour, en fonction du poids de l'enfant.
La suspension orale est disponible pour les patients qui ne peuvent pas avaler les comprimés.
Comment Prezista agit-il?
Le principe actif de Prezista, le darunavir, est un inhibiteur de protéase. Il bloque une enzyme appelée
protéase, qui joue un rôle dans la reproduction du VIH. Lorsque l’enzyme est bloquée, le virus ne se
reproduit pas normalement et sa vitesse de réplication ralentit. Soit le ritonavir, soit le cobicistat sont
utilisés en combinaison avec Prezista en tant que «stimulateur». Ces médicaments «stimulateurs»
ralentissent la vitesse de dégradation du darunavir et augmentent ainsi la concentration de darunavir
dans le sang. Cela permet d’administrer une dose plus faible de darunavir pour un effet antiviral
identique.
Prezista, pris en association avec d’autres médicaments contre le VIH, permet de réduire la quantité de
VIH dans le sang et de la maintenir à un niveau faible. Prezista ne guérit ni de l’infection par le VIH ni
du SIDA, mais il peut retarder ou inverser les dommages causés au système immunitaire et le
développement d’infections et de maladies associées au SIDA.
Quelles études ont été menées sur Prezista?
Chez l’adulte, Prezista a été étudié dans le cadre de six études principales. Dans toutes ces études, les
patients ont également pris d’autres médicaments contre le VIH. Les principaux critères d’évaluation
de l’efficacité étaient basés sur l’évolution des taux de VIH dans le sang (charge virale).
Une étude a consisté à comparer Prezista renforcé par du ritonavir administré à raison de 800 mg une
fois par jour et le lopinavir (un autre inhibiteur de protéase) renforcé par du ritonavir chez 691 adultes
n’ayant jamais été traités auparavant contre le VIH.
Trois études ont porté sur des adultes qui avaient été traités auparavant et recevant 600 mg de
Prezista deux fois par jour. Une étude a consisté à comparer Prezista renforcé par du ritonavir et le
lopinavir renforcé par du ritonavir chez 604 patients ayant reçu des médicaments anti-VIH par le
passé. Les deux autres études ont consisté à comparer Prezista renforcé par du ritonavir à d’autres
inhibiteurs de protéase choisis en fonction des traitements précédemment administrés au patient et de
la réponse prévue. Elles ont porté au total sur 628 patients qui avaient pris de nombreux médicaments
anti-VIH par le passé.
La cinquième étude a porté sur 590 adultes qui avaient été traités auparavant et a consisté à comparer
Prezista administré à raison de 800 mg une fois par jour avec Prezista administré à raison de 600 mg
deux fois par jour.
Prezista a été évalué en association avec le stimulateur cobicistat dans une étude portant sur
313 patients adultes ayant tous reçu 800 mg de Prezista et 150 mg de cobicistat une fois par jour, en
plus de deux autres médicaments contre le VIH. L’étude a porté à la fois sur des patients préalablement
traités et sur des patients n’ayant pas reçu de médicaments contre le VIH auparavant.