NOTICE : INFORMATION DU PATIENT NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Lorazepam Mylan 1 mg comprimés Lorazépam Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Lorazepam Mylan et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lorazepam Mylan ? 3. Comment prendre Lorazepam Mylan ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Lorazepam Mylan? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE LORAZEPAM MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Groupe pharmacothérapeutique ou mode d'action Lorazepam Mylan est un médicament appartenant à la classe des benzodiazépines. Le lorazépam a des propriétés anxiolytiques, sédatives et hypnotiques. Indications thérapeutiques Lorazepam Mylan est indiqué dans le traitement de l'anxiété, des symptômes de l'anxiété ou de l'anxiété associée à la dépression. Dans ces circonstances, Lorazepam Mylan peut être utilisé pendant une courte période, si l'anxiété ne répond pas à un traitement sans médicaments et si l'anxiété est si sévère qu'elle devient une charge insupportable pour le patient. Pour l'anxiété ou la tension apparentée au stress quotidien, on n'a généralement pas besoin d'un traitement contenant un agent anxiolytique. De plus, Lorazepam Mylan est indiqué dans le traitement de l'anxiété associée à des états psychotiques et à une dépression sévère, si une thérapie supplémentaire de l'anxiété est nécessaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LORAZEPAM MYLAN ? Ne prenez jamais Lorazepam Mylan: • si vous souffrez de troubles respiratoires sévères; • si vous souffrez du syndrome d'apnée pendant le sommeil (arrêt respiratoire transitoire survenant pendant le sommeil); • si vous souffrez d’une affection musculaire particulière, la myasthénie grave; • si vous souffrez d’une insuffisance hépatique sévère; • si vous êtes allergique au lorazépam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Lorazepam Mylan est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans, sauf si son utilisation est limitée à de rares indications spécifiques, après décision et sous la surveillance d’un spécialiste (neuropédiatre, psychiatre). NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Lorazepam Mylan. Il est préférable de ne pas administrer Lorazepam Mylan aux enfants de moins de 12 ans. L’utilisation de Lorazepam Mylan chez les enfants de moins de 6 ans est limitée à de rares indications spécifiques, après décision et sous la surveillance d’un spécialiste (neuropédiatre, psychiatre). Si vous utilisez ou allez utiliser Lorazepam Mylan, vous devez prendre en considération le fait que vous pouvez devenir mentalement ou physiquement dépendant de ce médicament. Si le médicament est utilisé à des doses appropriées et pendant une courte période, le risque est limité. Le risque augmente quand des doses plus fortes sont prescrites et quand la durée du traitement se prolonge. Si, par le passé, vous vous êtes adonné à l'alcool ou aux médicaments, le risque de devenir dépendant de Lorazepam Mylan augmente. Les patients ayant une dépendance à l'alcool ou aux médicaments doivent par conséquent éviter de prendre Lorazepam Mylan. Votre médecin devra régulièrement estimer s'il est nécessaire de maintenir votre traitement avec Lorazepam Mylan. Un traitement prolongé ou par des doses élevées de benzodiazépines ne peut jamais être arrêté brusquement; il doit toujours être abandonné progressivement. Si vous avez une forme bien définie de glaucome, c'est-à-dire une maladie de l'œil avec une augmentation de la pression oculaire, vous devez en informer votre médecin. L’arrêt brutal du traitement aux benzodiazépines peut provoquer des crises chez le patient épileptique. Une thérapie aux benzodiazépines peut être associée à des troubles de la mémoire. Il peut arriver que vous ne vous souveniez plus de ce qui s'est passé pendant la période suivant directement la prise de Lorazepam Mylan. Si le médicament est utilisé parce que vous ne dormez pas bien à cause de l'anxiété, vous devez être certain d'avoir une période de 7-8 heures de sommeil continu, pour être sûr que l'effet de Lorazepam Mylan ait disparu. Lorazepam Mylan n'est pas indiqué comme thérapie principale pour les états psychotiques ou dépressifs et le médicament ne peut être utilisé seul sans un traitement antidépresseur approprié chez les patients dépressifs. Chez les patients dépressifs, les benzodiazépines (y compris le lorazépam) peuvent lever les inhibitions et induire des tendances suicidaires. Une dépression préexistante peut émerger ou s'aggraver pendant l'utilisation de ce médicament. L'anxiété peut être un symptôme de nombreuses maladies et peut être apparentée à un état psychiatrique