Roche affiche un solide résultat au premier semestre 2013

Communiqué de presse
Úten morgen her speck!
Bâle, le 25 juillet 2013
Roche affiche un solide résultat au premier semestre 2013
•
Le chiffre d’affaires consolidé augmente de 5%1, à 23,3 milliards de francs
•
Le BPT core (bénéfice par titre rapporté aux activités de base) est en hausse de 12%, à 7,58 francs;
le bénéfice consolidé progresse à 6 milliards de francs
•
Les ventes de la division Pharma progressent de 6%, grâce aux anticancéreux et à Actemra
•
Les ventes de la division Diagnostics, emmenées par Professional Diagnostics, sont en hausse
de 3%; repli du chiffre d’affaires chez Diabetes Care
•
Le portefeuille HER2 affiche une croissance de 11%, à 3,3 milliards de francs, après les lancements
réussis de Perjeta et Kadcyla
•
Les ventes d’Avastin augmentent de 12%, à 3,1 milliards de francs, grâce à la forte demande
enregistrée dans les segments du cancer de l’ovaire et du cancer colorectal
•
Le portefeuille hématologique sort renforcé des résultats encourageants obtenus avec le GA101 et
l’inhibiteur de la protéine Bcl-2
•
Le programme sur l’aleglitazar est arrêté après un examen programmé de la sécurité d’emploi
•
Roche confirme ses prévisions pour l’ensemble de l’année
Chiffres clés (janvier – juin)
Chiffre d’affaires consolidé
Division Pharma
Division Diagnostics
Bénéfice d’exploitation rapporté
aux activités de base
Flux de trésorerie disponible lié
aux activités opérationnelles
Bénéfice consolidé selon IFRS2
Bénéfice par titre rapporté aux
activités de base - dilué
En millions de CHF
Variation en %
2013
23 295
18 162
5133
2012
22 423
17 409
5014
TCC*
5
6
3
CHF
4
4
2
9488
8641
10
10
7445
6047
7244
4312
4
41
3
40
7,58
6,88
12
10
USD
3
3
2
* A taux de change constants (moyenne 2012 en année pleine)
1
2
Sauf mention contraire, tous les taux de croissance sont calculés à taux de change constants.
IFRS – International Financial Reporting Standards
F. Hoffmann-La Roche Ltd
4070 Basel
Switzerland
Group Communications
Roche Group Media Relations
Tel. +41 61 688 88 88
Fax +41 61 688 27 75
www.roche.com
1/30
Severin Schwan, CEO du groupe Roche: “Roche affiche un solide résultat opérationnel au premier
semestre 2013, impulsé par notre portefeuille de produits, par Perjeta et Kadcyla, deux
anticancéreux lancés récemment, ainsi que par la croissance soutenue enregistrée dans le secteur
des laboratoires cliniques.” Et Severin Schwan d’ajouter: “Nous continuerons de mettre l’accent sur
l’innovation avec les 68 nouvelles entités moléculaires de notre pipeline pharmaceutique ainsi que
les 55 plateformes et tests diagnostiques clés en développement.”
Solide résultat opérationnel
Au premier semestre 2013, les ventes du groupe Roche ont augmenté de 5%, à 23,3 milliards de
francs, grâce à la demande soutenue des principaux anticancéreux du groupe ainsi que des produits
diagnostiques pour laboratoires cliniques. Cette solide performance a contribué à la croissance à
deux chiffres du bénéfice d’exploitation rapporté aux activités de base et du BPT core (bénéfice par
titre rapporté aux activités de base), ainsi qu’à l’amélioration de la rentabilité.
Croissance des ventes toujours aussi dynamique
La division Pharma affiche une augmentation de ses ventes de 6%, à 18,2 milliards de francs, celles
de la division Diagnostics enregistrant quant à elles une hausse de 3%, à 5,1 milliards de francs.
La demande des trois principaux anticancéreux de Roche, à savoir MabThera/Rituxan, Avastin et
Herceptin, est restée forte au premier semestre 2013. Les ventes d’Avastin ont été particulièrement
bonnes, avec une augmentation de 12% due à l’utilisation accrue du médicament dans le traitement
du cancer de l’ovaire en Europe ainsi que du cancer colorectal en Europe et aux Etats-Unis. Le
portefeuille de produits contre le cancer du sein HER2 (+11%) affiche une belle croissance après les
lancements récents de Perjeta et Kadcyla.
L’unité d’affaires Professional Diagnostics a vu ses ventes augmenter de 6% grâce à sa large gamme
de tests, logiciels et services. Cette progression a été en partie occultée par le repli de Diabetes Care,
de 5%, qui reflète un environnement de marché difficile et une pression constante sur les prix.
Hausse du bénéfice d’exploitation rapporté aux activités de base dans les deux divisions
Le bénéfice d’exploitation du groupe, rapporté aux activités de base, a progressé de 10%, à 9,5
milliards de francs, au cours du premier semestre 2013, grâce à une forte augmentation des ventes.
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Les coûts de marketing et de distribution du groupe ont augmenté de 2%, du fait des mesures prises
pour soutenir la croissance sur les marchés émergents, les programmes d’accès des patients aux
médicaments et les lancements de nouveaux produits; les dépenses de recherche et développement
affichent une hausse de 4%, due en grande partie aux essais menés dans les domaines de l’oncologie
et des neurosciences. Il s’agit notamment d’études portant sur de nouvelles indications de produits
lancés récemment, sur de nouvelles thérapies telles que l’anticorps anti-PDL1 pour le traitement du
cancer, de même que sur la poursuite de programmes concernant la schizophrénie, la sclérose en
plaques et la maladie d’Alzheimer. Le flux de trésorerie disponible lié aux activités opérationnelles a
progressé de 4%, à 7,4 milliards de francs, ce qui reflète la forte génération sous-jacente de liquidités
par les deux divisions.
BPT core en constante augmentation
Le BPT core du groupe, hors positions "non core" tels que coûts de restructuration, amortissements
et minorations d’actifs immatériels, a augmenté de 12%, à 7,58 francs, au premier semestre de cette
année. Les coûts importants de restructuration générés en 2012 par la fermeture du site de Nutley
aux Etats-Unis ne s’étant pas répétés cette année, le bénéfice consolidé selon les normes IFRS a
augmenté de 41%, à 6 milliards de francs.
Pipeline R&D
Les perspectives de Roche dans le domaine hématologique ont été une nouvelle fois confortées par
les résultats encourageants obtenus avec l’obinutuzumab (GA101) et le RG7601, inhibiteur de la
protéine Bcl-23 que Roche développe avec AbbVie. Les résultats de l’étude ont été présentés en juin
au 49e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) ainsi qu’au 18e congrès
annuel de l’European Hematology Association (EHA).
