KREDEX® 25 mg

Ce médicament est généralement déconseillé en
association avec les antagonistes du calcium, les
antihypertenseurs centraux, les autres bêta-
bloquants sous formes de collyre, ainsi qu’au cours
de l’allaitement.
Faites attention avec KREDEX 25 mg,
comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
 Ce traitement doit être instauré pendant les
premières semaines par un spécialiste en
cardiologie ou en médecine interne et la
posologie ne doit pas être modifi ée sans l’avis de
ce médecin. Si la première dose est bien tolérée,
le traitement sera poursuivi avec une posologie
initiale faible puis progressivement croissante.
 En effet, une surveillance médicale stricte doit
être effectuée à chaque augmentation de dose,
particulièrement chez le sujet âgé et chez les
sujets ayant d’habitude une pression artérielle
basse. Elle comprend surveillance clinique et
électrocardiogramme.
 Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans
avis de votre médecin.
 En raison de la présence de lactose, ce
médicament est contre-indiqué en cas de
galactosémie congénitale, de syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou de
défi cit en lactase (maladies métaboliques rares).
 En raison de la présence de saccharose, ce
médicament est contre-indiqué en cas
d’intolérance au fructose, de syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou de
défi cit en sucrase-isomaltase (maladies
métaboliques rares).
CE TRAITEMENT DOIT ETRE SUIVI TRES
REGULIEREMENT.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES
ENFANTS.
Précautions d’emploi
Prévenir votre médecin en cas de diabète
(ce médicament pouvant masquer les symptômes
précoces d’une hypoglycémie aiguë), maladie
rénale, diffi cultés respiratoires, angor de Prinzmetal
(variété d’angine de poitrine) bloc auriculo-
ventriculaire du 1er degré (trouble du rythme
cardiaque), phéochromocytome (atteinte d’une
glande surrénale provoquant une hypertension
artérielle sévère), troubles thyroïdiens, psoriasis
(maladie de peau) antécédents de taux
anormalement bas des plaquettes (éléments du sang
importants dans la coagulation sanguine).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale,
avertissez l’anesthésiste que vous prenez ce
médicament.
Si vous portez des lentilles de contact, le traitement
par KREDEX peut diminuer la sécrétion de larmes.
Si vous avez mal toléré ce médicament auparavant,
avertissez votre médecin.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES
INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS
MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER
SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE
TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN
OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment les
antagonistes du calcium, les antihypertenseurs
centraux, les autres bêta-bloquants sous forme de
collyre, même s’il s’agit d’un médicament obtenu
sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris
durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fi n de grossesse, une
surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire
pendant quelques jours, dans la mesure où certains
effets du traitement se manifestent aussi chez
l’enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En
conséquence l’allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre tout médicament.
NOTICE :
INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KREDEX® 25 mg
comprimé sécable
Carvédilol
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette
notice avant de prendre ce médicament.
 Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin
de la relire.
 Si vous avez toute autre question, si vous avez un
doute, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été personnellement
prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
 Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU’EST-CE QUE KREDEX 25 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KREDEX 25 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE KREDEX 25 mg,
comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KREDEX 25 mg,
comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE KREDEX 25 mg,
comprimé sé cable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ALPHA ET BETA-
BLOQUANT
Ce médicament est préconisé dans le traitement de
l’insuffi sance cardiaque chronique symptomatique,
en complément du traitement habituel de
l’insuffi sance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE KREDEX
25 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais KREDEX 25 mg,
comprimé sécable dans les cas suivants:
 insuffi sance cardiaque sévère non contrôlée par
les traitements avec signes de surcharge hydrique
(œdèmes, présence anormale de liquide dans le
ventre, diffi culté respiratoire) pouvant nécessiter
un traitement par voie veineuse,
 insuffi sance hépatique,
 bradycardie sévère (rythme cardiaque
< 50 battements par minute),
 certains troubles de la conduction cardiaque
(blocs auriculo-ventriculaires du 2ème et 3ème
degrés),
 phénomène de Raynaud (refroidissement des
extrémités),
 en cas de traitement par la fl octafénine
(médicament de la douleur), sultopride
(médicament du système nerveux), cimétidine
(médicament anti-ulcéreux).
 allergie connue au KREDEX ou antécédents de
réaction allergique,
 asthme ou problèmes respiratoires sévères,
 choc d’origine cardiaque,
 en association aux antiarythmiques de la classe I
(sauf lidocaïne).