ou physique sous-jacent pour lequel il existe une thérapie plus spécifique. Chez les patients présentant également des troubles digestifs ou cardiovasculaires en plus de l’anxiété, il n’a été montré aucun effet favorable évident de Lorazepam Mylan sur ces affections. Les patients dont le fonctionnement des reins ou du foie est diminué doivent être suivis minutieusement, et la dose sera adaptée en fonction de leurs réactions. Chez ces patients, une dose plus faible peut être suffisante. Ces mêmes mesures de précaution s’appliquent aussi aux patients âgés ou affaiblis qui peuvent présenter une plus grande sensibilité aux effets du lorazépam. Pour les patients ayant une nette diminution de la fonction hépatique et/ou une maladie du cerveau, des médicaments tels que Lorazepam Mylan peuvent induire une maladie cérébrale dégénérative (encéphalopathie) (voir "Ne prenez jamais Lorazepam Mylan"). La prudence est de rigueur si vous avez une fonction respiratoire compromise (p. ex. affection respiratoire chronique obstructive, syndrome d’apnée du sommeil). L'usage de benzodiazépines, y compris le lorazépam, peut provoquer une dépression respiratoire potentiellement fatale. Des réactions allergiques sévères ont été rapportées suite à l'utilisation de benzodiazépines. Des cas d'angio-œdème (gonflement à cause d’une hypersensibilité allergique) affectant la langue, la glotte et le larynx ont été rapportés chez des patients après la première administration ou lors de prises subséquentes de benzodiazépines. Quelques patients prenant des benzodiazépines ont présenté des symptômes additionnels comme essouflement, occlusion de la gorge ou des nausées et vomissements. Quelques patients ont eu besoin d'un traitement médical aux urgences. NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Si l'angio-œdème affecte la langue, la glotte ou le larynx, une obstruction des voies aériennes peut se présenter et être fatale. Les patients qui ont développé une angio-œdème après un traitement aux benzodiazépines ne devraient plus jamais en recevoir. Des troubles sanguins et hépatiques sont observés chez certains patients traités aux benzodiazépines. Si un traitement de longue durée avec Lorazepam Mylan est nécessaire, des contrôles réguliers du sang et de la fonction hépatique sont recommandés. Une hypotension ne survient que rarement pendant un traitement avec des benzodiazépines. Il convient néanmoins d'être prudent chez les patients chez qui une chute de la tension artérielle pourrait mener à des complications cardiaques ou cérébrales, en particulier chez les patients plus âgés. Pendant un traitement avec des benzodiazépines, des réactions ont parfois été rapportées telles qu’agitation, nervosité, irritabilité, agressivité, délires, crises de colère, cauchemars, hallucinations, psychoses et comportement inadapté. De telles réactions se rencontrent plus souvent chez les enfants et les personnes âgées. Lorsqu’elles apparaissent, il faut arrêter le traitement. Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et Lorazepam Mylan". Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé. ABUS DE MEDICAMENT ET DEPENDANCE L'usage de benzodiazépines (y compris le lorazépam) peut mener à une dépendance physique et mentale. Le risque de dépendance est faible si la dose usuelle est administrée pendant une courte période, mais il augmente si la dose augmente, si la durée du traitement devient plus longue, s'il existe déjà une dépendance à l'alcool ou à d'autres médicaments et chez les patients ayant des troubles de la personnalité. Les patients avec une dépendance à l'alcool ou aux médicaments doivent éviter de prendre Lorazepam Mylan. Une utilisation continue à long terme de lorazépam n'est pas recommandée. Si vous êtes physiquement dépendant de Lorazepam Mylan et que vous arrêtez brusquement le traitement, vous devez considérer qu'un ou plusieurs symptômes de privation peuvent survenir (voir rubrique "Si vous arrêtez de prendre Lorazepam Mylan"). Des symptômes de privation peuvent survenir avec l'arrêt du traitement aux doses recommandées, déjà après une semaine de traitement. Les symptômes de privation, en particulier les plus sévères, sont plus courants chez les patients traités avec de fortes doses de Lorazepam Mylan pendant une longue durée. Quoi qu'il en soit, de tels symptômes peuvent être aussi observés chez des patients qui ont reçu des doses normales pendant une longue période et plus spécialement si le traitement a été interrompu brusquement. Comme le risque de symptômes susmentionnés augmente en cas d’interruption brusque du traitement, il est recommandé de diminuer progressivement la dose et de ne pas arrêter brutalement