Guide d`utilisation

Guide d’utilisation
AcceleDent® Aura
OrthoAccel® Technologies, Inc.
405-0415-001D, L87005
405-0415-001
OrthoAccel® est une marque déposée de
OrthoAccel Technologies, Inc.
AcceleDent est une marque déposée de OrthoAccel Technologies, Inc.
AcceleDent Aura est couvert par un ou plusieurs brevets américains
suivants : 6648639, 6832912, 7029276 et d’autres brevets en attente.
Pour applications orthodontiques
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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Sommaire Cliquez pour voir chaque section
1.0 Introduction Nous vous remercions d’avoir choisi
AcceleDent Aura !
À propos du fabricant
Indications, utilisation prévue et contre-indications
Composants d’Aura
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2.0 Utilisation
Réglage et chargement de l’unité
Étapes d’utilisation et calendrier d’utilisation
Étui de voyage
FastTrac – Rapport d’utilisation
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3.0 Entretien
Nettoyage
Rangement
Remplacement
Mise au rebut
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4.0 Sécurité
Tension
Exposition à l’eau
Avertissements
Précautions
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5.0 Assistance
Service clientèle
Résolution des problèmes
Garanties
QFP
Description technique
Caractéristiques ambiantes
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Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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1.0 Introduction
Nous vous remercions d’avoir choisi AcceleDent Aura !
Nous vous remercions d’avoir choisi AcceleDent Aura qui secondera votre
traitement orthodontique et vous fera profiter d’une expérience optimale
du début à la fin. AcceleDent Aura utilise la méthode SoftPulse Technology®
pour réduire la durée des traitements orthodontiques. Il génère donc de
petites vibrations appelées micropulsations pour accélérer doucement le
mouvement dentaire guidé par l’appareil orthodontique existant.
À propos du fabricant
Adressez-vous au fabricant – OrthoAccel Technologies, Inc. - si vous avez
des questions ou des inquiétudes particulières concernant AcceleDent
Aura ou ses composants.
Service clientèle
Pour toute assistance, contactez le Centre de service clientèle
d’OrthoAccel :
Amérique du Nord : +1 866 866 4919
Autres pays : +44 (0) 203.318.1915
Courriel : [email protected]
Aide en ligne : www.acceledent.com
Indications/utilisation prévue
AcceleDent Aura est un accessoire orthodontique destiné à être utilisé au
cours d’un traitement orthodontique. Il est utilisé conjointement avec des
dispositifs orthodontiques, tels que les appareils dentaires fixes, et facilite
le mouvement mineur des dents antérieures. Son effet sur le temps de
traitement total n’a pas été établi. La raison en est que de nombreux
facteurs individuels peuvent avoir une incidence sur le traitement
orthodontique. Nous vous recommandons de discuter avec votre
orthodontiste pour déterminer l’incidence que ce dispositif peut avoir sur
votre plan de traitement spécifique.
Contre-indications
• Utilisation de médicaments contre l’ostéoporose
• Mauvaise hygiène orale
• Maladie parodontale qui ne s’est pas complètement résorbée
dans les 3 à 4 mois précédant le début du traitement.
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Caractéristiques et composants
1 Activateur
A Bouton Marche/Arrêt et témoin DEL
B Protection USB
2 Élément buccal
3 Adaptateur électrique
4 Rallonge USB
5 Étui de voyage
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2.0 Utilisation
Réglage et chargement de l’unité
Chargez complètement l’activateur avant la première utilisation en le
laissant charger toute la nuit.
L’activateur se recharge correctement lorsqu’il est branché sur
l’adaptateur électrique et lorsque le témoin DEL clignote lentement en
orange. Selon la durée d’utilisation recommandée de 20 minutes par jour,
l’activateur doit être rechargé tous les 3 jours environ pendant au moins
2 heures ou lorsque le témoin DEL clignote rapidement en orange. Ne
laissez pas la batterie se décharger complètement pour ne pas affecter
les données qui sont consignées sur le rapport d’utilisation FastTrac.
N’UTILISEZ PAS ACCELEDENT Aura LORSQUE L’ACTIVATEUR EST EN
CHARGE OU LORSQU’IL EST CONNECTÉ À UN ORDINATEUR.
Si vous avez des questions avant d’utiliser AcceleDent Aura, consultez
votre orthodontiste.
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5 d’utilisation AcceleDent® Aura
Guide
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1. Insérez l’élément buccal dans l’activateur.
Assurez-vous de presser l’élément buccal
et l’activateur l’un contre l’autre sans laisser
d’espace d’entre eux. Deux petites fentes à
l’extrémité de l’élément buccal permettent
de guider la connexion, le côté approprié de
l’élément buccal orienté vers le haut. Une
faible traction sur l’élément buccal ne doit
pas permettre de le détacher de l’activateur.
2. Placez l’activateur sur « MARCHE ».
Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt une fois
pour que l’activateur commence à générer
des pulsations douces. Le témoin DEL
s’allumera en vert lorsque le dispositif sera
sous tension.
3. Placez l’AcceleDent Aura dans la bouche
et mordez doucement.
Fermez vos mâchoires délicatement, en
pressant avec juste assez de force pour
maintenir l’AcceleDent Aura en place. Il n’est
pas nécessaire de mordre avec une force
excessive. Une fois qu’il est en bouche, et
maintenu par la pression des mâchoires,
il est inutile de tenir l’AcceleDent Aura à la
main, sinon pour ajuster sa position pendant
la session si nécessaire. Vous serez plus
confortable si vous relaxez la mâchoire et
les muscles faciaux, tout en maintenant
suffisamment de pression sur l’élément
buccal pour le stabiliser.
4. Effectuez une session de 20 minutes.
Gardez simplement l’AcceleDent Aura en
place pendant qu’il émet des pulsations.
L’indicateur de demi-session génèrera par
3 fois des pulsations, 10 minutes après
le début de la session. S’il faut arrêter le
dispositif ou le mettre sur pause en cours
d’utilisation, appuyez simplement sur le
bouton Marche/Arrêt de l’activateur.
