ELAN ONCOVAL - Institut National Du Cancer

PAIR VADS 2011
Etude ELAN
Traitement personnalisé, après évaluation
gériatrique, des patients âgés de 70 ans ou
plus, atteints de cancer épidermoïde
inopérable de la tête et du cou
Pr Joël Guigay, Centre Antoine Lacassagne, Nice
Dr Anne Aupérin, Villlejuif
Dr Hervé Le Caer, Saint Brieuc
Dr Cécile Mertens, Bordeaux
Dr Cécile Ortholan, Monaco
Age et Cancer
Le cancer est une maladie du vieillissement…
• Vieillissement de la population dans le monde
- En 2002 : 1 personne/10 > 60 ans
- En 2030 : 1 personne/3 > 60 ans
• Vieillissement de la population en France
 Espérance de vie à 75
ans :
-
Femme: 14,7 ans
-
Homme : 11,2 ans
• Augmentation de l’incidence des cancers :
 45% des cancers surviennent après 75 ans
Cancers les plus fréquents :  Femme : sein, colorectal et poumon
 Homme : prostate, poumon et colon
Épidémiologie
Cancers ORL :
• 30% des pts >70 ans
• 10% des pts > 80 ans
Huang SH et al. IJROBP 2011
Prise en charge des patients âgés atteints de
cancer

Un problème de plus en plus fréquent : 1/3 des patients ont plus de 70 ans

Évaluation oncogériatrique : laquelle ?