Le GA101 et le RG7601 font partie de la prochaine génération de médicaments ciblés de Roche
contre les hémopathies malignes telles que le lymphome non hodgkinien (LNH) et la leucémie
lymphoïde chronique (LLC). La U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé au GA101 le
statut de traitement novateur (Breakthrough Therapy Designation) de la LLC et le fait bénéficier
dans ce domaine d’une procédure d’examen prioritaire, sur la base des résultats positifs de phase
III. La décision de la FDA est attendue vers la fin décembre. Une demande d’homologation du
3
Le RG7601 correspond au GDC-0199/ABT-199 sur clinicaltrials.gov
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GA101 a également été déposée en Europe. Roche prévoit par ailleurs de faire passer le RG7601 en
phase de développement avancé après que les données de phase I ont montré un taux de réponse
global de 84% chez des patients présentant une LLC récidivante ou réfractaire, et un taux de
réponse global de 53% chez des patients avec LNH récidivant ou réfractaire. Le RG7601 est conçu
pour favoriser un processus de mort cellulaire naturelle appelé apoptose.
Le RG7446 de Roche, anticorps anti-PDL14, est maintenant en phase intermédiaire de
développement contre le cancer du poumon non à petites cellules, après la présentation au congrès
ASCO des résultats prometteurs de phase I. Le programme de développement clinique va intégrer
un diagnostic compagnon expérimental. Roche étudie également le RG7446 dans d’autres types de
cancer, à la fois en monothérapie et en traitement combiné avec d’autres médicaments tels
qu’Avastin et Zelboraf. Le RG7446 est un nouveau type de traitement anticancéreux conçu pour
rendre les cellules cancéreuses plus vulnérables au système immunitaire de l’organisme humain. Il
agit en interférant avec une protéine appelée PD-L1.
L’étude TH3RESA, comparant Kadcyla à un traitement laissé à l’appréciation du médecin chez des
femmes avec cancer du sein HER2-positif ayant déjà bénéficié d’un traitement ciblé anti-HER2, a
également satisfait récemment à l’un de ses deux critères d’évaluation primaire, à savoir la survie
sans progression. Les résultats détaillés seront présentés lors d’un prochain congrès médical. L’autre
critère d’évaluation primaire est la survie globale, mais ces données ne sont pas encore parvenues à
maturité.
Comme annoncé précédemment, Roche a décidé de mettre fin à tous les essais portant sur
l’aleglitazar après qu’un examen de la sécurité d’emploi lors de diabète de type II, programmé dans
le cadre de l’étude de phase III AleCardio, a mis au jour des problèmes d’innocuité et un manque
d’efficacité.
Prévisions confirmées pour l’ensemble de l’année
Sur la base de son solide bilan d’exploitation au premier semestre 2013, Roche confirme ses
prévisions pour l’ensemble de l’année. Les ventes du groupe en 2013 devraient augmenter au même
rythme que celles de 2012, à taux de change constants. Le BPT core devrait progresser plus
rapidement que les ventes. Roche table également sur une augmentation de son dividende en 2013.
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Le RG7446 correspond au MPDL3280A sur clinicaltrials.gov
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Division Pharma
Le portefeuille HER2 boosté par le lancement de deux nouveaux médicaments
La division Pharma affiche une croissance de ses ventes de 6% au premier semestre, à 18,2 milliards
de francs, grâce à la demande toujours aussi forte des anticancéreux MabThera/Rituxan et Avastin
ainsi qu’à la bonne progression du portefeuille HER2.
Le portefeuille HER2, qui englobe maintenant Herceptin, Perjeta et Kadcyla, a progressé de 11%, à
3,3 milliards de francs, au premier semestre 2013. Les homologations de Perjeta en Europe et de
Kadcyla aux Etats-Unis au premier trimestre pour le traitement du cancer du sein HER2-positif
avancé soulignent une fois encore la position de leader que Roche occupe dans cette indication.
L’accueil réservé à Perjeta et Kadcyla est jusqu’à présent très encourageant.
Les ventes d’Avastin ont augmenté de 12%, à 3,1 milliards de francs, principalement grâce à son
utilisation accrue lors de cancer de l’ovaire en Europe et de cancer colorectal en Europe et aux
Etats-Unis. Avastin est également utilisé plus souvent pour traiter les cancers du poumon et du sein
dans différents pays, notamment au Japon.
La performance de la division a également bénéficié de l’augmentation, de 33%, des ventes
d’Actemra/RoActemra contre la polyarthrite rhumatoïde, grâce à la fréquence accrue de son
utilisation en monothérapie, et de l’augmentation, de 79%, des ventes de Tamiflu, résultant d’une
sévère épidémie saisonnière de grippe en Amérique du Nord au début de l’année.
Les principaux contributeurs régionaux à la croissance ont été les Etats-Unis (+10%) ainsi que les
sept principaux marchés émergents5 (+11%), du fait d’une plus large utilisation des principaux
produits oncologiques et de Tamiflu. En Europe, les ventes ont progressé de 1% malgré une
pression constante sur les prix, grâce à la demande toujours aussi soutenue des produits majeurs de
Roche, dont Avastin, Zelboraf lancé récemment pour le traitement du mélanome, et RoActemra. Le
Japon affiche une augmentation de son chiffre d’affaires de 2% sur fond d’une solide performance
réalisée par Edirol, un antiostéoporotique, et Avastin.
5
Les sept marchés émergents clés pour Roche, également connus sous l’appellation 'groupe E7', sont le Brésil, la Chine, la Corée
du Sud, l’Inde, le Mexique, la Russie et la Turquie.
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Produits clés
•
MabThera/Rituxan (+3%), pour le traitement du lymphome non hodgkinien, de la leucémie
lymphoïde chronique (LLC), de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de deux types de vascularite à
ANCA6, à savoir la granulomatose avec polyangéite (GPA) et la polyangéite microscopique (MPA):
les ventes ont progressé en raison de l’utilisation accrue de MabThera/Rituxan dans le traitement du
lymphome folliculaire récidivant, type de LNH, et de la LLC aux Etats-Unis. Le médicament a
également bénéficié d’un accueil toujours aussi favorable dans le traitement d’entretien du lymphome
folliculaire en Europe. En Chine, la demande de MabThera/Rituxan pour traiter le lymphome diffus à
cellules B, autre type de LNH, a poursuivi sa progression.
•
Avastin (+12%), pour le traitement des formes avancées de cancer colorectal, des cancers du sein, du
poumon, du rein et de l’ovaire, ainsi que du glioblastome récidivant (type de tumeur cérébrale): la
demande a été forte sur tous les marchés. En Europe, les ventes ont progressé de 16% en raison de
l’adoption rapide du produit contre le cancer de l’ovaire et de la demande croissante contre le cancer
colorectal, grâce à une extension du champ d’application d’Avastin au-delà de la chimiothérapie de
première ligne. Aux Etats-Unis, les ventes ont affiché une hausse de 3%, due en grande partie à la plus
forte demande d’Avastin lors de cancer colorectal et de cancer du poumon. Les ventes ont également
été soutenues au Japon (+18%), avec une croissance enregistrée dans les segments du cancer du sein et
du cancer du poumon. La demande d’Avastin a aussi été très forte sur les marchés émergents,
notamment en Chine (+84%) et au Brésil (+25%).
•
Herceptin (+5%), pour le traitement du cancer du sein HER2-positif et du cancer de l’estomac HER2positif métastatique (avancé): le médicament a encore bénéficié d’une forte demande aux Etats-Unis
(+9%) en raison de son utilisation toujours aussi répandue contre les cancers du sein et de l’estomac.
