NOTICE

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Lorazepam Mylan 1 mg comprimés
Lorazépam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
•Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
•Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Lorazepam Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lorazepam Mylan ?
3. Comment prendre Lorazepam Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Lorazepam Mylan?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LORAZEPAM MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Groupe pharmacothérapeutique ou mode d'action
Lorazepam Mylan est un médicament appartenant à la classe des benzodiazépines. Le lorazépam a
des propriétés anxiolytiques, sédatives et hypnotiques.
Indications thérapeutiques
Lorazepam Mylan est indiqué dans le traitement de l'anxiété, des symptômes de l'anxiété ou de
l'anxiété associée à la dépression. Dans ces circonstances, Lorazepam Mylan peut être utilisé
pendant une courte période, si l'anxiété ne répond pas à un traitement sans médicaments et si
l'anxiété est si sévère qu'elle devient une charge insupportable pour le patient. Pour l'anxiété ou la
tension apparentée au stress quotidien, on n'a généralement pas besoin d'un traitement contenant un
agent anxiolytique.
De plus, Lorazepam Mylan est indiqué dans le traitement de l'anxiété associée à des états
psychotiques et à une dépression sévère, si une thérapie supplémentaire de l'anxiété est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LORAZEPAM
MYLAN ?
Ne prenez jamais Lorazepam Mylan:
•si vous souffrez de troubles respiratoires sévères;
•si vous souffrez du syndrome d'apnée pendant le sommeil (arrêt respiratoire transitoire survenant
pendant le sommeil);
•si vous souffrez d’une affection musculaire particulière, la myasthénie grave;
•si vous souffrez d’une insuffisance hépatique sévère;
•si vous êtes allergique au lorazépam ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Lorazepam Mylan est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans, sauf si son utilisation est
limitée à de rares indications spécifiques, après décision et sous la surveillance d’un spécialiste
(neuropédiatre, psychiatre).

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Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Lorazepam Mylan.
Il est préférable de ne pas administrer Lorazepam Mylan aux enfants de moins de 12 ans.
L’utilisation de Lorazepam Mylan chez les enfants de moins de 6 ans est limitée à de rares indications
spécifiques, après décision et sous la surveillance d’un spécialiste (neuropédiatre, psychiatre).
Si vous utilisez ou allez utiliser Lorazepam Mylan, vous devez prendre en considération le fait que
vous pouvez devenir mentalement ou physiquement dépendant de ce médicament. Si le médicament
est utilisé à des doses appropriées et pendant une courte période, le risque est limité. Le risque
augmente quand des doses plus fortes sont prescrites et quand la durée du traitement se prolonge.
Si, par le passé, vous vous êtes adonné à l'alcool ou aux médicaments, le risque de devenir
dépendant de Lorazepam Mylan augmente. Les patients ayant une dépendance à l'alcool ou aux
médicaments doivent par conséquent éviter de prendre Lorazepam Mylan.
Votre médecin devra régulièrement estimer s'il est nécessaire de maintenir votre traitement avec
Lorazepam Mylan. Un traitement prolongé ou par des doses élevées de benzodiazépines ne peut
jamais être arrêté brusquement; il doit toujours être abandonné progressivement.
Si vous avez une forme bien définie de glaucome, c'est-à-dire une maladie de l'œil avec une
augmentation de la pression oculaire, vous devez en informer votre médecin.
L’arrêt brutal du traitement aux benzodiazépines peut provoquer des crises chez le patient épileptique.
Une thérapie aux benzodiazépines peut être associée à des troubles de la mémoire. Il peut arriver que
vous ne vous souveniez plus de ce qui s'est passé pendant la période suivant directement la prise de
Lorazepam Mylan. Si le médicament est utilisé parce que vous ne dormez pas bien à cause de
l'anxiété, vous devez être certain d'avoir une période de 7-8 heures de sommeil continu, pour être sûr
que l'effet de Lorazepam Mylan ait disparu.
Lorazepam Mylan n'est pas indiqué comme thérapie principale pour les états psychotiques ou
dépressifs et le médicament ne peut être utilisé seul sans un traitement antidépresseur approprié chez
les patients dépressifs. Chez les patients dépressifs, les benzodiazépines (y compris le lorazépam)
peuvent lever les inhibitions et induire des tendances suicidaires. Une dépression préexistante peut
émerger ou s'aggraver pendant l'utilisation de ce médicament.
