Communication directe aux professionnels de la santé

Communicationdirecteauxprofessionnelsdelasanté:Risqued’acidocétosediabétique
pendantuntraitementavecdesinhibiteursducotransporteursodium‐glucosedetype2
10juillet2015
Publiccible:Spécialistesenmédecineinterne/diabétologues/endocrinologues,généralisteset
médecinsdefamille,professionnelsdelasantédesservicesd’urgence,médecinsexerçantenmilieu
hospitalier,médecinsintensivistes,personnelinfirmierspécialisédansl’éducationsurlediabète,
personnelinfirmierdepratiqueavancée,auxiliairesmédicauxetéducateursagréésendiabète.
Àl’intentiondesprofessionnelsdelasanté:
Le22juin2015,SantéCanadaapubliéunavisintitulé«Miseàjour–ForxigaetInvokana:SantéCanada
commencel’examendel’innocuitédemédicamentsantidiabétiquesappelésinhibiteursduSGLT2etdu
risqued’acidocétose»,auhttp://www.hc‐sc.gc.ca/ahc‐asc/media/advisories‐avis/forxiga‐invokana‐
fra.php.
Conformémentàcetavisetafind’assurerunediffusionefficacedel’information,JanssenInc.et
AstraZenecaCanadaInc.ontcollaboréenvued’émettredemanièreproactiveunecommunicationaux
professionnelsdelasanté,pourlesinformerdenouveauxrenseignementssurl’innocuitédes
médicamentssurordonnancerenfermantdelacanagliflozineoudeladapagliflozine,quisontdes
inhibiteursduSGLT2approuvéscommeagentsantihyperglycémiantsorauxpourletraitementdu
diabètedetype2.
Résumé
 Descasd’acidocétosediabétiquegraves,certainsmenaçantlaviedumalade,ontétésignalés
chezdespatientsatteintsdediabètedetype2recevantuntraitementparuninhibiteurdu
SGLT2(canagliflozineoudapagliflozine).
 Dansuncertainnombredescassignalés,lamaladieseprésentaitdemanièreatypique,lestaux
deglucosesanguinn’étantquemodérémentaugmentés.Cetteprésentationatypiquede
l’acidocétosediabétiquechezlespatientsatteintsdediabètepourraitentraînerdesretardsde
diagnosticetdetraitement.
 LespatientsrecevantdesinhibiteursduSGLT2doiventsubiruntestdedétectiondescorps
cétoniqueslorsqu’ilsprésententdessymptômesd’acidoseafindeprévenirlesretardsde
diagnosticetdepriseenchargedupatient.