le traitement. L’effet des benzodiazépines peut diminuer après une utilisation répétée pendant plusieurs semaines. Ce phénomène est appelé tolérance. Autres médicaments et Lorazepam Mylan Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Les effets sédatifs de Lorazepam Mylan peuvent être renforcés par l'usage simultané d'autres médicaments inducteurs de sommeil ou ayant des effets engourdissants. De tels médicaments comprennent les barbituriques, les antipsychotiques, les sédatifs ou hypnotiques, les agents anxiolytiques, les antidépresseurs, les analgésiques narcotiques, les anesthésiques, les anticonvulsivants et les antihistaminiques sédatifs. Une administration simultanée de lorazépam et de loxapine peut s'accompagner de stupeur excessive, d'une diminution de la fréquence respiratoire et exceptionnellement d'une hypotension. Une administration simultanée de lorazépam et de clozapine peut s'accompagner d'une sédation prononcée, d'une salivation importante et d'un trouble de la coordination. NOTICE : INFORMATION DU PATIENT L’utilisation simultanée de lorazépam et d’acide valproïque (médicament contre l'épilepsie) augmente le risque de réactions psychotiques. La dose de lorazépam devra être réduite. L'administration simultanée de lorazépam et de probénécide peut entraîner un début d'action plus rapide ou un effet prolongé du lorazépam. La dose de lorazépam devra être réduite. L'administration de théophylline ou d'aminophylline peut réduire les effets sédatifs des benzodiazépines, y compris le lorazépam. Lorazepam Mylan avec des aliments, boissons et de l’alcool Les effets sédatifs de Lorazepam Mylan peuvent être renforcés par l'usage simultané de boissons alcoolisées. Grossesse, allaitement et fécondité Grossesse Les benzodiazépines (y compris le lorazépam) ne peuvent pas être utilisées pendant la grossesse, particulièrement pendant les premier et dernier trimestres. L'usage de médicaments appartenant à cette famille peut faire du tort au fœtus. Si vous pensez être enceinte ou si vous êtes actuellement enceinte, ne prenez Lorazepam Mylan qu'après avoir consulté votre médecin. Les nouveau-nés de mères ayant pris des benzodiazépines pendant les derniers mois de la grossesse peuvent présenter des symptômes de privation après la naissance. De plus, les nouveaunés de mères ayant pris des benzodiazépines dans la phase tardive de la grossesse ou à l'accouchement, peuvent présenter des symptômes tels que : activité réduite, tonus réduit, température corporelle réduite, respiration réduite ou arrêt respiratoire, problèmes d'alimentation et adaptation réduite aux températures basses. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Le médicament a été détecté dans le lait maternel. Il n'est pas recommandé de commencer ou de continuer un traitement avec Lorazepam Mylan pendant la période d'allaitement, à moins que votre médecin ne vous le prescrive. Les nourrissons de mères allaitant prenant des benzodiazépines peuvent présenter une sédation et une incapacité à téter. Ils doivent dès lors rester sous surveillance. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous prenez Lorazepam Mylan, vous ne pouvez pas utiliser de machines dangereuses ou conduire un véhicule avant d'être sûr de ne pas être somnolent ou pris de vertige à cause de l'usage de Lorazepam Mylan. De plus, vous devez éviter ou limiter l'usage d'alcool ou d'autres médicaments susceptibles d’induire de la somnolence ou de la stupeur, car vous tolérerez ces produits moins bien pendant la prise de Lorazepam Mylan. Pour conduire un véhicule ou employer une machine, vous devez être capable de prendre rapidement une décision et de réagir vite. Vous devez être capable de vous déplacer rapidement et avec précision. Si vous prenez Lorazepam Mylan, la gestion de l'habileté peut être réduite car Lorazepam Mylan, comme les autres benzodiazépines, peut affecter la vigilance, la capacité de réaction et la précision des mouvements musculaires. Lorazepam Mylan contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT PRENDRE LORAZEPAM MYLAN ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Dose et moment de la prise : NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Quand votre médecin détermine la dose et la durée du traitement, il prend en compte votre condition personnelle et vos besoins, et il prescrit la plus petite dose efficace pour la plus courte durée possible. Habituellement, le traitement ne peut pas dépasser 2 ou 3 mois, période d'arrêt progressif comprise. Votre médecin doit régulièrement estimer si la poursuite du traitement est nécessaire. La thérapie doit être progressivement arrêtée afin de réduire le risque de phénomène de sevrage