Les candidats médicaments
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« La situation du cancer, quelques chiffres clés… », disponible sur le site du Leem Recherche La recherche avance, la vie progresse. Les candidats médicaments • 375 composés en phase II, III • Les classes thérapeutiques à large spectre restent privilégiées (56%) • Mais l’innovation se trouve surtout au niveau des thérapies ciblées (24%) Sources: :Bionest Partners, juillet 2007 La recherche avance, la vie progresse. 2 Leem Recherche - 25.06.09 Estomac Testicules Rein Prostate Pancréas Ovaire Œsophage Poumon 0 LNH 0 Myélome 20 2.6 2 Foie 4 Melanome 40 Colorectal 6 Tête et nuque 60 LMC 8 LLC 80 Col de l'utérus 10 sein 100 Vessie 12 Cerveau 120 LLA 14 LMA 140 Ratio: Nombre de projets / Incidence Nombre de projets Les candidats médicaments 22 cancers étudiés 345 molécules en développement (phases II et plus) 1102 projets cliniques analysés • Les cancers du sein, colorectal, poumon et de la prostate sont la cible de 40% des candidats médicaments Données: Bionest Partners, juillet 2007 La recherche avance, la vie progresse. 3 Leem Recherche - 25.06.09 La recherche avance, la vie progresse. Les acteurs 4 Leem Recherche - 25.06.09 PFIZER Les acteurs Orientations thérapeutiques et importance des industriels dans le développement clinique en oncologie Les programmes cliniques incluent ici les phases II, III de pré-enregistrement et d’enregistrement. MERCK CO 18 PFIZER ROCHE/GEN PFIZER ROCHE/GEN MERCK CO Thérapies ciblées Thérapies ciblées Nombre de programmes cliniques : CANDIDATS MEDICAMENTS BIOLOGIQUES Cytotoxiques Thérapies hormonales Immunomodulateurs Autres 16 1 Thérapies ciblées 2 Cytotoxiques 3 Thérapies hormonales 4 Immunomodulateurs Cytotoxiques Autres 5 Thérapies hormonales MERCK SERONO 14 Immunomodulateurs MERCK SERENO BMS 12 Autres bms 1 2 3 4 5 Thérapies ciblées Cytotoxiques Thérapies hormonales Immunomodulateurs Autres 10 AMGEN JJ ABOTT 1 3 BAYER SCHERING 4 5 Thérapies ciblées AZ 2 8 jj Cytotoxiques Thérapies hormonales Immunomodulateurs Autres AZ 1 2 BAYER 3 4 5 6 1 2 3 GSK 4 NOVARTIS GSK NOVARTIS 5 EISAI ABBOTT ADHEREX EISAI 1 Cytotoxiques 3 Thérapies hormonales 4 Immunomodulateurs 5 Autres SANOFI 2 3 4 Thérapies ciblées 2 1 4 5 SANOFI 1 2 3 4 5 1 2 GENZYME 2 WYETH SP 3 4 5 ELI LILLY WYETH LILLY 1 2 3 GENZYME SP 4 CELGENE AMGEN 1 5 2 3 4 5 1 1 1 2 1 3 2 4 3 5 4 CELGENE 2 2 3 3 4 4 5 5 5 0 0 5 10 15 ADHEREX 20 25 30 35 40 45 50 Nombre de programmes cliniques : CANDIDATS MEDICAMENTS CHIMIQUES La recherche avance, la vie progresse. Données Bionest Partners 5 Leem Recherche - 25.06.09 Les acteurs CRITERES DE CLASSEMENT CLASSEMENTS DES PRINCIPAUX ACTEURS ATTRACTIVITE pour le partenariat avec les petites entreprises de biotechnologies Roche/Genentech Pfizer AstraZeneca GSK Novartis Sanofi-Aventis HETEROGENEITE des gammes SUSCEPTIBILITE à la menace des génériques BMS Eli Lilly GSK Sanofi aventis Eli lilly Sanofi Aventis Astra zeneca Novartis Roche/Genentech • 70% des produits cancer en développement clinique viennent de petites compagnies de biotechnologies qui ne portent pas leurs produits au delà de la phase II • Depuis janvier 2007, il y a eu 30 associations ou fusions/acquisitions entre entreprises de biotechnologies spécialisées cancer et seulement 3 introductions sur les marchés boursiers. La recherche avance, la vie progresse. 