Comment faire du dossier médical un outil adapté à la recherche
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Comment Comment faire faire du du dossier dossier médical médical un un outil outil adapté adapté àà la la recherche recherche clinique? clinique? Une introduction sur l’évolution nécessaire des systèmes d’information de santé Marius Fieschi Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Université de la Méditerranée Avril 2006 M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Le Le dossier dossier médical, médical, le le processus processus de de soins soins et et le le protocole protocole de de recherche recherche clinique clinique La recherche d’une cohérence et d’une complémentarité entre: ¾ L’action au quotidien s’appuyant sur le dossier du patient ¾ Le processus de soins concernant tous les patients ¾ Le recueil de données systématique et particulier pour le protocole de recherche clinique M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Le Le dossier dossier médical, médical, le le processus processus de de soins soins et et le le protocole protocole de de recherche recherche clinique clinique La valeur ajoutée d’un dossier médical informatisé pour la recherche clinique: - Eligibilité pour un essai clinique - Amélioration de la qualité de l’information (contrôles,…) - Diminution du coût de l’information (non redondance de saisie,…) M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Le Le dossier dossier médical, médical, le le processus processus de de soins soins et et le le protocole protocole de de recherche recherche clinique clinique La collecte de l’information pour la recherche clinique doit être intégrée dans le processus de soins. Cette intégration doit être facilité par le système d’information clinique Pourquoi la mise en œuvre est-elle si difficile? M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Le Le dossier dossier médical, médical, le le processus processus de de soins soins et et le le protocole protocole de de recherche recherche clinique clinique Médecin (source unique) Flux différents Décision, traitement, soins, documentation (patient) Dossier patient M. Fieschi Données de l’essai clinique (sujet) Stockages différents formats différents Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Bdd Recherche Oran 21 Avril 2006 La La problématique problématique complexe complexe des des systèmes systèmes d’information d’information de de santé santé La cohabitation de trois mondes et la satisfaction de trois finalités aux exigences parfois contradictoires Réponse aux besoins de santé, qualité des soins (exigée des services) Soins, clinique, suivi du patient Management et gestion Efficience économique et organisationnelle (optimisation des moyens mis en œuvre) Efficacité (effets attendus) Recherche clinique Evaluation des actions de soins, des dispositifs, des prises en charge,… M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 La La problématique problématique complexe complexe des des systèmes systèmes d’information d’information de de santé santé La cohabitation de trois mondes et la satisfaction de trois finalités aux exigences parfois contradictoires Réponse aux besoins de santé, qualité des soins (exigée des services) Soins, clinique, suivi du patient Management et gestion Efficience économique et organisationnelle (optimisation des moyens mis en œuvre) Efficacité (effets attendus) Recherche clinique Evaluation des actions de soins, des dispositifs, des prises en charge,… M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Les Les principales principales exigences exigences pour pour les les systèmes systèmes d’information d’information cliniques: cliniques: amélioration amélioration du du pilotage pilotage et et diminution diminution de de la la non-qualité non-qualité • Financement des activités et analyse stratégique à partir d’indicateurs d’activité fournis par le dossier du malade • Faible organisation des prises en charge, procédures et systèmes d'informations inadaptés. La non-qualité est systémique plus qu’individuelle Ö contrôle des processus, contrôle de la qualité de l’information M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Les Les systèmes systèmes d’information d’information cliniques cliniques pour pour la la diminution diminution de de la la non-qualité non-qualité “Please be advised that this hospital uses manual, paper-based methods for tracking the process of your care and for implementing the orders of your care providers.... As a result, you may regrettably receive the wrong medicine, the wrong dose of the right medicine, the wrong route of administration, or possibly the correct medicine at the wrong time.” M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 La La qualité qualité en en question,… question,… la la non-qualité non-qualité • Sur-utilisation - Antibiotiques, endoscopies, hospitalisations - Elevée dans les milieux denses en hôpitaux et en spécialistes • Sous-utilisation - Soins des maladies chroniques, vaccinations • Utilisations inappropriées - Erreurs médicales (médicaments, infections nosocomiales, mortalité iatrogène) • Non-adhérence aux protocoles de soins (par les médecins et patients) M. Fieschi Analyse des processus Suivi des procédures Systématisation de l’entrée des données Documentation des cas … Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 La La place place des des données données dans dans les les processus processus temps données Processus de prise en charge connaissances La qualité du processus exige le couplage des données et des connaissances pour tous les les patients pris en charge Suivre les guides de bonne pratique peut s’opposer au suivi d’un protocole de recherche clinique M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Caractéristiques Caractéristiques du du système système d’information d’information pour pour améliorer améliorer la la qualité qualité des des soins soins • Conçu sans limitation de durée • Information détaillée • Implication d’acteurs nombreux et pluridisciplinaires • Chaînage des informations (dossier • Outils d’évaluation de la procédure au cas par cas • Sémantique et règles de codage longitudinal) partagées par tous les acteurs du système d’information • Outils d’aide à la décision pour le cas • Traitement des données fait partie du processus Les systèmes d’informatisation doivent être centrés sur le patient M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Une Une problématique problématique complexe complexe des des systèmes systèmes d’information d’information de de santé santé La cohabitation de trois mondes et la satisfaction de trois finalités aux exigences parfois contradictoires Réponse aux besoins