Comment traiter ? Balance bénéfice / risque

Difficultés +++ en situation palliative de rechute



Les patients âgés ne sont que très rarement inclus dans les essais cliniques
Les standards de traitements sont, de fait, adaptés aux patients plus jeunes.
Il est donc capital de mettre au point des protocoles de soins et de suivi qui
soient adaptés à ces patients fragiles.
Patients âgés : Décision thérapeutique
Groupe 1
Groupe 2
Groupe 3
Patients sans dépendance
fonctionnelle et sans
comorbidité
Patients dépendants (score
IADL ≥ 1) et/ou avec 1 ou 2
comorbidités
Patients « fragiles » (selon
les scores de diagnostic
clinique)
Espérance de vie > espérance de
vie liée au cancer
Espérance de vie < espérance de
vie liée au cancer
Traitement adapté
Traitement standard
Bonne tolérance
Mauvaise tolérance
Traitement palliatif
Etude ELAN
Coordonnateur : J Guigay Biostat : A Aupérin
Promotion : GR / GORTEC
ELAN-ONCOVAL
Au 7 décembre 2016 : 467patients inclus / 800 (58%)
Groupe 1 :
Patients R/M FIT
Total ESSAIS :
261/446 patients
soit 58 %
Groupe 2 :
Patients UNFIT
Loc. Adv.,
unresectable
R/M
ELAN-FIT
Essai phase II
65 / 80 (81%)
ELAN-UNFIT
ELAN-RT
Radiothérapie
61 / 164 (37%)
135 / 202 (66%)
R
R
CETUXIMAB-CARBO-5FU
6 cures puis
maintenance CETUXIMAB
PI : H Le Caer
GORTEC
CETUXIMAB
Groupe3 :
Non éligibles pour
essais ou refus
Radiothérapie
Standard
METHOTREXATE
PI: J Guigay
Radiothérapie en
split course
PI : C Ortholan
Promotion : GR
Promotion : GORTEC
6
Indication de RT : Patients
Fit et patients unfit non
incluables (trop fragiles,
refus randomisation,..)
Indication de CT palliative :
Non incluables (trop fragiles,
refus, ….)
ELAN-ONCOVAL
QUESTIONNAIRE G8
Dépistage des fragilités
gériatriques
Prédiction EGS
anormale si score ≤
14
Soubeyran P. Validation of the G8 screening tool in geriatric
oncology : The ONCODAGE project. J Clin Oncol 29: 2011
ELAN ONCOVAL : Test GERICO
ELAN-ONCOVAL
Déroulement
1. Consultation Oncologique de screening
- Vérification des critères d’inclusion dans ELAN
Si éligible, note d’information ELAN-ONCOVAL, consentement oral (noter l’accord du patient dans le dossier
médical)
- Si le patient accepte de participer, noter la proposition thérapeutique qui découle de l’évaluation oncologique
seule (n°1)
2. Réalisation du protocole ELAN-ONCOVAL
- Questionnaire G8 : score G8 et proposition thérapeutique (n°2)
- Test de Fragilité Gériatrique : classement fragile (unfit) ou non (fit) et proposition thérapeutique (n°3)
+/- selon les centres : Consultation Gériatrique sous 15 jours : classement fragile (unfit) ou non (fit) et proposition
thérapeutique (n°4)
3. Proposition d’inclusion dans un de 3 essais thérapeutiques si éligible et selon situation
curative ou palliative et résultat des tests gériatriques
48 Centres investigateurs ouverts pour ELAN-ONCOVAL
1 Gustave Roussy
31 Vannes Océane
2 CHU Bordeaux
32 Vannes CHBA
3 CH Draguignan
33 Gd Montpellier
4 CHPG Monaco
34 CHU LYON SUD
5 Nancy CAV
35 Lorient CHBS
6 Lille COL
36 Paris Tenon
7 Paris St Joseph
37 Besanç CHU
9 St Cloud Curie
38 Grenobl CHU
10 St Etienne L Neuwirth
39 Angers Papin
12 LeHavre GLeConquérant
41 Levallois Hartmann
13 Toulouse Pasteur
42 Le Havre Ormeaux
14 Val d'Aurel
43 Montbelliard
15 Amiens CHU
44 Marseille Timone
16 Lyon CLB
45 Clermont Jean Perrin
17 Avignon Ste Catherine
48 Clinique Mutualiste de l'Estuaire
19 Forcilles
53 Centre Azuréen de Cancérologie
20 Le Mans VHugo
291 Toulon CxRg
21 Nice CAL
62 Alès - Centre Hospitalier d'Ales
26 Nantes Gauducheau
59 Institut Franco-Britannique de Levallois Perret
27 Strasb Robertsau
60 Polyclinique Francheville de Périgueux
28 Strasbourg CH
54 Centre Léonard De Vinci de Dechy
29 Toulon CHITS
61 CHD Vendée de la Roche sur Yon
30 Tours CoRAD
56 Centre Hospitalier Annecy Genevois
64 Polyclinique Maymard de Bastia
10
déc.-16
nov.-16
oct.-16
sept.-16
août-16
juil.-16
juin-16
mai-16
avr.-16
mars-16
févr.-16
janv.-16
déc.-15
nov.-15
oct.-15
sept.-15
août-15
juil.-15
juin-15
mai-15
avr.-15
mars-15
févr.-15
janv.-15
déc.-14
nov.-14
oct.-14
sept.-14
août-14
juil.-14
juin-14
mai-14
avr.-14
mars-14
févr.-14
janv.-14
déc.-13
nov.-13
oct.-13
sept.-13
août-13
juil.-13
juin-13
Inclusions
467 patients inclus dans ELAN-ONCOVAL au 7 décembre 2016
Inclusions mensuelles pour ELAN – ONCOVAL
Le premier patient a été inclus dans l’étude ELAN-ONCOVAL à Gustave Roussy