6 Leem Recherche - 25.06.09 Progression des cancers depuis 25 ans •En 2005, 320 000 nouveaux cas de cancers estimés, 146 000 décès Evolution des chiffres du cancer en France entre 1980 et 2005 100 - Augmentation des cas liée à la poussée démographique (pour 25%), au vieillissement de la population (pour 20%) et à l’augmentation du risque (H : 52%, F : 55%) % de variation par rapport à 1980 80 60 Nombre de nouveaux cas Homme - Augmentation des décès exclusivement liée à l’augmentation démographique Mortalité Nombre de nouveaux cas Femme 40 Incidence Homme Incidence Femme 20 Risque de mortalité Homme Risque de mortalité Femme •« Evolution croisée des cancers » 0 1980 2005 - Amélioration de l’hygiène de vie induit une diminution des tumeurs les plus agressives (œsophage, estomac, voies aérodigestives supérieures) -20 -40 Nombre de nouveaux cas Homme Données: InVS Nombre de nouveaux cas Femme - Augmentation des cancers de pronostic favorable, diagnostiqués précocement (prostate, sein) Incidence Homme Incidence Femme Mortalité Risque de mortalité Homme Risque de mortalité Femme La recherche avance, la vie progresse. Les résultats présentés sont obtenus par modélisation statistique à partir de la base de données de plus de 600000 cas de cancers diagnostiqués entre 1975 et 2003 par les registres français de cancer (réseau FRANCIM). 7 Leem Recherche - 25.06.09 Les 3 cancers les plus fréquents… Homme Femme Type de Cancer Nouveaux cas estimés (2005) Type de Cancer Nouveaux cas estimés (2005) Prostate 62000 Sein 50000 Poumon 24000 Colorectal 17500 Colorectal 20000 Poumon 7000 Données: InVS • 26624 décès : Le cancer du poumon est le plus meurtrier 78% des 31000 cas sont masculins La mortalité diminue chez l’homme et augmente chez la femme : liée au tabagisme • Le cancer colorectal est le 3ème plus fréquent La recherche avance, la vie progresse. 8 Leem Recherche - 25.06.09 Le cancer de la prostate: la plus grande menace pour les hommes • 70% des cas supplémentaires depuis 1980 • 62 245 nouveaux cas/ an: LE PLUS FREQUENT DE TOUS LES CANCERS (les deux sexes confondus) • 9202 décès : le 4éme en terme de mortalité • Augmentation plus marquée ces 25 dernières années : liée à l’extension du dépistage (exemple du dosage du PSA – « Prostatic Specific Antigen ») Les résultats présentés sont obtenus par modélisation statistique à partir de la base de données de plus de 600000 cas de cancers diagnostiqués entre 1975 et 2003 par les registres français de cancer (réseau FRANCIM) La recherche avance, la vie progresse. Données: InVS 9 Leem Recherche - 25.06.09 Le cancer du sein : la plus grande menace pour les femmes • 50% des cas supplémentaires depuis 1980 • En 2005, 49 814 nouveaux cas estimés : LE PLUS FREQUENT CHEZ LA FEMME • 11 201 décès estimés : 1er cancer en terme de mortalité (la mortalité tend à décroître depuis 1998) • L’incidence tendrait à décroître depuis 2005: cette diminution serait liée à la diminution du recours aux traitements hormonaux de la ménopause selon l’assurance maladie • Augmentation plus marquée ces 25 dernières années: liée à l’extension du dépistage Les résultats présentés sont obtenus par modélisation statistique à partir de la base de données de plus de 600000 cas de cancers diagnostiqués entre 1975 et 2003 par les registres français de cancer (réseau FRANCIM) La recherche avance, la vie progresse. Données: InVS 10 Leem Recherche - 25.06.09 Les essais cliniques en France Industriel7 • AFSSAPS: Bilan annuel 2006 287 essais cliniques déclarés en France en oncologie (toutes phases) soit 25% du nombre d’essais déclarés total (nombre de patients non disponible) Promoteurs 215 industrielsInstitutionnel 75% 25% Promoteurs académiques 25% La recherche avance, la vie progresse. 