Les ventes dans les pays émergents sont en hausse de 25% grâce aux efforts entrepris pour améliorer
l’accès des patients au médicament. En Chine, la croissance a été particulièrement forte (+42%) grâce
aux programmes d’accès pour patientes souffrant de cancer du sein et à l’accueil toujours aussi
favorable réservé à Herceptin contre le cancer gastrique depuis son homologation dans cette
indication en 2012. A la fin du premier semestre, le Comité des médicaments à usage humain de
l’Union européenne a recommandé l’approbation de la formulation d’Herceptin pour injection souscutanée dans le traitement du cancer du sein HER2-positif. L’administration d’Herceptin par voie s.c.
prend deux à cinq minutes, au lieu de 30 à 90 minutes avec l’actuelle forme intraveineuse.
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ANCA -- anti-neutrophil cytoplasmic antibody
6/30
L’homologation d’Herceptin s.c. pourrait permettre de réduire la mobilisation du personnel de santé
et de donner plus de temps aux patients.
•
Lucentis (+9%), pour le traitement de la forme humide de dégénérescence maculaire liée à l’âge
(DMLA), de l’œdème maculaire consécutif à l’occlusion d’une veine de la rétine (OVR) et de l’œdème
maculaire diabétique (OMD): les ventes ont augmenté grâce au très bon accueil dont bénéficie le
produit dans le traitement de l’OMD depuis son homologation par la FDA dans cette indication en
août dernier. Lucentis est le seul médicament dirigé contre le facteur de croissance de l’endothélium
vasculaire (VEGF) homologué pour le traitement de l’OMD aux Etats-Unis. Lucentis bénéficie
également de la décision de la FDA qui, au début du mois de février, a élargi son champ d’application
à une cadence d’administration moins fréquente lors de DMLA humide, permettant de promouvoir
l’injection de Lucentis à intervalle de plus d’un mois.
•
Pegasys (-20%), pour le traitement des hépatites B et C: les ventes ont chuté aux Etats-Unis et sur
certains marchés européens clés du fait que les médecins attendent le lancement d’une trithérapie de
seconde génération et de traitements exempts d’interférons à la fin de 2013 et au début de 2014. La
croissance se poursuit sur d’importants marchés émergents tels que la Chine (+11%); les ventes ont en
outre bénéficié de l’accueil toujours aussi favorable réservé à la trithérapie de première génération
(Canada: +33%; Espagne: +17%).
•
Actemra/RoActemra (+33%), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de l'arthrite
juvénile idiopathique systémique (AJIS): les Etats-Unis (+38%), l’Europe (+30%) et l’Amérique latine
(+45%) ont été les principaux moteurs de croissance régionaux d’Actemra/RoActemra au premier
semestre 2013. Actemra/RoActemra est de plus en plus utilisé seul pour traiter la PR après que l’étude
ADACTA a montré que, dans le cadre d’une monothérapie biologique, Actemra/RoActemra avait
entraîné, chez des patients ne tolérant pas le méthotrexate (MTX), une meilleure réduction des signes
et symptômes de la PR que l’adalimumab. Les patients souffrant de PR sont souvent traités par un
agent biologique associé à un traitement anti-inflammatoire de fond tel que le MTX, mais environ un
tiers des patients reçoivent uniquement un traitement biologique, souvent par suite d’effets
indésirables du MTX ou d’une intolérance à ce dernier. Le médicament a également obtenu des
autorités japonaises l’homologation de sa formulation sous-cutanée en mars ainsi que l’agrément des
autorités US et européennes dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire en
avril.
•
Zelboraf (+84%), pour le traitement du mélanome métastatique à gène BRAF présentant la mutation
V600: Zelboraf est désormais approuvé dans plus de 60 pays et s’est imposé comme le traitement de
7/30
référence du mélanome métastatique à gène BRAF muté sur des marchés clés tels que les Etats-Unis,
le Royaume-Uni et l’Allemagne. coBRIM, étude de phase III sur Zelboraf associé au cobimetinib lors
de mélanome métastatique à gène BRAF présentant la mutation V600, est en cours. Les résultats de
l’étude sont attendus en 2014.
Nouveaux produits
•
Perjeta (108 millions de francs), pour le traitement de première ligne du cancer du sein métastatique
(CSm) HER2-positif: Perjeta est utilisé en association à Herceptin et une chimiothérapie pour obtenir
un blocage plus complet des voies de signalisation HER. Le protocole incluant Perjeta, qui s’est avéré
prolonger significativement la survie chez des patientes avec CSm HER2-positif non encore traité par
rapport à un traitement uniquement composé d’Herceptin et d’une chimiothérapie, est désormais
approuvé aux Etats-Unis, dans l’Union européenne, en Suisse ainsi que dans 23 autres pays.
L’utilisation de Perjeta a continué d’augmenter aux Etats-Unis, où il a été lancé en juin 2012. En
Europe, l’agrément a été accordé en mars de cette année et l’accueil est jusqu’à présent excellent. La
FDA a récemment accordé à Roche une procédure d’examen prioritaire concernant l’utilisation du
protocole Perjeta avant chirurgie (traitement néoadjuvant) chez des personnes avec cancer du sein
HER2-positif de stade précoce.
•
Kadcyla (83 millions de francs), pour le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif chez
les patientes ayant déjà été traitées par Herceptin et une chimiothérapie à base de taxane: Kadcyla a
été lancé aux Etats-Unis en février et en Suisse en mai. Le médicament a été rapidement adopté par les
médecins. Kadcyla est le premier conjugué anticorps-médicament (ADC ou anticorps conjugué)
homologué dans le traitement du cancer du sein HER2-positif. Un ADC est une nouvelle forme
d’anticancéreux ciblé qui peut se fixer sur certains types de cellules cancéreuses et libérer son agent
chimiothérapique directement à l’intérieur de ces cellules, ce qui en fait un médicament très puissant
qui a également moins d’effets indésirables tels que la perte de cheveux.
Principaux événements d’ordre clinique et réglementaire jusqu’à la mi-juillet 2013
Molécule
Actemra
Indication
Polyarthrite rhumatoïde
Actemra
Arthrite juvénile idiopathique
Etape
Homologation au Japon de la
forme pour injection souscutanée
Homologation aux USA
1er trim. 
1er trim. 
8/30
RoActemra
RoActemra
RoActemra
Aleglitazar
polyarticulaire
Arthrite juvénile idiopathique
polyarticulaire
Polyarthrite rhumatoïde
(monothérapie)
Polyarthrite rhumatoïde de stade
précoce
Diabète
Avastin
Avastin
Cancer colorectal métastatique
(TML = traitement sur plusieurs
lignes)
Cancer colorectal métastatique
(TML = traitement sur plusieurs
lignes)
Glioblastome de novo et récidivant
Glioblastome de novo
Avastin
Cancer du col de l’utérus avancé
Erivedge
Epithélioma basocellulaire avancé
Kadcyla
Cancer du sein métastatique HER2positif
Cancer du sein métastatique HER2positif
Administration moins fréquente lors
de la forme humide de
dégénérescence maculaire liée à l’âge
GPA et MPA évolutives
Leucémie lymphoïde chronique
Avastin
Avastin
Kadcyla
Lucentis
MabThera
Obinutuzumab
(GA101)
Pegasys
Perjeta
Perjeta
Tarceva
Hépatite chronique C chez l’enfant
âgé de cinq ans et plus
Cancer du sein métastatique HER2positif
Cancer du sein métastatique HER2positif
Cancer du poumon non à petites
cellules à mutations activant l’EGFR
(première ligne)
Homologation dans l’UE
2e trim. 
