Aucun titre de diapositive - Agence Régionale de l`Hospitalisation

Pharmacovigilance et
amélioration des pratiques
Patrick Zamparutti
Pharmacien Inspecteur de Santé Publique
DRASS Bretagne
Réduction 1/3 de la iatrogénie
(loi de santé publique 2004)
 Réduire d’un tiers la fréquence des évènements
iatrogèniques évitables à l’hôpital et en ambulatoire.
 Réduire la proportion de séjours hospitaliers au cours
desquels survient un événement iatrogène de 10% à 7%
d’ici à 2008.
 Réduire la fréquence des évènements iatrogènes d’origine
médicamenteuse survenant en ambulatoire et entrainant
une hospitalisation de 130.000 par an à moins de 90.000
d’ici à 2008.
Etude ENEIS
Evènements indésirables graves liés aux soins
observés dans les établissements de santé (DRESS n°
398 mai 2005).
Etude prospective d’incidence de patients hospitalisés et
suivis pendant une période d’au maximum 7 jours.
Place des produits de santé.
 Ambulatoire : 50% des évènements indésirables
graves ayant motivé une hospitalisation étaient associés
à des produits de santé.
Produits de santé : - Anticoagulants.
- Troubles éléctrolytiques
 Hospitalisation : 50% chirurgie, 25 % produits de
santé.
Produits de santé : 1er cause - Anticoagulants
Evènements évitables : 50 %
 Ambulatoire : erreurs de surveillance des soins,
administration des produits, observance, indications
erronées, retard de mise en œuvre.
 Cause : majoritairement, échange et utilisation de
l’information « Facteurs liés aux tâches à accomplir »
(protocoles, communication entre profesionnels, etc.).
Exemples d’actions en Bretagne
 DRASS Bretagne: Prévention du risque lié aux AVK
lors d ’inspections de pharmacies d’officine.
 URCAM / Association de pharmaciens libéraux :
PharmaKer : Programme expérimental de groupe pour
la qualité des pratiques pharmaceutiques.
 ARH : Projet de bon usage des anticoagulants en
établissement de santé, dans le cadre des contrats de
bon usage du médicament.
Inspection régionale de la
pharmacie.
 Référentiel de Sensibilisation et d ’évaluation des
pratiques de dispensation des AVK.
 1/4 des patients en phase d’équilibre ne bénificie pas d’une mesure
d ’INR au moins 1 fois/an.
 La moitié ne connait pas les signes annonciateurs d’un surdosage.
 40 % des patients ignorent qu’ils doivent signaler leur traitement
anticoagulant aux pharmaciens.
(Enquête AFSSAPS 2004)
….Inspection régionale de la pharmacie.
Référentiel : 12 items
- Sensibilisation.
Résultats : Sous estimation du risque par les pharmaciens
d ’officine.
- Qualification du logiciel informatique d’aide à la
dispensation.
Résultats : Absence de qualification du logiciel chez tous.
- Organisation de la dispensation - Education du
patient.
Résultats : 1/4 dispose de carnet AVK, mais pas de remise
systématique.
….Inspection régionale de la pharmacie.
Bonne perception par les pharmaciens d’officines.
Limites : - Mettre en place des éléments d’incitation, de
formation et d’accompagnement
méthodologique.
PharmaKer
12 pharmaciens libéraux, financement URCAM.
Méthodologie : Formation, Audit de pratique, entretiens structurés à
l’officine et discussion en groupe de pair.
Exemples : AVK, FA, HTA.
 Bon usage des anti-vitamines K.
Référentiels qualité des pratiques 11 items (….)
Gestion/connaissance du traitement par le patient (11 items).
Résultats pour 53 patients : 9 recommandations prescripteurs.
36 conseils patients.
...PharmaKer
 Audit de prévention des embolies lors de Fibrillation
Auriculaire (FA):
Résultats : 4/120 cas.
HTA : Recommandations HAS suivi biologique.
Résultats : 10/86 recommandations de modification
du suivi biologique.
Limites : Elargir à un nombre important de pharmaciens.
Contrats de bon usage du médicament
en établissements de santé.
Culture sécuritaire : axe prioritaire des contrats
- Augmentation du nombre de déclaration d’évènements
iatrogéniques.
- Mise en place d’analyses collectives.
- Programme promotionnel de bon usage des médicaments à
risque.
Bon usage des anticoagulants :
. Projet régional qui va concerner, les 57 établissements
signataires d’un contrat de bon usage du médicament.
. Esprit du contrat.
….Contrats de bon usage du médicament en
établissements de santé.
Qu ’est-ce qui se passe dans le service / établissement
lorsque un patient à un INR 2 < ou > 5 ?
Quelle coordination régionale ?