de santé, qualité des soins (exigée des services) Soins, clinique, suivi du patient Management et gestion Efficience économique et organisationnelle (optimisation des moyens mis en œuvre) Efficacité (effets attendus) Recherche Evaluation des actions de soins, des prises en charge,… M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Caractéristiques Caractéristiques du du système système d’information d’information pour pour le le management management • Conçu sans limitation de durée • Information synthétique • Outils d’évaluation, de contrôle, d’analyse de l’activité • Sémantique et règles de • Outils d’aide à la décision M. Fieschi codage particulières • Traitement des données hors processus (« de production ») Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Caractéristiques Caractéristiques du du système système d’information d’information pour pour le le management management Le mode de financement des hôpitaux a un impact sur les systèmes d’informatisation dans les structures de soins Attention, la qualité des données n’est pas toujours celle exigée pour la recherche clinique et les soins La sélection des codes peut-être influencée par ses implications pour le remboursement. Des études affirment que dans 50% des cas, de telles données ne permettent pas d’identifier les diagnostics importants des patients. M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Une Une problématique problématique complexe complexe des des systèmes systèmes d’information d’information de de santé santé La cohabitation de trois mondes et la satisfaction de trois finalités aux exigences parfois contradictoires Réponse aux besoins de santé, qualité des soins (exigée des services) Soins, clinique, suivi du patient Management et gestion Efficience économique et organisationnelle (optimisation des moyens mis en œuvre) Efficacité (effets attendus) Recherche Evaluation des actions de soins, des prises en charge,… M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Caractéristiques Caractéristiques du du système système d’information d’information pour pour la la recherche recherche clinique clinique • Conçu pour une durée donnée (le temps de l’étude) • Implication de quelques acteurs particuliers • Outils d’évaluation spécifiques M. Fieschi • Information détaillée • Sémantique et règles de codage liées au protocole de l’étude • Traitement des données hors processus (« de production ») Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Le Le monde monde des des soins soins et et celui celui de de la la recherche: recherche: deux deux mondes mondes différents différents pour pour les les systèmes systèmes d’information d’information • Les statisticiens veulent des données « parfaites » • Les cliniciens veulent « ce qui peut être fourni » M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Le Le monde monde des des soins soins et et celui celui de de la la recherche: recherche: deux deux mondes mondes différents différents pour pour les les systèmes systèmes d’information d’information Données du Patient dans un format propre Monde de la recherche clinique Monde des soins au patient • Sources et types de données multiples • Le standard: HL7 • Organisation des données centrée sur le patient M. Fieschi • • • • Le protocole définit les éléments Chaque essai est indépendant Standard? Organisation des données centrée sur l’essai Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Le Le monde monde des des soins soins et et celui celui de de la la recherche: recherche: deux deux mondes mondes différents différents pour pour les les systèmes systèmes d’information d’information On Line Transaction Processing (OLTP) On Line Analytical Processing (OLAP) Les opérations automatisées sont courtes Les analyses utilisent des données combinées de sources diverses et répétitives Les analyses, lisent des millions de Les opérations lisent et mettent à jour très données sans mise à jour rapidement peu de données Les informations traitées concernent Les informations traitées concernent un un ensemble de sujets défini par une épisode d’un individu donné caractéristique commune Les données traitées ne nécessairement structurées M. Fieschi sont pas La structuration des données est indispensable Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 L’intégration L’intégration des des mondes mondes des des soins soins et et de de la la recherche: recherche: les les défis défis àà relever relever Nécessité d’avoir des standards pour supprimer l’ambiguïté introduite lorsque nous synthétisons, catégorisons, interprétons les données Le partage des données, L’interopérabilité des systèmes d’information Babel M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Le Le monde monde des des soins soins et et celui celui de de la la recherche: recherche: défis défis pour pour l’interopérabilité l’interopérabilité • Systèmes d’information multiples • Pas de modèle de données commun • Pas de formats de données communs • Peu de vocabulaires communs Babel M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Le Le dossier dossier pour pour les les soins soins et et pour pour la la recherche: recherche: Solution? Solution? Recherche de solution nécessaire • Infrastructure commune • Ensemble de terminologies harmonisées, partagées, éléments de données, modèles de données qui facilitent l’échange d’information • Standards internationaux (si possible) • Travailler à la convergence des standards internationaux existants et des modèles de données M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Un Un exemple exemple de de cette cette démarche: démarche: le le modèle modèle BRIDG BRIDG BRIDG: BioMedical Research Information Domain Group Bridging the gap between Healthcare and Research • Une collaboration entre NCI, FDA, HL7, l’industrie pour produire un standard d’échange de données partagé • Créer un modèle pour harmoniser les standards de la recherche clinique entre eux et avec le domaine des soins • But: Définir une représentation standard et structurée du protocole informatisable, inter opérable avec le dossier médical M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006 Discussion Discussion Les systèmes d’information cliniques (centrés sur les processus de soins) intègrent la gestion du dossier médical La démarche de recherche clinique est difficile à intégrer dans ces systèmes La recherche de l’interopérabilité du système d'information clinique et du système de gestion de données pour la recherche clinique est une bonne voie pour résoudre ce problème Par les bénéfices attendus, la synergie entre ces deux systèmes est nécessaire M. Fieschi Séminaire méthodologique: Dossier médical et recherche clinique Oran 21 Avril 2006