Résultats d’une étude de phase III
(AMBITION LTE)
Résultats d’une étude de phase III
(FUNCTION)
Arrêt de l’étude AleCardio ainsi
que de tous les autres essais
menés avec l’aleglitazar
Homologation aux USA
2e trim. 
Homologation dans l’UE
1er trim. 
Homologation au Japon
Résultats d’une étude de phase III
(AVAglio)
Résultats d’une étude de phase III
(GOG240)
Homologation conditionnelle
dans l’UE
Homologation aux USA
2e trim. 
2e trim. 
Résultats d’une étude de phase III
(TH3RESA)
Homologation aux USA
2e trim. 
Homologation dans l’UE
Résultats d’une étude de phase III
(CLL11)
Homologation dans l’UE
2e trim. 
1er trim. 
Homologation dans l’UE
1er trim. 
Homologation au Japon
2e trim. 
Homologation aux USA
2e trim. 
2e trim. 
3e trim. 
1er trim. 
2e trim. 
3e trim. 
1er trim. 
1er trim. 
1er trim. 
9/30
Xolair
Urticaire idiopathique chronique
Résultats d’une étude de phase III
(ASTERIA II)
1er trim. 
Résultats cliniques et décisions réglementaires à venir
Molécule
Actemra pour
administration
sous-cutanée
Obinutuzumab
(GA101)
Herceptin pour
injection souscutanée
Kadcyla
Perjeta
Tarceva
Indication
Polyarthrite rhumatoïde
Etape
Homologation aux USA
Leucémie lymphoïde chronique
Homologation aux USA
(homologation dans l’UE en 2014)
Homologation dans l’UE
Cancer du sein HER2-positif
Cancer du sein métastatique HER2-positif
Cancer du sein HER2-positif (traitement
néo-adjuvant)
Traitement adjuvant du cancer du
poumon non à petites cellules
Homologation dans l’UE
Homologation aux USA
Résultats d’une étude de phase III
(RADIANT)
Division Diagnostics
Professional Diagnostics, principal moteur de croissance
Les ventes de la division Diagnostics ont augmenté de 3%, à 5,1 milliards de francs, au premier
semestre, surtout grâce à la forte performance de l’unité d’affaires Professional Diagnostics, qui a
enregistré une progression de 6%.
Professional Diagnostics poursuit sur sa lancée, principalement grâce aux tests immunologiques,
dont les ventes affichent une nouvelle fois une croissance à deux chiffres. Le segment des tests
immunologiques représente désormais 24% des ventes totales de la division. Ces tests hautement
automatisés aident à diagnostiquer des maladies allant des infections virales au cancer.
Les ventes de l’unité Tissue Diagnostics sont en hausse de 6%, essentiellement grâce au portefeuille
10/30
Primary Tissue Staining, tandis que Molecular Diagnostics progresse de 1%. Les ventes de Diabetes
Care ont chuté de 5% par suite de la pression constante sur les prix et du changement des modalités
de remboursement sur d’importants marchés.
Les principaux moteurs de croissance régionaux ont été la région Asie-Pacifique (+10%) et
l’Amérique latine (+11%), en grande partie du fait d’une forte demande de tests immunologiques et
histologiques. Dans la région EMEA (Europe, Moyen-Orient, Afrique), qui représente 47% du
chiffre d’affaires de la division, les ventes ont augmenté de 1%. En Amérique du Nord, les ventes
totales ont baissé de 1%; alors que les ventes de produits pour diagnostic y ont augmenté de 2%,
elles ont reculé de 14% chez Diabetes Care. Au Japon, les ventes ont progressé de 1%.
Au deuxième trimestre 2013, Roche a annoncé la mise en œuvre de plans visant à intégrer l’unité
d’affaires Applied Science aux unités d’affaires Molecular Diagnostics et Professional Diagnostics: la
technologie d’amplification en chaîne par polymérase en temps réel, les lignes de produits relatifs à la
purification d’acides nucléiques ainsi que le portefeuille de réactifs biochimiques passent chez Roche
Molecular Diagnostics; le segment Custom Biotech a été intégré à l’unité d’affaires Professional
Diagnostics; le séquençage génomique devient une unité dédiée séparée, dont le chiffre d’affaires figurera
au bilan de Molecular Diagnostics. Ces mesures permettront de simplifier davantage encore les processus
de décision, d’encourager les synergies et de valoriser l’expertise commerciale de Roche dans le domaine
du diagnostic in vitro afin de mieux répondre aux besoins des clients.
Roche Diabetes Care poursuit son processus de restructuration dans la recherche et
développement, le marketing et la fabrication, en vue de maintenir la rentabilité à long terme.
Evolution des ventes par unité d’affaires
•
Professional Diagnostics: les ventes ont augmenté de 6% du fait de la croissance enregistrée dans les
segments des tests immunologiques (+12%), des tests de chimie clinique (+3%) et du monitorage de la
coagulation chez le patient (+7%). Quatre nouveaux tests immunologiques ont été lancés dans
l’Union européenne: le test Elecsys Calcitonin, qui aide au diagnostic et à la surveillance du cancer
médullaire de la thyroïde, le test proGRP, qui contribue au diagnostic du cancer du poumon à petites
cellules, et deux tests pour le monitorage des taux d’immunosuppresseurs spécifiques chez les
transplantés.
•
Diabetes Care: les ventes globales ont reculé de 5% en raison d’une pression constante sur les prix
11/30
dans le segment du monitorage de la glycémie et des nouvelles modalités de remboursement qui
entrent en vigueur. Un fort taux de croissance a été enregistré avec le produit haut de gamme AccuChek Mobile (+45%); les ventes du glucomètre Accu-Chek Performa ont augmenté de 16%.
•
Molecular Diagnostics: les ventes ont progressé de 1%. L’unité a bénéficié d’une augmentation, de
4%, des ventes du secteur moléculaire sous-jacent, hausse toutefois en partie occultée par les baisses
enregistrées dans le segment du séquençage génomique. La croissance des autres segments de
Molecular Diagnostics a été portée par les tests moléculaires de dépistage du papillomavirus humain
(HPV) ainsi que par les tests génomiques et oncologiques. L’unité d’affaires a également reçu de la
FDA, plus tôt que prévu, l’homologation de son nouveau test à double sonde pour le dépistage et la
surveillance de l’infection à VHC (virus de l’hépatite C) ainsi que de son test cobas 4800 EGFR pour la
détection de mutations spécifiques, activatrices du gène EGFR lors de cancer du poumon
métastatique. L’unité d’affaires a également déposé auprès de la FDA une demande d’homologation
de son test HPV pour le dépistage primaire du cancer du col de l’utérus.