L'anxiété peut être un symptôme de nombreuses maladies et peut être apparentée à un état
psychiatrique ou physique sous-jacent pour lequel il existe une thérapie plus spécifique. Chez les
patients présentant également des troubles digestifs ou cardiovasculaires en plus de l’anxiété, il n’a
été montré aucun effet favorable évident de Lorazepam Mylan sur ces affections.
Les patients dont le fonctionnement des reins ou du foie est diminué doivent être suivis
minutieusement, et la dose sera adaptée en fonction de leurs réactions. Chez ces patients, une dose
plus faible peut être suffisante. Ces mêmes mesures de précaution s’appliquent aussi aux patients
âgés ou affaiblis qui peuvent présenter une plus grande sensibilité aux effets du lorazépam.
Pour les patients ayant une nette diminution de la fonction hépatique et/ou une maladie du cerveau,
des médicaments tels que Lorazepam Mylan peuvent induire une maladie cérébrale dégénérative
(encéphalopathie) (voir "Ne prenez jamais Lorazepam Mylan").
La prudence est de rigueur si vous avez une fonction respiratoire compromise (p. ex. affection
respiratoire chronique obstructive, syndrome d’apnée du sommeil). L'usage de benzodiazépines, y
compris le lorazépam, peut provoquer une dépression respiratoire potentiellement fatale.
Des réactions allergiques sévères ont été rapportées suite à l'utilisation de benzodiazépines. Des cas
d'angio-œdème (gonflement à cause d’une hypersensibilité allergique) affectant la langue, la glotte et
le larynx ont été rapportés chez des patients après la première administration ou lors de prises
subséquentes de benzodiazépines.
Quelques patients prenant des benzodiazépines ont présenté des symptômes additionnels comme
essouflement, occlusion de la gorge ou des nausées et vomissements.
Quelques patients ont eu besoin d'un traitement médical aux urgences.

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Si l'angio-œdème affecte la langue, la glotte ou le larynx, une obstruction des voies aériennes peut se
présenter et être fatale.
Les patients qui ont développé une angio-œdème après un traitement aux benzodiazépines ne
devraient plus jamais en recevoir.
Des troubles sanguins et hépatiques sont observés chez certains patients traités aux
benzodiazépines. Si un traitement de longue durée avec Lorazepam Mylan est nécessaire, des
contrôles réguliers du sang et de la fonction hépatique sont recommandés.
Une hypotension ne survient que rarement pendant un traitement avec des benzodiazépines. Il
convient néanmoins d'être prudent chez les patients chez qui une chute de la tension artérielle
pourrait mener à des complications cardiaques ou cérébrales, en particulier chez les patients plus
âgés.
Pendant un traitement avec des benzodiazépines, des réactions ont parfois été rapportées telles
qu’agitation, nervosité, irritabilité, agressivité, délires, crises de colère, cauchemars, hallucinations,
psychoses et comportement inadapté. De telles réactions se rencontrent plus souvent chez les
enfants et les personnes âgées. Lorsqu’elles apparaissent, il faut arrêter le traitement.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et
Lorazepam Mylan".
Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
ABUS DE MEDICAMENT ET DEPENDANCE
L'usage de benzodiazépines (y compris le lorazépam) peut mener à une dépendance physique et
mentale. Le risque de dépendance est faible si la dose usuelle est administrée pendant une courte
période, mais il augmente si la dose augmente, si la durée du traitement devient plus longue, s'il
existe déjà une dépendance à l'alcool ou à d'autres médicaments et chez les patients ayant des
troubles de la personnalité. Les patients avec une dépendance à l'alcool ou aux médicaments doivent
éviter de prendre Lorazepam Mylan. Une utilisation continue à long terme de lorazépam n'est pas
recommandée.
Si vous êtes physiquement dépendant de Lorazepam Mylan et que vous arrêtez brusquement le
traitement, vous devez considérer qu'un ou plusieurs symptômes de privation peuvent survenir (voir
rubrique "Si vous arrêtez de prendre Lorazepam Mylan").