72 11 • INCA: Bilan annuel 2006 25700 patients pour les essais cliniques(toutes phases) de la période 20022006 (nombre d’essais non disponibles) Promoteurs industriels 19% 5100 Promoteurs académiques 81% 21600 Leem Recherche - 25.06.09 Enquête AEC partners 2006 • • 20 entreprises du médicament représentant 61% du marché français Études internationales (phases II.III) avec une participation française et initiées entre 2004 et 2005 Données spécifiques à la France Nombre d'essais industriels en oncologie 25% du nombre total d'essais Nombre de patients 19% Données comparatives à l’international Avec 32% d’essais cliniques en oncologie/hématologie… 11% Répartition des données (%) 100% 15% 19%80% 10% 15% 11% 11% 10% 15% 15% 19% 16% 18% … la place de la France est importante 10% 11% 17% 10% 16% 14% 17% Oncologie / Hématologie Inflammation / Rhumatologie Anti-infectieux / Virologie Inflammation / Rhumatologie Asie 19% 14% 18% 60% La recherche avance, la vie progresse. 21% Système Nerveux Central / Gériatrie Anti-infectieux / Virologie 12 9,7 9,1 Pays de l'Est Italie Moyen Or. 23% 24% 23% Système Nerveux/ Central / Gériatrie Cardiovasculaire Diabète / Obésité Autres Eur. Ouest 21% 23% 24% 23% Cardiovasculaire / Diabète / Obésité France 40% Oncologie / Hématologie Allemagne Oncologie / Hématologie Espagne 38% 32%20% 32% 32% 38% Australasie 32% 32% 32% Canada Roy. Uni 0% Etats-Unis pays France Allem agne Royaum Tous pays TousFrance Allem agne Royaum e Unie Uni Scandinavie Am. Latine Source: « La France est un pays attractif pour la recherche clinique internationale: enquête 2006 du Leem » Thérapie 2006 Septembre-octobre; 61 (5): 407-418. 19% 82 2823 7,2 6,9 6,4 6,1 6,0 5,7 5,2 5,1 5,1 5,0 4,7 4,4 Tous Pays 6,2 Leem Recherche - 25.06.09 La recherche clinique en oncologie depuis 2002 ESSAIS CLINIQUES A PROMOTION INDUSTRIELLE 2003 2004 2005 2006 82 (25%du nombre total d'essais) Nombre d'essais (134 essais au total) AEC Partners 2007 1 807 (11% du nombre de patient total) 221 263 9 215 7 840 Nombre de patients Enquêtes internes Leem Enquêtes internes Leem 2 2 Nombre d'essais Nombre de patients Nombre d'essais Nombre de patients 2 823 (16% du nombre de patient total) 178 4 853 ESSAIS CLINIQUES A PROMOTION ACADEMIQUE AVEC SOUTIEN INDUSTRIEL 432 397 211 14 683 14 160 22 078 ESSAIS CLINIQUES ENREGISTRES A L'AFSSAPS AFSSAPS Nombres d'essais industriels (75%) Nombres d'essais académiques (25%) 165 211 180 215 55 70 60 72 1. Nombre d’études internationales avec une participation française(phase II et III): 2004(01/02-12/03):10entreprises (36% du marché); 2006 (01/04-12/05) : 20 entreprises (60% du marché). 2. 2003 : 20 entreprises ; 2004 : 18 entreprises ; 2007 :13 entreprises (41,5 % du marché) La recherche avance, la vie progresse. 13 Leem Recherche - 25.06.09 L’accès aux nouveaux traitements: impact sur la survie et la mortalité • 1ère étude (Patients (US), période de 1992 à 2002) Entre 1992 et 1999, l’augmentation de l’utilisation de nouveaux médicaments (post 1990) est responsable à 44% de l’amélioration du taux de survie. • 2ème étude (5 pays européens, après1985) Le recours aux nouvelles thérapies a un impact positif (significatif) sur le taux de survie à 5 et à 10 ans L’augmentation de l’utilisation de nouveaux médicaments (post 1985) est responsable à 14%-19% du taux de survie à 5 ans. • 3ème étude (20 pays, période de 1995 à 2003) Les pays qui ont le plus recourt aux médicaments innovants, ont les diminutions de taux de mortalité les plus importants. Relation positive évidente entre l’accès aux molécules innovantes et l’amélioration de la survie La recherche avance, la vie progresse. Source: Annals of oncology 18, 2007 - B. Jonsson & N.Willing 14 Leem Recherche - 25.06.09
