NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR

Notice
BSF-11.11-1/7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Donepezil Teva 5 mg comprimés orodispersibles
Donepezil Teva 10 mg comprimés orodispersibles
Chlorhydrate de donépézil
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
 Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
 Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même
en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
 Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Donepezil Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donepezil Teva
3. Comment prendre Donepezil Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Donepezil Teva
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Le chlorhydrate de donépézil appartient au groupe de médicaments, appelés les inhibiteurs de
l’acétylcholine estérase : ils augmentent les taux d’acétylcholine dans le cerveau.
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de
la maladie d'Alzheimer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL TEVA
N’oubliez pas : vous devez donner à votre médecin le nom de vos proches.
NE PRENEZ JAMAIS Donepezil Teva
 si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de donépézil ou à l’un des autres composants
contenus dans Donepezil Teva.
 si vous êtes allergique (hypersensible) à d’autres médicaments contenant un dérivé de la pipéridine (le
donépézil est un dérivé de la pipéridine)
Faites attention avec Donepezil Teva
Le traitement avec Donepezil Teva doit être initié et supervisé par un médecin ayant l'expérience du
diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

Notice
BSF-11.11-2/7
Prévenez votre médecin :
 si vous avez des antécédents d’ulcère gastrique ou intestinal
 si vous prenez souvent des antalgiques ou des traitements pour les rhumatismes (douleur ou
inflammation d’origine osseuse, articulaire ou musculaire) : l’association de Donepezil Teva à ces
médicaments pourrait augmenter les risques d’ulcère gastrique ou intestinal.
 si vous avez des antécédents de convulsion
 si vous avez des antécédents de maladies cardiaques
 si vous avez de l’asthme ou d’autres maladies pulmonaires chroniques
 si vous avez des difficultés à uriner
 si vous avez des antécédents d’atteinte hépatique ou d’hépatite
 Si vous devez avoir une anesthésie générale, vous devez informer l’anesthésiste que vous prenez
Donepezil Teva.
La réponse individuelle au traitement par Donepezil Teva n’est pas prévisible, aussi ce médicament
nécessite de la part du médecin une évaluation régulière de l'effet du traitement.
Enfants et adolescents
L'utilisation de chlorhydrate de donépezil chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’est pas
recommandée.
Prise d'autres médicaments
Avertissez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments de la liste ci-dessous, car l’effet de
Donepezil Teva ou de cet autre médicament peut être influencé si vous prenez les deux médicaments en
même temps :
 Médicaments contre les infections fongiques, par exemple kétoconazole ou itraconazole
 Antibiotiques, par exemple érythromycine ou rifampicine
 Médicaments pour le cœur, par exemple quinidine ou des bêta-bloquants
 Anti-épileptiques, par exemple phénytoïne ou carbamazépine
 Antidépresseurs, par exemple fluoxétine
 Relaxants musculaires
 Autres médicaments passant par le même mécanisme d'action que Donepezil Teva (ex. galantamine
ou rivastigmine), et certains traitements de la diarrhée, la maladie de Parkinson ou l’asthme.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un
autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance ou d’un remède de
phytothérapie.
Aliments et boissons
La consommation d’alcool est à proscrire pendant la durée du traitement par Donepezil Teva car elle
pourrait réduire l’effet de Donepezil Teva.
Grossesse et allaitement

Notice
BSF-11.11-3/7
Ne pas utiliser Donepezil Teva si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La maladie d’Alzheimer peut diminuer vos capacités à conduire ou à utiliser des machines. Ne pas
conduire sans l’avis d’un professionnel de santé. Des crampes musculaires, de la fatigue et des vertiges
ont été rapportés qui peuvent perturber la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Informations importantes concernant certains composants de Donepezil Teva
Donepezil Teva contient du lactose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients
présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption
du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient de l’aspartame. En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la
naissance), en raison de la présence d’aspartame.
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL TEVA
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou
votre pharmacien. La dose habituelle est celle indiquée ci-dessous.
Le dosage des comprimés que vous allez prendre peut varier en fonction de la durée de votre traitement et
des recommandations de votre médecin. Si l’administration n’est pas réalisable/pratique avec ce dosage, il
existe d’autres dosages du médicament.
Posologie
En règle générale, le traitement débutera par une prise de 5 mg de chlorhydrate de donépézil (1 comprimé
blanc), tous les soirs. Après un mois de traitement, votre médecin peut juger utile d'augmenter cette
posologie à 10 mg de chlorhydrate de donépézil (1 comprimé jaune), tous les soirs. La posologie maximale
recommandée est de 10 mg de chlorhydrate de donépézil chaque soir.
Il est important que vous et vos soignants ayez bien compris les recommandations du médecin.
Le comprimé doit être placé sur la langue le soir avant le coucher.
 N’appuyez pas sur le comprimé pour le faire sortir de l’emballage car ceci le casserait
 Chaque film thermosoudé contient des comprimés qui sont séparés dans des cases par des
perforations. Détachez une case le long des lignes de perforations (figure 1)
 Retirez soigneusement l’opercule en soulevant l’angle indiqué par la flèche (figures 2 et 3)

