Roche affiche un solide résultat au premier semestre 2013

Communiqué de presse
F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel
Switzerland
Group Communications
Roche Group Media Relations
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.roche.com
1/30
Úten
morgen
her
speck!
Bâle, le 25 juillet 2013
Roche affiche un solide résultat au premier semestre 2013
• Le chiffre d’affaires consolidé augmente de 5%1, à 23,3 milliards de francs
• Le BPT core (bénéfice par titre rapporté aux activités de base) est en hausse de 12%, à 7,58 francs;
le bénéfice consolidé progresse à 6 milliards de francs
• Les ventes de la division Pharma progressent de 6%, grâce aux anticancéreux et à Actemra
• Les ventes de la division Diagnostics, emmenées par Professional Diagnostics, sont en hausse
de 3%; repli du chiffre d’affaires chez Diabetes Care
• Le portefeuille HER2 affiche une croissance de 11%, à 3,3 milliards de francs, après les lancements
réussis de Perjeta et Kadcyla
• Les ventes d’Avastin augmentent de 12%, à 3,1 milliards de francs, grâce à la forte demande
enregistrée dans les segments du cancer de l’ovaire et du cancer colorectal
• Le portefeuille hématologique sort renforcé des résultats encourageants obtenus avec le GA101 et
l’inhibiteur de la protéine Bcl-2
• Le programme sur l’aleglitazar est arrêté après un examen programmé de la sécurité d’emploi
• Roche confirme ses prévisions pour l’ensemble de l’année
Chiffres clés (janvier – juin) En millions de CHF Variation en %
2013 2012 TCC* CHF USD
Chiffre d’affaires consolidé
Division Pharma
Division Diagnostics
23 295
18 162
5133
22 423
17 409
5014
5
6
3
4
4
2
3
3
2
Bénéfice d’exploitation rapporté
aux activités de base 9488 8641 10 10
Flux de trésorerie disponible lié
aux activités opérationnelles 7445 7244 4 3
Bénéfice consolidé selon IFRS2 6047 4312 41 40
Bénéfice par titre rapporté aux
activités de base - dilué 7,58 6,88 12 10
* A taux de change constants (moyenne 2012 en année pleine)
1 Sauf mention contraire, tous les taux de croissance sont calculés à taux de change constants.
2 IFRS – International Financial Reporting Standards

2
/
30
Severin Schwan, CEO du groupe Roche: “Roche affiche un solide résultat opérationnel au premier
semestre 2013, impulsé par notre portefeuille de produits, par Perjeta et Kadcyla, deux
anticancéreux lancés récemment, ainsi que par la croissance soutenue enregistrée dans le secteur
des laboratoires cliniques.” Et Severin Schwan d’ajouter: “Nous continuerons de mettre l’accent sur
l’innovation avec les 68 nouvelles entités moléculaires de notre pipeline pharmaceutique ainsi que
les 55 plateformes et tests diagnostiques clés en développement.”
Solide résultat opérationnel
Au premier semestre 2013, les ventes du groupe Roche ont augmenté de 5%, à 23,3 milliards de
francs, grâce à la demande soutenue des principaux anticancéreux du groupe ainsi que des produits
diagnostiques pour laboratoires cliniques. Cette solide performance a contribué à la croissance à
deux chiffres du bénéfice d’exploitation rapporté aux activités de base et du BPT core (bénéfice par
titre rapporté aux activités de base), ainsi qu’à l’amélioration de la rentabilité.
Croissance des ventes toujours aussi dynamique
La division Pharma affiche une augmentation de ses ventes de 6%, à 18,2 milliards de francs, celles
de la division Diagnostics enregistrant quant à elles une hausse de 3%, à 5,1 milliards de francs.
La demande des trois principaux anticancéreux de Roche, à savoir MabThera/Rituxan, Avastin et
Herceptin, est restée forte au premier semestre 2013. Les ventes d’Avastin ont été particulièrement
bonnes, avec une augmentation de 12% due à l’utilisation accrue du médicament dans le traitement
du cancer de l’ovaire en Europe ainsi que du cancer colorectal en Europe et aux Etats-Unis. Le
portefeuille de produits contre le cancer du sein HER2 (+11%) affiche une belle croissance après les
lancements récents de Perjeta et Kadcyla.
L’unité d’affaires Professional Diagnostics a vu ses ventes augmenter de 6% grâce à sa large gamme
de tests, logiciels et services. Cette progression a été en partie occultée par le repli de Diabetes Care,
de 5%, qui reflète un environnement de marché difficile et une pression constante sur les prix.
Hausse du bénéfice d’exploitation rapporté aux activités de base dans les deux divisions
Le bénéfice d’exploitation du groupe, rapporté aux activités de base, a progressé de 10%, à 9,5
milliards de francs, au cours du premier semestre 2013, grâce à une forte augmentation des ventes.

