Bulletin trimestriel – Nouvelles-éclair sur la santé

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Bulletin trimestriel –
Nouvelles-éclair sur la santé
Le Comité d’évaluation des médicaments examine
les nouveaux médicaments et les agents à surveiller
au cours des réunions de janvier à mars 2014
Le Comité d’évaluation des médicaments (CEM) d’Express Scripts Canada revoit chaque mois tous les avis de conformité émis par Santé Canada
pour les nouveaux médicaments. Le CEM s’assure ainsi de leur rôle thérapeutique et vérifie leurs répercussions sur le secteur privé. Les prix
indiqués dans le présent document sont approximatifs et sont fournis uniquement à titre d’information générale; ils ne sont pas destinés à servir
de référence fiable aux fins de traitement des demandes de règlement ni aux fins de remboursement des médicaments. Nous présentons ce
bulletin trimestriel à nos clients à titre de service à valeur ajoutée et espérons qu’ils le jugeront instructif, pertinent et utile.
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*La version canadienne de la monographie des produits n’est pas disponible; les renseignements sont tirés de l’information posologique approuvée par la FDA.*
Indication(s)
• Nesina® est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase IV (DPP-4) indiqué en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice pour
améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2.
• Kazano® est indiqué en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes
atteints de diabète de type 2 dans divers contextes cliniques, lorsqu’il convient d’administrer l’alogliptine en association avec la metformine.
• Oseni® est indiqué en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes
atteints de diabète de type 2 dans divers contextes cliniques, lorsqu’il convient d’administrer l’alogliptine en association avec la
pioglitazone.
Posologie recommandée
• Nesina® : 25 mg une fois par jour.
• Kazano® : Deux fois par jour avec de la nourriture; la dose doit être augmentée graduellement pour réduire les effets secondaires
gastro-intestinaux causés par la metformine.
• Oseni® : La dose doit être établie en fonction du traitement actuel du patient, sans dépasser 25 mg d’alogliptine et 45 mg de pioglitazone.
Nesina® (benzoate d’alogliptine), Kazano® (alogliptine/metformine), Oseni® (alogliptine/pioglitazone)
Présentation DIN et concentration Fabricant Classe AHFS
Nesina®
(alogliptine)
Comprimés
02417189 – 6,25 mg
02417197 – 12,5 mg
02417200 – 25 mg
Takeda Canada Inc.
68:20.05 – Inhibiteurs de la
dipeptidyl peptidase IV (DPP-4)
Kazano®
(alogliptine/
metformine)
02417219 – 12,5 mg/500 mg
02417227 – 12,5 mg/850 mg
02417235 – 12,5 mg/1000 mg
Oseni®
(alogliptine/
pioglitazone)
02419300 – 12,5 mg/15 mg
02419319 – 12,5 mg/30 mg
02419327 – 12,5 mg/45 mg
02419335 – 25 mg/15 mg
02419343 – 25 mg/30 mg
02419351 –25 mg/45 mg
»NOUVEAUX MÉDICAMENTS

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Autres options de traitement
Januvia® (sitagliptine); OnglyzaMC (saxagliptine); Trajenta® (linagliptine);
Janumet® (sitagliptine/metformine); KomboglyzeMC (saxagliptine/metformine);
Jentadueto® (linagliptine/metformine);
ActosMC (pioglitazone); Avandia® (rosiglitazone).
Notes cliniques
• Nesina® (alogliptine) est un inhibiteur de la DPP-4 qui ralentit l’inactivation des hormones incrétines, ce qui fait augmenter les concentrations
sanguines de ces hormones et fait diminuer la glycémie à jeun et la glycémie postprandiale de façon gluco-dépendante chez les patients
atteints de diabète de type 2. L’alogliptine se lie de façon sélective à la DPP-4 et inhibe cette enzyme; elle n’inhibe toutefois pas l’activité de la
DPP-8 ou de la DPP-9 in vitro à des concentrations approximativement égales à celles obtenues aux doses thérapeutiques.