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5. Nettoyage de l’élément buccal.
Votre élément buccal est composé de
matériaux biocompatibles de grade
médical et, s’il est utilisé comme indiqué,
ne nécessite aucun nettoyage particulier.
Toutefois, si vous le souhaitez, vous
pouvez rincer l’élément buccal sous
l’eau du robinet. Lorsque vous retirez
l’élément buccal de l’activateur, assurezvous de tirer tout droit sans appliquer
un mouvement de balancement. RINCEZ
L’ÉLÉMENT
BUCCAL
UNIQUEMENT
LORSQU’IL EST DÉBRANCHÉ DE
L’ACTIVATEUR. L’activateur ne résiste pas
à l’humidité et ne doit jamais être exposé
à l’eau ou à un niveau élevé d’humidité.
Consultez la section « Entretien » pour
plus de détails.
6. Chargement de l’activateur. Lorsque
le témoin DEL clignote rapidement en
orange, indiquant que la batterie est
faible, l’activateur doit être rechargé
pendant au moins 2 heures. L’activateur
se recharge correctement lorsqu’il est
branché sur l’adaptateur électrique
et lorsque le témoin DEL clignote
lentement en orange puis devient vert.
L’activateur peut aussi être rechargé en
branchant la rallonge USB sur le port
USB de l’ordinateur.
Remarque : OrthoAccel recommande d’apporter votre
AcceleDent Aura à chaque rendez-vous orthodontique,
pour permettre au praticien de contrôler son utilisation.
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Calendrier d’utilisation
L’utilisation quotidienne d’AcceleDent Aura pendant vingt minutes, mainslibres, suffit pour que les petites vibrations ou micropulsations aident la
dentition à répondre plus rapidement au traitement orthodontique.
Choisissez toujours le même moment de la journée pour utiliser AcceleDent.
Ainsi, vous instaurez une routine et risquez de moins oublier d’utiliser le
dispositif. Trouvez un moment de la journée qui vous permettra d’utiliser
AcceleDent Aura sans interruption – un arrêt en cours de session n’est pas
recommandé. Vous pouvez régler l’unité externe manuellement de temps
en temps.
Certaines personnes préfèrent utiliser AcceleDent Aura le matin au réveil,
ou juste après le brossage des dents. D’autres utilisent le dispositif au
cours d’une activité quotidienne régulière : lecture, émission télévisée, etc.
Faites plusieurs essais pour choisir la méthode qui vous convient le mieux.
Branchez l’USB sur l’ordinateur et affichez le rapport d’utilisation FastTrac.
htm. Consultez la section « FastTrac » pour plus de détails.
Vous pouvez facilement mettre le dispositif sur pause et reprendre la session
en cas d’interruption. Pour le mettre sur pause, appuyez sur le bouton
Marche/Arrêt de l’Activateur. Lorsque vous souhaitez reprendre la session,
appuyez de nouveau sur ce bouton. AcceleDent Aura se rappellera combien
de temps vous l’avez utilisé tant que l’interruption ne dépasse pas 5 minutes.
Après un arrêt de plus de 5 minutes, AcceleDent Aura fonctionnera pendant
20 minutes, la durée d’une session complète.
AcceleDent Aura dispose d’un indicateur de demi-session, qui génèrera par
3 fois des pulsations, 10 minutes après le début de la session, pour signaler
que 10 minutes se sont écoulées.
L’activateur ne résiste pas à l’humidité et ne doit jamais être exposé à l’eau
ou à un niveau élevé d’humidité. L’élément buccal est étanche et peut être
lavé à l’eau du robinet après avoir été débranché de l’activateur.
Ne lavez PAS les composants d’AcceleDent Aura au lave-vaisselle. Ils doivent
uniquement être lavés à la main.
Étui de voyage
L’étui de voyage a deux fonctions :
1) il constitue un étui de protection pratique pour les personnes utilisant
AcceleDent Aura hors de leur domicile.
2) il permet de conserver en toute sécurité l’activateur, l’élément buccal,
l’adaptateur électrique et la rallonge USB.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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Rapport d’utilisation FastTrac
Pour afficher le rapport d’utilisation FastTrac, branchez l’AcceleDent
Aura sur un port USB de l’ordinateur hôte. AcceleDent Aura enregistrera
comme s’il s’agissait d’un lecteur FLASH. L’utilisateur devra naviguer
jusqu’à ce lecteur comme il le ferait pour tout autre lecteur FLASH.
Sous Windows
La configuration Windows par défaut vous demandera comment vous
souhaitez ouvrir le lecteur. Ouvrez-le comme un dossier. Si le dossier
ne s’ouvre pas, allez à My Computer (Poste de travail) et sélectionnez le
lecteur ACCELEDENT.
Sous Mac
Le SE MAC affichera l’icône du lecteur à l’écran.
Une fois les fichiers du lecteur ACCELEDENT affichés, cliquez deux fois sur
le fichier FastTrac.html. Le fichier s’ouvrira dans le navigateur par défaut. Il
s’agit du rapport d’utilisation FastTrac pour Internet Explorer uniquement.
Acceptez « Activer les contrôles ActiveX ». Le tableau de données est
toujours affiché.
(1) le sommaire d’utilisation d’AcceleDent
(2) le graphique d’utilisation quotidienne d’AcceleDent
(3) le tableau d’utilisation quotidienne d’AcceleDent
Le sommaire d’utilisation d’AcceleDent contient : Nombre total de jours
d’observance du traitement, Minutes totales d’utilisation, Utilisation
moyenne (Minutes/Jour), Utilisation totale, Heure appareil et Nombre
de décharges de la batterie. Lorsque la batterie est complètement
déchargée, le pourcentage d’utilisation totale risque d’être erroné. Si
cela se produit, veuillez réinitialiser le dispositif et la date.
Le graphique d’utilisation quotidienne d’AcceleDent contient le pourcentage
d’utilisation par date. Faites glisser le curseur sur le graphique pour
afficher : % journalier, % derniers 30 jours, Nombre total de sessions et
Nombre total de minutes pour toute date de traitement spécifique.
