NOTICE

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Isuprel 0,2 mg/ml solution injectable
chlorhydrate d’isoprénaline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Isuprel et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Isuprel
3. Comment utiliser Isuprel
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Isuprel
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ISUPREL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Ce médicament est utilisé pour le traitement du pouls anormalement lent et des difficultés à respirer
(contractions spasmodiques des bronches).
Isuprel est utilisé pour le traitement :
- des états de détresse circulatoire, en particulier s'ils sont accompagnés d'une diminution soudaine
du rythme cardiaque et d'une élévation de la pression veineuse centrale.
- du pouls lent chez des patients attendant la pose d'un pacemaker ou lorsque celle-ci est contreindiquée.
- évanouissement soudain avec perte de conscience provoqué par un ralentissement du rythme
cardiaque (syndrome de Stokes-Adams).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ISUPREL
N’utilisez jamais Isuprel
- si vous êtes allergique au chlorhydrate d’isoprénaline ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous prenez des inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (inhibiteurs MAO).
- en cas d'activité excessive de votre thyroïde et lorsque vous souffrez des problèmes cardiaques,
quand une élévation excessive du rythme cardiaque est à craindre.
- votre glande thyroïde travaille trop fort et vous avez des problèmes avec votre coeur, vous pouvez
rencontrer une augmentation excessive de la fréquence cardiaque
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Isuprel :
• si vous avez des problèmes cardiaques.
• si vous souffrez de diabète
• si vous prenez des digitaliques (un autre médicament).
• en cas d'activité excessive de votre glande thyroïde. L’administration de cette spécialité sera évitée
en cas d’hyperthyroïdie non contrôlée.
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•
•
si vous souffrez de troubles convulsives.
si jamais vous avez eu une réaction à un médicament appartenant
sympathomimétiques.
•
Pendant le traitement avec ce médicament, vous serez surveillé par un ECG et votre dose peut être
ajustée.
Si vous êtes traité pour choc, Isuprel ne peut être utilisé qu’après restauration du volume sanguin.
Soyez particulièrement prudent en cas de doses suffisantes pour atteindre un rythme cardiaque
supérieure à 130 pulsions/minute
•
•
aux amines
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Isuprel.
Autres médicaments et Isuprel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Ceci est particulièrement important lorsque vous prenez un des médicaments suivants :
• autres stimulants cardiaques ou du système nerveux central.
• adrénaline.
• digitaliques.
• inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (inhibiteurs MAO).
• médicaments contre la dépression (comme l'imipramine).
• sulfates, comme la salicylamide.
• entacapone.
• doxapram.
• ergotamine.
• vasoconstricteurs sympathomimétiques (Ocytocine).
Isuprel ne peut être administrée lors d'anesthésies au chloroforme, au cyclopropane, à l'halothane ou à
d'autres anesthésiques halogénés.
Grossesse, allaitement et fécondité
Si vous êtes enceinte, ce médicament ne peut être utilisé que si votre médecin le juge absolument
nécessaire.
L'administration d'Isuprel pendant la période d'allaitement n'est pas conseillée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
3.
COMMENT UTILISER ISUPREL
Ce médicament vous sera administré par perfusion intraveineuse par un médecin spécialiste.
Le médicament sera dilué dans une solution physiologique saline ou glucosée isotonique.
Les doses peuvent varier de 0,2 mg à 4 mg par 24 heures, c.-à-d. 1 à 20 ampoules par jour.
Isuprel ne peut en aucun cas être injecté en même temps que de l'adrénaline. Cependant, si ces deux
médicaments s'avèrent nécessaires, ils peuvent être administrés alternativement, en respectant un
intervalle de 4 heures.
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Si vous avez utilisé plus de Isuprel que vous n’auriez dû
Les symptômes d’un surdosage sont des nausées, des maux de tête, une fréquence cardiaque trop
élevée, des accélérations de la fréquence cardiaque.
Si vous avez utilisé plus de Isuprel que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin,
pharmacien, infirmier/ère ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si nécessaire, une transfusion de plasma ou de sang total peut être effectuée.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Isuprel peut provoquer des accélérations de la fréquence cardiaque, des troubles du rythme cardiaque,
des nausées, des douleurs au niveau de la poitrine, des maux de tête, de la nervosité, des tremblements,
des vertiges, une sensation de faiblesse et de la sudation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles, Site internet: www.afmps.be,
e-mail: [email protected]. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER ISUPREL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Isuprel
- La substance active est le chlorhydrate d’isoprénaline.
- Les autres composants sont : citrate de sodium, acide citrique, EDTA, chlorure de sodium, acide
chlorhydrique ou hydroxide de sodium, azote et eau pour injection.
Qu’est-ce que Isuprel et contenu de l’emballage extérieur
Boîte de 5 ampoules de 1 ml à 0,2 mg de chlorhydrate d'isoprénaline par ml pour administration
intraveineuse.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Hospira Benelux SPRL, Noorderplaats 9, 2000 Antwerpen, Belgique
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Fabricant :
Hospira S.p.A, Via Fosse Ardeatine 2, 20060 Liscate, Milan, Italie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE043976
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2015
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
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