Dextromethorphan TEVA 1,5 mg/ml solution buvable

Notice
06.08-1/5
NOTICE
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient
des informations importantes pour votre traitement/votre maladie.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Cependant, vous devez utiliser soigneusement
ce médicament, afin d’obtenir les meilleurs résultats.
 Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
 Si vous avez besoin de plus d’informations ou de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
 Si les symptômes s'aggravent ou persistent après quelques jours, consultez un médecin.
Contenu de cette notice
1. Qu’est-ce que Dextromethorphan TEVA 1,5 mg/ml solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dextromethorphan TEVA 1,5 mg/ml solution
buvable?
3. Comment prendre Dextromethorphan TEVA 1,5 mg/ml solution buvable ?
4. Les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver Dextromethorphan TEVA 1,5 mg/ml solution buvable ?
6. Informations supplémentaires.
Dextromethorphan TEVA 1,5 mg/ml solution buvable
Bromhydrate de dextrométhorphane
 La substance active est le bromhydrate de dextrométhorphane. 1 ml de Dextromethorphan TEVA solution buvable
contient 1,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
 Les autres composants (excipients) sont : Saccharine sodique – solution de sorbitol – parahydroxybenzoate de
méthyle – parahydroxybenzoate de propyle – propylèneglycol – arôme pêche – eau purifiée.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant
QUALIPHAR N.V./S.A.
Rijksweg 9
B-2880 BORNEM
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
BE211635
1. Qu’est-ce que Dextromethorphan TEVA 1,5 mg/ml solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?

Notice
06.08-2/5
La forme pharmaceutique et les autres présentations
Solution buvable (sans sucre) ; flacon de 180 ml.
Le groupe pharmacothérapeutique
Médicament luttant contre la toux.
Les indications thérapeutiques
Traitement des symptômes de la toux sèche et dérangeante (ou toux non productive).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dextromethorphan TEVA 1,5 mg/ml solution
buvable ?
N’utilisez pas Dextromethorphan TEVA
 Si vous êtes hypersensible (allergique) au dextrométhorphane ou à l’un des autres composants de
Dextromethorphan TEVA.
 Si vous avez des difficultés respiratoires sévères (insuffisance respiratoire).
 Si vous avez une toux asthmatique.
 Chez l’enfant de moins de 2 ans.
 Si vous avez des troubles de la fonction du foie.
 Si vous utilisez simultanément des Inhibiteurs de la Mono-Amine Oxydase (IMAO).
 Si vous allaitez.
Faites attention avec Dextromethorphan TEVA
En cas de toux productive (présence de glaires), il ne faut pas réprimer la toux.
Il n’est guère judicieux d’administrer simultanément des antitussifs avec des mucolytiques (médicaments luttant contre la
présence de glaires).
Avant d’administrer un antitussif, il faut s’assurer que les autres causes de la toux, nécessitant un traitement spécifique,
ont été explorées.
Si la toux persiste pendant plus de 4 à 5 jours, veuillez demander conseil à un médecin.
Au cours du traitement, l’utilisation de boissons alcoolisées est déconseillée.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique ‘Prise de Dextromethorphan TEVA en
association avec d’autres médicaments’.
Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si
elle l’a été dans le passé.
Prise de Dextromethorphan TEVA en association avec des aliments ou des boissons
Au cours du traitement, l’utilisation de boissons alcoolisées est déconseillée.
Grossesse
Vous devez utiliser prudemment DEXTROMETHORPHAN TEVA pendant la grossesse, surtout pendant les trois premiers
mois.
En fin de grossesse, il faut éviter l’utilisation de DEXTROMETHORPHAN TEVA, car cela peut donner lieu à la survenue
de symptômes de sevrage et d’une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Notice
06.08-3/5
Allaitement
Pendant l’allaitement, il faut éviter l’utilisation de DEXTROMETHORPHAN TEVA, car cela peut donner lieu à la survenue
de symptômes de sevrage et d’une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Il faut avertir les personnes conduisant des véhicules ou utilisant des machines qu’une augmentation de la posologie
accroît le risque de somnolence et de vertiges.
La consommation d’alcool peut renforcer cet effet.
Informations importantes concernant certains composants de Dextromethorphan TEVA
Ce médicament contient du sorbitol. Si votre médecin vous a déjà mentionné que vous ne tolérez pas certains
sucres, veuillez prendre contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates et peut donc provoquer la survenue de réactions allergiques
(éventuellement retardées).
Prise de Dextromethorphan TEVA en association avec d’autres médicaments
 En aucun cas, DEXTROMETHORPHAN TEVA ne peut se prendre simultanément avec des Inhibiteurs de la Mono-
Amine Oxydase (IMAO, un type de médicaments antidépresseurs).
 DEXTROMETHORPHAN TEVA peut renforcer l’effet de l'alcool (risque accru de somnolence).
 L’association avec les médicaments suivants est déconseillée :
- Médicaments réprimant le système nerveux central (antidépresseurs ; médicaments luttant contre les
vertiges, les allergies, les maladies mentales et l’anxiété ; somnifères…).
- Autres dérivés morphiniques : antalgiques puissants et médicaments antitussifs.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en avez pris
récemment, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
3. Comment prendre Dextromethorphan TEVA 1,5 mg/ml solution buvable ?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d’autres.
En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Adultes et enfants d'au moins 12 ans :
2 cuillères à café (= 10 ml), 4 à 6 fois par jour ou 4 cuillères à café (20 ml), 3 à 4 fois par jour.
Maximum 120 mg (16 cuillères à café) par 24 heures.
Chez les patients âgés et chez les patients ayant des troubles de la fonction du foie, il faut réduire la dose de moitié.
Enfants de 6 à 12 ans :
1 cuillère à café (= 5 ml), 4 à 6 fois par jour ou 2 cuillères à café, 3 à 4 fois par jour.
Maximum 60 mg (8 cuillères à café) par 24 heures.
Enfants de 2 à 6 ans :
½ cuillère à café, 6 fois par jour ou 1 cuillère à café (= 5 ml), 3 à 4 fois par jour.
Maximum 4 cuillères à café par 24 heures.
Chez les enfants de 2 à 6 ans, l’administration de ce médicament doit rester limitée.

