partie iii : renseignements pour le consommateur

Monographie de TygacilMD (tygécycline) Page 81 de 83
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE
CONSOMMATEUR
PrTYGACILMD
(tigécycline)
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie de
la monographie publiée à la suite de l’homologation de
TYGACIL pour la vente au Canada et s’adresse tout
particulièrement aux consommateurs. Ce dépliant n’est qu’un
résumé et ne contient pas tous les renseignements pertinents
sur TYGACIL. Pour toute question au sujet de ce
médicament, communiquez avec votre médecin ou votre
pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament
Le nom du médicament qui vous a été prescrit est TYGACIL.
Votre médecin vous l’a prescrit parce que vous avez l’une des
infections graves suivantes :
- une infection bactérienne compliquée de la peau,
- une infection bactérienne compliquée dans l’abdomen,
- une pneumonie extra-hospitalière d’intensité légère ou modérée
(infection pulmonaire contractée ailleurs qu’à l’hôpital).
TYGACIL peut être administré aux patients de 18 ans ou plus.
Les effets de ce médicament
TYGACIL est un antibiotique qui agit en contribuant à arrêter la
croissance de bactéries qui causent des infections.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas TYGACIL si vous êtes allergique à la tigécycline
ou aux antibiotiques de la classe des tétracyclines.
L’ingrédient médicinal
Tigécycline.
Les ingrédients non médicamenteux importants
Lactose.
La présentation
TYGACIL (tigécycline) injectable est une poudre ou un pain
orange, qui se présente en fioles unidoses de verre de 5 mL
contenant de la poudre lyophilisée pour reconstitution.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Si vous avez une réaction allergique quelconque (comme une
éruption cutanée, de la difficulté à respirer, une oppression à la
poitrine, ou une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge),
dites-le immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Si vous présentez une diarrhée grave (selles très liquides ou qui
contiennent du sang), accompagnée ou non de fièvre ou de
douleur ou sensibilité abdominale, il se peut que vous souffriez
d’une colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Si
cela vous arrive, cessez de prendre TYGACIL et communiquez
immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT
d’utiliser TYGACIL si l’une des situations suivantes
s’applique à votre cas :
 Vous avez d’autres infections
Pendant qu’un antibiotique comme TYGACIL lutte contre
certaines bactéries, d’autres bactéries et des champignons
peuvent continuer de se multiplier, parfois de manière
excessive. Votre médecin surveillera l’apparition d’infections
et vous traitera, au besoin.
 Vous êtes enceinte
TYGACIL peut nuire au fœtus. Si vous êtes enceinte ou si
vous prévoyez une grossesse, parlez-en à votre médecin
avant de commencer à recevoir TYGACIL.
 Vous allaitez ou avez l’intention de le faire
On ignore si TYGACIL passe dans le lait maternel. Étant
donné que de nombreux médicaments passent dans le lait
maternel et que ce médicament pourrait tacher de façon
permanente les dents de votre bébé, demandez des conseils à
votre médecin avant d’allaiter.
 Vous avez des problèmes de foie
Si vous avez ou avez déjà eu une maladie au foie, vous devez
en informer votre médecin. Selon l’état de votre foie, votre
médecin pourrait diminuer la dose pour éviter des effets
secondaires possibles.
 Vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines
TYGACIL peut causer des effets secondaires, comme des
étourdissements. Ne conduisez pas et ne faites pas
fonctionner des machines tant que vous éprouvez ce genre
d’effet secondaire.
 Enfants
TYGACIL ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins
de 8 ans, car il peut causer une perte d’émail et un
changement de couleur des dents en formation. Son emploi
n’est pas non plus recommandé chez les enfants de plus de
8 ans en raison de l’expérience limitée chez cette population
de patients.
 Lorsque vous prenez TYGACIL
Si vous ressentez des palpitations (accélération des
battements cardiaques) ou si vous vous évanouissez (perdez
connaissance) alors que vous prenez TYGACIL,
communiquez immédiatement avec votre médecin.

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INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Médicaments susceptibles d’interagir avec TYGACIL
Dites à votre médecin si vous prenez de la warfarine ou tout autre
médicament, même si vous l’avez acheté sans ordonnance.
TYGACIL risque d’interférer avec la pilule anticonceptionnelle.
Demandez à votre médecin si vous avez besoin d’une autre
méthode de contraception pendant votre traitement avec
TYGACIL.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle pour adultes
TYGACIL est administré dans une veine, par un médecin ou une
infirmière.
La dose recommandée est de 100 mg pour commencer, puis
de 50 mg toutes les 12 heures, à administrer par perfusion
intraveineuse en 30 à 60 minutes.
Il est très important que vous receviez TYGACIL pendant toute la
durée prescrite par votre médecin. Votre médecin décidera
combien de jours de traitement il vous faut.
Surdose
Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité de TYGACIL,
communiquez immédiatement avec votre professionnel de la
santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison
de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.
Si vous pensez que vous pourriez avoir reçu trop de TYGACIL,
dites-le immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
Dose oubliée
Si vous pensez que vous pourriez avoir sauté une dose, dites-le
immédiatement à votre médecin ou à votre infirmière.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, TYGACIL peut produire des effets
secondaires. Voici les plus fréquents :
 Nausées
 Vomissements
 Diarrhée
 Douleurs abdominales
 Étourdissements
 Éruptions cutanées
 Démangeaisons
 Maux de tête
 Malaises abdominaux
Voici des effets secondaires moins fréquents :
 Réaction au site d’injection (douleur, rougeur, inflammation)
 Douleur, inflammation, enflure et coagulation au niveau d’une
veine irritée par une injection
 Fièvre
 Frissons
 Douleur thoracique
 Jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux)
 Réaction allergique (comme une éruption cutanée, de la
difficulté à respirer, une oppression à la poitrine, ou une enflure
des lèvres, de la langue ou de la gorge)
Si ces effets vous dérangent, communiquez avec votre
médecin.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet
Consultez votre
médecin ou
votre
pharmacien
Cessez de
prendre le
médicament et
téléphonez à
votre médecin
ou à votre
pharmacien
Seule-
ment
dans
les cas
graves
Dans
tous les
cas
Fré-
quent
Peu
fréquent
 Réaction au site
d’injection
 Veine irritée
 Difficulté à
respirer
 Fièvre
 Frissons
 Douleur
thoracique
 Jaunisse
 Réaction
allergique
X
X
X
X
X
X
X
X
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous
ressentez un effet inattendu lors de la prise de TYGACIL,
veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

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COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
TYGACIL sera entreposé à l’hôpital, dans des conditions
appropriées. TYGACIL doit être gardé hors de la portée et de la
vue des enfants. TYGACIL vous sera administré seulement avant
la date d’expiration du produit.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES
SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés
associés à l’utilisation des produits de santé au Programme
Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
 En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
 Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345
 En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais
1-866-678-6789
- par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de
déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes
directrices concernant la déclaration d’effets
indésirables sont disponibles sur le site Web de
MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la
gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec
votre professionnel de la santé. Le Programme Canada
Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du
produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse :
http://www.pfizer.ca
ou en communiquant avec le promoteur, Pfizer Canada inc., au
1-800-463-6001
Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 29 juin 2015