Le tableau d’utilisation quotidienne d’AcceleDent contient : % journalier, %
derniers 30 jours, Nombre total de sessions et Nombre total de minutes
d’utilisation par session. Cette zone du rapport indique le résumé de
chaque session par date.
Vous devez utiliser la fonction de « Retrait du matériel en toute sécurité »
sous Windows ou la fonction « Éjection du lecteur » sous le SE MAC
avant de retirer le dispositif de l’ordinateur hôte et ce pour éviter que des
messages d’erreur s’affichent sur l’ordinateur hôte. Il s’agit d’une opération
standard pour tout lecteur FLASH.
Remarque : l’AcceleDent Aura ne sera pas endommagé s’il est retiré
correctement de l’ordinateur hôte.
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10
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
Pour réinitialiser l’horloge du dispositif :
Suivez les indications de la section précédente (rapport d’utilisation
FastTrac pour Windows ou pour MAC) pour accéder au lecteur
ACCELEDENT et afficher le fichier FastTrac.htm.
Pour Google Chrome, Firefox,
Pour Safari
Internet Explorer.
Cliquez sur FastTrac.htm pour
Cliquez sur le fichier FastTrac.
ouvrir le fichier dans le navigateur. htm pour ouvrir le fichier dans le
navigateur Safari.
Sélectionnez le menu « Fichier ». Sélectionnez le menu « Fichier ».
Puis, sélectionnez « Enregistrer
Puis, sélectionnez « Enregistrer
la page sous… » pour Google
sous… ».
Chrome et Firefox ou sélectionnez
« Enregistrer sous… » pour
Internet Explorer.
Vérifiez que l'emplacement de
Vérifiez dans « Où » que le
l'enregistrement est bien le lecteur dispositif ACCELEDENT est bien
ACCELEDENT.
sélectionné.
Vérifiez que « Enregistrer sous le Vérifiez que le « Format »
sélectionné est « Page Source ».
type : » (Windows) ou « Format »
(MAC) est un fichier texte.
Puis, enregistrez le fichier en
Enregistrez le fichier dans
« Exporter sous » sous le nom de
tapant le nom de fichier « SETCLOCK.txt »
fichier « SETCLOCK.htm »
Sélectionnez le bouton
Sélectionnez le bouton
« Enregistrer ».
« Enregistrer ».
Fermez le rapport FastTrac
Fermez le rapport FastTrac et
et éjectez l'activateur en toute
éjectez l'activateur en toute sécurité de l'ordinateur hôte.
sécurité de l'ordinateur hôte.
Rebranchez l'activateur sur
Rebranchez l'activateur sur
l'ordinateur hôte et ouvrez le
l'ordinateur hôte et ouvrez le raprapport FastTrac. La date et l'heure port FastTrac. La date et l'heure
seront remises à jour.
seront remises à jour.
L’AcceleDent Aura lira la date et l’heure de l’horodateur fourni par le
système d’exploitation de l’ordinateur hôte. Aucun fichier ne sera
enregistré sur le dispositif.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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11
3.0 Entretien
Nettoyage
Retirez l’élément buccal de l’activateur en détachant doucement les deux
composants. Il n’est pas nécessaire d’exercer une force excessive et d’appliquer
un mouvement de balancement.
Utilisez un chiffon doux pour essuyer toutes les surfaces de l’activateur. Évitez
d’insérer quoi que ce soit dans les fentes prévues pour l’élément buccal.
Utilisez un chiffon doux pour essuyer les surfaces externes et internes de l’étui
de voyage.
Remarque : ne lavez pas les composants ou les accessoires de l’AcceleDent
Aura au lave-vaisselle. Un simple lavage manuel est suffisant pour supprimer
toute accumulation de poussières ou autres dépôts.
Rangement
Débranchez l’activateur de la rallonge USB ou de l’alimentation murale,
nettoyez-le et rangez-le dans un endroit frais et sec à l’abri du soleil.
L’activateur et l’élément buccal joint peuvent également être conservés de
manière sûre dans l’étui de voyage. L’étui de voyage comporte des alvéoles de
stockage pour l’activateur et l’élément buccal, la rallonge USB et l’adaptateur
électrique. Évitez de ranger l’activateur et l’élément buccal dans des endroits
où ils peuvent être exposés à des températures extrêmes.
Remplacement
L’élément buccal est le seul composant du dispositif AcceleDent Aura qu’il
est possible de remplacer au cours de votre traitement. Avec le temps,
l’élément buccal soumis à une utilisation quotidienne peut se détériorer. En
cours de traitement, il sera peut-être nécessaire de changer l’élément buccal
en raison d’un changement survenu dans la façon de fermer les mâchoires.
Si vous avez des questions concernant le remplacement éventuel de votre
élément buccal, interrogez votre orthodontiste. Généralement, des traces
de morsure n’impliquent pas qu’un remplacement de l’élément buccal est
nécessaire, mais plutôt qu’une force excessive lui est appliquée. Si une partie
de la surface du noyau dur interne est exposée, l’élément buccal ne doit pas
être utilisé et doit être remplacé immédiatement. En cours de traitement, votre
orthodontiste peut vous fournir un nouvel élément buccal, en fonction des
progrès de votre réalignement dentaire. Il existe différentes formes d’élément
buccal correspondant à des étapes spécifiques du traitement. Pour les besoins
des réajustements, votre élément buccal sera peut-être renouvelé, même en
l’absence de dommages apparents.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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12
Mise au rebut
L’élément buccal et l’étui de voyage peuvent être mis au rebut avec les
déchets ménagers normaux. La batterie rechargeable de l’activateur ne
peut pas être remplacée.
Afin de protéger l’environnement, l’activateur doit être éliminé dans
un centre de collecte désigné pour les batteries et autres dispositifs
électriques, tels que téléphones cellulaires, ordinateurs, jeux vidéo et
outils électroniques. Le symbole de la poubelle barrée d’une croix, qui
figure sur l’emballage et l’étiquette du produit, indique que ce dispositif
doit être remis à un centre de collecte sélective pour le recyclage des
équipements électriques et électroniques.
