Optifen® Comprimés pelliculés - spirig

Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®
Optifen® Comprimés pelliculés
SPIRIG HEALTHCARE
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Qu’est-ce que l’Optifen et quand doit-il être utilisé?
Optifen contient la substance active ibuprofène présentant les propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques
nécessaires au traitement des maladies rhumatismales.
Optifen est utilisé sur prescription du médecin pour le traitement des douleurs et des inflammations en cas de maladies rhuma‐
tismales comme l’arthrose, l’arthrite, les douleurs dorsales, l’inflammation de la capsule articulaire, des muscles ou des tendons;
entorses, distorsions (blessures du sport).
En outre, Optifen peut être prescrit contre les douleurs consécutives à des interventions dentaires, les douleurs dentaires ou les
douleurs menstruelles ainsi que pour faire chuter la fièvre.
Optifen peut également être utilisé en cas de céphalées et de migraines.
Quand Optifen ne doit-il pas être utilisé?
Optifen ne doit pas être utilisé,
si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction
allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflam‐
matoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,
pendant le troisième trimestre de la grossesse,
en cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,
en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère,
en cas d’insuffisance cardiaque sévère,
en cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d’une machine coeur-poumons).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Optifen?
Le traitement avec Optifen peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations
du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme
annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement
aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d’estomac dont vous soupçonnez qu’ils pourraient
être liés à la prise de ce médicament.
Une augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés
inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation
similaire de ce risque s’applique également à Optifen. Ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement. Aussi,
si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs
de risque importants (p.ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous
pouvez tout de même utiliser Optifen). Informez dans tous les cas votre médecin de vous antécédents médicaux.
La prise d’Optifen peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention
hydrique (oedèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des
médicaments contre l’hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine) ou en cas de pertes
hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Il convient de prendre des précautions chez les patients et les patientes avec des antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal, en
cas de limitation de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, en cas de perturbations de la coagulation sanguine ainsi que chez
les patients et les patientes souffrant d’asthme ou de certaines maladies rhumatismales (lupus érythémateux ou collagénose).
De très rares cas de réactions cutanées sévères avec rougeur et formation de bulles (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-
Johnson et nécrose épidermique toxique/syndrome de Lyell) ont été rapportés lors d’un traitement par des antalgiques. Le risque
de telles réactions semble être maximal au début du traitement, car ces réactions sont survenues dans la majorité des cas pendant
le premier mois de traitement. Vous devez arrêter Optifen et consulter immédiatement un médecin dès les premiers signes d’érup‐
tions cutanées, de lésions des muqueuses ou de quelque autre signe de réaction d’hypersensibilité.
Informez votre médecin si vous avez été récemment traitée à cause d’une interruption de grossesse.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments tels que des fluidifiants du sang, des diurétiques, des inhibiteurs
de l’ACE (préparations contre l’hypertension et l’insuffisance cardiaque), antibiotiques, immunosuppresseurs (préparations contre
le rejet des greffes d’organes), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre la glycémie, contre le sida, l’épilepsie
ou contre la dépression. Les antirhumatismaux non stéroïdiens comme l’ibuprofène peuvent influencer (et, réciproquement, être
influencés par) les médicaments mentionnés ci-dessus.
Il ne faut pas prendre d’acide acétylsalicylique ou d’autres antalgiques en même temps que de l’ibuprofène car le risque d’effets
secondaires peut être augmenté.
Patients âgés
Chez les patients âgés, les effets secondaires, en particulier les hémorragies et les perforations gastro-intestinales, sont plus
fréquents après l’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens. Une surveillance médicale particulièrement attentive est donc
nécessaire chez les patients âgés.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez
ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
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Optifen peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Optifen ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse. Optifen ne peut être pris durant le premier et le
deuxième trimestre de la grossesse qu’après avoir consulté le médecin.
Optifen ne devrait pas être administré pendant l’allaitement.
Informez en tout cas votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Comment utiliser Optifen?
