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Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes oder des Apothekers bzw. der Ärztin oder der Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Strepsils® Dolo Lutschtabletten Was ist Strepsils® Dolo und wann wird es angewendet? Strepsils® Dolo Lutschtabletten enthalten den Wirkstoff Flurbiprofen. Strepsils® Dolo eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden Behandlung von schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut. Eine Wirkung wurde etwa 30 - 40 min nach der Anwendung beobachtet. Was sollte dazu beachtet werden? Hinweis für Diabetiker: Diabetiker sollten den Gehalt von 0.22 Broteinheiten berücksichtigen. Strepsils® Dolo Lutschtabletten enthalten Zucker, weshalb die Entstehung von Karies begünstigt werden kann. Eine sorgfältige Zahnpflege ist daher notwendig. Wann darf Strepsils® Dolo nicht angewendet werden? • Wenn Sie überempfindlich sind gegenüber dem Wirkstoff Flurbiprofen oder gegenüber anderen Entzündungshemmern (Rheumamittel), Schmerz- oder Fiebermitteln (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber). • Wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel „Darf Strepsils® Dolo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?“) • Wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden oder Magen-Darm-Blutungen haben; • Bei Kindern unter 12 Jahren. Strepsils® Dolo wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft. • Wenn Sie unter Blutungs-, Blutbildungs- oder Blutgerinnungsstörungen leiden. • Wenn Sie an einer Intoleranz gegenüber gewissen Zuckerarten leiden. Wann ist bei der Anwendung von Strepsils® Dolo Vorsicht geboten? In folgenden Situationen dürfen Sie Strepsils® Dolo nur auf ärztliche Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung einnehmen: • wenn Sie an Asthma leiden; • wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür erkrankt sind; • wenn Sie ein Nierenleiden oder ein Leberleiden haben; • wenn Sie wegen einer Herzkrankheit, besonders wegen Herzschwäche oder Bluthochdruck, behandelt werden; • wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, Antikoagulantien) behandelt werden oder an einer Störung der Blutgerinnung leiden; • wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin) einnehmen; Verschlechtern sich die Beschwerden oder treten neue Beschwerden auf (z.B. Fieber, Schluckbeschwerden) muss ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) anwenden! Darf Strepsils® Dolo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Strepsils® Dolo nicht eingenommen werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Wichtig: Im letzten Drittel der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Strepsils® Dolo grundsätzlich nicht eingenommen werden. Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Strepsils® Dolo Lutschtabletten sollten keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder auf das Bedienen von Maschinen haben. Wie verwenden Sie Strepsils® Dolo? Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Alle 3 bis 6 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Wie bei allen Lutschtabletten sollte, zur Vermeidung einer Reizung der Mundschleimhaut, die Lutschtablette während des Auflösens im Mund bewegt werden. Maximale Tagesdosis: Die Tagesdosis darf 5 Lutschtabletten nicht überschreiten. Wenden Sie Strepsils® Dolo ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten Beschwerden an. Wenn sich die Beschwerden nicht spätestens innert 3 Tagen bessern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, damit der Grund abgeklärt werden kann. Kinder unter 12 Jahren: Strepsils® Dolo darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Ältere Patienten: Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin melden. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Welche Nebenwirkungen kann Strepsils® Dolo haben? Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Strepsils® Dolo auftreten, die unter Umständen einer ärztlichen Behandlung bedürfen. Sehr häufig: Wärmegefühl, Brennen im Mund, Ungewöhnliche Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Häufig: Durchfall, Magenbeschwerden, Sodbrennen oder Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, kribbelndes Gefühl im Mund, Ulzerationen der Mundschleimhaut, Mundtrockenheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Gelegentlich: Blähungen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Hauterscheinungen wie Ausschlag. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Was ist ferner zu beachten? Haltbarkeit: Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „Exp.“ bezeichneten Datum verwendet werden. Aufbewahrung/Lagerung: In der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Strepsils® Dolo enthalten? Eine Lutschtablette Strepsils® Dolo enthält: Wirkstoff: 8.75 mg Flurbiprofen Hilfsstoffe: Aromastoffe, Macrogol 300, Levomenthol, Antioxidans: E320 Butylhydroxyanisol (BHA) sowie weitere Hilfsstoffe Hinweis für Diabetiker: 1 Lutschtablette entspricht 0.22 BE Zulassungsnummer 58’523 (Swissmedic) Wo erhalten Sie Strepsils® Dolo? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung. Strepsils® Dolo Lutschtabletten sind erhältlich in Packungen à 16 und 24 Stück. Zulassungsinhaberin Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information destinée aux patients Lisez attentivement la notice d’emballage avant d’utiliser le médicament. Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale, ou vous vous l’êtes procuré sans ordonnance à la pharmacie. Pour bénéficier d’une efficacité maximale, utilisez ce médicament conformément à cette notice d’emballage ou aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Strepsils® Dolo comprimés à sucer Qu’est-ce que Strepsils® Dolo et quand est-il utilisé? Les comprimés à sucer de Strepsils® Dolo contiennent le principe actif flurbiprofène. Strepsils® Dolo convient au traitement à court terme, c’est-à-dire durant 3 jours au maximum, des pharyngites douloureuses. L’effet est observé environ 30 – 40 minutes après l’application. De quoi faut-il tenir compte? Information à l’intention des diabétiques: les diabétiques devraient tenir compte des 0,22 équivalents farineux que contient Strepsils® Dolo. Les comprimés à sucer de Strepsils® Dolo contiennent du sucre et peuvent par conséquent favoriser l’apparition de caries. Pour cette raison, une hygiène dentaire minutieuse est nécessaire. Quand Strepsils® Dolo ne doit-il pas être utilisé? • Au cas où vous seriez hypersensible envers la substance active flurbiprofène ou envers d’autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux), analgésiques ou antipyrétiques (p. ex. acide acétylsalicylique, aspirine). Ce type d’hypersensibilité s’exprime p. ex. par de l’asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, un oedème de la peau et des muqueuses ou une éruption cutanée (urticaire). • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également chapitre «Strepsils® Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»). • Si vous souffrez d’ulcère gastrique ou duodénal, ou si vous présentez des hémorragies gastro-duodénales. • Chez les enfants de moins de 12 ans. Strepsils® Dolo n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de 12 ans. • Si vous souffrez de troubles hémorragiques, de troubles de la formation des cellules sanguines ou de la coagulation. • Si vous présentez une intolérance à certains types de sucres. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Strepsils® Dolo? Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Strepsils® Dolo que sur ordonnance et sous surveillance médicale: • si vous souffrez d’asthme; • si vous avez déjà souffert d’ulcère gastrique ou duodénal; • si vous souffrez de problèmes rénaux ou de maladie du foie; • si vous êtes traité pour une maladie cardiaque, en particulier une insuffisance cardiaque ou une hypertension; • si vous prenez un médicament anticoagulant (diluant le sang); • si vous prenez un antirhumatismal ou un autre analgésique (p. ex. acide acétylsalicylique, aspirine); Si vos symptômes s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent (par ex. de la fièvre, des troubles de la déglutition), veuillez consulter un médecin. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous avez des allergies ou si vous prenez d’autres médicaments (même en automédication)! Strepsils® Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement? Pendant la grossesse et l’allaitement, Strepsils® Dolo ne doit pas être pris sauf en cas de prescription médicale expresse. Important: En principe, Strepsils® Dolo ne doit pas être pris au cours du troisième trimestre de la grossesse. 0397296 Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Les comprimés à sucer de Strepsils® Dolo ne devraient pas avoir d’effets sur votre aptitude à conduire un véhicule ni à utiliser des machines. Comment utiliser Strepsils® Dolo? Adultes et adolescents à partir de 12 ans: Laissez lentement fondre dans votre bouche un comprimé à sucer toutes les 3 à 6 heures. Comme pour tous les comprimés à sucer, il faut faire bouger le comprimé, pendant qu’il se dissout, dans la bouche avec la langue afin d’éviter toute irritation de la muqueuse buccale. Dose journalière maximale: La dose journalière ne doit pas dépasser 5 comprimés à sucer par jour. N’utilisez pas Strepsils® Dolo pendant plus de trois jours sans avis médical, et ne l’utilisez que pour les symptômes décrits ci-dessus. Si les symptômes ne se sont pas améliorés en l’espace de 3 jours, vous devriez consulter votre médecin afin d’en clarifier la cause. Enfants de moins de 12 ans : Strepsils® Dolo ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans. Patients âgés : Les patients âgés sont susceptibles de réagir de manière plus forte à ce médicament que des personnes plus jeunes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement d’éventuels effets secondaires à leur médecin ou à leur pharmacien. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien. Quel effets secondaires Strepsils® Dolo peut-il provoquer? Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Strepsils® Dolo, nécessitant, le cas échéant, un traitement médical. Très fréquents: sensation de chaleur, brûlures au niveau de la bouche, fatigue inhabituelle, insomnies, Fréquents: diarrhées, maux de ventre, brûlures d’estomac ou douleurs de la partie haute du ventre, nausées, sensation de fourmillements dans la bouche, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse de la bouche, vertiges, maux de tête, Occasionnels: ballonnements, vomissements, troubles de la digestion, manifestations cutanées telles qu’éruptions. Si vous remarquez des effets secondaires autres que ceux décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. A quoi faut-il encore faire attention? Péremption: le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conservation/stockage: conserver dans son emballage original à température ambiante (15–25 °C). Entreposer hors de portée des enfants. