La pharmacovigilance au service de l`amélioration des pratiques

La pharmacovigilance au service
de l’amélioration des pratiques
«du rôle de l’expertise à la définition de l’action »
Saint-Brieux le 23 mai 2008
Christian Riché –Dominique Carlhant

Du rôle de l’expertise à la définition de
l’action
•«L’évaluation des risques doit être effectuée
par des scientifiques spécialisés
indépendants, …, mais ce sont les décideurs
qui décident de la gestion des risques, de la
nécessité et de la manière de recourir au
principe de précaution. »
•Journal officiel des Communautés européennes, le
19/09/2000 (Avis 2000/C 268/04)

Interprétation du texte européen
pour le risque médicamenteux
• Définition d’une séparation entre
« évaluation » et « action »
• Formalisation de la notion d’expertise
spécialisée et indépendante (libre de tout
conflit d’intérêt) en pharmacovigilance

Une pratique médicale de qualité se
définit par un rapport bénéfice-risque
optimal
•Au niveau institutionnel : concrétisation dans la
contribution à la rédaction et à évolution de la
rubrique « effets indésirables »(mission nationale
des CRPV)
•Au niveau de la région : définir comment la
pharmacovigilance peut contribuer à l’amélioration
des pratiques des professionnels de santé et de la
qualité des soins

Approche de l’expertise de la
iatrogénie dans le cadre fixé par la
HAS
•Risque a posteriori
•Risque a priori