EPR - JIQHS

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10° JIQH
Lundi 8 décembre 2008
La gestion des risques
dans les spécialités médicales à risque
ATELIER 3: Organisation médicale pour gérer les risques
Docteur Bernard MICHALSKI
Directeur Régional du département Qualité et gestion des
Risques Paris Sud de la GdS
(Hôpital Privé d’Antony, Institut Hospitalier Jacques Cartier de Massy
et Clinique Pasteur de Vitry) soit près de 1000 lits
Position des problèmes (de l’organisation médicale et des risques)
 De l’organisation médicale
– Dans un ES Privé les médecins sont libéraux
• Responsabilité individuelle du praticien
• Responsabilité de l’ES et de son personnel
– La CME et son président a un rôle essentiel
•
•
•
•
Lien entre la direction de l’ES et communauté médicale de l’ES
Les EPP V2
les EPP individuelles y compris par les actions collectives d’EPP V2 ou de RCP
Place d’un directeur médical?
– Quel(s) lien(s) avec le RAQ ou le département qualité de l’ES
• Surtout quand il gère aussi les risques et qu’il est médecin
• Quel est la place du médecin dans certains processus d’ES (à risques)?
– Ex: Stérilisation, nettoyage, identité des patients
• Quel est la place de la direction dans certains processus médicaux (à risques)?
– Ex: Prescription médicamenteuse, Annonce du risque ESST pré opératoire
– Quel place et rôle des praticiens dans les comités (vigilances et RMM)
• Pour la prévention des risques ( ex protocole d’antibioprophylaxie) (sécurité
incendie)
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Confidentiel projet
Position des problèmes (de l’organisation médicale et des risques)
 Risques et évènements
– A priori et à posteriori ? ( les EPR seraient plutot de l’a priori)
• Avec des méthodes d’analyses différentes
– Les événements considérés comme porteurs de risques médicaux
sont les événements indésirables à l’exclusion des événements
indésirables graves mentionnés à l’article L. 1413-14 du code de la santé
publique.
– Les événements indésirables sont des situations qui s’écartent de
procédures ou de résultats escomptés dans une situation habituelle et
qui sont ou qui seraient potentiellement sources de dommages. Il
existe plusieurs types d’événements indésirables :
• dysfonctionnement (non-conformité, anomalie, défaut) ;
• incident ;
• événement sentinelle ;
– Précurseur, presque accident , near miss accident.
.
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Confidentiel projet
Position des problèmes (des E I G; Evénements indésirables graves)
Notre positionnement de déclaration en région Paris Sud GdS
 Des infections nosocomiales
– Tout professionnel ou établissement de santé ayant constaté une infection
nosocomiale ou tout autre événement indésirable grave lié à des soins réalisés
lors d'investigations, de traitements ou d'actions de prévention doit en faire la
déclaration à l'autorité administrative compétente.
•
( IN Graves = Décès, Contagion, environnement, )
 Des incidents transfusionnels par erreur ABO
– Fiche de déclaration d’E I G à la DASS
 Définition de 3 thèmes supplémentaires d’ E I G pour le DQGRR
– Décès inattendu
– Complication morbide inattendue
– Risque de médiatisation d’un EI
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Confidentiel projet
Exemples (de la HAS) différence EPR et EIG
EPR
EIG
Erreur transfusionnelle arrêtée au
moment du contrôle ultime au lit du
malade
Erreur transfusionnelle ayant
occasionné une anurie et une dialyse
au long cours
Erreur de site opératoire détectée
avant l’incision
Ablation du seul rein valide d’un
patient
Mauvaise position opératoire du
malade corrigée par l’équipe sans
séquelle
Plexus brachial dû à une mauvaise
position opératoire
La déclaration des événements considérés comme porteurs de risques médicaux vise à
prendre toute mesure utile pour prévenir la survenue d’événements indésirables liés
aux soins ou d’en limiter les effets
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Confidentiel projet
EPR en Orthopédie et orthorisq
 EPR ciblés définis par les sociétés savantes d’orthopédie sous
l’égide de la SOFCOT
 Orthorisq
– Le processus d’inscription est simple et permet, pour les
chirurgiens du privé d’avoir un remboursement partiel par
l’Assurance Maladie de leur prime d’assurance en RCP,
• de 65% pour les chirurgiens de Secteur 1 et
• de 55% pour les chirurgiens de Secteur 2,
– ORTHORISQ est un organisme de gestion des risques qui
•
•
•
•
Recueille les déclarations « anonymisées » d’EPR,
en assure le traitement statistique,
élabore des recommandations permettant d’éviter ces risques et
en assure la diffusion.
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Confidentiel projet
EPR d’orthopédie à l’HPA
 Les 3 EPR retenus
– Antibioprophylaxie inadaptée
– Intervention modifiée faute de matériel
– Erreur de site opératoire
 Directement (internet) sur Orthorisq
– 2 EPR ciblés et 1 supplémentaire en 2008
– 8 pour 2009
 Actuellement sans lien ni communication
avec le département qualité régional des 3
établissements GDS de Paris Sud
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Confidentiel projet
EPR en Gynéco obs, démarche d'accréditation et GYNERISQ
Gynerisq, est l'organisme agréé pour l'accréditation des gynécologues
obstétriciens, géré paritairement par le CNGOF et le SYNGOF, permet à
tout gynécologue obstétricien travaillant en établissement de s'engager
dans la démarche d'accréditation sur son site et:
 déclarer les EPR rencontrés dans leur pratique en tenant compte des
«EPR ciblés» par la spécialité et du nombre d’EPR attendus par an ;
 prendre en compte les éventuelles recommandations individuelles
issues de l’analyse des déclarations d’EPR ;
 mettre en œuvre les recommandations générales qui leur sont
applicables
 participer aux activités proposées par la spécialité (registre, programme
d’EPP, etc.).