Notice
BSF-11.11-4/7
 Vos mains doivent être sèches lorsque vous retirez le comprimé de la plaquette.
 Le comprimé doit être placé sur la langue pour permettre sa désintégration avant de l'avaler, avec ou
sans eau, selon la préférence du patient.
Si vous avez pris plus de Donepezil Teva que vous n’auriez dû
Téléphonez immédiatement à votre médecin ou, s’il n’est pas joignable, rendez-vous aussitôt au service
des urgences de l’hôpital le plus proche, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245) en cas
de dépassement de la dose prescrite de Donepezil Teva. Un surdosage peut entraîner une aggravation
des effets indésirables du médicament (voir la rubrique 4 : Effets indésirables éventuels).
Et notamment :
 nausées sévères
 vomissements
 salivation
 transpiration
 ralentissement du rythme cardiaque
 pression artérielle basse
 difficultés respiratoires
 collapsus
 convulsions et faiblesse musculaire peuvent survenir.
Pensez à toujours emporter les comprimés et l’emballage avec vous à l’hôpital pour que le médecin sache
exactement quel médicament a été pris.
Si vous oubliez de prendre Donepezil Teva
En cas d’oubli de prise d’un comprimé, prendre le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, mais
pas à un horaire trop rapproché de la prise du lendemain.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prendre un seul
comprimé le lendemain à l'heure habituelle.
En cas d'oubli de prise pendant plus d’1 semaine, consulter votre médecin avant toute reprise du
traitement.
Si vous arrêtez de prendre Donepezil Teva
N’arrêtez pas de prendre les comprimés sauf sur recommandation de votre médecin. Si vous arrêtez de
prendre Donepezil Teva, les bénéfices du traitement risquent de s’atténuer.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.

Notice
BSF-11.11-5/7
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Donepezil Teva est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que
tout le monde n’y soit pas sujet.
Si vous remarquez les effets indésirables suivants, parlez-en à votre médecin:
 hallucinations
 agitation
 agressivité
 convulsions ou syncopes
car il faudra probablement réduire la posologie ou arrêter le traitement.
Les effets indésirables très fréquents (qui affectent plus de 1 patient sur 10) sont la diarrhée, les
nausées et les maux de tête.
Les effets indésirables fréquents (qui affectent 1 à 10 patients sur 100) sont les vertiges, la difficulté à
trouver le sommeil, la fatigue, les syncopes, les hallucinations, l'agitation, l'agressivité, la douleur, la perte
d'appétit, les troubles digestifs, et notamment les vomissements, l’incontinence urinaire, les crampes
musculaires, les éruptions cutanées, les démangeaisons, les rhumes et les accidents.
Les effets indésirables peu fréquents (qui affectent 1 à 10 patients sur 1000) sont les crises d’épilepsie,
le ralentissement du rythme cardiaque, le saignement du tube digestif, les ulcères gastriques ou
duodénaux et l’élévation anormale des taux sanguins de créatine kinase.
Les effets indésirables rares (qui affectent 1 à 10 patients sur 10 000) sont les atteintes hépatiques et
notamment les hépatites, les problèmes cardiaques tels que les troubles du rythme cardiaque, ainsi que
des symptômes du type tremblement des membres, rigidité ou mouvements incontrôlables du visage et de
la langue ainsi que des membres.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL TEVA
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Donepezil Teva après la date de péremption mentionnée sur le film thermosoudé et la boîte
après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.