Sanofi-aventis poursuit son programme d`investissement dans ses

Communiqué de presse Sanofi­aventis Sanofi-aventis poursuit son programme
d’investissement dans ses usines françaises.
Inauguration de nouveaux ateliers de fabrication à Lisieux.
Lisieux, Calvados, France – Le 16 octobre 2009 - Sanofi-aventis a officiellement inauguré,
aujourd’hui, de nouveaux ateliers sur le site de production de Lisieux en présence de
Christian Lajoux, Président de Sanofi-aventis en France et de Philippe Luscan, Senior-Vice Président
Affaires Industrielles sanofi-aventis.
Le site de Lisieux a investi, depuis 2002, plus de 31 millions d’euros dont 10 millions d’euros
consacrés aux nouvelles installations inaugurées ce jour.
Le site sanofi-aventis de Lisieux, créé en 1982, est aujourd’hui entièrement dédié à la fabrication de
formes comprimés, sachets et suppositoires à base de paracétamol, Doliprane® essentiellement
destinés au marché français.
Depuis sa création, le site de Lisieux investit pour rester à la pointe de la performance industrielle afin
de toujours mieux servir les patients et répondre aux besoins futurs.
Ces innovations industrielles s’inscrivent dans un souci constant d’optimisation de la qualité, de la
traçabilité et de la sécurité au service des patients.
L’importance des volumes produits a permis au site de Lisieux d’acquérir une véritable expertise
dans le domaine de la granulation. C’est l’opération qui consiste à rendre compressible la poudre de
paracétamol qui, telle quelle, ne peut être transformée en comprimé.
Le nouvel atelier de granulation a été conçu avec un triple objectif :
• Répondre à la demande croissante du marché sur le dosage 1000 mg avec la construction d’un
équipement « grand volume » dont il existe peu d’exemplaires dans le groupe et dans le monde.
• Garantir le plus haut niveau de sécurité et de qualité du produit par un confinement maximal de la
poudre tout au long des étapes de fabrication et une automatisation de la plus grande partie des
opérations.
• Relocaliser sur le site une étape clé de la fabrication des comprimés de paracétamol.
Ainsi aujourd’hui, seul le principe actif (le paracétamol), réalisé par voie de synthèse, est acheté à
différents fournisseurs du groupe.
L’internalisation de cette opération de granulation contribue à la sécurisation du process et répond à
une des préoccupations permanentes du site : le maintien de la traçabilité des matières premières,
des articles de conditionnement et des opérations pharmaceutiques lors des étapes de pesées,
fabrication et conditionnement. Cette exigence associée à la recherche des contrôles les plus
Relations Presse : Marion Menut Tél. : 01 57 63 25 14 – 06 33 07 44 91 Anne Dury : Directeur de la Communication France Page 1 sur 2 pertinents des fournisseurs et des procédés permet d’assurer la qualité des produits et leur
conformité à la réglementation en vigueur.
Dans le cadre de ses investissements, le site s’attache à maitriser sa consommation énergétique et
par conséquent à limiter son empreinte écologique A titre d’exemple, les centrales de traitement d’air
du nouvel atelier de granulation et de la centrale de pesées adoptent le principe « free cooling ». Ce
principe consiste à tirer le meilleur parti des conditions atmosphériques pour maintenir les
températures requises dans ces ateliers. Autre exemple, les compresseurs d’air qui ont été achetés
cette année sont conçus pour permettre une récupération des calories et récupérer 75% de l’énergie
consommée.
A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est un leader mondial de l’industrie pharmaceutique qui recherche, développe et
diffuse des solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de chacun. Le Groupe est coté en Bourse
à Paris (EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).
En France, sanofi-aventis, acteur historique de la pharmacie française, propose une offre
thérapeutique complète : médicaments innovants, classiques, d’automédication, génériques et
vaccins. Sanofi-aventis joue un rôle économique majeur, en France et dans les régions, avec près
de 40 sites répartis sur le territoire national, représentant l’ensemble de la filière du médicament
(R & D, production, contrôle, logistique, services commerciaux…). Sanofi-aventis s’engage
également auprès des différents acteurs de santé, au travers de partenariats pluridisciplinaires,
pour développer des actions de proximité, partager et transmettre ses connaissances au plus large
public.