KAU-Nr. 1466
Genisys-No. 10135550
Printing Colour: Pantone Black
Format: 150x304,5 mm
Folding Format: plano
Type Size 8,5 pt
Drawing Norm Segrate
make-up Code FR
COE/CMO SE
Good To Print Version Date Signature
TG-MT/5157
TG-MT/3870 1 06.12.11 Burkhardt
Checked and
approved
Date Signature
10135550 FR SE 1112.1070
10135550 150x304,5 mm.indd 110135550 150x304,5 mm.indd 1 07.12.2011 12:15:3907.12.2011 12:15:39

Sportifs
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que
cette spécialité contient un principe actif pouvant
induire une réaction positive des tests pratiqués lors
de contrôle antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de
machines
Ne pas conduire de véhicule ni utiliser des
machines en cas de fatigue, d’étourdissements ou
symptômes analogues sous traitement par
carvédilol. Il convient d’être particulièrement
attentif en début de traitement, en cas de
modifi cation de posologie et/ou d’absorption
d’alcool.
Liste des excipients à effet notoire: lactose,
saccharose.
3. COMMENT PRENDRE KREDEX
25 mg, comprimé sécable ?
Posologie
La posologie est adaptée à chaque patient.
Le traitement est instauré par une dose initiale de
3,125 mg.
Si cette première administration est bien tolérée , la
posologie est augmentée progressivement sur au
moins 6 semaines à 3,125 mg 2 fois par jour puis
6,25 mg 2 fois par jour puis 12,5 mg 2 fois par jour
et enfi n 25 mg 2 fois par jour. Chaque palier de
dose dure au minimum 2 semaines.
La posologie maximale habituellement
recommandée est de 25 mg 2 fois par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER
STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION
MEDICALE.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une
quantité suffi sante d’eau.
Fréquence d’administration
Le KREDEX doit être pris au moment des repas,
chaque jour à la même heure.
Durée du traitement
SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION
MEDICALE.
Si vous avez pris plus de KREDEX
25 mg, comprimé sécable que vous n’auriez
dû:
Prévenir immédiatement le médecin traitant.
Si vous oubliez de prendre KREDEX
25 mg, comprimé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre KREDEX
25 mg, comprimé sécable:
Ne jamais interrompre brutalement le traitement.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA
PRESCRIPTION MEDICALE.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, KREDEX 25 mg,
comprimé sécable est susceptible d’avoir des effets
indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas
sujet.
 Etourdissements, notamment en début de
traitement ou en cas de modifi cation de dose.
 Ralentissement du pouls, hypotension (chute de
tension), vertiges lors du passage en position
debout, voire rarement évanouissement.
 Gonfl ement de certaines parties du corps.
 Possibilité de trouble de la conduction cardiaque
ou de décompensation de l’insuffi sance
cardiaque pendant la période d’augmentation de
dose.
Contactez votre cardiologue dès que possible en cas
d’apparition de l’un de ces symptômes,
particulièrement pendant la période d’augmentation
de dose.
 Troubles gastro-intestinaux (diarrhée, nausées,
vomissements).
 Perturbation biologique (des plaquettes
sanguines).
 Hyperglycémie, prise de poids.
 Anomalies de la vision.
 Possibilité d’atteinte rénale.
Expérience après commercialisation: des cas isolés
d’incontinence urinaire chez des femmes ont été
rapportés, ces cas étaient réversibles à l’arrêt du
traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en
informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER KREDEX
25 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser KREDEX 25 mg, comprimé sécable
après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé dans l’emballage
extérieur d’origine, à l’abri de la l umière et de
l’humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à
l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu’il faut faire des
médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de
protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS
SU PPLEMENTAIRES
Que contient KREDEX 25 mg, comprimé
sécable ?
La substance active est:
Carvédilol ................................................. 25,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Saccharose, lactose monohydraté, crospovidone,
povidone K 25, silice colloïdale anhydre, stéarate
de magnésium.
Qu’est-ce que KREDEX 25 mg, comprimé
sécable et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de
comprimé sécable. Boîte de 28 ou 30.
Titulaire/ Exploitant/ Fabricant :
ROCHE
30, cours de l’Ile Seguin
92100 Boulogne-Billancourt
La dernière date à laquelle cette notice a
été approuvée est Octobre 2011.
Des informations détaillées sur ce médicament sont
disponibles sur le site Internet de l’Afssaps
(France).
- Roche cotise à Adelphe, pour les
emballages de médicaments vendus en
offi c ine,
- Roche participe de plus à Cyclamed, association
chargée de la collecte et de l’élimination
respectueuse de l’environnement des
médicaments non utilisés, périmés ou non. Roche
vous demande donc de rapporter vos
médicaments non utilisés à votre pharmacien.
10135550 FR SE 1112.1070
KAU-Nr. 1466
Genisys-No. 10135550
Printing Colour: Pantone Black
Format: 150x304,5 mm
Folding Format: plano
Type Size 8,5 pt
Drawing Norm Segrate
make-up Code FR
COE/CMO SE
Good To Print Version Date Signature
TG-MT/5157
TG-MT/3870 1 06.12.11 Burkhardt
Checked and
approved
Date Signature
10135550 150x304,5 mm.indd 210135550 150x304,5 mm.indd 2 07.12.2011 12:15:3907.12.2011 12:15:39