• Kazano® (alogliptine/metformine) combine deux agents antihyperglycémiants qui ont des modes d’action différents, mais
complémentaires, et qui permettent d’améliorer le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 : l’alogliptine,
un inhibiteur sélectif de la DPP-4, et la metformine, qui appartient à la classe des biguanides.
• Oseni® (alogliptine/pioglitazone) est le premier produit d’association à dose fixe combinant l’alogliptane, un inhibiteur de la DPP-4,
et la pioglitazone. L’alogliptine se lie de façon sélective à la DPP-4 et inhibe cette enzyme, qui est responsable de la dégradation des
hormones incrétines (GLP1) produites par l’intestin grêle en réponse aux repas. De son côté, la pioglitazone augmente la sensibilité
des récepteurs de l’insuline dans les tissus musculaires et adipeux, ce qui réduit l’insulinorésistance et augmente les effets de
l’insuline circulante. En outre, la pioglitazone inhibe la production de glucose dans le foie. Dans la plupart des lignes directrices, les
inhibiteurs de la DPP-4 et les thiazolidinediones sont recommandés comme traitement d’appoint, en deuxième intention, lorsque le
taux d’HbA1C cible n’est pas atteint ou que le patient ne tolère pas la metformine.
Place dans le traitement
• Nesina® (alogliptine) est le quatrième inhibiteur de la DPP-4 à faire son entrée sur le marché. Son rôle thérapeutique est semblable
à celui des agents déjà commercialisés.
• Kazano® (alogliptine/metformine) est le quatrième produit d’association combinant un inhibiteur de la DPP-4 et la metformine à faire
son entrée sur le marché. Son rôle thérapeutique est semblable à celui des produits déjà offerts.
• Oseni® (alogliptine/pioglitazone) est le premier produit d’association combinant un inhibiteur de la DPP-4 et une thiazolidinedione à être
commercialisé. Son rôle est de favoriser une meilleure observance thérapeutique en réduisant le nombre de comprimés à prendre.
Prix comparatifs
Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes
Renseignements insuffisants
Nesina® Kazano® Oseni®
Coût unitaire Prix non disponible Prix non disponible Prix non disponible
Coût annuel Prix non disponible Prix non disponible Prix non disponible
Januvia® /Janumet® Onglyza™ /Komboglyze™ Trajenta® /Jentadueto®
Coût unitaire 3,00 $/1,75 $ 2,75 $/1,50 $ 2,75 $/1,50 $
Coût annuel 1 092 $/1 029 $ 1 092 $/1 029 $ 1 092 $/1 029 $

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ConstellaMC (linaclotide)
Présentation DIN et concentration Fabricant Classe AHFS
Capsules 02417162 – 145 µg
02417170 – 290 µg Forest Laboratories Canada Inc. 56:92.00 – Divers médicaments
gastrointestinaux
Indication(s)
ConstellaMC est indiqué dans le traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C) ou de la constipation idiopathique
chronique (CIC) chez les adultes.
Posologie
SCI-C : 290 µg une fois par jour, par voie orale. CIC : 145 µg une fois par jour, par voie orale.
Autres options de traitement
SCI-C : Sans objet (ZelnormMC [tégasérod] était une option, mais a été retiré du marché par le fabricant en mars 2007 en raison de la
fréquence excessive d’événements cardiovasculaires ischémiques.)
CIC : ResotranMC (prucalopride), pour les femmes seulement; lactulose; laxatifs en vente libre (psyllium, polyéthylène glycol [PEG 3350],
bisacodyl, séné, docusate, etc.)
Notes cliniques
ConstellaMC (linaclotide) est un agoniste de la guanylate cyclase-C (GC-C). Le linaclotide et son métabolite actif se lient aux récepteurs de la GC-C
et les active localement, à la surface luminale de l’épithélium intestinal. Ce faisant, ils diminuent l’activité des fibres nociceptives, ce qui peut
atténuer la douleur viscérale, et ils stimulent la sécrétion de chlorure et de bicarbonates dans la lumière intestinale. Ces effets ont pour résultat
d’augmenter la quantité de liquide dans la lumière intestinale et d’accélérer le transit.