Page 2 sur 2 DOSSIER DE PRESSE
INAUGURATION D’ATELIERS
SUR LE SITE DE LISIEUX
CALVADOS
Vendredi 16 octobre 2009
Contact presse :
Marion Menut – Attachée de presse
Sanofi-aventis France
01 57 63 25 14
[email protected]
SOMMAIRE
L’innovation industrielle au cœur de la stratégie du site de Lisieux
dédié à la production de la gamme Doliprane®
p. 3
La gamme Doliprane® Adulte
p. 4
La gamme Doliprane® Pédiatrique
p. 5
Présentation du site de Lisieux
p. 6
Présentation de la présence de sanofi-aventis en Normandie
p. 8
Présentation de sanofi-aventis en France
p. 9
2
L’innovation industrielle au cœur de la stratégie du site de Lisieux
dédié à la production de la gamme Doliprane®.
Le site de Lisieux a investi depuis 2002 plus de 31 millions d’euros dont 10 millions d’euros
consacrés aux nouvelles installations inaugurées le 16 octobre.
Pour répondre à l’augmentation constante des besoins du marché et l’évolution des
exigences réglementaires, le site de Lisieux a connu ces dernières années une forte
modernisation pour continuer à produire en France un médicament de qualité en quantité
suffisante.
En 2002, un bâtiment pour la fabrication des sachets a été construit pour un montant de
1,1 million d’euros, puis dans un deuxième temps en 2003, la création d’un nouveau pôle
« Utilités » avec l’installation d’une nouvelle chaufferie et le remplacement progressif des
équipements jusqu’à cette année pour un montant cumulé de 3,7 millions d’euros. A cela
s’ajoutent les investissements de maintien du niveau qualité pour 8,5 millions d’euros.
L’année 2006 a vu la construction du magasin «produits finis et articles de
conditionnements» dans le bâtiment de production pour un montant de 5,1 millions d’euros.
Enfin, sur la période 2008/2009, aux dernières installations (le nouvel atelier de granulation,
la nouvelle centrale de pesée et la nouvelle ligne de conditionnement) réalisées, il faut
ajouter une nouvelle production d’eau purifiée. Cela représente un investissement total de 10
millions d’euros.
Ces innovations industrielles s’inscrivent dans un souci constant d’optimisation de la qualité,
de la traçabilité et de la sécurité au service des patients. Elles ont toujours été réalisées, tout
en maintenant des coûts compétitifs.
Doliprane® est un médicament de prescription facultative, remboursé à 65% par la sécurité
sociale et non inscrit au répertoire des génériques. 80 % des volumes sont prescrits et
aujourd’hui, le prix de ventes des différentes spécialités de Doliprane® 500 et 1000 mg est
proche de celui des paracétamols sans marque.
NB : Prix de la boîte Doliprane® 500 mg (16 comprimés/gélules) : 1 € 74
3
La gamme Doliprane® adulte
8 spécialités adultes (à partir de 27 kg pour les formes à 500 mg et à partir de 15 ans - 50 kg
pour les formes à 1000 mg) avec des formes galéniques et dosages adaptés aux différents
profils de patients.
500 mg
1000 mg
Comprimé
Gélule
Comprimé
effervescent
Sachet
Suppositoire
Indications :
- Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états
fébriles.
- Traitement symptomatique des douleurs de l’arthrose pour les formes dosées à 1000 mg
(hormis le suppositoire).
Sur prescription, remboursé à 65 % ou en vente libre, non remboursé.
Lieu principal de fabrication : Lisieux (Calvados), sauf pour les comprimés effervescents qui
sont fabriqués à Cologne en Allemagne.
4
La gamme Doliprane® pédiatrique
9 spécialités avec des formes galéniques et dosages adaptés aux différents profils et âges
des patients.
