Télécharger l`argumentaire scientifique "AMP et thrombose"

Prévention et prise en charge des thromboses dans le cadre de l’AMP
Recommandation de bonne pratique
Thromboses artérielles et veineuses dans le
cadre de l’assistance médicale à la procréation
(AMP) : prévention et prise en charge
Méthode « Recommandations par consensus formalisé »
Argumentaire scientifique
15 juillet 2013
Cette recommandation de bonne pratique a reçu le label de la Haute Autorité de santé
(HAS). Ce label signifie que la recommandation a été élaborée selon les procédures et
règles méthodologiques préconisées par la HAS. Toute contestation sur le fond doit être
portée directement auprès du promoteur, l'Agence de biomédecine.

Prévention et prise en charge des thromboses dans le cadre de l’AMP
Les recommandations de bonne pratique (RBP) sont définies dans le champ de la santé
comme des propositions développées méthodiquement pour aider le praticien et le patient à
rechercher les soins les plus appropriés dans des circonstances cliniques données.
Les RBP sont des synthèses rigoureuses de l’état de l’art et des données de la science à un
temps donné, décrites dans l’argumentaire scientifique. Elles ne sauraient dispenser le
professionnel de santé de faire preuve de discernement dans sa prise en charge du patient,
qui doit être celle qu’il estime la plus appropriée, en fonction de ses propres constatations.
Cette recommandation de bonne pratique a été élaborée selon la méthode résumée en
annexes 1 et 2. Elle est précisément décrite dans le guide méthodologique de la HAS
disponible sur son site (www.has-sante.fr) : Élaboration de recommandations de bonne
pratique – Méthode « Recommandations par consensus formalisé ».
Grade des recommandations
A Preuve scientifique établie
Fondée sur des études de fort niveau de preuve (niveau de preuve 1) : essais
comparatifs randomisés de forte puissance et sans biais majeur ou méta-analyse
d’essais comparatifs randomisés, analyse de décision basée sur des études bien
menées
B Présomption scientifique
Fondée sur une présomption scientifique fournie par des études de niveau
intermédiaire de preuve (niveau de preuve 2), comme des essais comparatifs
randomisés de faible puissance, des études comparatives non randomisées bien
menées, des études de cohorte
C Faible niveau de preuve
Fondée sur des études de moindre niveau de preuve, comme des études cas-
témoins (niveau de preuve 3), des études rétrospectives, des séries de cas, des
études comparatives comportant des biais importants (niveau de preuve 4)
AE Accord d’experts
En l’absence d’études, les recommandations sont fondées sur un accord entre
experts du groupe de travail, après consultation du groupe de lecture. L’absence
de gradation ne signifie pas que les recommandations ne sont pas pertinentes et
utiles. Elle doit, en revanche, inciter à engager des études complémentaires
Ces recommandations reposent toutes sur un avis d’experts en l’absence d’études
d’efficacité sur la prévention et le traitement des thromboses artérielles et veineuses dans le
cadre spécifique de l’AMP.