Le syndrome du côlon irritable (SCI) est un trouble chronique de la fonction gastro-intestinale qui se caractérise par les symptômes suivants :
douleurs intestinales ou gêne intestinale avec changement dans les habitudes intestinales, distension abdominale, ballonnement, constipation ou
diarrhée. Le SCI incommode environ 7 à 15 % de la population en Amérique du Nord et est catégorisé selon la principale modification des selles :
on parle de SCI à prédominance de constipation (SCI-C), à prédominance diarrhéique (SCI-D), mixte ou de sous-type non précisé. Jusqu’au tiers
des cas sont des SCI-C. Chez les patients souffrant du SCI-C, les douleurs intestinales ou la gêne intestinale et la réduction de la fréquence des selles
s’accompagnent souvent de ballonnement, de durcissement des selles, d’effort à la défécation et d’une sensation d’évacuation incomplète.
Place dans le traitement
À l’heure actuelle, ConstellaMC est le seul médicament indiqué contre le SCI-C et le seul médicament d’ordonnance indiqué contre la CIC
à la fois chez les femmes et les hommes.
Prix comparatifs
Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes
Répercussions mineures
ConstellaMC ResotranMC Restoralax®
Coût unitaire 3,30 $ 2 $ à 4 $ 0,05 $/g
Coût annuel 1 205 $ 854 $ à 1 310 $ 310 $

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LemtradMC (alemtuzumab)
Présentation DIN et concentration Fabricant Classe AHFS
Solution pour perfusion
intraveineuse 02418320 – 12 mg Genzyme Canada, une division de Sanofi-Aventis Canada Inc. 10:00.00 – Antinéoplasiques
Indication(s)
LemtradaMC est indiqué pour la prise en charge des patients atteints de sclérose en plaques cyclique évolutive, définie par des signes cliniques
ou radiologiques, après une réponse insuffisante à l’interféron bêta ou à d’autres traitements modificateurs de l’évolution de la maladie.
Posologie
Doses de 12 mg par jour administrées par perfusion intraveineuse lors de deux traitements :
• traitement initial par 12 mg par jour pendant 5 jours consécutifs (dose totale de 60 mg);
• deuxième traitement par 12 mg par jour pendant 3 jours consécutifs (dose totale de 36 mg) administré 12 mois après la fin du
traitement initial.
Autres options de traitement
Médicaments injectables : interféron bêta-1a (Avonex®, Rebif®); interféron bêta-1b (Betaseron®, Extavia®); acétate de glatiramer
(Copaxone®); natalizumab (Tysabri®). Médicaments oraux : fumarate de diméthyle (Tecfidera®); tériflunomide (Aubagio®); fingolimod
(GilenyaMC); fampridine (FampyraMC).
Notes cliniques
La sclérose en plaques (SP) est une maladie démyélinisante du système nerveux central (SNC) dont souffrent jusqu’à 2,1 millions de personnes dans
le monde. L’âge d’apparition de la SP varie d’environ 10 à 60 ans, mais la plupart des cas sont diagnostiqués entre les âges de 20 et 50 ans. Comme la
plupart des autres troubles auto-immuns, la SP est une maladie à prédominance féminine. Elle touche deux fois plus de femmes que d’hommes.
Le principe actif, l’alemtuzumab, est un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre l’antigène CD52, l’un de plusieurs antigènes de surface
spécifiques acquis par les cellules du système hématopoïétique durant la différenciation leucocytaire. L’alemtuzumab se lie à l’antigène CD52,
qui est présent à des niveaux élevés dans les lymphocytes T et B, et à un moindre degré dans les cellules tueuses naturelles, les monocytes et les
macrophages. On ne décèle que très peu ou pas de CD52 dans les neutrophiles, les cellules plasmatiques ou les cellules souches de moelle osseuse.