•
Tissue Diagnostics: l’unité d’affaires a poursuivi sa croissance avec une augmentation de 6% de son
chiffre d’affaires. Le segment Primary Staining (+22%) a été le principal contributeur, avec une forte
pénétration de BenchMark Special Stains en Amérique du Nord et dans la région EMEA. Les tests
compagnons ont encore affiché de bonnes performances, impulsées par un nombre croissant de
contrats de service dans le domaine de la médecine personnalisée. Le test CINtec Histology, conçu
pour détecter des lésions précancéreuses au niveau du col de l’utérus et prévenir un cancer du col chez
la femme, affiche également une forte augmentation de ses ventes.
Division Diagnostics — principaux lancements au premier semestre 2013
Domaine
Produit
Instruments/Dispositifs
Life Sciences
GS FLX+ long
amplicons
Diabetes Care
Bandelettes de test
pour Accu-Chek
Active
Tests/Dosages
Oncologie
Test cobas 4800
EGFR
Test Calcitonin
Test proGRP
Description
Marché
Logiciel de séquençage ciblé à lecture
large
Bandelettes de test pour Accu-Chek
Active, insensibles au maltose
Monde
2e trim.
Monde
(sauf AN)
1er trim.
Cancer du poumon non à petites
cellules, stratification
Cancer médullaire de la thyroïde
Cancer du poumon à petites cellules
USA
2e trim.
UE
UE
1er trim.
2e trim.
12/30
ER – anticorps
primaire
Transplantation
Maladies
infectieuses
Séquençage
Tests Elecsys
Cyclosporine et
Tacrolimus
CAP/CTM HCV
2.0
SeqCap EZ
Reagent Kits
Test IVD d’immunohistochimie pour la
détermination du statut de récepteur
hormonal dans du tissu tumoral
mammaire
Surveillance de traitements
immunosuppressifs
USA
1er trim.
UE
2e trim.
Test de nouvelle génération pour la
mesure de la charge virale à VHC
Réactifs "single source"
USA
2e trim.
Monde
1er trim.
Division Diagnostics – lancements de produits clés prévus au second semestre 2013
Domaine
Produit
Instruments/Dispositifs
Laboratoires
cobas 8100
Diabetes Care
Tests/Dosages
Oncologie
Maladies
infectieuses
Accu-Chek Insight
CINtec PLUS
Cytology
MPX 2.0
Description
Marché
Système modulaire préanalytique de nouvelle
génération
Appareil de nouvelle génération combinant
pompe à insuline et glucomètre
UE
Test de détection de lésions précancéreuses au
niveau du col de l’utérus
Screening sanguin de nouvelle génération, test
multiplex pour la mise en évidence du VIH, du
VHC et du VHB
UE
UE
USA
En noir: nouveau produit/premier lancement; en gris: nouveau produit/lancement sur de nouveaux marchés.
UE = Union européenne; AN = Amérique du Nord.
CAP/CTM = Cobas AmpliPrep/ Cobas TaqMan; EGFR = epidermal growth factor receptor; ER = estrogen receptor; GS =
Genome Sequencer; VHB = virus de l’hépatite B; VIH = virus de l’immunodéficience humaine; VHC = virus de l’hépatite C; IVD
= in vitro diagnostics; proGRP = pro-gastrin-releasing peptide; SeqCap = Sequence Capture.
A propos de Roche
Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et
diagnostique axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des
médicaments cliniquement différenciés pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses et
13/30
inflammatoires ainsi que des maladies du métabolisme, de même que dans le domaine des neurosciences.
Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et
une entreprise d’avant-garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à
disposition des médicaments et des outils diagnostiques permettant d’améliorer de façon tangible la santé
ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. En 2012, Roche, qui comptait plus de 82 000 employés
dans le monde, a consacré à la R&D plus de 8 milliards de francs. Son chiffre d’affaires s’est élevé à
45,5 milliards de francs. Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, lequel est
par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations,
consulter le site internet du groupe à l’adresse www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
Informations complémentaires
•
Communiqué de presse avec un ensemble complet de tableaux: http://www.roche.com/med-cor2013-07-25.htm
•
Vidéo YouTube avec le CEO du groupe Roche concernant les résultats au premier semestre 2013:
http://www.youtube.com/roche
•
Roche et le développement durable: www.roche.com/corporate_responsibility
•
Rapport de gestion 2012 (y compris rapport sur la responsabilité de l’entreprise):
www.roche.com/annual_reports
•
Dow Jones Sustainability Indexes: www.sustainability-indexes.com
•
SAM: www.sam-group.com
Relations avec les médias, groupe Roche
Téléphone: +41-61-688 8888 / e-mail: [email protected]
- Alexander Klauser (responsable du bureau des médias)
- Silvia Dobry
- Daniel Grotzky
- Štěpán Kráčala
14/30
Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements
This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words
such as ‘believes’, ‘expects’, ‘anticipates’, ‘projects’, ‘intends’, ‘should’, ‘seeks’, ‘estimates’, ‘future’ or similar expressions or by
discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ
materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1)
pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay
or inability in obtaining regulatory approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and
general financial market conditions; (5) uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses
of existing products, including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects
of pipeline or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or
inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other
employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth is not a profit
forecast and should not be interpreted to mean that Roche’s earnings or earnings per share for any current or future period will
necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of Roche.
15/30
Annexe: tableaux
1.
Ventes de janvier à juin en 2013 et 2012 ............................................................................................................................................................................ 17
2.
Ventes trimestrielles et croissance des ventes à taux de change constants par division en 2013 et 2012 ............................................................... 18
3.
Division Pharma .................................................................................................................................................................................................................... 19
4.
Ventes des 20 premiers produits de la division Pharma et croissance à taux de change constants YTD juin 2013 vs YTD juin 2012: EtatsUnis, Europe, Japon et Secteur International* .................................................................................................................................................................. 20
5.
Ventes trimestrielles des 20 premiers produits de la division Pharma et croissance trimestrielle à taux de change constants ......................... 21
6.
Ventes trimestrielles des 20 premiers produits de la division Pharma et croissance trimestrielle des ventes à taux de change constants aux
Etats-Unis ................................................................................................................................................................................................................................ 22
7.
Ventes trimestrielles des 20 premiers produits de la division Pharma et croissance trimestrielle des ventes à taux de change constants en
Europe ...................................................................................................................................................................................................................................... 23
8.
Ventes trimestrielles des 20 premiers produits de la division Pharma et croissance trimestrielle des ventes à taux de change constants au
Japon ........................................................................................................................................................................................................................................ 24
9.
Ventes trimestrielles des 20 premiers produits de la division Pharma et croissance trimestrielle des ventes à taux de change constants dans
le Secteur International* ....................................................................................................................................................................................................... 25
10. Roche Group consolidated income statement for the six months ended 30 June 2013 in millions of CHF ......................................................... 26
11. Core results reconciliation - YTD June 2013 | in millions of CHF ............................................................................................................................... 27
12. Divisional core results reconciliation - YTD June 2013 | in millions of CHF ............................................................................................................. 28
13. Roche Group consolidated balance sheet | in millions of CHF ..................................................................................................................................... 29
14. Roche Group consolidated statement of cash flows | in millions of CHF ................................................................................................................... 30
16/30
1.
