Les produits sanguins labiles (PLS) Qualification, préparation
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Les produits sanguins labiles (PSL) Qualification, préparation, stockage et distribution ORGANISATION D’UN ETS • Un centre de transfusion s’organise en quatre grandes fonctions PREPARATION COLLECTE DISTRIBUTION QUALIFICATION LA QUALIFICATION • Les tubes issus du prélèvement serviront à rendre les produits utilisables et à en garantir la sécurité TUBES QUALIFICATION Informations Donneur RESULTATS D’ANALYSE Validation des produits Bonnes Pratiques POUR QUALIFIER LE PRODUIT • Groupage ABO et Rh(D) • Phénotypage des autres groupes sanguins • Recherche anticorps anti-CMV • Certains titrages d’anticorps • Quantification du principe actif POUR SECURISER LE PRODUIT • Anticorps anti-HIV et génome du virus • Anticorps antisyphilitiques • Anticorps anti-HTLV • Anticorps anti-paludéens • Antigène HBs • Anticorps irréguliers anti- • Anticorps anti-HBc • Anticorps anti-HCV et génome du virus érythrocytaires • Anticorps immuns du système ABO Risque résiduel viral Valeurs pour 1 million de dons 1992-94 1995-97 1998-00 2001-03 VIH 1,68 0,82 0,73 0,32 VHC 4,59 3,61 1,16 0,10 VHB 8,87 4,94 1,81 1,57 LA PREPARATION • Une poche issue du prélèvement sera transformée en plusieurs produits standardisés POCHE PREPARATION Informations Collecte PRODUITS FINIS Besoins Distribution Contrôle de Qualité DEUX NOTIONS IMPORTANTES Sang total • L’HEMOTHERAPIE Globules rouges SELECTIVE – Le sang est un mélange de Plaquettes principes actifs Plasma – Un malade a rarement besoin de tous ces éléments en même temps Aphérèse de plaquettes Aphérèse de plasma DEUX NOTIONS IMPORTANTES • LE CONTRÔLE DE QUALITE – Produits standardisés – Production contrôlée – Effet thérapeutique prévisible LES PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL) • LES GLOBULES ROUGES • LES PLAQUETTES • LE PLASMA FRAIS CONGELE LES GLOBULES ROUGES • Produits de base – Sang total – Concentré de globules rouges (CGR) » Auto-Transfusion • Caractéristiques – – – – Conservation à + 4° C (+2° à +6° C) Durée de vie 42 jours Au moins 40 g d’hémoglobine Indication : toutes les anémies LES GLOBULES ROUGES • Phénotypé – 5 antigènes des groupes Rhésus (C, E, c, e) et Kell (K) pris en compte pour la transfusion du patient – Sujets immunisés, femmes non ménopausées, polytransfusés » Phénotypé étendu : tout autre antigène connu • Compatibilisé – Non reconnu au laboratoire par le sérum du patient – Sujets immunisés LES GLOBULES ROUGES • Déleucocyté – Retrait de la plupart des leucocytes par filtration – Charge virale, immunisation anti-HLA, incidents transfusionnels » Obligatoire pour tous les PSL depuis 1998 • CMV négatif – Donneur non immunisé pour le CMV – Sujets avec déficit immunitaire » Risque CMV déjà aboli par la déleucocytation LES GLOBULES ROUGES • Irradié – Destruction des derniers leucocytes – Sujets avec déficit immunitaire • Déplasmatisé – Élimination du plasma résiduel – Sujets avec accidents transfusionnels allergiques • Autres transformations – Cryoconservation, préparations pédiatriques LES PLAQUETTES • Produits de base – Issues de sang total (CPS) » Sous forme de mélange (MCPS) – Issues d’aphérèse (CPA) • Caractéristiques – Conservation à + 22° C (+20° à +24° C) en agitation continue – Durée de vie 5 jours – Au moins 0,5 1011 pour CPS et 2 1011 pour CPA – Indication : toutes les thrombopénies LES PLAQUETTES • Les mêmes qualifications et transformations, pour les mêmes raisons – Phénotypé – Compatibilisé – Déleucocyté – CMV négatif – Irradié – Déplasmatisé – Autres (cryoconservation, préparation pédiatrique) LE PLASMA FRAIS CONGELE • Produits de base – PFC sécurisé par quarantaine – Plasma Viro-Atténué (SD ou BM) » Auto-Transfusion • Caractéristiques – Conservation à – 30 ° C » Aspect décongélation – Durée de vie 1 an (6 h décongelé) – Au moins 200 ml (FVIII > 0,7 UI / ml) – Indication : coagulopathies de consommation, hémorragie aiguë, déficit complexe ou rare LES PRODUITS STABLES • PRODUITS DE REMPLISSAGE • FACTEURS DE LA COAGULATION • IMMUNO-GLOBULINES • COLLE BIOLOGIQUE LA DISTRIBUTION • Les produits seront attribués puis transfusés au malade dans un environnement médical et biologique strict PRODUITS FINIS DISTRIBUTION RESULTATS D’ANALYSE PRESCRIPTION MALADE ANALYSES RECEVEUR Les étapes de la chaîne transfusionnelle • Les étapes pré-transfusionnelles – la commande de PSL – la réception des PSL • L’acte transfusionnel – les vérifications au lit du patient – la pose de la transfusion • Les étapes post-transfusionnelles – la surveillance – l’incident transfusionnel – la traçabilité La commande de PSL • La carte de groupe sanguin • La recherche d ’anticorps irréguliers • L’ordonnance de prescription • Le bilan sérologique pré-transfusionnel • L’information du patient La réception des PSL • • • • Contrôle de l’expédition et du transport Contrôle de la nature des produits Contrôle de conformité des produits Gestion du PSL – utilisation dans les 6 h par une unité de soins – conservation dans un dépôt de sang La traçabilité • Obligation réglementaire – permettre les enquêtes transfusionnelles • ascendantes : partant du receveur • descendantes : partant du donneur • Traçabilité dans le réseau d ’hémovigilance – appuyée sur la FDN • circuit défini dans chaque ES • rôle de l ’informatique • Traçabilité locale – dossier transfusionnel
