OC-Sensor FOB-GOLD
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Le dépistage du cancer colorectal par la recherche d'un saignement occulte dans les selles : une stratégie d'efficacité démontrée Pr J. FAIVRE (Dijon) Proportion des cancers colorectaux sporadiques formes génétiques 3% 3% 15% ant cancer, adénome, colite inflammatoire au moins 1 parent au 1er degré atteint 79% pas de facteur de risque connu Problème du dépistage du cancer colorectal • 40 000 nouveaux cas cancers colorectaux / an (2010) • Parmi 10 000 personnes + 50 ans, il y a 50 cancers colorectaux asymptomatiques dépistage en 2 temps * test simple, acceptable, sans danger, peu coûteux, efficace (Hemoccult) * coloscopie en cas de test positif Importance de l'acceptabilité du test Acceptabilité Mortalité 100% 40% 50% 20% 10% 4% Participation aux campagnes de dépistage 1 2 3 4 45 642 43 852 41 104 38 887 37 502 53% 54% 57% 58% 56% Taux positivité 2.1% 1.3% 1.4% 1.1% 1.3% Population Participation* * 69% a fait au moins 1 test, 51% 4 ou 5 test Faivre et al, Gastroenterology 2004 5 Participation en fonction du mode de proposition du test Phase médicale tests faits Phase postale tests faits 1ère camp 85% 34% Camp. ultérieures 91% 28% Tazi et al, J Med Screen 1997 Effet de l'acceptabilité sur le coût d'une année de vie gagnée Participation mortalité coût année vie gagnée participation 55% 18% 3 357 € 10% 22% - 20% 10% 13% + 31% 20% 9% + 86% Lejeune et al, Int J Technol Asses Health Care 2004 Effet du dépistage basé sur le test Hemoccult sur la mortalité par cancer colorectal recul Funen 10 ans mortalité globale 18% mortalité participants 33% Nottingham 6,7 ans 15% 39% Bourgogne 11 ans 16% 33% Minnesota 13 ans - 32% Effet du dépistage pendant 22 ans avec le test Hemoccult sur la mortalité et incidence du cancer colorectal Mortalité Tous les cas Participants réguliers Incidence Tous les cas Participants réguliers SMR IC 95% 0.87 0.67 0.80-0.94 0.59-0.76 SIR IC 95% 1.01 0.96 0.96-1.06 0.89-1.03 Hamza et al, 2012 Tests immunologiques OC – Sensor Eiken FOB Gold Magstream Beckman Coulter Fujirebio La participation est plus élevée avec les tests immunologiques qu'avec les tests au guaiac Hemoccult OC-Sensor Nijmegen 47% 60% Rotterdam 50% 62% Van Rossum, Gastroenterology 2008 Hol, Gut 2010 Performances du test OC-Sensor en fonction du nombre de prélèvement et du seuil de positivité Nombre de Seuil Taux Prélèvement de positivité 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 50 50 75 75 100 100 150 150 200 200 8.1% 12.6% 5.7% 10.7% 4.8% 8.9% 4.0% 6.8% 3.5% 5.8% Taux de détection Cancer Ad. Avancés VPP cancers ad.avancés 5‰ 6‰ 5‰ 6‰ 5‰ 6‰ 4‰ 5‰ 4‰ 5‰ 7% 5% 9% 6% 10% 7% 11% 8% 12% 9% 26‰ 34‰ 22‰ 32‰ 19‰ 29‰ 18‰ 26‰ 16‰ 22‰ 34% 29% 40% 32% 42% 34% 48% 41% 49% 40% Van Roon, Clin Gastroenterol Hepatol 2011. Comparaison des tests Hemocult et FOB-Gold (2ème génération de liquide de transport) FoB- Gold* Hemocult Ratio Taux de positivité 4.5% 2.1% 2.1 Taux de détection des cancers invasifs 2.2‰ 1.1‰ 2.0 Taux de dedétection des cancers in situ 0.6‰ 0.1‰ 6.0 Taux de détection des ad. avancés 13.7‰ 3.4‰ 4.0 1 prélèvement , seuil de positivité 100ng/ml Faivre, Eur J Cancer 2013 Sensibilité du test OC-Sensor 1,256 colonoscopies (acceptabilité 20%) Cancers= 0.6 % 9% Ad. Avancés Seuil de positivité (ng/ml) Sensibilité cancer sensibilité ad. Avancés 50 75 100 88% 75% 75% 35% 31% 29% De Wikersbooth, Am J Gastroenterol 2012 Nombre de coloscopies nécessaires pour trouver 1 lésion significative après test positif OC-Sensor (2 selles) cancer ad. avancé FOB-GOLD (2 selles) cancer ad. avancé 150 13 3 176 17 5 175 12 3 205 16 5 200 11 3 234 16 5 250 10 3 293 14 4 300 10 3 352 13 4 Effet du seuil de positivité sur le nombre de colonoscopies et le nombre de lésions découvertes Seuil Taux de positivité Nb de coloscopie Nb de lésions manquées Cancer Ad. Avancés 100 ng/ml 125 ng/ml 150 ng/ml 175 ng/ml 200 ng/ml 300 ng/ml Hemoccult 4.5% 4.0% 3.6% 3.2% 2.9% 2.1% 2.1% Reference 7.4% 21.5% 29.5% 35.4% 47.0% 53.8% Reference 0% 4.8% 6.4% 11.1% 20.6% 53.4% Faivre, Eur J Cancer 2013 Reference 6.0% 16.3% 24.1% 29.2% 38.2% 76.7% Etude randomisée hollandaise Hemoccult (n=5004) Participation 50% Colorectal cancer 6 OC-Sensor* (n=5007) Sigmoïdoscopy (n=5000) 62% 32% 14 8 * 1 prélèvement, seuil positivité: 100ng/mL Hol et al, Gut 2009 Comparaison des tests au gaiac et des tests immunologiques Hemoccult Sensibilité • Cancer • Ad. avancé 40% 10% Tx de détection • Cancer • Ad. avancé Tests immuno 75-80% 30-35% X2 X4 • Nombre de colonoscopie pour détecter • 1 cancer • 1 ad. avancé 15 6 10 3 Diminution de la mortalité (participants) Diminution de l’incidence 33% 0% 60% 25% Conclusion Les tests immunologiques quantitatifs de recherche d'un saignement occulte dans les selles sont supérieurs aux tests au gaiac pour la détection des cancers et des adénomes avancés avec une participation plus élevée et un coût acceptable. Ils représentent une avancée majeure.