Cette opération ne comporte aucun frais pour le consommateur, car
OrthoAccel et ses distributeurs possèdent les inscriptions appropriées.
La collecte sélective des équipements électriques et électroniques
favorise un recyclage approprié, contribue à économiser de l’énergie
et des ressources et à empêcher que des matières dangereuses
ne soient envoyées vers des sites d’enfouissement. Pour trouver le
centre de recyclage de batteries et d’équipements électriques le plus
proche, consultez l’Internet ou contactez OrthoAccel Technologies, Inc.
au +1 866 866 4919 (Amérique du Nord) ou au +44 (0) 203 318 1915
(autres pays), ou écrivez à [email protected].
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13
4.0 Sécurité
Tension
Pour réduire le risque d’électrocution ou d’incendie, NE BRANCHEZ PAS
l’adaptateur électrique sur une prise d’alimentation électrique d’une
tension autre que celle spécifiée sur la fiche de l’adaptateur CA. Ce produit
est conçu pour fonctionner dans une plage de tension de 100 à 240 volts.
Les convertisseurs de tension NE GARANTISSENT PAS la compatibilité des
tensions. Ne forcez jamais la fiche dans une prise si elle n’y pénètre pas
avec facilité.
Exposition à l’eau
Ne placez pas ou ne rangez pas l’adaptateur électrique ou l’activateur dans
un endroit où ils risquent de tomber ou d’être entraînés par inadvertance
dans une baignoire, un lavabo ou des toilettes. NE TOUCHEZ PAS un
activateur tombé à l’eau. Débranchez le cordon électrique immédiatement.
Avertissements
Pour réduire le risque de brûlures, d’électrocution, d’incendie ou de
blessures :
Arrêtez d’utiliser le produit si un composant (activateur, élément buccal,
adaptateur électrique, rallonge USB) semble endommagé. Ce produit ne
contient aucune pièce nécessitant un entretien. Si votre AcceleDent Aura
ou l’un de ses composants ne fonctionne plus correctement ou nécessite
une réparation, consultez la section « Service clientèle » du présent guide.
NE branchez jamais le dispositif sur une fiche d’adaptateur CA non autorisé
pour le recharger car ceci pourrait l’endommager de manière permanente.
N’utilisez jamais la rallonge USB si son cordon électrique ou sa fiche
présente un dommage. Ne placez pas le dispositif à proximité de surfaces
chauffantes. Évitez d’utiliser un élément buccal endommagé, notamment
s’il est écrasé ou tordu. Des bords déchiquetés pourraient se détacher en
cours d’utilisation. Consultez votre orthodontiste si l’élément buccal ne
vous paraît plus confortable pour une raison quelconque. Attention aussi
à ne pas endommager l’élément buccal par un nettoyage inapproprié (voir
la section « Entretien »).
Ce produit est conçu pour améliorer votre traitement orthodontique. Utilisezle en respectant les consignes d’utilisation mentionnées dans le présent
guide. Cessez toute utilisation de ce produit et contactez immédiatement
votre orthodontiste si vous ressentez une gêne ou une douleur.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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14
AcceleDent Aura est un dispositif prescrit pour un seul patient. Le
partage du dispositif et/ou de l’élément buccal est interdit. Le dispositif
est réglé en fonction de vos besoins propres, de votre cas orthodontique
et de votre traitement. Comme pour la plupart des dispositifs médicaux,
toute utilisation sans la recommandation spécifique d’un orthodontiste
peut entraîner des conséquences inattendues. En outre, le partage du
dispositif entre plusieurs personnes peut provoquer la transmission
d’agents infectieux, de nature virale ou bactérienne, en dépit de tous vos
efforts d’aseptisation.
Ce dispositif n’est pas conçu pour être utilisé par des personnes (y compris
des enfants) dont les capacités physiques, sensorielles ou mentales sont
réduites, à moins qu’une personne responsable de leur sécurité ne les
supervise ou ne leur donne des instructions sur la manière de l’utiliser, ou
qu’un orthodontiste ait recommandé l’usage du dispositif. N’utilisez pas le
dispositif si vous effectuez des tâches exigeant toute votre attention, telles
que la conduite d’un véhicule ou le maniement de machineries lourdes.
Ne jouez pas avec le dispositif ou ne l’utilisez pas à d’autres fins que celles
spécifiées dans le présent guide.
AcceleDent Aura est conçu spécifiquement pour le traitement d’une
personne, ce qui exclut formellement son utilisation et celle de ses
composants ou accessoires, seul ou en combinaison, par plusieurs
patients à la fois. N’utilisez pas de composants ou d’accessoires autres que
ceux recommandés par le fabricant.
NE lavez PAS les composants ou accessoires d’AcceleDent Aura au lavevaisselle.
L’énergie de radiofréquence (RF) des téléphones cellulaires et d’autres
sources d’énergie électromagnétique, telles que les émetteurs-récepteurs
de radiodiffusion, peuvent perturber le fonctionnement normal de l’activateur. Si l’activateur fonctionne de manière irrégulière, vérifiez qu’il n’est
pas trop près d’un téléphone cellulaire ou d’un autre dispositif soupçonné
d’émettre une énergie de radiofréquence.ATTENTION : AcceleDent Aura est
un dispositif médical délivré sur ordonnance uniquement et il doit être manipulé
avec soin. Veuillez noter que si vous appuyez plusieurs fois trop rapidement sur
le bouton Marche/Arrêt de l’activateur, vous risquez d’endommager le produit
de manière permanente et d’entraîner l’annulation de la garantie. Avant d’utiliser
l’AcceleDent Aura, veuillez consulter le guide d’utilisation.
Ne jetez jamais l’activateur dans le feu car sa batterie pourrait exploser.