Ventes de janvier à juin en 2013 et 2012
A six mois au 30 juin
Millions de CHF
Division Pharma
Etats-Unis
Europe
Japon
Secteur International**
Division Diagnostics
Groupe Roche
2013
18 162
7553
4652
1672
4285
5133
23 295
2012
17 409
6815
4514
1943
4137
5014
22 423
Variation en %
TCC*
6
10
1
2
5
3
5
CHF
4
11
3
-14
4
2
4
USD
3
10
2
-15
3
2
3
* A taux de change constants versus YTD juin 2012
**Asie–Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen Orient et Afrique), Amérique latine, Canada, Autres
17/30
2.
Ventes trimestrielles et croissance des ventes à taux de change constants par division en 2013 et 2012
Millions de CHF
Division Pharma
Etats-Unis
Europe
Japon
Secteur International*
Division Diagnostics
Groupe Roche
T2 2012
8785
3373
2246
1013
2153
2611
11 396
T2 2012
vs.
T2 2011
6
6
-1
0
16
6
6
T3 2012
8789
3455
2201
1023
2110
2482
11 271
T3 2012
vs.
T3 2011
4
5
-2
1
12
1
4
T4 2012
9034
3586
2237
1142
2069
2771
11 805
T4 2012
vs.
T4 2011
7
13
0
5
6
4
6
*Asie–Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen Orient et Afrique), Amérique latine, Canada, Autres
18/30
T1 2013
9170
3912
2314
826
2118
2419
11 589
T1 2013
vs.
T1 2012
7
13
1
2
8
1
6
T2 2013
8992
3641
2338
846
2167
2714
11 706
T2 2013
vs.
T2 2012
4
7
2
2
2
4
4
3.
Division Pharma
Meilleures ventes de
produits pharmaceutiques
et lancements récents de
janv. à juin 2013
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Pegasys
Tarceva
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Lancements récents
Zelboraf
Perjeta
Kadcyla
Erivedge
Total
Etats-Unis
Europe
Japon
Secteur International**
mio CHF
%*
mio CHF
%*
mio CHF
%*
mio CHF
%*
mio CHF
%*
3401
3093
3082
820
771
724
691
496
465
386
3%
12%
5%
9%
2%
-20%
4%
33%
3%
11%
1657
1290
896
820
315
201
325
150
107
386
6%
3%
9%
9%
-1%
-35%
16%
38%
36%
11%
959
947
1110
163
196
175
174
119
-
2%
16%
0%
-3%
-9%
-8%
30%
-15%
-
118
342
141
54
27
45
90
33
-
3%
18%
6%
6%
-17%
2%
16%
11%
-
667
514
935
239
300
146
82
206
-
-3%
28%
8%
7%
-13%
-1%
55%
1%
-
171
108
83
28
84%
***
186%
67
88
82
28
17%
***
182%
91
18
1
-
158%
-
-
-
13
2
-
***
-
* A taux de change constants versus YTD juin 2012
**Asie–Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen Orient et Afrique), Amérique latine, Canada, Autres
*** Supérieur à +500%
19/30
4.
Ventes des 20 premiers produits de la division Pharma et croissance à taux de change constants YTD juin 2013 vs YTD juin 2012:
Etats-Unis, Europe, Japon et Secteur International*
Millions de CHF
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Pegasys
Tarceva
Actemra/RoActemra
CellCept
Total
mio CHF
3401
3093
3082
820
771
724
691
496
465
%
3%
12%
5%
9%
2%
-20%
4%
33%
3%
Etats-Unis
mio CHF
1657
1290
896
820
315
201
325
150
107
%
6%
3%
9%
9%
-1%
-35%
16%
38%
36%
Europe
mio CHF
959
947
1110
163
196
175
174
119
%
2%
16%
0%
-3%
-9%
-8%
30%
-15%
Japon
mio CHF
118
342
141
54
27
45
90
33
%
3%
18%
6%
6%
-17%
2%
16%
11%
Secteur International
mio CHF
%
667
-3%
514
28%
935
8%
239
7%
300
-13%
146
-1%
82
55%
206
1%
Xolair
Tamiflu
386
11%
386
11%
-
-
-
-
-
-
380
79%
213
135%
9
17%
88
11%
70
143%
Activase/TNKase
Valcyte/Cymevene
Pulmozyme
NeoRecormon/Epogin
Mircera
Zelboraf
Madopar
Nutropin
Rocephin
341
19%
315
20%
-
-
-
-
26
8%
333
278
269
200
171
158
144
138
8%
8%
-21%
23%
84%
2%
-7%
5%
170
179
67
141
0
9%
12%
17%
-7%
-63%
86
62
113
50
91
56
24
-3%
1%
-28%
8%
158%
-2%
-7%
0
51
97
9
21
**
-33%
31%
5%
-3%
77
37
105
53
13
93
3
93
19%
0%
-1%
23%
**
4%
-12%
12%
*Asie–Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen Orient et Afrique), Amérique latine, Canada, Autres
** Supérieur à +500%
20/30
5.
Ventes trimestrielles des 20 premiers produits de la division Pharma et croissance trimestrielle à taux de change constants
T2 2012
Millions de CHF
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Pegasys
Tarceva
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Tamiflu
Activase/TNKase
Valcyte/Cymevene
Pulmozyme
NeoRecormon/Epogin
Mircera
Zelboraf
Madopar
Nutropin
Rocephin
T2 2012
vs.
T3 2012
T3 2012
vs.
1710
1420
1523
360
381
459
329
201
234
T2 2011
11%
5%
14%
-11%
13%
29%
7%
32%
-11%
181
34
145
154
129
180
87
60
82
77
60
T4 2012
T4 2012
vs.
1683
1504
1481
368
386
374
323
216
230
T3 2011
11%
11%
14%
-12%
4%
-4%
-5%
27%
-11%
12%
185
63%
25%
10%
8%
-28%
25%
11%
-12%
0%
20
152
171
139
170
96
65
78
77
65
T1 2013
T1 2013
vs.
1709
1455
1457
368
374
372
325
241
225
T4 2011
7%
8%
8%
-9%
5%
-5%
-3%
30%
1%
9%
175
-64%
30%
9%
11%
-20%
-12%
498%
2%
-10%
-8%
319
147
160
141
153
111
77
75
73
68
T2 2013
T2 2013
vs.
1696
1527
1572
393
383
375
336
238
229
T1 2012
6%
11%
11%
1%
1%
-15%
0%
32%
4%
1705
1566
1510
427
388
349
355
258
236
T2 2012
0%
13%
0%
18%
3%
-24%
9%
33%
1%
10%
185
12%
201
10%
449%
17%
9%
4%
-25%
2%
271%
5%
-5%
-5%
335
190
166
140
131
94
84
80
73
68
84%
35%
8%
9%
-22%
12%
154%
9%
-6%
-6%
45
151
167
138
138
106
87
78
71
70
44%
3%
8%
7%
-20%
35%
46%
-4%
-8%
19%
21/30
6.
