PROPOSITIONS D’ESSAIS (suite) GERCOR LAP 07/PRODIGE 8 : Traitement de l’adénocarcinome du pancréas localement évolué, non opérable, non métastatique par gemcitabine -/+ erlotinib pendant 4 mois puis RCT vs CT initiale (phase III). PRODIGE 18 / ACCORD 22 : Essai de phase II, randomisé multicentrique, évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie standard à base de 5FU associée au cétuximab ou au bevacizumab, chez des patients KRAS sauvage, atteints d'un cancer colorectal métastatique, en progression après une 1ère ligne de traitement avec Bévacizumab. Coordinateur du protocole : Pr Pascal HAMMEL, 01 40 87 50 00, [email protected] Début de l’étude : février 2008 Coordinateur du Protocole : Dr Jaafar BENNOUNA, 02 40 67 99 93, [email protected] Début de l'étude : fin d'année 2010 PANCREAS FFCD 1004 - PRODIGE : Pharmacogénétique de la gemcitabine : étude de l’impact du polymorphisme génétique de la cytidine deaminase (CDA) sur la toxicité et l’efficacité thérapeutique dans les adénocarcinomes pancréatiques réséqués. Coordinateur du protocole : Dr Laetitia DAHAN, 04 91 38 60 23, [email protected] Début de l’étude : dernier trimestre 2010 COLORECTAL METASTATIQUE PRODIGE 9 : Essai de phase II randomisé évaluant l’efficacité de séquences thérapeutiques associant FOLFIRI + bevacizumab associées ou non au maintien du bevacizumab pendant les intervalles libres de chimiothérapie dans le cancer colorectal métastatique. Coordinateur du protocole : Dr Thomas APARICIO, 01 40 25 72 00, [email protected] Début de l’étude : approx. 31 mai 2010 CANCER COLIQUE ADJUVANT The IDEA (International Duration Evaluation of Adjuvant Chemotherapy) Colon Cancer Prospective : Etude de phase III randomisée, évaluant la durée du traitement adjuvant (3 ou 6 mois) par FOLFOX 6 modifié ou par XELOX dans les cancers du côlon de stade III. Coordinateur du protocole : Pr Thierry ANDRE, 01 42 16 10 41, [email protected] Début de l’étude : mai 2009 CANCERS DIGESTIFS SURVEILLANCE APRES CANCER DU COLON FFCD 0902 : Surveillance postopératoire des patients opérés à visée curative d’un cancer colique de stade II ou III. Essai de phase III : surveillance standard vs surveillance renforcée. Equipe Mobile de Recherche Clinique Coordinateur du protocole : Dr Côme LEPAGE, 03 80 39 33 40, [email protected] Début de l’étude : quatrième trimestre 2009 Emilie ROSE 03 83 15 76 61 [email protected] PRODIGE 20 : Essai de phase II randomisé de traitement de 1ère ligne de l'adénocarcinome colorectal métastatique par association chimio +/- avastin chez les patients de 75 ans et plus. COHORTE NADEGE : Cohorte nationale adénocarcinome intestin grêle. Coordinateur du protocole : Docteur Thomas APARICIO, [email protected] Début de l'étude : fin d'année 2010 Coordinateur du protocole : Dr Thomas APARICIO, 01 40 25 72 00, [email protected] Début de l’étude : janvier 2009 PRODIGE 14 / ACCORD 21 (METHEP II) : Essai de phase II, randomisé multicentrique, évaluant le meilleur protocole de chimiothérapie associée à une thérapie ciblée déterminée selon le status KRAS dans les métastases hépatiques initialement non résécables des cancers colorectaux métastatiques : bichimiothérapie + thérapie ciblée vs trichimiothérapie + thérapie ciblée. FFCD 0906 - STREPTOTOX : Etude de l’évolution de la fonction rénale chez des patients traités par Streptozocine pour une tumeur endocrine digestive métastatique ou localement avancée. Coordinateur du protocole : Pr Marc YCHOU, 04 67 61 30 66, [email protected] Début de l'étude : fin d'année 2010 Essais Cliniques Institutionnels de Phase III en Cancérologie en Lorraine ETUDES OBSERVATIONNELLES Coordinateur du protocole : Dr Emmanuel MITRY, [email protected] Début de l’étude : troisième trimestre 2010 Responsable de localisation Pr Thierry CONROY 03 83 59 84 60 [email protected] Version 14 – 18 mai 2011 ESSAIS OUVERTS PROPOSITIONS D’ESSAIS FOIE et VOIES BILIAIRES COLORECTAL PREVENTION DES TOXICITES ŒSOPHAGE ET ESTOMAC PRODIGE 11/ANGH-FFCD 0803 : Sorafenib versus Sorafenib-Pravastatine pour le traitement palliatif du carcinome hépatocellulaire sur cirrhose CHILD A (phase III). DPD COLON : Evaluation médico-économique du dépistage préthérapeutique par une approche couplée phénotypique et pharmacogénétique, du déficit en enzyme de métabolisme des fluoropyrimidines, en terme de prévention du risque de toxicités graves. Etude de cohorte multicentrique. CONCORDE : Carcinomes Oesophagiens Non Opérés