ATTENTION : n’introduisez jamais la batterie dans la bouche. Si vous l’avalez accidentellement, contactez votre médecin ou le centre antipoison local.
ATTENTION : ne pas ouvrir, écraser, démonter, exposer à une chaleur supérieure
à 150 ºC, incinérer ou bien court-circuiter la batterie. La batterie peut provoquer
des brûlures, un incendie ou une explosion si elle est mal manipulée.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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15
Précautions
Consultez votre orthodontiste avant d’utiliser ce produit si vous avez
récemment subi une opération de chirurgie craniofaciale (région située
au-dessus du cou). Contactez votre orthodontiste si un saignement, une
gêne ou une douleur survient après la première utilisation d’AcceleDent
Aura. AcceleDent Aura respecte les normes de sécurité et d’émissions
des appareils électriques, mais ses effets sur d’autres dispositifs
médicaux spécifiques (tels que stimulateurs cardiaques, implants
cochléaires, neurostimulateurs) n’ont pas été étudiés. Veuillez contacter
les fabricants des autres dispositifs si vous avez des questions ou des
doutes quant aux effets possibles d’AcceleDent Aura sur ces dispositifs.
AcceleDent Aura a été testé et jugé conforme aux normes de sécurité
des dispositifs électromécaniques.
Appelez votre médecin ou votre orthodontiste si vous avez des
inquiétudes médicales concernant AcceleDent Aura.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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16
5.0 Assistance
Service clientèle
Si vous souhaitez poser des questions ou faire des commentaires
concernant la documentation fournie (ce Guide d’utilisation), veuillez
contacter le Centre de service clientèle d’OrthoAccel technologies :
Amérique du Nord : +1 866 866 4919
Autres pays : +44 (0) 203 318 1915
Courriel : [email protected]
Aide en ligne : www.acceledent.com
Résolution des problèmes
Cette section traite des problèmes les plus communément rencontrés.
Si vous ne trouvez pas la réponse à votre problème spécifique,
contactez le Centre de service clientèle de votre pays (visitez le site
www.acceledent.com pour obtenir des coordonnées de contact). Si
vous souhaitez obtenir une assistance immédiate, veuillez contacter le
Centre de service clientèle d’OrthoAccel technologies :
Amérique du Nord : +1 866 866 4919
Autres pays : +44 (0) 203 318 1915
Courriel : [email protected]
Aide en ligne : www.acceledent.com
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17
Mon activateur ne fonctionne pas.
Avez-vous rechargé le dispositif AcceleDent Aura ? Laissez l’activateur
charger pendant la nuit en le branchant sur l’adaptateur électrique.
L’activateur se recharge correctement lorsqu’il est branché sur
l’adaptateur électrique et lorsque le témoin DEL clignote lentement en
orange.
J’ai chargé mon activateur selon les instructions et il ne fonctionne
toujours pas.
Vérifiez que l’adaptateur et le cordon USB sont correctement branchés.
La source d’alimentation ne doit pas dépendre d’un interrupteur
pour produire du courant électrique. L’activateur doit être raccordé
à la rallonge USB ou directement branché sur l’alimentation murale.
L’activateur se recharge correctement lorsqu’il est branché sur
l’adaptateur électrique et lorsque le témoin DEL clignote lentement en
orange.
Mon dispositif n’a pas pu être rechargé pendant mon voyage à
l’étranger alors qu’il n’y a aucun problème à la maison.
L’adaptateur électrique et le cordon USB peuvent être utilisés dans une
plage de tension internationale de 100 à 240 VCA, à 50 ou 60 Hz.
Un simple adaptateur de prises, approprié pour ce pays, est suffisant.
GARANTIE LIMITÉE EXPRESSE
OrthoAccel Technologies Inc. (« OrthoAccel ») garantit le présent produit
couvert par la présente garantie contre tout vice de pièce et de main
d’œuvre, dans des conditions normales d’utilisation et d’entretien,
pendant une période de un (1) an à compter de sa date d’achat (« la
période de garantie »). Cette garantie limitée n’est pas transférable et
s’applique uniquement à l’acheteur initial et à son patient recevant des
soins dentaires et utilisant le produit. En outre, cette garantie limitée
s’applique uniquement lorsque le produit est utilisé conformément à la
documentation utilisateur fournie avec le produit. Cette garantie limitée
couvre tous les défauts rencontrés dans le cadre d’une utilisation et
d’un entretien normaux, mais ne s’applique pas dans les cas suivants :
(1) le dispositif a été modifié ou démonté, (2) l’endommagement du
produit résulte d’une catastrophe naturelle, d’une utilisation incorrecte,
d’une négligence, d’une manipulation accidentelle ou inappropriée, (3)
l’utilisation ou l’entretien du produit n’ont pas été effectués conformément
à la documentation utilisateur d’accompagnement, (4) le dispositif a été
réparé par une personne autre que le personnel d’un centre de service
autorisé, ou (5) le numéro de série du produit est illisible, altéré ou
supprimé.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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18
De plus, cette garantie limitée ne couvre pas les détériorations normales du
dispositif telles que des décolorations ou des altérations de la couleur d’origine,
et les détériorations normales ne compromettant pas son utilisation telles que
des ébréchures, des entailles et des abrasions. Votre recours exclusif pour
toute violation de la présente garantie limitée pendant la période de validité de
celle-ci sera, selon le choix de OrthoAccel, la réparation ou le remplacement
du Produit (à l’aide de pièces de reconstruction neuves ou comparables) ou un
Produit neuf ou remis à neuf, comme stipulé par OrthoAccel. La réparation ou
le remplacement ne rallonge pas la période de garantie originale.
Tous les renvois de produits pour service sous garantie nécessitent une ARM
(Autorisation de Renvoi de Marchandise). Pour recevoir l’ARM requise avant tout
service de garantie, il convient d’appeler le +1 866 866 4919 (Amérique du Nord) ou
le +44 (0) 203 318 1915 (autres pays). En outre, si le produit n’a pas été enregistré,
l’acquéreur doit soumettre une preuve de la date d’achat du produit telle qu’une
copie de la facture datée, et doit en outre assurer, emballer et expédier le dispositif
à un centre de service autorisé, conformément aux instructions d’OrthoAccel, dans
les 7 jours suivant la réception de l’ARM. Le colis doit inclure l’ARM. Les ARM ne
seront pas prolongées ni remplacées.