Ventes trimestrielles des 20 premiers produits de la division Pharma et croissance trimestrielle des ventes à taux de change constants
aux Etats-Unis
T2 2012
Millions de CHF
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Pegasys
Tarceva
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Tamiflu
Activase/TNKase
Valcyte/Cymevene
Pulmozyme
NeoRecormon/Epogin
Mircera
Zelboraf
Madopar
Nutropin
Rocephin
T2 2012
T3 2012
vs.
T3 2012
805
605
411
360
158
152
142
T2 2011
9%
-5%
9%
-11%
24%
104%
21%
57
T4 2012
vs.
T4 2012
791
650
432
368
158
131
146
T3 2011
9%
4%
12%
-12%
2%
31%
6%
61%
64
45
-19%
181
16
133
80
79
30
76
1
T1 2013
vs.
T1 2013
764
586
415
368
153
103
147
T4 2011
7%
1%
11%
-9%
6%
-17%
5%
50%
70
47
-22%
12%
185
51%
24%
26%
11%
-12%
2%
3
140
86
82
26
74
0
T2 2013
vs.
T2 2013
vs.
850
661
476
393
160
109
156
T1 2012
12%
3%
17%
1%
0%
-30%
14%
807
629
420
427
155
92
169
T2 2012
-1%
3%
1%
18%
-3%
-40%
18%
58%
73
45%
77
33%
46
0%
54
60%
53
17%
9%
175
10%
185
12%
201
10%
33%
14%
6%
128%
-10%
-74%
256
133
83
81
29
72
0
17%
18%
8%
44%
-5%
-15%
203
178
78
93
32
72
0
171%
36%
4%
17%
19%
-6%
-62%
10
137
92
86
35
69
0
-41%
3%
14%
8%
15%
-8%
-65%
22/30
7.
Ventes trimestrielles des 20 premiers produits de la division Pharma et croissance trimestrielle des ventes à taux de change constants
en Europe
T2 2012
Millions de CHF
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Pegasys
Tarceva
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Tamiflu
Activase/TNKase
Valcyte/Cymevene
Pulmozyme
NeoRecormon/Epogin
Mircera
Zelboraf
Madopar
Nutropin
Rocephin
T2 2012
vs.
T3 2012
T3 2012
vs.
459
403
549
82
107
91
T2 2011
6%
5%
6%
-1%
8%
-9%
68
T4 2012
T4 2012
vs.
455
411
540
79
91
82
T3 2011
4%
8%
4%
-5%
5%
-21%
33%
71
70
-17%
2
44
30
79
11
29
28
10
T1 2013
T1 2013
vs.
468
436
541
78
92
85
T4 2011
8%
13%
4%
-1%
-2%
-11%
34%
78
65
-11%
-
-
51%
-3%
-4%
-13%
-79%
0%
-17%
2
45
29
74
14
37
28
7
T2 2013
T2 2013
vs.
477
466
558
81
96
87
T1 2012
2%
15%
1%
-4%
-10%
-12%
482
481
552
82
100
88
T2 2012
3%
17%
-2%
-2%
-8%
-4%
35%
83
29%
91
31%
62
-13%
61
-13%
58
-18%
-
-
-
-
-
-
-
-85%
1%
-4%
-14%
-71%
-8%
-34%
41
31
61
21
44
28
12
-8%
6%
-23%
-57%
*
-5%
-13%
8
44
31
57
24
46
28
14
54%
-1%
-3%
-25%
-32%
*
-3%
-14%
1
42
31
56
26
45
28
10
-58%
-5%
4%
-31%
142%
51%
-2%
5%
* Supérieur à +500%
23/30
8.
Ventes trimestrielles des 20 premiers produits de la division Pharma et croissance trimestrielle des ventes à taux de change constants
au Japon
T2 2012
Millions de CHF
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Pegasys
Tarceva
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Tamiflu
Activase/TNKase
Valcyte/Cymevene
Pulmozyme
NeoRecormon/Epogin
Mircera
Zelboraf
Madopar
Nutropin
Rocephin
T2 2012
vs.
T3 2012
T3 2012
vs.
74
189
86
33
21
31
T2 2011
16%
16%
-12%
10%
-20%
28%
49
T4 2012
T4 2012
vs.
74
200
87
33
21
29
T3 2011
5%
19%
48%
9%
-10%
17%
1%
51
20
16%
4
45
53
5
13
T1 2013
T1 2013
vs.
81
224
93
35
21
30
T4 2011
5%
20%
12%
12%
-6%
6%
54
159
66
26
13
21
T1 2012
0%
18%
6%
8%
-16%
8%
-7%
57
-7%
41
8%
19
11%
22
14%
15
8%
-
-
-
-
-
-
-
-14%
-58%
-7%
-12%
3
41
56
6
14
-94%
-43%
65%
-5%
-14%
43
40
65
6
15
57%
-46%
83%
11%
-11%
84
25
44
4
10
6%
-37%
46%
8%
-8%
24/30
T2 2013
T2 2013
vs.
64
183
75
28
14
24
T2 2012
6%
18%
7%
5%
-18%
-2%
49
18
23%
13%
4
0
26
53
5
11
121%
308%
-29%
21%
3%
2%
9.
Ventes trimestrielles des 20 premiers produits de la division Pharma et croissance trimestrielle des ventes à taux de change constants
dans le Secteur International*
T2 2012
Millions de CHF
MabThera/Rituxan
Avastin
Herceptin
Lucentis
Xeloda
Pegasys
Tarceva
Actemra/RoActemra
CellCept
Xolair
Tamiflu
Activase/TNKase
Valcyte/Cymevene
Pulmozyme
NeoRecormon/Epogin
Mircera
Zelboraf
Madopar
Nutropin
Rocephin
T2 2012
vs.
T3 2012
T3 2012
vs.
372
223
477
108
179
65
T2 2011
24%
31%
37%
13%
18%
1%
27
T4 2012
T4 2012
vs.
363
243
422
116
131
66
T3 2011
29%
34%
26%
13%
-26%
-9%
57%
30
99
-7%
12
12
30
20
56
23
1
49
1
36
T1 2013
T1 2013
vs.
396
209
408
108
156
63
T4 2011
4%
3%
10%
4%
2%
-11%
47%
36
99
-9%
-
-
191%
30%
-2%
19%
0%
32%
23%
-24%
12%
12
12
40
28
55
26
2
44
3
44
T2 2013
T2 2013
vs.