Des symptômes de privation peuvent survenir avec l'arrêt du traitement aux doses recommandées,
déjà après une semaine de traitement. Les symptômes de privation, en particulier les plus sévères,
sont plus courants chez les patients traités avec de fortes doses de Lorazepam Mylan pendant une
longue durée. Quoi qu'il en soit, de tels symptômes peuvent être aussi observés chez des patients qui
ont reçu des doses normales pendant une longue période et plus spécialement si le traitement a été
interrompu brusquement.
Comme le risque de symptômes susmentionnés augmente en cas d’interruption brusque du
traitement, il est recommandé de diminuer progressivement la dose et de ne pas arrêter brutalement
le traitement.
L’effet des benzodiazépines peut diminuer après une utilisation répétée pendant plusieurs semaines.
Ce phénomène est appelé tolérance.
Autres médicaments et Lorazepam Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Les effets sédatifs de Lorazepam Mylan peuvent être renforcés par l'usage simultané d'autres
médicaments inducteurs de sommeil ou ayant des effets engourdissants. De tels médicaments
comprennent les barbituriques, les antipsychotiques, les sédatifs ou hypnotiques, les agents
anxiolytiques, les antidépresseurs, les analgésiques narcotiques, les anesthésiques, les
anticonvulsivants et les antihistaminiques sédatifs.
Une administration simultanée de lorazépam et de loxapine peut s'accompagner de stupeur
excessive, d'une diminution de la fréquence respiratoire et exceptionnellement d'une hypotension.
Une administration simultanée de lorazépam et de clozapine peut s'accompagner d'une sédation
prononcée, d'une salivation importante et d'un trouble de la coordination.

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L’utilisation simultanée de lorazépam et d’acide valproïque (médicament contre l'épilepsie) augmente
le risque de réactions psychotiques. La dose de lorazépam devra être réduite.
L'administration simultanée de lorazépam et de probénécide peut entraîner un début d'action plus
rapide ou un effet prolongé du lorazépam. La dose de lorazépam devra être réduite.
L'administration de théophylline ou d'aminophylline peut réduire les effets sédatifs des
benzodiazépines, y compris le lorazépam.
Lorazepam Mylan avec des aliments, boissons et de l’alcool
Les effets sédatifs de Lorazepam Mylan peuvent être renforcés par l'usage simultané de boissons
alcoolisées.
Grossesse, allaitement et fécondité
Grossesse
Les benzodiazépines (y compris le lorazépam) ne peuvent pas être utilisées pendant la grossesse,
particulièrement pendant les premier et dernier trimestres. L'usage de médicaments appartenant à
cette famille peut faire du tort au fœtus. Si vous pensez être enceinte ou si vous êtes actuellement
enceinte, ne prenez Lorazepam Mylan qu'après avoir consulté votre médecin.
Les nouveau-nés de mères ayant pris des benzodiazépines pendant les derniers mois de la
grossesse peuvent présenter des symptômes de privation après la naissance. De plus, les nouveau-
nés de mères ayant pris des benzodiazépines dans la phase tardive de la grossesse ou à
l'accouchement, peuvent présenter des symptômes tels que : activité réduite, tonus réduit,
température corporelle réduite, respiration réduite ou arrêt respiratoire, problèmes d'alimentation et
adaptation réduite aux températures basses.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Le médicament a été détecté dans le lait maternel. Il n'est pas recommandé de commencer ou de
continuer un traitement avec Lorazepam Mylan pendant la période d'allaitement, à moins que votre
médecin ne vous le prescrive.
Les nourrissons de mères allaitant prenant des benzodiazépines peuvent présenter une sédation et
une incapacité à téter. Ils doivent dès lors rester sous surveillance.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous prenez Lorazepam Mylan, vous ne pouvez pas utiliser de machines dangereuses ou conduire
un véhicule avant d'être sûr de ne pas être somnolent ou pris de vertige à cause de l'usage de
Lorazepam Mylan. De plus, vous devez éviter ou limiter l'usage d'alcool ou d'autres médicaments
susceptibles d’induire de la somnolence ou de la stupeur, car vous tolérerez ces produits moins bien
pendant la prise de Lorazepam Mylan.