EXCLUSION DE GARANTIES IMPLICITES ; LIMITATIONS SUR LES
DOMMAGES
La garantie limitée expresse mentionnée ci-dessus constitue la seule garantie
excluant toute autre garantie, expresse ou tacite, fournie à l’acquéreur. Sans
limitation des géneralités qui précèdent, orthoaccel exclut toutes autres garanties,
expresses ou tacites, relatives au produit et à son état, notamment l’existence de
vices latents ou manifestes, la non-violation des droits de tiers et les garanties
de qualité marchande ou d’adéquation à un usage particulier. Orthoaccel ou
toute société apparentée ou filiale ne pourront en aucun cas être tenues pour
responsables en cas de dommages particuliers, accessoires ou indirects dérivant
d’une violation de la garantie, d’une rupture du contrat, d’une négligence, d’un
préjudice ou de toute autre théorie juridique. De tels dommages incluent, entre
autres, la perte d’épargne ou de revenus ; la perte de profit ; la perte d’un usage
particulier ; les revendications des tierces parties comprenant, entre autres, les
professionnels dentaires, et le coût de tout matériel ou service de substitution.
LIMITATIONS LÉGALES
Certaines juridictions n’autorisent pas de limites quant à la durée d’une garantie
implicite ou bien l’exclusion ou la limitation de dommages indirects ou fortuits.
Si certains des termes de cette garantie limitée, comme, entre autres, l’exclusion
des dommages, sont limités ou interdits par la juridiction de l’acquéreur, la clause
interdite ne sera pas appliquée mais la partie restante de la garantie limitée
demeurera en vigueur et conservera son plein effet. En plus des droits que cette
garantie limitée lui confère, l’acquéreur peut bénéficier d’autres droits, lesquels
varient d’une juridiction à l’autre.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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19
QFP
Q. Comment le dispositif AcceleDent Aura fonctionne‑t-il ?
R. En introduisant dans la bouche l’élément buccal – fixé autour de
votre appareil dentaire existant – et en mettant en marche l’activateur
pendant 20 minutes par jour, AcceleDent Aura accélèrera le mouvement
orthodontique de vos dents au moyen de la SoftPulse Technology®.
L’accélération du mouvement dentaire permet de réduire la durée du
traitement orthodontique – et peut même rendre votre appareil dentaire
plus confortable.
Q. AcceleDent Aura est-il sûr ?
R. Oui. AcceleDent avec la SoftPulse Technology® a démontré son
innocuité dans plusieurs essais cliniques.
Q. De quelle manière accélère-t-il le traitement orthodontique ?
R. Votre appareil dentaire déplace vos dents dans des sens spécifiques.
AcceleDent Aura utilise la SoftPulse Technology® pour produire
de petites vibrations – des micropulsations – qui, en secondant
les mouvements pilotés par votre appareil dentaire, accélèrent le
traitement orthodontique global.
Q. Comment saurai-je si je mords l’élément buccal correctement et
avec la force appropriée ?
R. La pression de la mâchoire sur l’élément buccal doit être suffisante
pour que AcceleDent Aura soit maintenu en bouche sans l’usage des
mains. Évitez de mordre l’élément buccal avec une force excessive
sinon il se détériorera plus rapidement.
Q. Puis-je utiliser AcceleDent Aura pendant mon sommeil ?
R. Non. Il n’est pas conseillé d’utiliser AcceleDent Aura en dormant.
Q. Puis-je utiliser AcceleDent Aura lorsqu’il est en charge ou connecté
à un ordinateur ?
R. Non, n’utilisez pas AcceleDent Aura lorsqu’il est en charge ou
connecté à un ordinateur.
Q. Dois-je faire un traitement complet de 20 minutes en une seule
fois ?
R. Oui. Il est recommandé d’utiliser quotidiennement AcceleDent Aura
en effectuant une session de 20 minutes sans arrêt.
Q. Si je dois absolument interrompre la session de 20 minutes pendant
quelques minutes, AcceleDent Aura se rappellera-t-il combien de
temps je l’ai utilisé ?
R. Oui. AcceleDent Aura se rappellera combien de temps vous l’avez
utilisé tant que l’interruption ne dépasse pas 5 minutes. Après un
arrêt de plus de 5 minutes, AcceleDent Aura fonctionnera pendant 20
minutes, la durée d’une session complète.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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20
Q. Si j’utilise AcceleDent Aura plus longtemps que la durée de 20 minutes
recommandée, est-ce que j’accrois les bénéfices ?
R. Non. Une durée d’utilisation supplémentaire supérieure à la durée de 20
minutes conseillée n’est pas recommandée.
Q. Avec quelle fréquence AcceleDent Aura a-t-il besoin d’être rechargé ?
R. Selon la durée d’utilisation recommandée de 20 minutes par jour,
l’activateur doit être rechargé tous les 3 jours environ pendant au moins 2
heures ou lorsque le témoin DEL clignote rapidement en orange.
Q : Pourquoi le dispositif vibre-t-il pendant quelques secondes, à la mise
sous tension, puis s’arrête, même si le témoin DEL est allumé en vert ?
R : Si le dispositif s’allume pendant quelques secondes et puis s’arrête,
il est temps de le recharger. La charge de la batterie n’est pas suffisante
pour le faire fonctionner pendant 20 minutes.
Q. Quelle est la meilleure façon de nettoyer AcceleDent Aura ?
R. L’élément buccal doit d’abord être débranché de l’activateur puis rincé
soigneusement à l’eau tiède après chaque utilisation. Vous pouvez utiliser
occasionnellement un détergent doux tel que du liquide vaisselle, du
savon doux ou du dentifrice pour brosser doucement l’élément buccal.
