QCM1 : Définition du Médicament

FACULTE
de
PHARMACIE
TUTORAT UE6 2010-2011 – Galénique
Séance n°1 – Semaine du 24/01/2011
Initiation à la connaissance du médicament - M. Devoisselle
Séance préparée par les tuteurs de santé
de l’UFR de pharmacie de Montpellier
QCM n°1 : Définition du médicament
a)Les produits désinfectants, les produits diététiques sont tous considérés comme des médicaments
selon leur définition.
b)
Les formes pharmaceutiques permettent uniquement de masquer et/ou corriger les
impressions et effets secondaires.
c)Une forme titrée en dose unitaire peut être fractionnée.
d)
Le médicament est seulement composé d’un ou plusieurs Principe(s) Actif(s) et des excipients
e)
Les excipients peuvent être actifs et donc avoir une action sur les fonctions organiques
f) Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°2 : Le conditionnement
a)Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique.
b)
Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.
c)Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.
d)
Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité
absolue.
e)Le conditionnement peut être primaire ou secondaire.
f) Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°3 : Le verre
a)
Il existe 4 types de verre.
b)
Le verre de type II convient pour les préparations acides et basiques.
c)Le verre de type I peut être stérilisé avant ou après remplissage.
d)
Le verre de type III convient pour toutes les préparations injectables.
e)Les verres sont décrits dans les monographies de la pharmacopée européenne.
f) Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°4 : Le principe actif
a)
Il se définit comme une substance responsable des propriétés curatives à l’égard des
maladies humaines ou animales.
b)
Il doit être un mélange d'origine synthétique uniquement.
c)
Il peut être un produit d'origine humaine
d) Pour les principes actifs destinés à agir sur les fonctions organiques : les effets du produit
administré peuvent être supposés.
e) Le PA peut être issu des biotechnologies.
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f) Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°5 : Les excipients :
a) Entrent dans la composition des préparations pharmaceutiques au même titre que celui des
principes actifs.
b) Permettent d'améliorer l'efficacité du principe actif.
c) Permettent d'augmenter l'activité du principe actif.
d) Nécessitent des études préalables de toxicité.
e) Existent uniquement sous forme solide ou liquide.
f) Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°6 : Les formes pharmaceutiques destinées à la voie orale
a)
b)
c)
d)
e)
f)
La voie sublinguale est rarement utilisée à cause de la faible circulation sanguine sublinguale.
L’estomac possède un contenu à pH neutre et une surface d’absorption faible.
Les formes liquides peuvent être conditionnées sous forme multidose mais aussi unidose.
Les sirops et les suspensions sont des formes liquides biphasiques.
Les capsules molles sont administrées seulement par voie orale.
Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°7 : Les voies
a) Les voies intra-veineuses, sous-cutanées et transcutanées sont des voies parentérales.
b) Pour la voie pulmonaire, l’aérosol utilisé doit être sous forme de particules solides
dispersées dans un gaz vecteur ou de l’air.
c) Les voies nasales, oculaires et rectales sont des voies muqueuses.
d) Lors d’une administration par voie cutanée, le médicament utilisé aura uniquement une action
locale.
e) La voie gastro intestinale permet d’administrer des poudres et des granulés.
f) Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°8 : Genèse et industrie du médicament
a)Elle débute par la phase de test.
b)
Elle dure 20 ans en partant de la phase de recherche à l’expiration du brevet..
c)Sur 10 000 molécules identifiées, 1 seul médicament arrivera en phase IV.
d)
On teste toutes les molécules identifiées.
e)
Les procédures administratives comme l’AMM sont effectuées entre la phase de
développement et celle de commercialisation.
f) Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°9 : Circuit du médicament : organisation de la distribution
a)
b)
c)
d)
Les laboratoires pharmaceutiques distribuent exclusivement aux officinaux et hôpitaux-cliniques.
Les grossistes-répartiteurs distribuent aux dépositaires et officinaux.
Les hôpitaux et cliniques distribuent souvent aux officines.
Les dépositaires distribuent exclusivement aux officines, hôpitaux-cliniques et grossistes
répartiteurs.
e) L’importateur stocke et contrôle les lots.
f) Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°10 : Phase de recherche de la substance active
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a)
b)
c)
d)
Les "mee-too drugs" correspondent à l'amélioration de l’activité thérapeutique de PA existants.
L'exploitation d'une chimiothèque se fait exclusivement de manière expérimentale.
Le criblage in vitro à haut débit est un test robotisé d’activité.
Lors de l'exploration d'une chimiothèque expérimentalement, on réalise une construction
automatisée des molécules.
e) L'objectif de l’optimisation est d'aboutir à plusieurs chefs de file à partir du composé candidat
afin d'améliorer son activité.
f) Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°11 : Phase de développement
a)La préformulation et la formulation font parties de la phase de recherche.
b) Le développement pré-clinique correspond aux études menées avant l'administration à l'animal
du produit test.
c) Les études pré-cliniques peuvent être réalisées soit in vitro ou chez l'homme.
d) La pharmacologie de sécurité correspond aux études in vivo en doses répétées et in vitro pour
évaluer les effets sur le système nerveux, le système respiratoire, le cœur.
e) Lors des études de préformulation, différentes formulations sont réalisées en fonction des voies
d’administration envisagées
f) Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°12 : Développement galénique
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Le développement galénique permet de déterminer la dose unitaire et la posologie.
Le coefficient de partage détermine l’aptitude d’une molécule à traverser une membrane.
Le développement galénique se fait sur des molécules obtenues après la phase de recherche.
La solubilité d'un produit est indépendante du pH du milieu receveur.
La solubilité d'une substance, à une T donnée, est la concentration de soluté non dissous
qui est en équilibre avec le soluté dissous.
Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°13 : Etude de la toxicité préclinique
a) Les études de toxicité précliniques sont nécessaires avant le lancement d’un essai
clinique de phase I et se classent en 4 catégories.
b) Les études de toxicité préclinique permettent d’identifier une dose sans effet toxique.
c) Les études de la toxicité génétique du produit sont réalisées en fin d’étude préclinique.
d) Les études de toxicité par administration répétée se font sur 14 ou 28 jours.
e) Caractériser les relations entre les doses administrées, les expositions systémiques au produit et
ses éventuels métabolites fait partie des objectifs des études de toxicité précliniques.
f) Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°14 : Phase de production
a) Après le conditionnement, les médicaments sont directement expédiés chez le dépositaire.
b) Une fois l’AMM obtenue, le médicament peut être produit à grande échelle.
c) Les principaux établissements pharmaceutiques sont entre autre les entreprises de
fabrication et l’exploitant.
d) L’industrie pharmaceutique a mis en place une démarche qualité basée sur la qualité du
produit et du système.
e) Les BPF s’appliquent à la fois sur la production et au contrôle de la qualité.
f) Toutes les propositions précédentes sont fausses.
QCM n°15 : Organisation de la production d’un médicament
a) Après réception les produits sont placés en quarantaine.
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b)
c)
d)
e)
f)
Toutes les matières premières sont contrôlées en intégralité.
Les contrôles finaux sont effectués après la fabrication de la forme pharmaceutique.
Les matières premières sont stockées avant leur contrôle.
Les formes pharmaceutiques sont directement expédiées après leur conditionnement.
Toutes les propositions précédentes sont fausses.
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