HYPERIPLANT®
(VSM BELGIUM)
1. Dénomination du médicament
Hyperiplant®
2. Composition qualitative et quantitative:
Par comprimé enro : 300 mg dextrait sec d’Hypericum perforatum L. (extraction avec du méthanol (3-5 :1) contenant 0,36 mg à
0,84 mg dhypéricine et minimum 9 mg dhyperforine
Excipients : Acide ascorbique, cellulose microcristalline, amylum maydis modifié, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, stéarate
de magnésium, hypromellose, macrogol, lactose, vanilline, saccharine sodique, talc, émulsion dimeticon, oxyde de fer (E 172), dioxyde
de titane (E 171).
4. Forme pharmaceutique, voie dadministration et conditionnement :
Comprimés enrobés pour la voie orale.
Boîte avec 90 comprimés enrobés en blisters.
4.1 Indications thérapeutiques:
Ce médicament à base de plantes, suivant un usage médical bien établi, est utilisé dans le traitement à court terme des états pressifs
réactionnels et des états pressifs mineurs à lexclusion des dépressions majeures caractérisées.
4.2 Posologie et mode demploi :
3 x par jour un comprimé. Avaler les comprimés entiers, sans les mâcher, avec un verre d’eau, pendant les repas.
Afin d’obtenir une amélioration significative, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 4 semaines.
Si aps 4 semaines de traitement, aucune amélioration n’apparaît, la continuation du traitement avec Hyperiplant na pas de sens.
Ce médicament est réservé aux adultes et les adolescents à partir de 12 ans
4.3 Contre-indications:
Hypersensibilité à lun des constituants du médicament ou hypersensibilité existante à la lumière.
4.4 Précautions particulières:
Afin d’éviter d’éventuelles interactions (voir section Interactions), il est conseillé d’informer votre médecin ou votre pharmacien de
toute autre traitement simultané avec lHyperiplant.
4.5 Interactions:
Une interaction a été observée entre le millerpertuis et les principes actifs suivants: indinavir, ciclosporine, digoxine, théophylline,
warfarine, carbamazépine, phénytoine et méthylphénobarbital. On a signalé des pertes sanguines lors de lutilisation simultanée des
contraceptifs oraux et les produits à base de millepertuis. Ces interactions sont probablement dues à une induction de certaines
isoenzymes du cytochrome P450 par Hypericum perforatum L. et conduit à une réduction des taux sanguins et dès lors de lefficacité
de ces principes actifs. Un phénomène de rebond existe au moment de larrêt de la prise de millepertuis. Lassociation à dautres
antidépresseurs est conseillée. Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement
tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.6 Grossesse et lactation:
Les données relatives àlutilisation de ce produit, en période de grossesse chez lêtre humain, sont insuffisantes afin dévaluer sa
sécurité. Les études chez les animaux ont démontré une exction significative dans le lait maternel. Par conquent, lutilisation d
Hyperiplant pendant la période de grossesse et d’allaitement est conseillée.
4.7 Capacité de conduire un véhicule et usage de machines:
On a examiné leffet du Hyperiplant dans des tests simulant les circonstances de conduite. Laptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines na pas é influen.
4.8 Effets non désirés:
Réaction de photosensibilisation possible, surtout chez les patients ayant une peau sensible.
Dans de très rares cas , des plaintes gastro-intestinales, des actions cutanées allergiques, une fatigue ou une agitation peuvent se
psenter.
4.9 Surdosage:
Jusquà présent, il ny pas de cas d’intoxication aiguës rapportés avec des produits contenant du millepertuis. Consultez votre médecin
ou votre pharmacien lors d’un surdosage. Il faut alors éviter l’exposition à la lumière du soleil et des rayons UV durant les 2 semaines
qui suivent.
Un traitement symptomatique peut éventuellement être instauré.
Tél. Centre Antipoison: 070 / 245 245.