315
241
472
116
157
72
T1 2012
-2%
26%
19%
3%
-4%
-12%
352
273
463
123
143
74
T2 2012
-3%
29%
-1%
13%
-21%
12%
63%
41
53%
41
57%
95
10%
99
-4%
107
6%
-
-
-
-
-
-
-
-32%
3%
7%
60%
-2%
16%
10%
-13%
1%
20
14
36
29
52
25
4
41
1
41
164%
20%
13%
-5%
0%
6%
13%
-17%
-1%
40
12
44
16
49
26
6
48
1
44
132%
27%
27%
-6%
-3%
28%
**
17%
-13%
-3%
30
14
33
21
56
27
7
45
2
49
161%
-5%
9%
5%
2%
19%
**
-6%
-12%
29%
*Asie–Pacifique, EEMEA (Europe de l’Est, Moyen Orient et Afrique), Amérique latine, Canada, Autres
** Supérieur à +500%
25/30
10. Roche Group consolidated income statement for the six months ended 30 June 2013
in millions of CHF
Sales
Royalties and other operating income
Cost of sales
Marketing and distribution
Research and development
General and administration
Operating profit
Pharmaceuticals
18,162
883
(3,715)
(2,822)
(4,002)
(489)
8,017
Associates
Financing costs
Other financial income (expense)
Profit before taxes
Income taxes
Net income
Attributable to
- Roche shareholders
- Non-controlling interests
Earnings per share and non-voting equity security
Basic (CHF)
Diluted (CHF)
Diagnostics
5,133
73
(2,411)
(1,287)
(534)
(271)
703
Corporate
(126)
(126)
Group
23,295
956
(6,126)
(4,109)
(4,536)
(886)
8,594
(777)
(61)
7,756
(1,709)
6,047
5,941
106
7.00
6.88
26/30
Legal &
environmental
Normalisation of
ECP tax benefit
Core
EPS
Alliances &
business
combinations
Attributable to
- Roche
shareholders
- Non-controlling
interests
Intangibles
impairment
Income taxes
Net income
Intangibles
amortisation
Associates
Financing costs
Other financial
income (expense)
Profit before taxes
Global
restructuring
Sales
Royalties and other
operating income
Cost of sales
Marketing and
distribution
Research and
development
General and
administration
Operating profit
IFRS
11. Core results reconciliation - YTD June 2013 | in millions of CHF
23,295
-
-
-
-
-
-
23,295
956
(6,126)
64
223
-
-
-
-
956
(5,839)
(4,109)
82
3
-
-
-
-
(4,024)
(4,536)
86
27
280
-
-
-
(4,143)
(886)
8,594
68
300
253
35
315
-
26
26
-
(757)
9,488
(777)
-
-
-
-
-
-
(777)
(61)
7,756
300
253
315
-
26
-
(61)
8,650
(1,709)
6,047
(83)
217
(85)
168
(93)
222
-
(7)
19
(24)
(24)
(2,001)
6,649
5,941
216
168
222
-
19
(24)
6,542
106
1
-
-
-
-
-
107
6.88
0.25
0.20
0.26
-
0.02
(0.03)
7.58
27/30
Intangibles
impairment
Alliances &
business
combinations
Legal &
environmental
Core
Corporate
General and administration
Operating profit
Intangibles
amortisation
Diagnostics
Sales
Royalties and other operating
income
Cost of sales
Marketing and distribution
Research and development
General and administration
Operating profit
Global
restructuring
Pharmaceuticals
Sales
Royalties and other operating
income
Cost of sales
Marketing and distribution
Research and development
General and administration
Operating profit
IFRS
12. Divisional core results reconciliation - YTD June 2013 | in millions of CHF
18,162
-
-
-
-
-
18,162
883
(3,715)
(2,822)
(4,002)
(489)
8,017
28
31
38
39
136
61
26
87
268
268
(1)
(1)
15
15
883
(3,626)
(2,791)
(3,670)
(436)
8,522
5,133
-
-
-
-
-
5,133
73
(2,411)
(1,287)
(534)
(271)
703
36
51
48
24
159
162
3
1
166
12
35
47
1
1
7
7
73
(2,213)
(1,233)
(473)
(204)
1,083
(126)
(126)
5
5
-
-
-
4
4
(117)
(117)
28/30
13. Roche Group consolidated balance sheet | in millions of CHF
30 June
2013
31 December
2012
31 December
2011
Non-current assets
Property, plant and equipment
Goodwill
Intangible assets
Associates
Financial long-term assets
Other long-term assets
Deferred tax assets
Defined benefit plan assets
Total non-current assets
15,404
7,635
3,953
17
349
462
5,271
649
33,740
15,402
7,480
4,214
24
339
451
4,849
678
33,437
16,201
7,843
5,126
24
360
460
2,753
581
33,348
Current assets
Inventories
Accounts receivable
Current income tax assets
Other current assets
Marketable securities
Cash and cash equivalents
Total current assets
5,877
9,613
170
2,253
4,195
3,566
25,674
5,542
9,465
339
2,034
9,461
4,530
31,371
5,060
9,799
222
1,864
7,433
3,854
28,232
Total assets
59,414
64,808
61,580
Non-current liabilities
Long-term debt
Deferred tax liabilities
Defined benefit plan liabilities
Provisions
Other non-current liabilities
Total non-current liabilities
(17,780)
(1,231)
(6,768)
(1,029)
(328)
(27,136)
(17,860)
(1,397)
(7,231)
(1,042)
(319)
(27,849)
(23,459)
(606)
(5,498)
(991)
(310)
(30,864)
Current liabilities
Short-term debt
Current income tax liabilities
Provisions
Accounts payable
Accrued and other current liabilities
Total current liabilities
(3,601)
(2,235)
(2,079)
(1,853)
(6,436)
(16,204)
(6,730)
(2,210)
(2,158)
(1,945)
(7,166)
(20,209)
(3,394)
(2,206)
(1,742)
(2,053)
(6,815)
(16,210)
Total liabilities
(43,340)
(48,058)
(47,074)
Total net assets
16,074
16,750
14,506
Equity
Capital and reserves attributable to Roche
shareholders
Equity attributable to non-controlling interests
Total equity
13,955
2,119
16,074
14,514
2,236
16,750
12,116
2,390
14,506
29/30
14. Roche Group consolidated statement of cash flows | in millions of CHF
Six months ended 30 June
2013
2012
Cash flows from operating activities
Cash generated from operations
(Increase) decrease in net working capital
Payments made for defined benefit plans
Utilisation of provisions
Disposal of products
Other operating cash flows
Cash flows from operating activities, before income taxes paid
Income taxes paid
Total cash flows from operating activities
10,913
(1,574)
(199)
(514)
2
3
8,631
(1,653)
6,978
10,203
(1,403)
(208)
(370)
78
2
8,302
(1,481)
6,821
Cash flows from investing activities
Purchase of property, plant and equipment
Purchase of intangible assets
Disposal of property, plant and equipment
Disposal of intangible assets
Business combinations
Interest and dividends received
Sales of marketable securities
Purchases of marketable securities
Other investing cash flows
Total cash flows from investing activities
(1,005)
(182)
25
(29)
22
32,034
(26,539)
12
4,338
(963)
(162)
35
(36)
18
23,084
(20,678)
(18)
1,280
Cash flows from financing activities
Proceeds from issue of bonds and notes
Redemption and repurchase of bonds and notes
Increase (decrease) in commercial paper
Increase (decrease) in other debt
Hedging and collateral arrangements
Interest paid
Dividends paid
Equity-settled equity compensation plans, net of transactions in own equity
Other financing cash flows
Total cash flows from financing activities
(5,790)
1,932
106
(101)
(982)
(6,284)
(1,046)
(12,165)
2,698
(3,179)
(80)
16
(237)
(1,131)
(5,851)
(110)
(7,874)
(115)
(964)
4,530
3,566
25
252
3,854
4,106
Net effect of currency translation on cash and cash equivalents
Increase (decrease) in cash and cash equivalents
Cash and cash equivalents at beginning of period
Cash and cash equivalents at end of period
30/30