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Confidentiel projet
EPR en Gynéco obs, démarche d'accréditation et GYNERISQ
 Les quatre événements porteurs de risque (EPR) ciblés choisis par
GYNERISQ sont :
– Hémorragie du post-partum
– Naissance d’un enfant présentant des signes d’asphyxie (en dehors de la
prématurité)
– Ré intervention pour complication en chirurgie gynécologique et en obstétrique
– Non diagnostic d’une malformation fœtale à l’échographie.
 Il est permis de déclarer des EPR d'une autre nature que les EPR ciblés.
 « Notons » que l’accréditation n’est pas donnée en fonction de la
qualité de la déclaration, mais sur le nombre de déclarations et sur le
respect des engagements.
 Problématique en Région Paris Sud
– Y associer les chirurgiens gynécologiques et les ARE de gyneco maternité
– Pas de lien ni de communication avec le département qualité régional des 3
ES de Paris Sud GDS
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Confidentiel projet
EPR des ARE à l’HPA
3 Thèmes retenus
 Incident transfusionnel péri opératoire
 Intubation difficile
 Erreur d’administration médicamenteuse
Déclaré à la HAS qui est l’ O A
Avec le directeur du département qualité régional référent des déclarations
anonymisées de ces EPR ( avec le Président de CME , ARE,
coordinateur et centralisateur des déclarations
(pour le moment ZERO déclaration)
Devant permettre des cartographies de processus additionnant les
données et des analyses plus complètes et plus pertinentes avec
une analyse commune praticiens, établissement des risques
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Confidentiel projet
Notre positionnement de déclaration en Région Paris Sud
 Centraliser les Indicateurs
– Indicateurs
• ICATB ICALIN INCISO IPAQH AES FEIR PV MV CBU erreur d’identité…………..
–
–
–
–
–
EI, EIG, EPR
Réclamations en CRU
Plaintes
Procédures contentieuses
Questionnaire de satisfaction
 Centraliser les démarches qualités
– Accréditation, certifications, Label GdS
– Etablir la cartographie des risques à priori
– Etablir la cartographie des risques à postériori
 Centraliser les actions des vigilances des alertes et des crises
– Alertes , crises
– Participation au
• Vigilances
• Comité de Morbi Mortalité
• COVIRIS
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Confidentiel projet
Notre politique d’action en Région Paris Sud
 Coordonner les démarches prévention des risques, gestions des
risques, qualités et recueil des indicateurs
 Coordonner LE COPIL, LE COVIR, en COQR
 Coordonner La CME, Le CODIR (Q)
 Car pour un établissement de santé privé
– Il y a la responsabilité individuelle du praticien
– La responsabilité de l’établissement et de son personnel
– Mais l’une ne va pas sans l’autre et l’on est souvent IN SOLIDUM
tant dans l’accusation que la condamnation de dédommagement
– Le risque et la sinistralité étant souvent partagés, il semble logique
que l’analyse du risque soit commune et que les actions correctives
soient collectives et priorisées ensemble.
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Confidentiel projet
Déclaration des EPR
 Si le médecin choisit de déclarer un EPR directement auprès d’un OAAccréditation :
– Il est recommandé au médecin de communiquer à l’instance de gestion des
risques médicaux de l’ES les EPR qu’il déclare et les résultats de leur
analyse.
 Si le médecin choisit de déclarer un EPR via l’instance de gestion des
risques médicaux de l’ES :
–
L’instance de gestion des risques médicaux de l’ES transmet la déclaration
à l’OA-Accréditation désigné par le médecin sous une forme électronique en
respectant les modalités et le format définis par la HAS, dans un délai maximum
de 15 jours calendaires ;
– L’instance de gestion des risques médicaux de l’ES informe le médecin de la
transmission de la déclaration à l’OA-Accréditation.
– Tout traitement ultérieur de l’information issue de la déclaration transmise par
l’instance de gestion des risques médicaux de l’établissement s’effectuera
directement avec le médecin déclarant.
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Confidentiel projet
Le circuit de base de déclaration auprès de l’OA
1
2
OA-Accréditation
Médecins
3?
Instance médicale de gestion
des risques EPR
Autour du Pdt CME
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Confidentiel projet
Le circuit proposé de déclaration auprès de l’OA et ES
1
2
OA-Accréditation
Médecins
3
Instance médicale de gestion
des risques EPR
Autour du Pdt CME
4
Déclaration proposée à DQGR
Ou
Intégration du DQGR à l’instance médicale d’ES
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Confidentiel projet
Le circuit de déclaration théorique par ES
Orthorisq
Gynerisq
OA-Accréditation
HAS
Médecins de spécialité à risques
DQGR
Orthopédiste
Obstétricien
ARE
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Confidentiel projet
Le circuit proposé pour déclaration par ES
Orthorisq
Gynerisq
HAS
3
Instance médicale de gestion
des risques EPR
Autour du Pdt CME
Et
OA-Accréditation
DQGR
4
Médecins de spécialité à risques
2
Orthopédiste
DQGR
Obstétricien
ARE
1
17
Confidentiel projet
Ce que l’on envisage pour l’avenir à DQGRR Paris Sud
Plusieurs circuits de déclaration pour 1 finalité de gestion des
risques centralisée patients médecins établissements
Assurances!
Contentieux
Sinistralités
Médecins
OA-Accréditation
Instance médicale de gestion
des risques EPR
Accréditation
Formation
EI, EIG
Vigilances
Indicateurs
Réclamations
AT, Contentieux
AES
Doc unique des risques
pro
Actions
Le COPILQGR
DQGR
CoMM
Vigilances
COVIR
18
Confidentiel projet
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