Optifen doit être pris pendant ou après les repas. Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec un verre d’eau ou d’un autre
liquide. Sauf avis contraire du médecin, la posologie suivante est recommandée:
Adultes
Symptômes rhumatismaux, blessures du sport: 1200–1800 mg d’ibuprofène, au maximum 2400 mg par jour. Cela correspond à
1 comprimé pelliculé d’Optifen 400 3 à 4 fois par jour ou 1 comprimé pelliculé d’Optifen 600 3 à 4 fois par jour.
Lorsque vous êtes handicapé(e) par une raideur articulaire matinale, vous pouvez prendre la première dose le matin à jeun. Les
douleurs et la raideur disparaissent alors rapidement. Les doses suivantes doivent être prises pendant ou après les repas. La
raideur articulaire matinale peut également être diminuée en prenant la dernière dose le soir peu avant le coucher.
Dysménorrhées: 1 comprimé pelliculé d’Optifen 400 ou 600 3–4 fois par jour.
Céphalées/migraines: prendre selon les besoins 1 comprimé pelliculé d’Optifen 400 avec un peu de liquide toutes les 4–6 heures;
6 comprimés pelliculés d’Optifen 400 par jour au maximum. La première dose peut également consister en 2 comprimés pelliculés
d’Optifen 400.
Enfants
Pour les enfants, le médecin prescrira la posologie en fonction du poids corporel.
Les comprimés pelliculés sécables d’Optifen 400 mg et 600 mg ne sont pas indiqués pour les enfants de moins de 6 ans en raison
de leur dosage élevé (la dose minimale d’un demi comprimé pelliculé d’Optifen 400 mg est de 200 mg).
Les comprimés pelliculés sécables Optifen 400 mg et 600 mg ne conviennent aux enfants entre 6 et 12 ans que sous condition,
en fonction de leur poids corporel.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez
que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Optifen peut-il provoquer?
La prise d’Optifen peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des symptômes gastro-intestinaux, comme des nausées, des vomissements, des renvois acides, des douleurs d’estomac, une
constipation, une diarrhée ou des ballonnements, sont fréquents.
Optifen peut irriter la muqueuse de l’estomac, ce qui, dans de rares cas, peut provoquer un ulcère de l’estomac. Des saignements
de l’estomac peuvent en être la conséquence.
Des réactions d’hypersensibilité de la peau ou des muqueuses peuvent survenir, tout particulièrement chez les patients et les
patientes asthmatiques ou hypersensibles à d’autres anti-inflammatoires, analgésiques ou antipyrétiques ainsi que chez les pati‐
ents et les patientes souffrant d’urticaire chronique.
Une limitation préexistante de la fonction rénale peut s’aggraver, en particulier chez les patients et les patientes avec diminution
de la capacité cardiaque ou hypertension. Optifen peut conduire à une rétention d’eau dans les tissus (oedème), ce qui peut
entraîner des essoufflements en cas de congestion pulmonaire.
En cas de symptômes au niveau du cou (angine), de forte fièvre, de gonflement des ganglions lymphatiques au niveau du cou
(tableau pathologique rare) lors du traitement ou de douleurs dans la région abdominale supérieure et/ou de coloration noire des
selles, il convient d’interrompre immédiatement le traitement par Optifen et de consulter un médecin.
Très rarement, la prise d’Optifen peut conduire à des céphalées sévères accompagnées de nausées, de vomissements et de
raideur de la nuque. Dans ce cas, il convient d’interrompre le traitement et de consulter un médecin.
Les médicaments tels qu’Optifen sont éventuellement associés à une augmentation minime du risque de crises cardiaques
(infarctus du myocarde) ou d’attaques cérébrales.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Les comprimés pelliculés sécables conviennent pour un dosage de la demi-unité obtenue par partage des comprimés pelliculés.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l’emballage.
Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée
destinée aux professionnels.
Que contient Optifen?
1 comprimé pelliculé contient 400 mg ou 600 mg d’ibuprofène, le conservateur E 200 (acide sorbique) ainsi que d’autres excipients.
Numéro d’autorisation
47596 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Optifen? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Optifen 400: boîte de 20 ou 50 comprimés pelliculés sécables.
Optifen 600:
boîte de 20 ou 100 comprimés pelliculés sécables.
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Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swiss‐
medic).
Ce texte a été approuvé par les autorités et sa publication a été officiellement accordée à la société Documed SA.© Copyright
2012 by Documed SA. Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite. [23.01.2012]
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