Notice
06.08-4/5
Ne pas administrer aux enfants de moins de 2 ans.
La durée du traitement sera la plus courte possible.
DEXTROMETHORPHAN TEVA ne contient pas de sucre et peut donc être utilisé par les patients diabétiques.
Si vous avez oublié de prendre Dextromethorphan TEVA :
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose
suivante, abandonnez cette dose oubliée et continuez votre schéma normal de posologie.
Ne prenez jamais une double dose de DEXTROMETHORPHAN TEVA pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Dextromethorphan TEVA est arrêté :
Aucun symptôme particulier.
Si vous avez pris plus de Dextromethorphan TEVA que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris trop de DEXTROMETHORPHAN TEVA, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245).
Le risque de surdosage existe lorsqu'on prend par inadvertance une quantité trop importante, surtout chez l'enfant. Si l’on
suspecte un surdosage, il faut surveiller attentivement le patient et l’hospitaliser, si cela s’avère nécessaire.
Les signes d’un surdosage sont : nausées, vomissements, dilatation des pupilles, accélération du rythme cardiaque,
vertiges, confusion, excitation, somnolence, éruption cutanée, hallucination et en cas d'intoxication sévère : difficultés
respiratoires, convulsions ou même coma.
Traitement :
- Lavage gastrique et administration de charbon activé.
- Administration de naloxone, en cas de dépression respiratoire.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, DEXTROMETHORPHAN TEVA peut avoir des effets indésirables.
Ces effets indésirables peuvent survenir chez certaines personnes et sont importants ou moins dérangeants :
nausées, vomissements, constipation, somnolence, vertiges, maux de tête, excitation, confusion, dilatation des
pupilles (mydriase) ou réactions allergiques telles que : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire,…
En cas d’administration de très fortes doses, une dépression respiratoire peut survenir.
L’utilisation prolongée de fortes doses peut induire la survenue d’une dépendance.
Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez
en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver Dextromethorphan TEVA 1,5 mg/ml solution buvable ?
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
A conserver à température ambiante (15°-25°C), dans l’emballage d’origine.
Date de péremption :
La date de péremption est indiquée sur l’emballage après la mention : EX : mois-année.
La date de péremption est le dernier jour du mois qui est indiqué.

Notice
06.08-5/5
6. Informations supplémentaires
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament.
Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise
sur le marché.
TEVA Pharma Belgium N.V.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Tél. : + 32-(0)3.820.73.73
Dextromethorphan TEVA est disponible sans prescription médicale.
A. La dernière mise à jour de cette notice date de : juin 2008.
B. La date de l’approbation de la notice est :