CEMAC/OCEAC

Séminaire sur les politiques pharmaceutiques
Experts Francophones
14-18 septembre 2015, OMS - Genève
Mise en place du processus d’harmonisation de la
réglementation en Afrique Centrale (CEMAC/OCEAC)
Alexandre de LA VOLPILIERE
Pharmacien, Conseiller du Secrétaire Exécutif
HPPN/OCEAC
1
Problèmes communs
Politique
Pharmaceutique
Commune
2
Objectif général de la PPC
• contribuer à l’amélioration de l’accès
aux services de santé,
en mettant à la disposition de l’ensemble
de la population
des produits pharmaceutiques sûrs,
efficaces, de bonne qualité et à moindre
coût.
Orientations de la PPC/CEMAC
• Cadre juridique et institutionnel
– Administrations Centrales
– Législation et Réglementation Pharmaceutiques
• Ressources Humaines Pharmaceutiques
• Développement des RH en Quantité et en qualité
• Accessibilité
– Système d’Approvisionnement
– Politique du Prix du Médicament
• Assurance qualité
– Homologation des médicaments
– Contrôle de qualité
– Inspection Pharmaceutique
– Pharmacovigilance
Processus
Acte additionnel
N° 07/00/CEMAC-OCEAC-CCE-SE-2
- Règlement Cadre N° 02/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2
- Règlement N° 03/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2
- Règlement N° 04/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2
- Règlement N°05/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2
ENGAGEMENT
POLITIQUE DES
ETATS DE LA
CEMAC
PLANIFICATION DE
LA MISE EN ŒUVRE
5
80% du financement!!!
Planification de la mise en oeuvre de la
PPC/CEMAC
• Projet adopté par les experts
– Définition de critères de convergence
– PMO : 5 ans
– PAP: 2 ans
• Budget: environ deux milliards de FCFA
• Responsables de la mise en œuvre de la PPC:
Ministères en charge de la Santé des Etats
Membres
• L’OCEAC a été chargée d’assurer le suivi de la mise
et l’évaluation de cette mise en œuvre en
collaboration avec les partenaires réunis au sein
d’un comité de pilotage.
Effets attendus:
– cadre juridique et institutionnel :
• des administrations centrales et les autorités nationales de
réglementation des services pharmaceutiques efficaces.
• des politiques pharmaceutiques nationales mises en œuvre, bien suivies et
évaluées, avec des textes législatifs et réglementaires appropriés.
– approvisionnement et de la politique des prix :
• Les médicaments de qualité sont disponibles à toutes les couches des
populations des pays de la CEMAC à un coût abordable.
– ressources humaines :
• Les ressources humaines pharmaceutiques seront disponibles en qualité et
en quantité dans les Pays de la CEMAC. Elles seront formées, recyclées et
équitablement réparties
Effets attendus:
– assurance de qualité :
• Le système d’homologation sera plus performant et crédible,
les produits pharmaceutiques seront stockés et distribués, les
comptes rendus des analyses de biologie médicale seront
fiables conformément aux normes établies.
• Les produits pharmaceutiques circulant dans la CEMAC seront
de qualité assurée.
• L’inspection pharmaceutique sera performante dans la CEMAC
• Le suivi des effets indésirables des produits pharmaceutique
sera effectif dans la zone CEMAC.
Plan d’action 2015:
– Renforcement des capacités par la formation
– Juillet 2015: homologation et commission d’AMM
– Septembre 2015: pharmacovigilance
– Programmatique/planification
– Mars 2015: adoption des PMO/PAP et critères de convergence
– Coordination et actions concertées
– Novembre 2015: conférence sous régionale de lutte contre les
médicaments SSFFC et la vente illicite
• Engagement vers la convention Médicrime
• Adoption d’un plan d’action interministériel
• Sensibilisation des acteurs
– Accords de partenariat: OMS (Part. renouvelé), NEPAD,…
Orientations 2016
– Renforcement des capacités par la formation
– Inspections pharmaceutiques
– Approvisionnement / Centrale d’achat
– Réglementation
– Référentiel commun pour les centrales d’achat concernant les
procédures d’appel d’offre
– Référentiel pour la création et le fonctionnement des Agences
Nationales autonomes du Médicament
– Coordination et actions concertées
– Revue conjointe d’AMM (x2)
Conclusion
La conjugaison des efforts nationaux,
régionaux et internationaux doit être
renforcée pour une meilleure efficacité.
MERCI
Thank you
Gracias
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