traités par Chimiothérapie à base d’Oxaliplatine (FOLFOX 4) et Radiothérapie à Dose Elevée. Essai de phase II/III. Coordinateur du protocole : Dr Jean-Louis JOUVE, 03 80 29 30 31, [email protected] Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : CH Verdun ; CHR Metz Thionville Hôpital Bon secours FFCD 9902 : Traitement par radio-chimiothérapie vs chimiothérapie GEMOX des tumeurs des voies biliaires non résécables et non métastatiques (phase III). Coordinateur du protocole : Pr Bruno CHAUFFERT, 03 80 73 75 00, poste 33 00, [email protected] Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : CHR Metz Thionville Hôpital Bon secours PANCREAS GERCOR LAP 07/PRODIGE 8 : Traitement de l’adénocarcinome du pancréas localement évolué, non opérable, non métastatique par gemcitabine -/+ erlotinib pendant 4 mois puis RCT vs CT initiale (phase III). Coordinateur du protocole : Pr Pascal HAMMEL, 01 40 87 50 00, [email protected] Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : CHR Metz Thionville Hôpital Bon secours COLORECTAL METASTATIQUE OPTIMOX 3 DREAM : Traitement du cancer du côlon ® métastatique, stratégie optimisée CT + AVASTIN suivi d’1 ® ® entretien par AVASTIN +/- TARCEVA (phase III). Coordinateur du protocole : Dr Christophe TOURNIGAND, 01 49 28 23 29, [email protected] Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : Hôpital Clinique Claude Bernard, Metz ; Hôpital Maillot Briey ; Centre d’Oncologie Polyclinique Gentilly PRODIGE 9 : Essai de phase II randomisé évaluant l’efficacité de séquences thérapeutiques associant FOLFIRI + bevacizumab associées ou non au maintien du bevacizumab pendant les intervalles libres de chimiothérapie dans le cancer colorectal métastatique. Coordinateur du protocole : Dr Thomas APARICIO, 01 40 25 72 00, [email protected] Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : CHR Metz Thionville Hôpital Bon secours ; CH Saint-Dié-des-Vosges Coordinateur du protocole : Dr Olivier CAPITAIN, 02 41 35 27 00, [email protected] Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : Centre d’Oncologie Polyclinique Gentilly CANCER COLIQUE ADJUVANT The IDEA (International Duration Evaluation of Adjuvant Chemotherapy) : Etude de phase III randomisée, évaluant la durée du traitement adjuvant (3 ou 6 mois) par FOLFOX 6 modifié ou par XELOX dans les cancers du côlon de stade III. Coordinateur du protocole : Pr Thierry ANDRE, 01 42 16 10 41, [email protected] Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : CH Jean Monnet, Epinal, CHR Metz Thionville Hôpital Bon Secours SURVEILLANCE APRES CANCER DU COLON FFCD 0902 : Surveillance postopératoire des patients opérés à visée curative d’un cancer colique de stade II ou III. Essai de phase III : surveillance standard vs surveillance renforcée. Coordinateur du protocole : Dr Côme LEPAGE, 03 80 39 33 40, [email protected] Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : Hôpital Maillot, Briey ; CH Verdun ; CH Saint-Dié-des-Vosges Coordinateur du protocole : Dr Gilles CREHANGE, 03 83 73 75 18, [email protected] Début de l'étude : deuxième trimestre 2011 Etablissement en cours d'ouverture en Lorraine : Centre d’Oncologie Polyclinique de Gentilly FFCD 0901 - CARDIA : Essai évaluant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie péri-opératoire par 5FUCISPLATINE-CETUXIMAB dans les adénocarcinomes de l'estomac et de la jonction oesogastrique. Essai de phase II monobras, multicentique. Coordinateur du protocole : Pr Christophe MARIETTE, [email protected] Début de l'étude : deuxième trimestre 2011 Etablissement en cours d'ouverture en Lorraine : CHR Metz-Thionville Hôpital Bon secours FOIE ET VOIES BILIAIRES PRODIGE 11/ANGH-FFCD 0803 : sorafenib versus sorafenib-pravastatine pour le traitement palliatif du carcinome hépatocellulaire sur cirrhose CHILD A (phase III). Coordinateur du protocole : Jean-Louis JOUVE 03 80 29 30 31, [email protected] Début de l’étude : mars 2009 FFCD 9902 : Traitement par radio-chimiothérapie vs chimiothérapie GEMOX des tumeurs des voies biliaires non résécables et non métastatiques (phase III). Coordinateur du protocole : Pr Bruno CHAUFFERT, 03 80 73 75 00, poste 33 00, [email protected] Début de l’étude : septembre 2005 PRODIGE 12/ACCORD 18 : GEMOX adjuvant vs surveillance après résection d’une tumeur des voies biliaires (phase III). Coordinateur du protocole : Dr Evelyne BOUCHER, 02 99 25 31 80, [email protected] Début de l’étude : quatrième trimestre 2009