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XTANDI® Enzalutamide
INDICATION
Xtandi est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration chez les patients
ayant progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel.
MECANISME D’ACTION
Xtandi est un inhibiteur puissant de la voie de signalisation des récepteurs aux androgènes, qui en bloque plusieurs étapes.
Il inhibe de façon compétitive la liaison des androgènes à leurs récepteurs, inhibe la translocation nucléaire des récepteurs
activés, et inhibe leur fixation à l'ADN et ce, même en cas de surexpression des récepteurs aux androgènes ou dans les
cellules cancéreuses résistantes aux anti-androgènes.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Ce médicament peut être prescrit et renouvelé par un médecin hospitalier spécialiste en oncologie.
Il est disponible en pharmacie de ville.
POSOLOGIE
La posologie habituelle est de 160mg (4 capsules de 40mg) en une prise par jour pendant ou en dehors du repas.
En cas de toxicité de grade supérieur ou égal à 3 ou d'effet indésirable intolérable, il convient de suspendre le
traitement pendant une semaine ou jusqu'à ce que les symptômes reviennent à un grade inférieur ou égal à 2, puis
de reprendre le traitement à la même dose ou à une dose réduite si nécessaire (120 mg ou 80 mg).
Ne pas écraser ou croquer les capsules.
PRESENTATION ET CONSERVATION
Xtandi, capsules molles de 40mg. Boite de 112 capsules molles. Conservation à température ambiante.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Les interactions médicamenteuses sont nombreuses. Le Xtandi est un inducteur puissant du CYP 3A4, 2C9, 2C19, 1A2, et
UGT et un inhibiteur de la P-gp (cf RCP).
Utiliser avec prudence les médicaments à marges thérapeutiques étroites.
Surveillance accrue de l’INR en cas d’association avec un AVK.
SURVEILLANCE
Surveillance avant et pendant traitement :
NFS plaquettes, Ionogramme, Créatinine, Urémie, Bilan Hépatique, PSA
RECOMMANDATIONS
Xtandi déconseillé chez les patients ayant des antécédents de convulsions, ou autres facteurs prédisposant, un
AVC, une tumeur ou métastase cérébrale, chez les patients recevant un médicament abaissant le seuil
épiléptogène ou proconvulsivant.
Pas d’adaptation posologique nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (IR) ou hépatiques (IH) légers ou
modérés ni chez les sujets âgés. Pas de données en cas IR sévère et IH sévère, à éviter.
Une contraception efficace doit être utilisée pendant toute la durée du traitement et 3 mois suivant l’arrêt
Penser
-
à un effet secondaire possible du Xtandi en cas de :
signes infectieux (fièvre, toux, frissons …)
survenue de convulsions
troubles cognitifs (troubles de la mémoire, hallucination visuelle, amnésie…)
HTA
PRINCIPAUX EFFETS INDESIRABLES*
Effets secondaires
Prévention
Conduite à tenir
Asthénie
Recommander une bonne hygiène de vie, garder une activité
physique adaptée régulière, savoir se reposer.
En cas de fatigue persistante altérant la qualité de vie, réaliser des
explorations complémentaires si nécessaire.
Anomalie du bilan sanguin
hématologique (neutropénie)
Surveillance par un bilan régulier.
En cas d’anomalies significatives, une adaptation de la posologie peut être
nécessaire.
Céphalées, convulsion, troubles
cognitifs, anxiété, troubles
mémoire
Surveillance clinique régulière.
En cas de troubles neurologiques, prévenir le prescripteur.
Bouffées de chaleur
Conseiller d’éviter les facteurs déclenchant comme le café, l’alcool,
le tabac, les aliments chauds et épicés. Porter des vêtements
légers.
Hypertension artérielle
Surveillance régulière de la TA
Un traitement antihypertenseur pourra être introduit si besoin.
*Ces effets indésirables sont les plus fréquents.
Si vous remarquez des effets indésirables graves et/ou inattendus, veuillez faire une déclaration de pharmacovigilance auprès du CRPV.
En cas d’effets indésirables sévères, prévenir le médecin prescripteur, un arrêt temporaire ou une adaptation de dose peut être envisagé.