Bicarbonate de sodium 8,4 %, solution pour perfusion

Notice Bicarbonate de sodium
Page 1/5
Notice pour le patient
Contenu de cette notice
1. Qu'est-ce que Bicarbonate de sodium et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Bicarbonate de sodium ?
3. Comment utiliser Bicarbonate de sodium ?
4. Les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver Bicarbonate de sodium ?
6. Informations supplémentaires.
Bicarbonate de sodium 8,4 %, solution pour
perfusion
Bicarbonate de sodium
•La substance active est le Bicarbonate de sodium (84 g).
Pour 1000 ml de solution :
Electrolytes mmol/l (mEq/l)
Sodium 1000
Bicarbonate 1000
•Les autres composants (excipients) sont :
EDTA Na22H2O 0,050 g
Eau pour injection 1000 ml
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Allemagne
Tél.: [phone]
Fax: [phone]
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Ce médicament est délivré sans prescription médicale.
Néanmoins, utilisez le Bicarbonate de sodium consciencieusement pour en obtenir le
meilleur résultat.
•Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
•Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
•Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Notice Bicarbonate de sodium
Page 2/5
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE136193 : Bicarbonate de sodium 8,4 % flacons en verre de 100 ml
1. Qu'est-ce que Bicarbonate de sodium 8,4 %, solution pour perfusion, et
dans quel cas est-il utilisé ?
•Solution pour perfusion.
Flacons en verre de 100 ml.
•Le bicarbonate de sodium joue un rôle important dans le pouvoir tampon au niveau des
espaces extra-cellulaires.
•Indications thérapeutiques :
Lorsqu'un effet alcalinisant rapide est désiré et notamment pour :
−les acidoses métaboliques ;
−les acidoses lactiques ;
−l'alcalinisation rapide des urines (par exemple lors d'intoxication aux barbituriques).
Comme traitement d'urgence dans les cas d'hyperkaliémie.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Bicarbonate de
sodium 8,4 %, solution pour perfusion ?
N'utilisez pas Bicarbonate de sodium dans les cas suivants
•Hypersensibilité connue au bicarbonate de sodium ou à l’une de autres substances.
•Hypoventilation.
•Hypernatriémie, hypocalcémie, hypochlorémie, hypokaliémie.
•Tous les cas où le sodium est contre-indiqué : insuffisance cardiaque, oedème,
hypertension, troubles de la fonction rénale (oligurie, anurie), hyperhydratation.
•Alcalose métabolique et respiratoire.
Faites attention
•Maintenir une bonne ventilation puisque le dioxyde de carbone doit être éliminé par les
poumons.
•Afin de palier à toute perfusion de cristaux, il est conseillé d'utiliser des trousses à
perfusion avec filtre.
•La prudence est conseillée en cas d’insuffisance rénale, de cirrhose, d’utilisation
simultanée de corticostéroïdes. Il faut faire en sorte de conserver un flux urinaire élevé
lors de l’administration pour alcaliniser l’urine. Il faut surveiller la balance acide-base et
les électrolytes.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si elle l'a été par le passé.
Utilisation de Bicarbonate de sodium en association avec des aliments ou des boissons
Sans objet.
Grossesse
La grossesse n’est pas une contre-indication absolue.

Notice Bicarbonate de sodium
Page 3/5
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Allaitement
La lactation n’est pas une contre-indication absolue.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Sans objet.
Informations importantes concernant certains composants de Bicarbonate de sodium
Sans objet.
Utilisation de Bicarbonate de sodium en association avec d'autres médicaments
En général, il est déconseillé d'additionner des médicaments à une solution de bicarbonate.
Les médicaments dont l'excrétion rénale est influencée par le pH sanguin et urinaire sont
susceptibles de présenter une interaction avec le bicarbonate injecté : l'excrétion des
médicaments acides est augmentée, celle des médicaments basiques est diminuée.
3. Comment utiliser Bicarbonate de sodium 8,4 %, solution pour perfusion ?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions à moins que votre médecin ne vous en ait
donné d’autres. En cas de doute, consultez votre médecin ou pharmacien.
−Dans tous les cas, la posologie est à déterminer après détermination du pH du sang en
tenant compte de la formule suivante :
•ml de bicarbonate de sodium 8,4 % = taux de dépassement anionique × poids
corporel en kg × 0,3.
−La correction de l'acidose métabolique ne doit pas être effectuée trop rapidement. Il est
conseillé de débuter par perfusion correspondant à la moitié de la dose calculée et de
poursuivre la thérapie après vérification par détermination de la modification du pH
sanguin.
La vitesse de perfusion est de 40 gouttes/min ≅ 120 ml/h pour le bicarbonate de sodium
8,4 %.
Si vous avez oublié de prendre Bicarbonate de sodium
Sans objet.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Bicarbonate de sodium est arrêté
Sans objet.
Si vous avez pris plus de Bicarbonate de sodium que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Bicarbonate de sodium, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245).
Une vitesse d'administration trop élevée peut causer :
−une alcalose métabolique, qui peut induire une dépression respiratoire ;
−hyperosmolarité ;
−oedème cérébral.

Notice Bicarbonate de sodium
Page 4/5
Traitement du surdosage :
−Arrêter la perfusion.
−Administrer un diurétique de l'anse.
−Compenser l'alcalose métabolique.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Bicarbonate de sodium peut avoir des effets indésirables.
Formation de dioxide de carbone (voir rubrique “Faites attention”).
Hypernatriémie, avec formation d’œdème et éventuellement hypertension.
Alcalose métabolique et respiratoire.
Au niveau du site d’injection peut apparaître une extravasation, suivie d’une nécrose
tissulaire.
Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez
comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver Bicarbonate de sodium 8,4 %, solution pour
perfusion ?
Garder Bicarbonate de sodium hors de portée et de la vue des enfants.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Date de péremption
Stabilité : 2 ans.
La solution peut être utilisée jusqu'à la date inscrite sur l'emballage après les lettres EX (mois-
année), la date de péremption étant le dernier jour du mois précisé.
6. Informations supplémentaires
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament. Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local
du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
B. Braun Medical N.V./S.A.
Woluwelaan 140b
1831 DIEGEM, Belgique
: 02/725 59 60
Ce médicament est en délivrance libre.
A. La dernière révision de cette notice date de : 08/2015.
B. La date de l'approbation de la notice est : 11/2015.
L'information suivante est uniquement destinée aux médecins et autres professionnels de la
santé :

Notice Bicarbonate de sodium
Page 5/5
Les flacons abîmés ou dont le contenu est trouble ou présente des résidus doivent être
éliminés.