cancers digestifs

PROPOSITIONS D’ESSAIS (suite)
PANCREAS
GERCOR LAP 07/PRODIGE 8 : Traitement de
l’adénocarcinome du pancréas localement évolué, non
opérable, non métastatique par gemcitabine -/+ erlotinib
pendant 4 mois puis RCT vs CT initiale (phase III).
Coordinateur du protocole : Pr Pascal HAMMEL,
01 40 87 50 00, [e-mail]
Début de l’étude : février 2008
FFCD 1004 - PRODIGE : Pharmacogénétique de la
gemcitabine : étude de l’impact du polymorphisme génétique
de la cytidine deaminase (CDA) sur la toxicité et l’efficacité
thérapeutique dans les adénocarcinomes pancréatiques
réséqués.
Coordinateur du protocole : Dr Laetitia DAHAN,
04 91 38 60 23, [e-mail]
Début de l’étude : dernier trimestre 2010
COLORECTAL METASTATIQUE
PRODIGE 9 : Essai de phase II randomisé évaluant l’efficacité
de séquences thérapeutiques associant FOLFIRI +
bevacizumab associées ou non au maintien du bevacizumab
pendant les intervalles libres de chimiothérapie dans le cancer
colorectal métastatique.
Coordinateur du protocole : Dr Thomas APARICIO,
01 40 25 72 00, [e-mail]
Début de l’étude : approx. 31 mai 2010
PRODIGE 20 : Essai de phase II randomisé de traitement de
1ère ligne de l'adénocarcinome colorectal métastatique par
association chimio +/- avastin chez les patients de 75 ans et
plus.
Coordinateur du protocole : Docteur Thomas APARICIO,
[e-mail]
Début de l'étude : fin d'année 2010
PRODIGE 14 / ACCORD 21 (METHEP II) : Essai de phase II,
randomisé multicentrique, évaluant le meilleur protocole de
chimiothérapie associée à une thérapie ciblée déterminée
selon le status KRAS dans les métastases hépatiques
initialement non résécables des cancers colorectaux
métastatiques : bichimiothérapie + thérapie ciblée vs
trichimiothérapie + thérapie ciblée.
Coordinateur du protocole : Pr Marc YCHOU,
04 67 61 30 66, [e-mail]
Début de l'étude : fin d'année 2010
PRODIGE 18 / ACCORD 22 : Essai de phase II, randomisé
multicentrique, évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie
standard à base de 5FU associée au cétuximab ou au
bevacizumab, chez des patients KRAS sauvage, atteints d'un
cancer colorectal métastatique, en progression après une
1ère ligne de traitement avec Bévacizumab.
Coordinateur du Protocole : Dr Jaafar BENNOUNA,
02 40 67 99 93, [e-mail]
Début de l'étude : fin d'année 2010
CANCER COLIQUE ADJUVANT
The IDEA (International Duration Evaluation of Adjuvant
Chemotherapy) Colon Cancer Prospective : Etude de
phase III randomisée, évaluant la durée du traitement adjuvant
(3 ou 6 mois) par FOLFOX 6 modifié ou par XELOX dans les
cancers du côlon de stade III.
Coordinateur du protocole : Pr Thierry ANDRE,
01 42 16 10 41, [e-mail]
Début de l’étude : mai 2009
SURVEILLANCE APRES CANCER DU COLON
FFCD 0902 : Surveillance postopératoire des patients opérés
à visée curative d’un cancer colique de stade II ou III. Essai de
phase III : surveillance standard vs surveillance renforcée.
Coordinateur du protocole : Dr Côme LEPAGE,
03 80 39 33 40, [e-mail]
Début de l’étude : quatrième trimestre 2009
ETUDES OBSERVATIONNELLES
COHORTE NADEGE : Cohorte nationale adénocarcinome
intestin grêle.
Coordinateur du protocole : Dr Thomas APARICIO,
01 40 25 72 00, [e-mail]
Début de l’étude : janvier 2009
FFCD 0906 - STREPTOTOX : Etude de l’évolution de la
fonction rénale chez des patients traités par Streptozocine
pour une tumeur endocrine digestive métastatique ou
localement avancée.
Coordinateur du protocole : Dr Emmanuel MITRY,
[e-mail]
Début de l’étude : troisième trimestre 2010
Essais Cliniques
Institutionnels de Phase III
en Cancérologie en Lorraine
CANCERS DIGESTIFS
Equipe Mobile
de Recherche Clinique
Emilie ROSE
03 83 15 76 61
[e-mail]
Responsable de localisation
Pr Thierry CONROY
03 83 59 84 60
[e-mail]
Version 14 – 18 mai 2011

ESSAIS OUVERTS
FOIE et VOIES BILIAIRES
PRODIGE 11/ANGH-FFCD 0803 : Sorafenib versus
Sorafenib-Pravastatine pour le traitement palliatif du
carcinome hépatocellulaire sur cirrhose CHILD A (phase III).
Coordinateur du protocole : Dr Jean-Louis JOUVE,
03 80 29 30 31, [e-mail]
Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : CH Verdun ; CHR Metz
Thionville Hôpital Bon secours
FFCD 9902 : Traitement par radio-chimiothérapie vs
chimiothérapie GEMOX des tumeurs des voies biliaires non
résécables et non métastatiques (phase III).