3
/
30
Les coûts de marketing et de distribution du groupe ont augmenté de 2%, du fait des mesures prises
pour soutenir la croissance sur les marchés émergents, les programmes d’accès des patients aux
médicaments et les lancements de nouveaux produits; les dépenses de recherche et développement
affichent une hausse de 4%, due en grande partie aux essais menés dans les domaines de l’oncologie
et des neurosciences. Il s’agit notamment d’études portant sur de nouvelles indications de produits
lancés récemment, sur de nouvelles thérapies telles que l’anticorps anti-PDL1 pour le traitement du
cancer, de même que sur la poursuite de programmes concernant la schizophrénie, la sclérose en
plaques et la maladie d’Alzheimer. Le flux de trésorerie disponible lié aux activités opérationnelles a
progressé de 4%, à 7,4 milliards de francs, ce qui reflète la forte génération sous-jacente de liquidités
par les deux divisions.
BPT core en constante augmentation
Le BPT core du groupe, hors positions "non core" tels que coûts de restructuration, amortissements
et minorations d’actifs immatériels, a augmenté de 12%, à 7,58 francs, au premier semestre de cette
année. Les coûts importants de restructuration générés en 2012 par la fermeture du site de Nutley
aux Etats-Unis ne s’étant pas répétés cette année, le bénéfice consolidé selon les normes IFRS a
augmenté de 41%, à 6 milliards de francs.
Pipeline R&D
Les perspectives de Roche dans le domaine hématologique ont été une nouvelle fois confortées par
les résultats encourageants obtenus avec l’obinutuzumab (GA101) et le RG7601, inhibiteur de la
protéine Bcl-23 que Roche développe avec AbbVie. Les résultats de l’étude ont été présentés en juin
au 49e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) ainsi qu’au 18e congrès
annuel de l’European Hematology Association (EHA).
Le GA101 et le RG7601 font partie de la prochaine génération de médicaments ciblés de Roche
contre les hémopathies malignes telles que le lymphome non hodgkinien (LNH) et la leucémie
lymphoïde chronique (LLC). La U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé au GA101 le
statut de traitement novateur (Breakthrough Therapy Designation) de la LLC et le fait bénéficier
dans ce domaine d’une procédure d’examen prioritaire, sur la base des résultats positifs de phase
III. La décision de la FDA est attendue vers la fin décembre. Une demande d’homologation du
3 Le RG7601 correspond au GDC-0199/ABT-199 sur clinicaltrials.gov