100mg
150mg
200mg
300mg
Suppositoire
Sachet dose
Suppositoire
Sachet dose
Suspension buvable
Indication :
- Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérés et/ou des états
fébriles.
Sur prescription, remboursé à 65 % ou en vente libre non remboursé.
Lieu principal de fabrication : Lisieux (Calvados), sauf pour la suspension buvable qui est
fabriquée à Cologne en Allemagne.
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Présentation du site de Lisieux
La priorité du site de Lisieux : le patient
Unité de production pharmaceutique du Groupe sanofi-aventis, le site de Lisieux
fabrique et conditionne la Gamme Doliprane®. Le site compte 175 salariés.
La France constitue le marché principal avec 95 % de la production.
Chaque année, plus de 1000 tonnes de paracétamol sont transformées et 145
millions de boîtes sont produites.
Une préoccupation majeure : assurer les besoins des clients en quantité, qualité et
en délai.
Au-delà de la production au quotidien, le site de Lisieux s’engage pour une
amélioration continue. Ainsi, la cellule Développement Industriel assure la mise en
place des nouveaux produits et fait évoluer les procédés existants tout en
garantissant le déploiement des programmes de qualification, validation et formation.
Histoire
1927 : Création des laboratoires BOTTU à Paris
1957 : Transfert de la production à Saint-Jean de Livet (14)
1964 : Lancement Doliprane® 500 mg
1981 : Gamme Pédiatrique
1982 : Ouverture de l’usine de Lisieux
1988 : Entrée dans le groupe Rhône-Poulenc
1990 : Lancement Codoliprane®
1998 : Lancement Dolirhume®
1999 : Création Aventis
2000 : Lancement Doliprane® 1000 mg comprimé effervescent
2002 : Fermeture de St Jean de Livet, transfert des effervescents à Cologne et de la
fabrication des sachets à Lisieux
2003 : Lancement Doliprane® 1000 mg comprimé sec
2004 : Création de sanofi-aventis
2005 : Lancement Doliprane ® 1000 mg sachet
2006 : Lancement DolirhumePro®
Santé, Hygiène, Sécurité et Environnement
Le site de Lisieux met en œuvre des plans d’actions rigoureux en collaboration avec
des autorités de tutelles institutionnelles (Mairie, Préfecture, DRIRE, SDIS…). Un
important programme d’évaluation des risques aux postes de travail est réalisé.
Chaque année, un Plan d’Action Santé Sécurité Environnement (PASS) est
réactualisé par le service HSE en collaboration avec tous les services et est appliqué
et respecté par l’ensemble du personnel.
Le site gère ses déchets par réduction, tri et valorisation et de nombreux indicateurs
de contrôle sont utilisés pour optimiser la protection de l’environnement.
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Assurance qualité
L’activité de production de médicaments s’opère dans un environnement réglementé
principalement par l’AFSSAPS, le Code de la Santé Publique, les Pharmacopées, les
Bonnes Pratiques de Fabrication.
Régi de plus par les directives du Groupe, le service Qualité du site de Lisieux est le
garant de l’application de l’ensemble de ces référentiels. Il intervient tout au long de
la chaîne de production : à réception des matières premières et articles de
conditionnement, en cours de fabrication et pour la libération lot par lot des produits
finis.
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Sanofi-aventis, partenaire de la région Normandie
Sanofi-aventis compte parmi les industriels les mieux représentés dans la région
Normandie et participe ainsi à l’économie de la région.
Outre le site de Lisieux, 3 autres sites de production sont en effet basés dans cette
région.
L’usine du Trait est spécialisée dans la production de seringues stériles pré-remplies,
notamment de Lovenox®.
Le site de Val-de-Reuil est dédié aux opérations industrielles de Sanofi Pasteur, la
division vaccins de sanofi-aventis. Premier producteur mondial de vaccins contre la
grippe, le site est aujourd’hui mobilisé pour la production du vaccin contre la grippe
H1N1.