L’activateur peut être essuyé à l’aide d’un chiffon doux si nécessaire. Il est
conseillé de laisser votre AcceleDent sécher à l’air avant de le ranger dans
l’étui de voyage. Ne placez pas l’élément buccal ou l’activateur dans un
lave-vaisselle pour ne pas entraîner l’annulation de la garantie et risquer
d’endommager le produit.
Q. Puis-je utiliser AcceleDent Aura sous la douche ?
R. Non, AcceleDent Aura n’est pas étanche et ne doit pas être utilisé sous
la douche
Q. Puis-je désinfecter mon AcceleDent Aura et le partager avec un ami
ou un membre de ma famille qui possède aussi un appareil dentaire ?
R. Non. AcceleDent Aura est un dispositif approuvé par la FDA prescrit pour
un seul patient. Le partage d’AcceleDent Aura et/ou de l’élément buccal
est interdit. Votre orthodontiste vous a prescrit AcceleDent Aura qui est
réglé en fonction de vos besoins propres, de votre cas orthodontique et de
votre traitement. Toute utilisation de AcceleDent Aura sans la supervision
et les instructions d’un orthodontiste peut entraîner des conséquences
inattendues.
Q. Quel type de batterie AcceleDent Aura contient-il ?
R. La batterie rechargeable d’AcceleDent Aura est une batterie au lithiumion
de grade médical.
Q. Une fois le traitement terminé, que dois-je faire d’AcceleDent Aura ?
R. Vous devez mettre au rebut l’AcceleDent Aura comme vous le feriez
pour tout autre dispositif contenant une batterie rechargeable. Consultez
la section « Mise au rebut » de ce guide d’utilisation pour plus de détails.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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21
Q. L’AcceleDent Aura est-il sous garantie ?
R. Oui. Les détails de cette garantie figurent dans le présent guide.
Q. Qu’est-ce que cela signifie si mon activateur s’arrête de fonctionner et
que le témoin DEL clignote alternativement en vert et en orange ?
R. L’activateur se désactivera après avoir fonctionné l’équivalent de 18
mois à raison d’une session de 20 minutes chaque jour.
Si vous êtes en cours de traitement, contactez votre orthodontiste.
Q Pourquoi la date change-t-elle sur mon rapport d’utilisation
FastTrac ?
R. Si la batterie de votre activateur est complètement déchargée et
que l’activateur s’arrête (absence de vibrations ou d’un témoin DEL
clignotant), la date du rapport d’utilisation sera réinitialisée à ses
valeurs par défaut d’usine. La batterie doit être rechargée lorsque
le témoin DEL clignote rapidement en orange. Consultez la section
Rapport d’utilisation FastTrac pour réinitialiser l’horloge du dispositif.
Pour les activateurs dont les sessions sont terminées, l’horloge sera
réinitialisée à la date en fonction de la dernière session terminée.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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22
Description technique
La description technique d’AcceleDent Aura ci-après fournit des données sur
les conditions de fonctionnement ambiantes, conditions de transport et de
conservation, ainsi que sur les caractéristiques nominales et la classification
électrique de l’équipement joint, conformément à la norme CEI 60601. Les
conditions doivent se situer dans les plages indiquées ci-dessous.
Avertissement : Aucune modification de ce matériel n’est autorisée.
Conditions de fonctionnement ambiantes :
Plage de températures ambiantes de 5 °C à 40 °C
Température maximum d’un composant externe
à la température ambiante maximum : 46°C
Plage d’humidité relative de 15 % à 93 %
Plage de pression atmosphérique de 700 hPa à 1060 hPa
Conditions de transport et de conservation :
Température ambiante minimum : - 20 °C
Température ambiante maximum : 60 °C
Humidité maximum : 93 %
Pièce appliquée de type BF
Les données techniques de l’adaptateur électrique sont détaillées
ci-après.
Numéro de pièce : PSA05F-050Q
Tension de sortie : 5V
Limite actuelle : 1 A
Tension d’entrée CA : 100-240 V
Fréquence d’entrée CA : 50 - 60 Hz
Classe de protection : Matériel de classe II
Le bouton « Marche/Arrêt » de l’activateur est un bouton
« push-push » pour mettre l’activateur en marche ou à l’arrêt.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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23
Caractéristiques ambiantes
Exigences en matière de compatibilité électromagnétique.
L’activateur est conforme à toutes les exigences de compatibilité
électromagnétique des normes applicables.
• Il peut rayonner de l’énergie RF et, s’il n’est pas installé et utilisé
conformément aux instructions, il peut en outre provoquer des
interférences préjudiciables à d’autres dispositifs situés à proximité.
• Les équipements de communication RF mobiles et portables peuvent
également affecter la performance de l’activateur. Des mesures doivent
donc être prises pour réduire au minimum ce type d’interférence.
Cependant, il n’existe aucune garantie de l’absence totale d’interférences
sur une installation spécifique.
• Il serait bon d’éviter d’utiliser l’activateur à proximité d’autres appareils
électroniques.
Émissions électromagnétiques
L’activateur est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à l’utilisateur
de s’assurer que l’unité est utilisée dans ce type d’environnement.
Essai de contrôle
des émissions
Émissions RF CISPR 11
Conformité
Groupe 1
Émissions RF CISPR 11
Classe B
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Sans objet
Fluctuations de tension/
émissions de
papillotement
CEI 61000-3-3
Sans objet
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
Environnement électromagnétique - Guide
L'appareil utilise de l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, les émissions RF sont
très faibles et ne devraient pas causer d'interférences avec
l'équipement électronique environnant.
L'appareil peut être utilisé dans tous les établissements, y compris
les établissements domestiques et ceux directement raccordés au
réseau public de distribution à basse tension qui fournit de
l'électricité aux bâtiments utilisés à des fins domestiques.
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24
Immunité électromagnétique – Partie 1
L’activateur est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à
l’utilisateur de s’assurer que l’activateur est utilisé dans ce type
d’environnement.