Place dans le traitement
L’alemtuzumab sera probablement utilisé en deuxième ou troisième intention chez les patients atteints de SP cyclique ayant obtenu
une réponse insuffisante à l’interféron et au glatiramer. D’autres traitements modificateurs de l’évolution de la SP ont été mis au point
dernièrement (p. ex., fingolimod, tériflunomide et fumarate de diméthyle), et le rôle de l’alemtuzumab reste à déterminer.
Prix comparatifs
*Coût de deux traitements (administrés à 12 mois d’intervalle)
Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes
Répercussions moyennes
LemtradaMC Rebif®Copaxone® GilenyaMC
Coût unitaire 10 500 $ 135 $ à 165 $ 47 $ 90 $
Coût annuel 84 000 $* 25 000 $ 17 000 $ 33 000 $

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SolvaldiMC (sofosbuvir)
Présentation DIN et concentration Fabricant Classe AHFS
Comprimés 02418355 – 400 mg Gilead Sciences Canada Inc. 8:18.32 – Analogues des
nucléosides et des nucléotides
Indication(s)
Sovaldi est indiqué pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients atteints d’une maladie du
foie compensée, y compris ceux atteints de cirrhose, comme suit :
• pour le traitement des infections chroniques par le VHC de génotypes 1 et 4, en association avec le peg-interféron et la ribavirine;
• pour le traitement des infections chroniques par le VHC de génotypes 2 et 3, en association avec la ribavirine.
Posologie
Un comprimé de 400 mg une fois par jour, par voie orale.
Autres options de traitement
GalexosMC (siméprévir), VictrelisMC (bocéprévir) et Incivek® (télaprévir), tous indiqués pour les infections par le VHC de génotype 1 seulement.
Notes cliniques
Le sofosbuvir est un antiviral à action directe contre le VHC. Il s’agit d’un promédicament d’un nucléotide pyrimidique monophosphorylé qui subit une
métabolisation intracellulaire pour former un analogue de l’uridine triphosphate (GS-461203) actif sur le plan pharmacologique. L’incorporation du
GS461203 dans l’ARN naissant provoque l’arrêt prématuré de la synthèse de l’ARN, ce qui entraîne un déclin rapide de la charge virale du VHC et
permet d’éliminer le VHC du corps.
Le sofosbuvir représente le seul analogue nucléosidique ayant produit des taux de réponse virologique soutenue (RVS) statistiquement significatifs en
présence de VHC de génotypes 1 et 4 : ces taux ont été supérieurs à 90 % avec le sofosbuvir, mais ont atteint des maximums de seulement 63 à 79 %
avec les autres options de traitement.
Place dans le traitement
Le sofosbuvir est le premier inhibiteur nucléosidique de la polymérase du VHC administré par voie orale qui possède un large spectre d’activité
antivirale puissante, qui présente un profil d’innocuité favorable et qui a permis de traiter avec succès des patients infectés par des VHC de tous
les génotypes, y compris plusieurs populations de patients n’ayant aucune autre option de traitement à l’heure actuelle. Le sofosbuvir représente
une avancée thérapeutique importante pour les patients atteints d’une infection chronique par le VHC pour deux raisons principales :
• le sofosbuvir administré en association avec la ribavirine est le premier traitement oral contre les infections chroniques par le VHC de
génotype 2 ou 3 qui, dans de nombreux cas, n’ont pas répondu à des traitements antérieurs ou ne pouvaient pas être traités;
• le sofosbuvir administré en association avec le peg-interféron et la ribavirine procure un traitement à base d’interféron plus court,
plus simple et plus efficace contre les infections chroniques par le VHC de génotype 1, 4, 5 ou 6.
Prix comparatifs
Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes
Répercussions moyennes
SovaldiMC 400mg GalexosMC 150mg VictrelisMC 200mg Incivek® 375mg
Coût unitaire 691 $ 458 $ 13 $ 73 $
Coût du traitement 58 028 $ 38 510 $ 26 591 $ à 35 455 $ 36 893 $