Coordinateur du protocole : Pr Bruno CHAUFFERT,
03 80 73 75 00, poste 33 00, [e-mail]
Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : CHR Metz Thionville Hôpital
Bon secours
PANCREAS
GERCOR LAP 07/PRODIGE 8 : Traitement de
l’adénocarcinome du pancréas localement évolué, non
opérable, non métastatique par gemcitabine -/+ erlotinib
pendant 4 mois puis RCT vs CT initiale (phase III).
Coordinateur du protocole : Pr Pascal HAMMEL,
01 40 87 50 00, [e-mail]
Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : CHR Metz Thionville Hôpital
Bon secours
COLORECTAL METASTATIQUE
OPTIMOX 3 DREAM : Traitement du cancer du côlon
métastatique, stratégie optimisée CT + AVASTIN
®
suivi d’1
entretien par AVASTIN
®
+/- TARCEVA
®
(phase III).
Coordinateur du protocole : Dr Christophe TOURNIGAND,
01 49 28 23 29, [e-mail]
Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : Hôpital Clinique Claude
Bernard, Metz ; Hôpital Maillot Briey ; Centre d’Oncologie Polyclinique
Gentilly
PRODIGE 9 : Essai de phase II randomisé évaluant l’efficacité
de séquences thérapeutiques associant FOLFIRI +
bevacizumab associées ou non au maintien du bevacizumab
pendant les intervalles libres de chimiothérapie dans le cancer
colorectal métastatique.
Coordinateur du protocole : Dr Thomas APARICIO,
01 40 25 72 00, [e-mail]
Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : CHR Metz Thionville Hôpital
Bon secours ; CH Saint-Dié-des-Vosges
COLORECTAL PREVENTION DES TOXICITES
DPD COLON : Evaluation médico-économique du dépistage
préthérapeutique par une approche couplée phénotypique et
pharmacogénétique, du déficit en enzyme de métabolisme
des fluoropyrimidines, en terme de prévention du risque de
toxicités graves. Etude de cohorte multicentrique.
Coordinateur du protocole : Dr Olivier CAPITAIN,
02 41 35 27 00, [e-mail]
Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : Centre d’Oncologie
Polyclinique Gentilly
CANCER COLIQUE ADJUVANT
The IDEA (International Duration Evaluation of Adjuvant
Chemotherapy) : Etude de phase III randomisée, évaluant la
durée du traitement adjuvant (3 ou 6 mois) par FOLFOX 6
modifié ou par XELOX dans les cancers du côlon de stade III.
Coordinateur du protocole : Pr Thierry ANDRE,
01 42 16 10 41, [e-mail]
Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : CH Jean Monnet, Epinal,
CHR Metz Thionville Hôpital Bon Secours
SURVEILLANCE APRES CANCER DU COLON
FFCD 0902 : Surveillance postopératoire des patients opérés
à visée curative d’un cancer colique de stade II ou III. Essai de
phase III : surveillance standard vs surveillance renforcée.
Coordinateur du protocole : Dr Côme LEPAGE,
03 80 39 33 40, [e-mail]
Etablissement(s) ouvert(s) en Lorraine : Hôpital Maillot, Briey ; CH
Verdun ; CH Saint-Dié-des-Vosges
PROPOSITIONS D’ESSAIS
ŒSOPHAGE ET ESTOMAC
CONCORDE : Carcinomes Oesophagiens Non Opérés
traités par Chimiothérapie à base d’Oxaliplatine (FOLFOX 4)
et Radiothérapie à Dose Elevée. Essai de phase II/III.
Coordinateur du protocole : Dr Gilles CREHANGE,
03 83 73 75 18, [e-mail]
Début de l'étude : deuxième trimestre 2011
Etablissement en cours d'ouverture en Lorraine : Centre d’Oncologie
Polyclinique de Gentilly
FFCD 0901 - CARDIA : Essai évaluant l'efficacité et la
tolérance d'une chimiothérapie péri-opératoire par 5FU-
CISPLATINE-CETUXIMAB dans les adénocarcinomes de
l'estomac et de la jonction oesogastrique. Essai de phase II
monobras, multicentique.
Coordinateur du protocole : Pr Christophe MARIETTE,
[e-mail]
Début de l'étude : deuxième trimestre 2011
Etablissement en cours d'ouverture en Lorraine : CHR Metz-Thionville
Hôpital Bon secours
FOIE ET VOIES BILIAIRES
PRODIGE 11/ANGH-FFCD 0803 : sorafenib versus
sorafenib-pravastatine pour le traitement palliatif du carcinome
hépatocellulaire sur cirrhose CHILD A (phase III).
Coordinateur du protocole : Jean-Louis JOUVE
03 80 29 30 31, [e-mail]
Début de l’étude : mars 2009
FFCD 9902 : Traitement par radio-chimiothérapie vs
chimiothérapie GEMOX des tumeurs des voies biliaires non
résécables et non métastatiques (phase III).
Coordinateur du protocole : Pr Bruno CHAUFFERT,
03 80 73 75 00, poste 33 00, [e-mail]
Début de l’étude : septembre 2005
PRODIGE 12/ACCORD 18 : GEMOX adjuvant vs
surveillance après résection d’une tumeur des voies biliaires
(phase III).
Coordinateur du protocole : Dr Evelyne BOUCHER,
02 99 25 31 80, [e-mail]
Début de l’étude : quatrième trimestre 2009