notice - Pharmacie de Steinfort
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR OROFAR Perles, 1 mg, capsules molles OROFAR Perles goût menthe, 1 mg, capsules molles Chlorure de benzoxonium Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3-4 jours, consultez un médecin. - Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effects mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce qu’Orofar Perles et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Orofar Perles 3. Comment utiliser Orofar Perles 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Orofar Perles 6. Informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QU’OROFAR PERLES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Orofar Perles est une association d’un bactéricide (antiseptique) pour la cavité buccale. Orofar Perles est indiqué pour le soulagement des symptômes associés aux affections de la bouche et de la gorge, telles que maux de gorge (avec ou sans difficulté à avaler), angines et après enlèvement des amygdales. Orofar est indiqué chez les adultes, les enfants et les adolescents âgés de 4 à 18 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OROFAR PERLES N’utilisez jamais Orofar Perles - Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorure de benzoxonium ou à l’un des autres composants contenus dans Orofar Perles. Faites attention avec Orofar Perles - Si aucune amélioration de l’inflammation de la bouche ou de la gorge n’est constatée après 3 ou 4 jours, il est conseillé de consulter votre médecin. - Ne mâchez ou n’avalez pas les capsules, mais sucer les. - Ne dépassez pas 10 jours de traitement sans avis médical. - N’administrez pas ce médicament aux enfants de moins de 4 ans. - Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique ‘Utilisation d’autres médicaments’. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous ou si elle l'a été dans le passé. Utilisation d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons En cas d’utilisation de quantités trop importantes, la prise simultanée d’alcool peut augmenter le passage du benzoxonium dans le sang. Il est donc recommandé de ne pas boire d’alcool pendant votre traitement par Orofar Perles. Enfants Ne pas administrer Orofar à des enfants âgés de moins de 4 ans. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Lors d’expérimentations animales, aucun effet néfaste n’a été constaté. Cependant, l’utilisation d’Orofar Perles pendant la grossesse ou la période d’allaitement est à déconseiller, ou uniquement en cas de nécessité absolue. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Informations importantes concernant certains composants d’Orofar Perles Orofar contient du sorbitol. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Orofar contient de l’aspartame, une source de phénylalanine. Cela peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie. 3. COMMENT UTILISER OROFAR PERLES Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute consultez votre médecin ou votre pharmacien. Laisser fondre lentement la capsule dans la bouche. La dose habituelle est: Adultes – Infections aiguës: 1 capsule toutes les 1 à 2 heures – Infections bénignes: 1 capsule toutes les 2 à 3 heures Ne dépassez pas la dose de 10 capsules par jour. Enfants Orofar Perles peut être administré aux enfants dès l’âge de 4 ans, mais il convient de réduire quelque peu la dose de façon à ne pas dépasser 6 capsules par jour. – Infections aiguës: 1 capsule toutes les 1 à 2 heures – Infections bénignes: 1 capsule toutes les 2 à 3 heures Ne dépassez pas la dose de 6 capsules par jour. Utilisation chez les enfants: Ne pas administrer Orofar à des enfants âgés de moins de 4 ans. Si vous avez pris plus d’Orofar Perles que vous n’auriez dû L’ingestion accidentelle d’une quantité importante de produit, par exemple une boîte entière de capsules, peut provoquer des nausées et vomissements. Ne prenez pas d’alcool. Si vous avez pris trop d’Orofar Perles, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Si vous avez oublié de prendre Orofar Perles Sans objet. Si vous arrêtez de prendre Orofar Perles Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Orofar Perles peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Rares (entre une personne sur 1000 et une personne sur 10 000): - légère irritation locale passagère. Très rares (moins d’une personne sur 10 000, y compris cas isolés): - des cas très exceptionnels de taches rouges sur la peau, accompagnées de démangeaisons, peuvent survenir, ainsi qu’un gonflement (oedème) de la gorge ou de la langue. Dans ce cas, il y a lieu d’arrêter le traitement . Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER OROFAR PERLES Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à une temperature ne dépassant pas 30 °C. À conserver à l’abri de l’humidité. Ne pas utiliser Orofar Perles après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Orofar Perles - La substance active est benzoxonium (sous forme d’1mg de chlorure de benzoxonium). Les autres composants sont: - Orofar Perles: Saccharine sodique - Menthol - Huile essentielle d’eucalyptus -Huile essentielle de menthe poivrée - Gélatine - Glycérol – Mannitol- Sorbitol - Amidon partiellement hydrolysé - Eau purifiée -Hypromellose. - Orofar Perles goût menthe: Acésulfame potassique - Aspartame - Arôme herbe – Chlorophylline sodique cuivrée - Mannitol - Sorbitol - Amidon partiellement hydrolysé Glycérol - Gélatine - Nitrogène - Hypromellose - Ethanol - Eau purifiée. Qu’est ce que Orofar Perles et contenu de l'emballage extérieur Orofar Perles se présente sous forme de capsules molles. Il est disponible en boîtes de 24 et 36 capsules molles. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Novartis Consumer Health S.A., Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Numéros de l’autorisation de mise sur le marché Orofar Perles, 1 mg, capsules molles: BE146544 Orofar Perles goût menthe, 1 mg, capsules molles: BE229162 Délivrance: libre La dernière mise à jour de cette notice date de: Juillet 2012 La date à laquelle cette notice a été approuvée est: 11/2013