4
/
30
GA101 a également été déposée en Europe. Roche prévoit par ailleurs de faire passer le RG7601 en
phase de développement avancé après que les données de phase I ont montré un taux de réponse
global de 84% chez des patients présentant une LLC récidivante ou réfractaire, et un taux de
réponse global de 53% chez des patients avec LNH récidivant ou réfractaire. Le RG7601 est conçu
pour favoriser un processus de mort cellulaire naturelle appelé apoptose.
Le RG7446 de Roche, anticorps anti-PDL14, est maintenant en phase intermédiaire de
développement contre le cancer du poumon non à petites cellules, après la présentation au congrès
ASCO des résultats prometteurs de phase I. Le programme de développement clinique va intégrer
un diagnostic compagnon expérimental. Roche étudie également le RG7446 dans d’autres types de
cancer, à la fois en monothérapie et en traitement combiné avec d’autres médicaments tels
qu’Avastin et Zelboraf. Le RG7446 est un nouveau type de traitement anticancéreux conçu pour
rendre les cellules cancéreuses plus vulnérables au système immunitaire de l’organisme humain. Il
agit en interférant avec une protéine appelée PD-L1.
L’étude TH3RESA, comparant Kadcyla à un traitement laissé à l’appréciation du médecin chez des
femmes avec cancer du sein HER2-positif ayant déjà bénéficié d’un traitement ciblé anti-HER2, a
également satisfait récemment à l’un de ses deux critères d’évaluation primaire, à savoir la survie
sans progression. Les résultats détaillés seront présentés lors d’un prochain congrès médical. L’autre
critère d’évaluation primaire est la survie globale, mais ces données ne sont pas encore parvenues à
maturité.
Comme annoncé précédemment, Roche a décidé de mettre fin à tous les essais portant sur
l’aleglitazar après qu’un examen de la sécurité d’emploi lors de diabète de type II, programmé dans
le cadre de l’étude de phase III AleCardio, a mis au jour des problèmes d’innocuité et un manque
d’efficacité.
Prévisions confirmées pour l’ensemble de l’année
Sur la base de son solide bilan d’exploitation au premier semestre 2013, Roche confirme ses
prévisions pour l’ensemble de l’année. Les ventes du groupe en 2013 devraient augmenter au même
rythme que celles de 2012, à taux de change constants. Le BPT core devrait progresser plus
rapidement que les ventes. Roche table également sur une augmentation de son dividende en 2013.
4 Le RG7446 correspond au MPDL3280A sur clinicaltrials.gov

5
/
30
Division Pharma
Le portefeuille HER2 boosté par le lancement de deux nouveaux médicaments
La division Pharma affiche une croissance de ses ventes de 6% au premier semestre, à 18,2 milliards
de francs, grâce à la demande toujours aussi forte des anticancéreux MabThera/Rituxan et Avastin
ainsi qu’à la bonne progression du portefeuille HER2.
Le portefeuille HER2, qui englobe maintenant Herceptin, Perjeta et Kadcyla, a progressé de 11%, à
3,3 milliards de francs, au premier semestre 2013. Les homologations de Perjeta en Europe et de
Kadcyla aux Etats-Unis au premier trimestre pour le traitement du cancer du sein HER2-positif
avancé soulignent une fois encore la position de leader que Roche occupe dans cette indication.
L’accueil réservé à Perjeta et Kadcyla est jusqu’à présent très encourageant.
Les ventes d’Avastin ont augmenté de 12%, à 3,1 milliards de francs, principalement grâce à son
utilisation accrue lors de cancer de l’ovaire en Europe et de cancer colorectal en Europe et aux
Etats-Unis. Avastin est également utilisé plus souvent pour traiter les cancers du poumon et du sein
dans différents pays, notamment au Japon.
La performance de la division a également bénéficié de l’augmentation, de 33%, des ventes
d’Actemra/RoActemra contre la polyarthrite rhumatoïde, grâce à la fréquence accrue de son
utilisation en monothérapie, et de l’augmentation, de 79%, des ventes de Tamiflu, résultant d’une
sévère épidémie saisonnière de grippe en Amérique du Nord au début de l’année.
Les principaux contributeurs régionaux à la croissance ont été les Etats-Unis (+10%) ainsi que les
sept principaux marchés émergents5 (+11%), du fait d’une plus large utilisation des principaux
produits oncologiques et de Tamiflu. En Europe, les ventes ont progressé de 1% malgré une
pression constante sur les prix, grâce à la demande toujours aussi soutenue des produits majeurs de
Roche, dont Avastin, Zelboraf lancé récemment pour le traitement du mélanome, et RoActemra. Le
Japon affiche une augmentation de son chiffre d’affaires de 2% sur fond d’une solide performance
réalisée par Edirol, un antiostéoporotique, et Avastin.
5 Les sept marchés émergents clés pour Roche, également connus sous l’appellation 'groupe E7', sont le Brésil, la Chine, la Corée
du Sud, l’Inde, le Mexique, la Russie et la Turquie.