PRODUITS POUR LE TRAITEMENT DES DÉFICITS RARES EN

PRODUITS POUR LE TRAITEMENT DES DÉFICITS RARES EN FACTEUR Produit Source du plasma Fractionnement Inactivation virale Taille du flacon Conservation Disponibilité RiaSTAP M C Fabriqué par CSL Behring É.‐U. : donneurs volontaires rémunérés, obtenu par plasmaphérèse Étapes multiples de précipitation/ adsorption Étapes multiples d'inactivation et d'élimination virales, dont la pasteurisation à 60 °C, 20 heures 1 g de fibrinogène humain, reconstitué avec 50 mL d'eau stérile Au réfrigérateur ou à la température ambiante, entre 2 °C et 25 °C Autorisé par Santé Canada, distribué dans toutes les provinces Commentaires Utilisé pour le traitement des déficits congénitaux en fibrinogène, tels que l'afibrinogénémie congénitale et l'hypofibrinogénémie; additionné d'albumine Produit Source du plasma Fractionnement Inactivation virale Adsorption par échange d’ions Vapeur chaude à 60°C pendant 10 h à 190 mbar, puis 80°C pendant 1 h à 375 mbar É.‐U. : donneurs volontaires Prothromplex‐T rémunérés, Fabriqué par Baxter obtenu par plasmaphérèse Taille du flacon 600 UI Conservation Disponibilité 2‐8°C Offert par l’entremise du Programme d’accès spécial, distribué dans toutes les provinces Conservation Disponibilité 2‐8°C Offert par l’entremise du Programme d’accès spécial, distribué dans toutes les provinces Commentaires Contient les facteurs II, VII, IX et X, utilisé pour traiter les déficits en prothrombine (facteur II) et en facteur X Produit Source du plasma Fractionnement Inactivation virale Adsorption par échange d’ions Vapeur chaude à 60°C pendant 10 h à 190 mbar, puis 80°C pendant 1 h à 375 mbar É.‐U. : donneurs volontaires Bebulin VH rémunérés, Fabriqué par Baxter obtenu par plasmaphérèse Commentaires Complexe de facteur IX, héparine ajoutée 1 Taille du flacon 600 UI Produit Source du plasma Fractionnement Inactivation virale Concentré de facteur VII Fabriqué par Baxter É.‐U. : donneurs volontaires rémunérés, obtenu par plasmaphérèse Adsorption d’hydroxyde d’aluminium Vapeur chaude à 60°C pendant 10 h à 190 mbar, puis 80°C pendant 1 h à 375 mbar Taille du flacon Conservation Disponibilité 600 UI 2‐8°C Offert par l’entremise du Programme d’accès spécial, distribué dans toutes les provinces Taille du flacon Conservation Disponibilité 1 000 UI 2‐8°C Offert par l’entremise du Programme d’accès spécial, distribué dans toutes les provinces Taille du flacon Conservation Disponibilité 2‐8°C Autorisé par Santé Canada, distribué dans toutes les provinces Commentaires Utilisé pour traiter le déficit en facteur VII Produit Source du plasma Fractionnement Inactivation virale Concentré de facteur XI Fabriqué par Bio Products Limited (BPL) É.‐U. : donneurs volontaires rémunérés, obtenu par plasmaphérèse Chromatographi
e d’affinité par héparine‐
sépharose Chaleur sèche à 80°C pendant 72 h Commentaires Parfois utilisé pour traiter le déficit en facteur XI, additionné d’héparine et d’antithrombine Produit Source du plasma Fractionnement Inactivation virale Étapes de purification:
1) Précipitation/adsorption Corifact Fabriqué par CSL Behring É.‐U. : donneurs volontaires rémunérés, obtenu par plasmaphérèse Précipitation multiple 2) Chromatographie échangeuse d'ions 3) Thermo‐traitement (+60 °C pendant 10 heures dans une solution aqueuse) 4) Filtration virale en série, avec deux filtres de 20 nm 250 UI (4 mL de diluant) 1 250 UI (20 mL de diluant) Mix2Vial Commentaires Indiqué pour le traitement prophylactique de routine et la prise en charge péri‐opératoire des saignements chirurgicaux chez les patients atteints d'un déficit congénital en facteur XIII 2 Produit Source du plasma Fractionnement Inactivation virale Taille du flacon Conservation Disponibilité Tretten M D Fabriqué par Novo Nordisk Protéine recombinante fabriquée sans recours à des protéines humaines ou animales Ne s’applique pas Purification au moyen d’une série d’étapes de chromatographie successives 2 500 UI 2‐8°C Autorisé par Santé Canada, distribué dans toutes les provinces Commentaires Tretten (catridecacog) est indiqué en prophylaxie courante contre les saignements chez les patients porteurs d’un déficit congénital en sous‐unité A du facteur XIII. Ne doit pas être utilisé en prophylaxie contre les saignements chez les patients porteurs d’un déficit en sous‐unité B du facteur XIII Produit NiaStase RT M D Fabriqué par Novo Nordisk Source du plasma Facteur VIIa recombinant (eptacog alfa ‐ activé) Fractionnement Inactivation virale Taille du flacon 1,0 mg (50 KUI/flacon) Ne s’applique pas La fabrication de NiaStase RT MD par recombinaison génétique élimine les risques de transmission d’agents pathogènes à diffusion hématogène, comme le VIH, les virus de l’hépatite et le parvovirus. 2,0 mg (100 KUI/flacon) 5,0 mg (250 KUI/flacon) Conservation Disponibilité 2‐30°C Autorisé pour traiter les saignements et lors de chirurgies chez les patients atteints d'hémophilie A ou B porteurs d'inhibiteurs; distribué dans toutes provinces Commentaires Appelé NovoSeven MD ailleurs dans le monde. L’Agence européenne des médicaments a autorisé son utilisation dans les cas de déficit congénital en facteur VII. Dernière révision – Le 12 mars 2015 3