le 25/06/2013, 18 mois après le début de la convention.
25
20
15
10
5
0
11
Inclusions
467 patients inclus dans ELAN-ONCOVAL au 7 décembre 2016
Inclusions cumulées pour ELAN - ONCOVAL
600
555
500
467
400
300
ONCOVAL
Thérorie
200
100
0
12
80
160
70
FIT
60
5
4
0
Théorie FIT
78
140
65
120
30
60
10
0
6
6
5
3
3
2
2
1
1
0
UNFIT
148
100
80
61
20
20
0
juin-13
juil.-13
août-13
sept.-13
oct.-13
nov.-13
déc.-13
janv.-14
févr.-14
mars-14
avr.-14
mai-14
juin-14
juil.-14
août-14
sept.-14
oct.-14
nov.-14
déc.-14
janv.-15
févr.-15
mars-15
avr.-15
mai-15
juin-15
juil.-15
août-15
sept.-15
oct.-15
nov.-15
déc.-15
janv.-16
févr.-16
mars-16
avr.-16
mai-16
juin-16
juil.-16
août-16
sept.-16
oct.-16
nov.-16
déc.-16
Inclusions dans les essais au 7 décembre 2016
90
200
180
160
140
120
50
RT
190
Théorie
RT
135
40
100
80
40
60
40
20
0
10
9
8
4
7
6
5
4
3
2
1
0
13
ELAN ONCOVAL : premiers résultats
421 patients au 31 aout 2016
Age médian : 79 ans (70-95)
Hommes (73 %) et Femmes (27 %)
Test Gerico : Oncologue (37%) Radiothérapeute (31%), Interne
(4%) Durée moyenne 22 minutes
52% ont une EGA
Type de fragilité
Situationnelle
%
31%
ADL
37%
Motricité
67%
Chute
30%
Monopodal<4s
57%
MMS
40%
GDS4
55%
Charlson
15%
C Mertens et al, SOFOG 2016
ELAN : Bilan en décembre 2016
 Large programme national qui s’inscrit dans le 3eme plan cancer, et qui a
permis de :
• Généraliser l’évaluation de la fragilité des patients âgés atteints de cancer ORL
et constituer un réseau de prise en charge avec formations adaptées
• Faire accéder à l’innovation thérapeutique ces patients âgés
• Faciliter leurs traitements : couverture nationale + centres dits de proximité
 Comité indépendant de surveillance (15 novembre 2016) : Pas d’alerte de
toxicités. Poursuite sans modifications de l’étude ELAN
 Nécessité de prolonger de 2 ans par rapport au plan initial prévu en 2011 :
compte tenu de l’arrêt de la subvention du PAIR VADS fin septembre 2016,
budget complémentaire nécessaire de 280 000 euros
15
Valorisation scientifique
 Résultats très attendus par la communauté scientifique
 L’étude a été présentée en poster à tous les congrès majeurs en oncogériatrie et oncologie ORL :
 Abstract ASCO 2014 (#128880) J Clin Oncol 2014; 32 -15_suppl abstract
TPS6099.
 Abstract SIOG 2014, Abstract ICHNO 2015, SOFOG 2016
 Les premiers résultats d’ELAN ONCOVAL seront soumis pour l’ASCO
2017. Présentations acceptées pour MAO et ICHNO 2017.
 Le programme ELAN a été cité en référence dans des revues de rang
A : J Clin Oncol 2015 33:3305-3313, page 3309. Annals of Oncology 27:
1585–1593, 2016.
 Base de la création du FHU ONCOAGE
Perspectives
 Si validation de la faisabilité et de l’intérêt du test GERICO : test à utiliser en routine
et pour les prochaines études en oncologie ORL
 Etablissement de standards thérapeutiques en situation curative et palliative
 Nouveaux essais évaluant l’intérêt de l’immunothérapie :
- Suite de ELAN FIT et UNFIT
- ELAN RT FIT
 Prise en charge des patients âgés opérés
 Travaux collaboratif de recherche sur vieillissement et cancer : FHU ONCAGE
Hospital
University
Federation
Director : P Hofman
CO-deputy directors : O Guerin, J Guigay
WP2
Head and Neck Diseases
www.oncoage.org
GUIGAY Joël
VAN OBBERGHEN-SCHILLING
Ellen
Director,
Centre Antoine Lacassagne
Team Leader, iBV
WP.2
OncoAge Project
Create a forum of exchange/collaborations among basic scientists and clinicians
Clinical teams
4 Hospital Centers
9 Participating teams
Basic science teams
7 Research Institutes
9 Participating teams
Nice :
iBV, IRCAN, IPMC, CEA
University Hospital Nice (CHUN)
Paris :
IGR, CEA-DSV-iRCM
University Head & Neck Institute (IUFC)
Lyon :
IARC
Antoine Lacassagne Cancer Center (CAL)
Centre Léon Bérard, Lyon
Groups / Industrial partners
)
H&N Intergroup (GETTEC-GERCOR-GORTEC)
Unicancer H&N Group
Merck / BMS / Merck SD
Merci pour votre attention
Remerciements :








« ELAN Team »: A Aupérin, H Le Caer, C Mertens, C Ortholan
Dominique Schwob et médecins coordonnateurs (N Lezghed, M Debbah)
Gustave Roussy : CCF, SPEC, SBE, radiologie, anat-path, budget
GORTEC (Jean Bourhis, N Vintonenko, C Michel)
GERICO (E Brain, E Blot)
Centres investigateurs et UCOG
Experts du comité de surveillance et des revues de toxicité
INCa, Ligue contre le cancer, ARC, les laboratoires MERCK et SANDOZ, le CHPG
de Monaco
 Aux patients et leurs familles