5. Propriétés
Pharmacodynamique:
Le mécanisme d’action exact de l’extrait Hypericum nest pas connu. Dans la litrature, on décrit que lextrait Hypericum provoque
une inhibition du « re-uptake » des neurotransmetteurs noradrénaline et sérotonine au niveau du tissu cébral. En outre, il a été
démont que sous linfluence de lextrait Hypericum, une « down-regulation » peut se présenter au niveau des récepteurs concernés.
En géral : Ce médicament peut être utilisé pour le traitement d’un épisode dépressif dans un sens plus restreint. La présence de
caractéristiques vitales telles qu anhédonie, inhibition psychomotrice, troubles du sommeil (réveil matinal) et perte de poids augmentent
les chances d’une réponse positive. En général, il faut attendre env.4 semaines avant quune efficacité ne se fasse remarquer.
Dans 4 études alisées en double aveugle, contlées par plabo, on a trouvé une différence significative entre lextrait Hypericum et
le plabo dans le traitement de la dépression. Dans les 4 études, on a trouvé une amélioration significative dans les scores de HAMD
(Hamilton Depression Scale).
Dans 4 études comparatives entre lextrait Hypericum et les antipresseurs maprotiline et imipramine, il s’avère que lextrait
Hypericum psente une amélioration comparable dans le score HAMD.
Une étude alisée en double aveugle, cross-over, contrôlée par plabo,crit l’effet de l’extrait Hypericum sur lEEG. Les
modifications remarquées sur l’EEG indiquent que lextrait Hypericum provoque un effet relaxant, mais non-sédatif.
Dans une étude en double aveugle avec 2 groupes parallèles, lextrait de Hypericum et maprotiline, on a observé des modifications de
l’EEG. Après administration pendant 4 semaines de l’extrait Hypericum, on a observé une activité croissante des ranges theta et beta-
2, ce qui exprime un effet relaxant mais non-sédatif. En comparaison avec maprotiline, lextrait de Hypericum ne présente pas d’ effet
sédatif.
Pharmacocinétique:
La substance active du Hyperiplant est un extrait avec une composition chimique complexe. Les études pharmacocinétiques sont
uniquement basées sur une substance de lextrait, c.a.d . l’hypéricine.
La moyenne des concentrations plasmatiques maximales de respectivement 1,3 et 7,2 ng/ml dhypéricine est atteinte après
l’administration orale de 300 et 900 mg de l’extrait (Li 160).
Le temps de demi-vie est d’environ 37 heures. Labsorption prend plus au moins 2 heures.
Durant un traitement de 14 jours, avec un dosage de 3 x 300 mg par jour de Li 600, des concentrations « steady state » de 8,8 ng/ml
sont atteintes après 7 jours. Le volume de distribution pour lhypéricine est de lordre de 19,7 litres et la clearance totale est de 9,2
ml/min.
6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
6.4 Conservation et stabilité:
A conserver dans son emballage original à température ambiante (15° -25°C). Le temps de validité dHyperiplant est de 2 ans. La
date de péremption est indiquée sur l’emballage et sur le blister après la mention EXP..Il y a 4 chiffres : les 2 premiers indiquent le
mois, les 2 suivants lannée dans laquelle le produit périme. Après cette date, le produit ne peut plus être utili. Conserver hors de la
portée des enfants.
7. Titulaire d'enregistrement:
VSM Belgium bvba/sprl
Prins Boudewijnlaan 17/7
B-2550 Kontich
Fabricant:
Dr. Willmar Schwabe GmbH
Willmar Schwabe Straße 4
D-76227 Karlsruhe
10. Dernière mise à jour de la notice: le 3 juillet 2003
Délivrance:
Sur prescription médicale.
CLASSIFICATION ATC5
Classe Description
N06AX SYSTEME NERVEUX CENTRAL
PSYCHOANALEPTIQUES
ANTIDEPRESSEURS
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
N06AX25 SYSTEME NERVEUX CENTRAL
PSYCHOANALEPTIQUES
ANTIDEPRESSEURS
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
MILLEPERTUIS, HERBE
Prix:
Nom Conditionnement CNK Prix Rb Type Cat. Presc.
HYPERIPLANT 90 COMP . 2070-910 24,53 D Original OR Oui
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