Pharmacovigilance et amélioration des pratiques Patrick Zamparutti Pharmacien Inspecteur de Santé Publique DRASS Bretagne Réduction 1/3 de la iatrogénie (loi de santé publique 2004) Réduire d’un tiers la fréquence des évènements iatrogèniques évitables à l’hôpital et en ambulatoire. Réduire la proportion de séjours hospitaliers au cours desquels survient un événement iatrogène de 10% à 7% d’ici à 2008. Réduire la fréquence des évènements iatrogènes d’origine médicamenteuse survenant en ambulatoire et entrainant une hospitalisation de 130.000 par an à moins de 90.000 d’ici à 2008. Etude ENEIS Evènements indésirables graves liés aux soins observés dans les établissements de santé (DRESS n° 398 mai 2005). Etude prospective d’incidence de patients hospitalisés et suivis pendant une période d’au maximum 7 jours. Place des produits de santé. Ambulatoire : 50% des évènements indésirables graves ayant motivé une hospitalisation étaient associés à des produits de santé. Produits de santé : - Anticoagulants. - Troubles éléctrolytiques Hospitalisation : 50% chirurgie, 25 % produits de santé. Produits de santé : 1er cause - Anticoagulants Evènements évitables : 50 % Ambulatoire : erreurs de surveillance des soins, administration des produits, observance, indications erronées, retard de mise en œuvre. Cause : majoritairement, échange et utilisation de l’information « Facteurs liés aux tâches à accomplir » (protocoles, communication entre profesionnels, etc.). Exemples d’actions en Bretagne DRASS Bretagne: Prévention du risque lié aux AVK lors d ’inspections de pharmacies d’officine. URCAM / Association de pharmaciens libéraux : PharmaKer : Programme expérimental de groupe pour la qualité des pratiques pharmaceutiques. ARH : Projet de bon usage des anticoagulants en établissement de santé, dans le cadre des contrats de bon usage du médicament. Inspection régionale de la pharmacie. Référentiel de Sensibilisation et d ’évaluation des pratiques de dispensation des AVK. 1/4 des patients en phase d’équilibre ne bénificie pas d’une mesure d ’INR au moins 1 fois/an. La moitié ne connait pas les signes annonciateurs d’un surdosage. 40 % des patients ignorent qu’ils doivent signaler leur traitement anticoagulant aux pharmaciens. (Enquête AFSSAPS 2004) ….Inspection régionale de la pharmacie. Référentiel : 12 items - Sensibilisation. Résultats : Sous estimation du risque par les pharmaciens d ’officine. - Qualification du logiciel informatique d’aide à la dispensation. Résultats : Absence de qualification du logiciel chez tous. - Organisation de la dispensation - Education du patient. Résultats : 1/4 dispose de carnet AVK, mais pas de remise systématique. ….Inspection régionale de la pharmacie. Bonne perception par les pharmaciens d’officines. Limites : - Mettre en place des éléments d’incitation, de formation et d’accompagnement méthodologique. PharmaKer 12 pharmaciens libéraux, financement URCAM. Méthodologie : Formation, Audit de pratique, entretiens structurés à l’officine et discussion en groupe de pair. Exemples : AVK, FA, HTA. Bon usage des anti-vitamines K. Référentiels qualité des pratiques 11 items (….) Gestion/connaissance du traitement par le patient (11 items). Résultats pour 53 patients : 9 recommandations prescripteurs. 36 conseils patients. ...PharmaKer Audit de prévention des embolies lors de Fibrillation Auriculaire (FA): Résultats : 4/120 cas. HTA : Recommandations HAS suivi biologique. Résultats : 10/86 recommandations de modification du suivi biologique. Limites : Elargir à un nombre important de pharmaciens. Contrats de bon usage du médicament en établissements de santé. Culture sécuritaire : axe prioritaire des contrats - Augmentation du nombre de déclaration d’évènements iatrogéniques. - Mise en place d’analyses collectives. - Programme promotionnel de bon usage des médicaments à risque. Bon usage des anticoagulants : . Projet régional qui va concerner, les 57 établissements signataires d’un contrat de bon usage du médicament. . Esprit du contrat. ….Contrats de bon usage du médicament en établissements de santé. Qu ’est-ce qui se passe dans le service / établissement lorsque un patient à un INR 2 < ou > 5 ? Quelle coordination régionale ?