Le site de Saint-Aubin-Lès-Elbeuf est spécialisé dans la production de matières
actives destinées à l’alimentation humaine et animale et de l’antibiotique Pyostacine®.
Sanofi-aventis a consacré sur ces 3 sites des investissements particulièrement
importants (plus de 300 millions d’euros) durant ces dernières années pour
augmenter les capacités de production et améliorer son outil industriel.
Sanofi-aventis accompagne les professionnels de santé dans l’exercice de leur
métier et agit avec les acteurs locaux de santé.
¾ En Basse Normandie, sanofi-aventis est par exemple impliqué dans le
programme «Quelle énergie pour bien grandir ? », destiné à prévenir les
maladies cardiovasculaires et les cancers chez les enfants de 7 à 9 ans ou
dans l’opération «Tous à table » lancée lors du 1er forum de santé publique «
Bien manger, bien bouger, mieux vivre » à Lisieux en novembre 2007.
¾ A travers, la création d’un Espace de Rencontres et d’Information (ERI®)1,
situé au sein du centre François Baclesse à Caen, sanofi-aventis contribue à
développer des structures pour améliorer l’écoute des patients souffrant de
cancer ainsi que leur entourage, en complément de leur prise en charge
médicalisée dans ces établissements.
¾ Enfin sanofi-aventis mobilise ses équipes sur le terrain pour faire connaître et
mettre en contact les professionnels de santé et l’association Etincelle dont
l’objectif est de prendre en charge, hors du milieu hospitalier des femmes
atteintes de cancer.
1
ERI®, concept fondé en 2001 par la Ligue Nationale Contre le Cancer, l’Institut de cancérologie Gustave
Roussy et sanofi-aventis France
8
Une entreprise mondiale et diversifiée de la santé implantée au
cœur des régions françaises
Numéro 1 en France avec près de 40 sites répartis sur l’ensemble du territoire
national (R&D, production, distribution, services commerciaux) et quelques 28 000
collaborateurs, sanofi-aventis s’engage aux côtés de tous les acteurs de santé en
mobilisant ses multiples compétences afin d’apporter des solutions pertinentes aux
enjeux de santé publique.
Mettre la recherche et le développement au cœur de notre mission d’innovation
Focalisé sur les besoins des patients, sanofi-aventis propose des solutions de santé
adaptées aux enjeux de santé publique actuels et futurs, grâce à :
¾ une offre complète de plus de 400 médicaments (médicaments de prescription,
d’OTC (en vente libre et des génériques) et vaccins, reflet de 80 ans d’histoire
de la pharmacie française.
¾ une Recherche & Développement centrée sur les molécules les plus
prometteuses en termes de rapport bénéfice/risque pour les patients et
focalisée sur les technologies et les maladies clés dans ses domaines
d’expertises (thrombose, maladies cardiovasculaires, diabète, oncologie,
système nerveux central, médecine interne et vaccins).
Être un partenaire des acteurs de santé publique
Pour sanofi-aventis, être reconnu comme un acteur de santé publique signifie avoir
dépassé le stade de sa mission initiale de recherche et de mise à disposition de
nouveaux médicaments, afin de pouvoir contribuer à répondre aux nouveau enjeux
de société tels que le vieillissement de la population, la prise en charge des
maladies chroniques, la contrefaçon ou le mésusage des médicaments.
Concrètement, sanofi-aventis agit au quotidien aux côtés des acteurs de santé afin
de faire émerger et se développer des actions de proximité visant à sensibiliser les
populations à :
¾ la prévention, avec l’initiative « Agir pour la prévention », visant à sensibiliser
et responsabiliser le public aux bons comportements santé par la mise en œuvre
d’actions concrètes de prévention des maladies cardiovasculaires et des cancers.
¾ la prise en charge de leur maladie, avec la création de 33 Espaces de
rencontres et d’information, en partenariat avec la Ligue nationale contre le
cancer et l’Institut de cancérologie Gustave Roussy, au sein des centres
hospitaliers pour apporter une aide aux médecins dans l’accompagnement de
leurs patients atteint d’un cancer et leur entourage.
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