Essai de contrôle
de l'immunité
Niveau d'essai
CEI 60601
Niveau de
conformité
Décharge
électrostatique
(ESD) CEI 61000-4-2
Contact ± 6 kV
Contact ± 6 kV
Air ± 8 kV
Air ± 8 kV
Transitoires
électriques
rapides/Salve
CEI 61000-4-4
± 2 kV
pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV
pour les lignes
d'alimentation/de
signalisation
Sans objet
Les sols doivent être en bois, en ciment ou
carrelés. Si le revêtement des sols est
synthétique, l'humidité relative doit être d'au
moins 30 %.
Sans objet
Surtension
CEI 61000-4-5
± 1 kV
en mode différentiel
± 2 kV
en mode commun
<5 % UT
(>95 % de baisse en UT)
pour 0,5 cycle
Sans objet
Sans objet
Sans objet
Sans objet
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de
tension sur les
lignes d'entrée
d'alimentation
électrique.
CEI 61000-4-11
Environnement
électromagnétique - Guide
40 % UT
(60 % de baisse en
UTpour 5 cycles
70 % UT
(30 % de baisse en
UTpour 25 cycles
<5 % UT
(>95 % de baisse en UT)
pour 5 s
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 Alm
3 Alm
Les champs magnétiques de la fréquence
d'alimentation doivent correspondre à ceux
d'un environnement commercial ou médical
standard.
REMARQUES : UT correspond à la tension secteur AC avant l'application du niveau d'essai.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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25
Immunité électromagnétique – Partie 2
L’activateur est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à
l’utilisateur de s’assurer que l’activateur est utilisé dans ce type
d’environnement.
Essai de contrôle Niveau d'essai Niveau de
de l'immunité
CEI 60601 conformité
Environnement
électromagnétique - Guide
RF transmises
par conduction
CEI 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz
à 80 MHz
Sans objet
Sans objet
RF transmise par
rayonnement CEI
61000-4-3
3 V/m
80 MHz
à 2,5 GHz
3 V/m
d = 1,2 √P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz à 2,5 GHz
où P correspond à la puissance nominale de sortie maximale de
l'émetteur en watts (W) indiquée par le fabricant de l'émetteur et d
correspond à la distance de séparation recommandée en mètres (m).
L'intensité des champs d'émetteurs RF fixes, telle qu'elle est
déterminée par l'étude électromagnétique d'un site,' doit être inférieure
au niveau de conformité pour chaque plage de fréquence.b
Des interférences peuvent se produire à proximité d'équipements
portant le symbole suivant :
Environnement électromagnétique - Guide : Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité des
composants de l'appareil, y compris les câbles, à une distance inférieure à la distance de séparation recommandée calculée sur la base de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
NOTE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences supérieure s'applique.
NOTE 2 : Il est possible que ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique dépend de l'absorption et
de la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a. L'intensité des champs d'émetteurs fixes, tels que des stations de base pour les radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et des radios mobiles, la
radio amateur, les radios AM et FM et la télévision ne peut pas être prédite théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement
électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité du champ mesurée à l'endroit
où l'appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable figurant ci-dessous, il faudra s'assurer du bon fonctionnement de l'appareil
dans un tel environnement. En cas d'anomalie, des mesures supplémentaires devront être prises, par exemple changement de position ou de
l'endroit de l'appareil.
b. Pour la plage de fréquences 150 kHz à 80 MHz, l'intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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26
Distance de séparation recommandée :
L’activateur est conçu pour être utilisé dans un environnement
électromagnétique où les perturbations de RF transmises par
rayonnement sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’activateur
contribuera à prévenir les perturbations électromagnétiques en veillant
à conserver une distance minimale (selon la puissance de sortie
maximale de l’équipement de communication) entre les appareils de
communications RF portables et mobiles (émetteurs) et l’activateur,
comme recommandé ci-après.
Puissance
nominale de
sortie maximale
de l'émetteur (W)
Distance de séparation en fonction de
la fréquence de l'émetteur (m)
150 KHz à 80 MHz
d = 1,2 √P
80 MHz à 800 MHz
d = 1,2 √P
800 MHz à 2.5 GHz
d = 2,3 √P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
12
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pour les émetteurs avec une puissance nominale de sortie maximale ne figurant pas dans le tableau ci-dessous, la distance de
séparation recommandée d en mètres (m) peut être déterminée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P
correspond à la puissance nominale de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) indiquée par le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences supérieure s'applique.
REMARQUE 2 : Il est possible que ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique dépend
de l'absorption et de la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Guide d’utilisation AcceleDent® Aura
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27
OrthoAccel Technologies, Inc., 6575 West Loop South, Suite
200, Bellaire, TX 77401.
Amérique du Nord : +1 866 866 4919 /
Autres pays : +44 (0) 203 318 1915
www.orthoaccel.com. Fabriqué aux États-Unis
Emergo Europe
Molenstraat 15, 2513 BH, La Haye, Pays-Bas
Téléphone : +31 70 345 8570 / Télécopieur : +31 70 346 7299
Representante en Australia
EMERGO AUSTRALIA
201 Sussex Street, Darling Park, Tower II, Level 20, Sydney,
NSW, 2000, Australia
Teléfono: + 61 (0) 2.9006.1662 / Fax: +61 (0) 2.9006.1010
405-0415-001D, L87005
Collecte sélective
des déchets
d'équipements
électriques et
électroniques
Code de lot
Matériel de
classe II
Date de fabrication
Utiliser avant
AAAA-MM-JJ
Fabricant
Numéro de référence
du catalogue
Protéger de
l'humidité
Limite maximum de
température
Pièce appliquée
de type BF
Température à ne
pas dépasser
Fragile
Limite minimum de
température
Suivre les
instructions
d’utilisation
Consulter
le manuel
d'instructions
Attention : la loi fédérale limite la
vente de cet appareil aux médecins
ou sur ordonnance de ceux-ci.
Contrôle négatif
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne
MARCHE/ARRÊT
(Push-Push)
Marquage CE
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28
acceledent.com
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