 Descasd’acidocétosediabétiqueontaussiétésignaléschezdespatientsatteintsdediabètede
type1traitéspardesinhibiteursduSGLT2.Nousrappelonsauxprescripteursquelediabètede
type1n’estpasuneindicationapprouvéepourcetteclassedemédicaments.
Descriptionduproblème
Bienqu’ellesoitmoinscourantechezlespersonnesatteintesdediabètedetype2,l’acidocétose
diabétiquesurvientleplussouventchezlespersonnesatteintesdediabètedetype1etest
généralementaccompagnéedetauxdeglucosesanguinélevés(>14mmol/L[250mg/dL]).
Descasd’acidocétosediabétiquegraves,certainsmenaçantlaviedumalade,ontétésignaléschezdes
patientstraitéspardesinhibiteursduSGLT2(canagliflozineoudapagliflozine),etlamajoritéont
nécessitéunehospitalisation.Surlenombrelimitédecasrapportés,certainsrévélaientuneutilisation
nonapprouvéedumédicamentchezdespatientsatteintsdediabètedetype1.Danscertainscas,juste
avantl’apparitiondel’acidocétoseoudefaçonsimultanée,lespatientsontprésentédesaffections
aiguës(p.ex.infectiondesvoiesurinaires,urosepsis,gastroentérite,grippeoutraumatisme),une
réductiondel’apportcaloriqueouliquidienetunediminutiondelaquantitéd’insulineadministrée.Le
mécanismesous‐jacentdel’acidocétosediabétiqueassociéeàlaprised’inhibiteursduSGLT2n’estpas
établi.
Lescasd’acidocétosediabétiqueontétéparfoisatypiques,encesensquelestauxdeglucosesanguin
n’étaientquelégèrementaugmentés,nedépassantpas11mmol/L(200mg/dL),alorsquelamaladiese
présentehabituellementàdestauxdeglucosesupérieursà14mmol/L(250mg/dL).
Recommandationsàl’intentiondesprofessionnelsdelasanté:
LesinhibiteursduSGLT2doiventêtreutilisésenconformitéaveclesrenseignementsthérapeutiques
pertinentsoulerésumédescaractéristiquesduproduit.Lesprescripteursdoiventinformerlespatients
dessignesetsymptômesdel’acidosemétabolique(nausées,vomissements,anorexie,douleur
abdominale,grandesoif,difficultérespiratoire,confusion,fatigueinexpliquéeousomnolence)etles
aviserd’obtenirimmédiatementdessoinsmédicauxs’ilsprésententl’undecessignesetsymptômes.
Ilestrecommandéd’évaluerlespatientsquiprennentdesinhibiteursduSGLT2lorsqu’ilsprésententdes
signesousymptômesd’acidosemétaboliqueafind’éviterlesretardsdediagnosticetdetraitementdu
patient.Quanduneacidocétoseestsoupçonnée,ondoitcesserl’administrationdel’inhibiteurdu
SGLT2.Sil’acidocétoseestconfirmée,ilfautprendrelesmesuresappropriéespourlatraiteretsurveiller
laglycémie.
Produitstouchés:
 INVOKANATM(canagliflozine)encomprimés
 FORXIGA®(dapagliflozine)encomprimés
Pourlesrenseignementsthérapeutiquescomplets,veuillezconsulterlesmonographiesdesproduits:
FORXIGA®:http://www.azinfo.ca/forxiga/pm367

INVOKANATM:http://www.janssen.ca/fr/product/605
Rappelconcernantladéclarationd’effetsindésirables
Onrappelleauxprofessionnelsdelasantédecontinueràsignalertouteffetindésirablesoupçonné
associéàcesproduits,conformémentausystèmededéclarationsspontanéesnational.
PoursignaleruneffetindésirablesoupçonnéassociéàunproduitdesantéàSantéCanada:
 Composezsansfraisle1‐866‐234‐2345ou
 ConsultezlapageWebdeMedEffetCanadasurlaDéclarationdeseffetsindésirables
(http://www.hc‐sc.gc.ca/dhp‐mps/medeff/report‐declaration/index‐fra.php)poursavoir
commentdéclareruneffetsecondaireenligne,parcourrieroupartélécopieur.
Pointsdecontactauprèsdescompagnies
Sivousavezd'autresquestionsoudésirezdesrenseignementsadditionnels,voirci‐dessous:
Coordonnéespourcommuniqueraveclefabricantd’INVOKANATM
Serviced’informationmédicale
JanssenInc.
19GreenBeltDrive
Toronto(Ontario)M3C1L9
ounumérosansfrais:1‐800‐567‐3331
CoordonnéespourcommuniqueraveclefabricantdeFORXIGA®
AstraZenecaCanadaInc.
1004MiddlegateRoad
Mississauga(Ontario)L4Y1M4
ounumérosansfrais:1‐800‐461‐3787
Veuillezagréernossalutationsdistinguées.
Originalsignépar
CathyLau,Ph.D.,DrNeilMaresky,M.B.,B.Ch.,
Vice‐présidenteVice‐président
AffairesréglementairesetGestiondelaqualitéAffairesscientifiques
JanssenInc.AstraZenecaCanadaInc.
LelogodeJanssenetINVOKANATMsontdesmarquesdecommerceutiliséessouslicenceparJanssen
Inc.
FORXIGA®etlelogod’AstraZenecasontdesmarquesdéposéesd’AstraZenecaAB,utiliséessouslicence
parAstraZenecaCanadaInc.