Pour conduire un véhicule ou employer une machine, vous devez être capable de prendre rapidement
une décision et de réagir vite. Vous devez être capable de vous déplacer rapidement et avec
précision. Si vous prenez Lorazepam Mylan, la gestion de l'habileté peut être réduite car Lorazepam
Mylan, comme les autres benzodiazépines, peut affecter la vigilance, la capacité de réaction et la
précision des mouvements musculaires.
Lorazepam Mylan contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LORAZEPAM MYLAN ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Dose et moment de la prise :

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Quand votre médecin détermine la dose et la durée du traitement, il prend en compte votre condition
personnelle et vos besoins, et il prescrit la plus petite dose efficace pour la plus courte durée possible.
Habituellement, le traitement ne peut pas dépasser 2 ou 3 mois, période d'arrêt progressif comprise.
Votre médecin doit régulièrement estimer si la poursuite du traitement est nécessaire. La thérapie doit
être progressivement arrêtée afin de réduire le risque de phénomène de sevrage ou de rebond.
La dose usuelle pour le traitement de l'anxiété est de 1 mg, deux à trois fois par jour. Cependant, en
fonction du contexte, le médecin peut prescrire une dose journalière comprise entre 1 mg et 10 mg. La
plus forte dose doit être prise de préférence au coucher.
Chez les patients âgés ou affaiblis, chez les patients avec un fonctionnement diminué du foie ou des
reins, ou encore chez les patients avec des troubles respiratoires chroniques, une plus faible dose ou
une plus faible fréquence d'administration sont habituellement indiquées. Ces patients doivent être
surveillés attentivement par leur médecin et la dose doit être ajustée avec précision en fonction de leur
réaction au médicament.
Veuillez-vous conformer strictement au nombre journalier de comprimés de Lorazepam Mylan et à la
durée du traitement prescrits par votre médecin.
En cas de traitement prolongé ou par des doses élevées, le traitement sera arrêté en réduisant
progressivement les doses. Consultez votre médecin avant de changer la dose journalière de votre
médicament.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de Lorazepam Mylan chez les enfants de moins de 6 ans est limitée à de rares indications
spécifiques, après décision et sous la surveillance d’un spécialiste (neuropédiatre, psychiatre).
Voie et mode d'administration
Voie orale. Lorazepam Mylan doit être pris par la bouche. Les comprimés doivent être avalés avec un
peu d'eau.
Si vous avez pris plus de Lorazepam Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Lorazepam Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, votre infirmier/ère ou le Centre Antipoisons (Tél: [phone]).
Symptômes : Si une trop forte dose de Lorazepam Mylan a été avalée en une fois, les symptômes
peuvent varier en gravité et comporter : somnolence, confusion, apathie, trouble de l'élocution, ataxie
(démarche incertaine), réactions paradoxales, hypotonie (affaiblissement musculaire), réduction de la
tension artérielle, respiration réduite, fonction cardiovasculaire réduite, coma et décès.
Une intoxication aux benzodiazépines en combinaison avec d’autres médicaments sédatifs, avec
l’alcool ou en cas d’existence d’une pathologie sous-jacente peut être fatale.
Traitement : Il convient de prendre les mesures générales symptomatiques et de support, et de
surveiller les signes vitaux. Lorsque le surdosage est récent, on peut provoquer des vomissements,
sauf s'il existe un risque d'aspiration. Selon les cas, un lavage gastrique, l'administration de charbon
activé, une dialyse et l'utilisation de flumazénil peuvent être indiqués.
Si vous oubliez de prendre Lorazepam Mylan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lorazepam Mylan
Le traitement ne peut jamais être arrêté brusquement, mais il doit être arrêté progressivement. Après
interruption brusque, les symptômes de privation suivants peuvent survenir : maux de tête, douleurs
musculaires, anxiété, tension, dépression, insomnie, nervosité, agitation, confusion, irritabilité,
transpiration, humeur dépressive, étourdissements, et phénomène de rebond, dans lequel les
symptômes qui avaient nécessité le traitement réapparaissent de manière accentuée.
Dans les cas graves, l'état de manque peut se traduire par : perte du sens de la réalité, devenir un
étranger pour soi-même, trouble de l'audition, bourdonnements d'oreille, perte de sensibilité et
picotements dans les membres, hypersensibilité à la lumière, au bruit et aux contacts physiques/
modifications de la perception, mouvements involontaires, nausées, vomissements, diarrhée, perte de