ou de rebond. La dose usuelle pour le traitement de l'anxiété est de 1 mg, deux à trois fois par jour. Cependant, en fonction du contexte, le médecin peut prescrire une dose journalière comprise entre 1 mg et 10 mg. La plus forte dose doit être prise de préférence au coucher. Chez les patients âgés ou affaiblis, chez les patients avec un fonctionnement diminué du foie ou des reins, ou encore chez les patients avec des troubles respiratoires chroniques, une plus faible dose ou une plus faible fréquence d'administration sont habituellement indiquées. Ces patients doivent être surveillés attentivement par leur médecin et la dose doit être ajustée avec précision en fonction de leur réaction au médicament. Veuillez-vous conformer strictement au nombre journalier de comprimés de Lorazepam Mylan et à la durée du traitement prescrits par votre médecin. En cas de traitement prolongé ou par des doses élevées, le traitement sera arrêté en réduisant progressivement les doses. Consultez votre médecin avant de changer la dose journalière de votre médicament. Utilisation chez les enfants L’utilisation de Lorazepam Mylan chez les enfants de moins de 6 ans est limitée à de rares indications spécifiques, après décision et sous la surveillance d’un spécialiste (neuropédiatre, psychiatre). Voie et mode d'administration Voie orale. Lorazepam Mylan doit être pris par la bouche. Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau. Si vous avez pris plus de Lorazepam Mylan que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Lorazepam Mylan, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, votre infirmier/ère ou le Centre Antipoisons (Tél: 070/245.245). Symptômes : Si une trop forte dose de Lorazepam Mylan a été avalée en une fois, les symptômes peuvent varier en gravité et comporter : somnolence, confusion, apathie, trouble de l'élocution, ataxie (démarche incertaine), réactions paradoxales, hypotonie (affaiblissement musculaire), réduction de la tension artérielle, respiration réduite, fonction cardiovasculaire réduite, coma et décès. Une intoxication aux benzodiazépines en combinaison avec d’autres médicaments sédatifs, avec l’alcool ou en cas d’existence d’une pathologie sous-jacente peut être fatale. Traitement : Il convient de prendre les mesures générales symptomatiques et de support, et de surveiller les signes vitaux. Lorsque le surdosage est récent, on peut provoquer des vomissements, sauf s'il existe un risque d'aspiration. Selon les cas, un lavage gastrique, l'administration de charbon activé, une dialyse et l'utilisation de flumazénil peuvent être indiqués. Si vous oubliez de prendre Lorazepam Mylan Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Lorazepam Mylan Le traitement ne peut jamais être arrêté brusquement, mais il doit être arrêté progressivement. Après interruption brusque, les symptômes de privation suivants peuvent survenir : maux de tête, douleurs musculaires, anxiété, tension, dépression, insomnie, nervosité, agitation, confusion, irritabilité, transpiration, humeur dépressive, étourdissements, et phénomène de rebond, dans lequel les symptômes qui avaient nécessité le traitement réapparaissent de manière accentuée. Dans les cas graves, l'état de manque peut se traduire par : perte du sens de la réalité, devenir un étranger pour soi-même, trouble de l'audition, bourdonnements d'oreille, perte de sensibilité et picotements dans les membres, hypersensibilité à la lumière, au bruit et aux contacts physiques/ modifications de la perception, mouvements involontaires, nausées, vomissements, diarrhée, perte de NOTICE : INFORMATION DU PATIENT l'appétit, crampes abdominales, hallucinations/délires, convulsions/crises d'épilepsie, tremblements, accès de panique, vertiges, réflexes augmentés, perte de la mémoire à court terme, augmentation de la température, palpitations, accélération de la fréquence cardiaque. Les convulsions/crises épileptiques surviennent plus souvent chez des patients souffrant de maladies associées à des crises ou chez des patients qui prennent des médicaments facilitant leur survenue. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. 4. QUELLES SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les éventuels effets non désirés surviennent généralement en début de thérapie par les benzodiazépines. En règle générale, ils deviennent moins sévères quand le traitement se poursuit ou quand la dose est réduite. Les effets indésirables suivants peuvent se manifester : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, <1/10) Peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100) Rare (≥ 1/10000, <1/1000) Très rare (<1/10000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée Constitution anormale du sang, y compris diminution du nombre de globules blancs et de plaquettes. Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Réactions allergiques, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes. Affections endocriniennes Fréquence indéterminée Syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique. Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée Diminution du taux de sodium dans le sang, modification de l’appétit. Affections psychiatriques Indifférence émotionnelle, désinhibition, idées suicidaires/tentative de suicide. Des réactions paradoxales incluant anxiété, agitation, nervosité, irritabilité, excitation, hostilité, agressivité, délire, colères, troubles du sommeil/insomnie, cauchemars, stimulation sexuelle, hallucinations, psychose et comportement inapproprié ont été décrites pendant des traitements par benzodiazépines. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les enfants et les personnes âgées. Fréquent Confusion, dépression, mise à jour d'une dépression préexistante masquée. Peu fréquent Modification de la libido, impuissance, diminution de l’orgasme. Fréquence indéterminée Diminution de la vigilance. Affections du système nerveux NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Les effets des benzodiazépines sur le système nerveux central dépendent de la dose, avec une dépression du SNC plus importante à hautes doses. Les effets des benzodiazépines sur le système nerveux central augmentent avec les doses. Très fréquent Sédation, étourdissements. Fréquent Trouble de la coordination musculaire, généralement sous la forme d’une démarche incertaine. Fréquence indéterminée Troubles moteurs extrapyramidaux, vertiges, trouble de l'élocution, maux de tête, somnolence, convulsions/crises convulsives, perte ou diminution de la mémoire, coma, attention/concentration perturbée, problèmes de l’équilibre, tremblements, fatigue, euphorie. Une certaine perte d’efficacité de l’effet sédatif et hypnotique des benzodiazépines peut se développer après une utilisation répétée pendant plusieurs semaines. Affections oculaires Fréquence indéterminée Troubles de la vue y compris vision double et trouble. Affections cardiaques et vasculaires Fréquence indéterminée Réduction de la tension artérielle. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée Dépression respiratoire, apnée, aggravation de l'apnée du sommeil, aggravation d'une maladie pulmonaire obstructive. L'ampleur de la dépression respiratoire avec les benzodiazépines est dose-dépendante, avec une dépression plus importante avec les hautes doses. Affections gastro-intestinales Peu fréquent Problèmes gastro-intestinaux (nausées, vomissements). Fréquence indéterminée Constipation. Affections hépatobiliaires Fréquence indéterminée Augmentation de la bilirubine, jaunisse. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée Réactions cutanées allergiques, chute des cheveux, angio-œdème. Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent Faiblesse musculaire. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent Fatigue. Fréquent Affaiblissement. Fréquence indéterminée Diminution de la température corporelle. Investigations NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Fréquence indéterminée Augmentation de certaines enzymes hépatiques. Si après quelques jours d'utilisation les effets indésirables n'ont pas disparu spontanément, ou en cas d’effets indésirables graves, veuillez consulter votre médecin. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 5. COMMENT CONSERVER LORAZEPAM MYLAN ? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après ‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Lorazepam Mylan • La substance active est le lorazépam 1 mg. • Les autres composants sont amidon de maïs, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, lactose monohydraté, povidone et stéarate de magnésium. Aspect de Lorazepam Mylan 1 mg et contenu de l’emballage extérieur Lorazepam Mylan 1 mg comprimés sont des comprimés blancs et ronds portant une barre de cassure sur une face et l’inscription 1,0 sur l’autre face. Lorazepam Mylan 1 mg comprimés est disponible dans des emballages à plaquettes de 20 ou 50 comprimés. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricants Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Fabricants Laboratoria F.A.L. b.v., Industrieterrein Nieuwgraaf, Dijkgraaf 30, NL-6921 RL Duiven ou Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE193697. Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale. A. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2013. B. La dernière date d'approbation de cette notice est 11/2013.