Prévention et prise en charge des thromboses dans le cadre de l’AMP
3
Sommaire
Abréviations et acronymes .................................................................................................... 5
1 Introduction .................................................................................................................... 7
1.1 Thème et contexte d’élaboration de la recommandation de bonne pratique ................. 7
1.2 Situation clinique et population concernée .............................................................. 8
1.2.1 Population concernée....................................................................................... 8
1.2.2 Définition de la pathologie ................................................................................ 8
1.2.3 Synthèse des données épidémiologiques ........................................................ 8
1.3 Professionnels concernés ....................................................................................... 9
1.4 Objectif de la recommandation ...............................................................................10
1.5 Méthode de travail ..................................................................................................11
2 État des connaissances.................................................................................................11
2.1 Quelles sont les méthodes de stimulation de l’ovulation et d’AMP ? .......................11
2.1.1 Les différentes techniques d’AMP ...................................................................13
2.1.2 Les différents types de stimulation de l’ovulation .............................................15
2.1.3 Les produits utilisés .........................................................................................18
2.1.4 Traitements en vue de transfert d’embryons congelés ou de dons d’ovocytes
ou d’embryons ...............................................................................................................19
2.1.5 L’hyperstimulation ovarienne ...........................................................................20
2.2 Quel est le risque de maladie thromboembolique veineuse chez la femme en âge
de procréer ? ....................................................................................................................24
2.2.1 Données épidémiologiques hors AMP ..................................................................24
2.2.2 Risque de MTEV en cas de stimulation ovarienne et AMP ...................................53
2.3 Quel est le risque de thrombose artérielle chez la femme en âge de procréer ? .........71
2.3.1 Données épidémiologiques hors AMP ..................................................................71
Infarctus du myocarde chez les femmes en âge de procréer .........................................71
Incidence et pronostic des accidents vasculaires cérébraux ..........................................72
2.3.2 En cas de stimulation ovarienne et AMP ..............................................................86
2.4 Quel est le mécanisme des thromboses liées à l’AMP ? ........................................97
2.4.1 Hémostase normale .............................................................................................97
2.4.2 Modifications biologiques associées à l’AMP ........................................................98
2.4.3 Modifications de l’hémosta se lors des traitements par oestrogènes et progestatifs 103
2.4.3.1 Médicaments œstroprogestatifs ....................................................................... 103
2.4.3.2 Prise de progestatif seul, sans œstrogène ....................................................... 104
3 Recommandations ....................................................................................................... 109
3.1 P révention des thromboses veineuses et artérielles chez les femmes ayant une AMP ... 109
3.1.1 Avant l’AMP ........................................................................................................ 110
3.1.2 Pendant l’AMP .................................................................................................... 127
3.2 Traitement des thromboses veineuses et artérielles survenant en cours d’AMP .. 144
3.2.1 Traitement d’une thrombose veineuse ................................................................ 144
3.2.2 Traitement d’une thrombose artérielle ................................................................ 167
Annexes.......................................................................................................................... 168
Annexe 1. Méthode de travail ......................................................................................... 169
Méthode Recommandations par consensus formalisé ....................................................... 169
Gestion des conflits d’intérêts ............................................................................................. 177
Travail interne à l’Agence de la biomédecine ..................................................................... 178

Prévention et prise en charge des thromboses dans le cadre de l’AMP
4
Actualisation ....................................................................................................................... 178
Annexe 2. Recherche documentaire ............................................................................... 180
Méthode de recherche documentaire ................................................................................. 180
Critères de sélection des articles ........................................................................................ 183
Résultats ............................................................................................................................ 183
Références bibliographiques .............................................................................................. 184

Prévention et prise en charge des thromboses dans le cadre de l’AMP
5
Abréviations et acronymes
AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
AMH : antimullerian hormone ou hormone antimüllérienne
AMM : autorisation de mise sur le marché
AMP : assistance médicale à la procréation
ANSM : agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé
AOMI : artériopathie des membres inférieurs
ASIA : anévrisme du septum interauriculaire
AT : antithrombine
AVC : accident vasculaire cérébral
AVK : antivitamine K
BPCO : bronchopneumopathie chronique obstructive
CIM : classification internationale des maladies
CNGOF : Collège national des gynécologues obstétriciens français
CO : contraception orale
DIU : dispositif intra-utérin
EP : embolie pulmonaire
EPP : évaluation des pratiques professionnelles
ETEV : événements thrombo-emboliques veineux
FA : fibrillation auriculaire
FIV : fécondation in vitro
FOP : foramen ovale perméable
FSH : hormone folliculostimulante
FVL : FV Leiden : facteur V Leiden
GC : groupe de cotation
GL : groupe de lecture
GP : groupe de pilotage
GnRH : gonadotropin releasing hormone ou gonadolibérine
HBPM : héparine de bas poids moléculaire
hCG : human chorionic gonadotropin ou gonadotrophine chorionique humaine
hMG : human menopausal gonodatrophin ou gonadotrophine ménopausique humaine
HNF : héparine non fractionnée
HR : hazard ratio
HTA : hypertension artérielle
IAC : insémination artificielle avec sperme du conjoint
IC : intervalle de confiance
ICSI : intracytoplasmic sperm injection ou injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
IIU : insémination intra-utérine
IDM : infarctus du myocarde
IMC : indice de masse corporelle
IRM : imagerie à résonance magnétique
ISTH : International society of thrombosis and haemostasis
LH : hormone lutéinisante
MICI : maladies inflammatoires chroniques intestinales
MTEV : maladie thromboembolique veineuse