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels. Que contient Strepsils® Dolo? Un comprimé à sucer de Strepsils® Dolo contient: Principe actif: 8,75 mg de flurbiprofène Excipients: arômes, macrogol 300, lévomenthol, antioxydants: E320 butylhydroxyanisol (BHA) ainsi que d’autres adjuvants Information pour les diabétique: 1 comprimé à sucer correspond à 0,22 équivalent farineux. Numéro d’autorisation 58’523 (Swissmedic) Où obtenez-vous Strepsils® Dolo? Quels emballages sont-ils disponibles? En pharmacie, sans ordonnance médicale. Les comprimés à sucer de Strepsils® Dolo sont disponibles en emballages de 16 et 24 comprimés. Titulaire de l’autorisation Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Informazioni destinate ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni. Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia. Faccia uso corretto del medicamento o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista, al fine di ottenere il maggior beneficio. Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza. Strepsils® Dolo compresse orosolubili Che cos'è Strepsils® Dolo e quando lo si usa? Strepsils® Dolo compresse orosolubili contiene il principio attivo flurbiprofene. Strepsils® Dolo è un farmaco indicato per il trattamento di breve durata, ossia per 3 giorni al massimo, delle infiammazioni della mucosa della gola accompagnate da dolore. L'instaurazione dell'effetto si è osservata circa 30 - 40 minuti dopo l'uso. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Avvertenza per i diabetici: i pazienti diabetici devono tenere conto che una compressa contiene 0,22 equivalenti pane. Le compresse orosolubili di Strepsils® Dolo contengono zucchero, quindi possono favorire l'insorgenza di carie. Perciò è necessaria un'accurata igiene orale. Quando non si può usare Strepsils® Dolo? • Se ha un'ipersensibilità al principio attivo flurbiprofene o ad altri antinfiammatori (antireumatici), analgesici e antipiretici (es. acido acetilsalicilico, aspirina). Un'ipersensibilità a questi farmaci si manifesta per esempio con asma, mancanza di respiro, disturbi circolatori, gonfiore della pelle e delle mucose o eruzioni cutanee (orticaria). • Durante la gravidanza o l'allattamento (vedi anche “Si può somministrare Strepsils® Dolo durante la gravidanza o l'allattamento?”) • Se soffre di un'ulcera gastrica o duodenale o di emorragie gastrointestinali; • Nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Strepsils® Dolo non è ancora stato testato nei bambini minori di 12 anni. • Se soffre di disturbi emorragici, emopoietici (di produzione delle cellule del sangue) o della coagulazione. • Se soffre di intolleranza ad alcuni tipi di zuccheri. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Strepsils® Dolo? Nelle seguenti situazioni l'uso di Strepsils® Dolo è concesso solo su prescrizione medica e sotto controllo medico: • se soffre d'asma; • se nel passato ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale; • se soffre di un disturbo dei reni o del fegato; • se è in cura per una malattia del cuore, in particolare un'insufficienza cardiaca o un'ipertensione arteriosa; • se riceve un trattamento con anticoagulanti (farmaci che mantengono liquido il sangue) o se soffre di un disturbo della coagulazione; • se assume farmaci antireumatici o altri analgesici (es. acido acetilsalicilico, aspirina). Se nota un peggioramento dei sintomi o la comparsa di nuovi disturbi (es. febbre, difficoltà di deglutizione), deve consultare un medico. Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, soffre di allergie o usa altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!). Si può impiegare Strepsils® Dolo durante la gravidanza o l'allattamento? Strepsils® Dolo non può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che non l'abbia esplicitamente prescritto il medico. Importante: nell’ultimo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento, l'uso di Strepsils® Dolo è in linea di principio vietato. Effetti sulla capacità di condurre veicoli e di utilizzare macchine Strepsils® Dolo compresse orosolubili non dovrebbe influire sulla capacità di condurre veicoli o di utilizzare macchine. Come usare Strepsils® Dolo? Adulti e adolescenti dai 12 anni: Lasciar sciogliere lentamente in bocca una compressa orosolubile ogni 3-6 ore. Come con tutte le compresse orosolubili, per evitare che la mucosa orale si irriti si consiglia di muovere continuamente la compressa mentre la si succhia. Dose massima giornaliera: La dose totale giornaliera non deve superare 5 compresse orosolubili. Non utilizzi Strepsils® Dolo per più di tre giorni senza aver consultato il medico e lo usi solo per trattare i disturbi indicati all'inizio. Se i disturbi non migliorano al più tardi entro 3 giorni, consulti il medico per chiarirne la causa. Bambini di età inferiore ai 12 anni: Strepsils® Dolo non può essere somministrato a bambini minori di 12 anni. Pazienti anziani: Gli anziani possono reagire al medicamento in modo più sensibile rispetto ai giovani adulti. È quindi particolarmente importante che i pazienti anziani notifichino subito eventuali effetti collaterali al medico o al farmacista. Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista. Quali effetti collaterali può avere Strepsils® Dolo? Con l'assunzione di Strepsils® Dolo possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, che in particolari circostanze potrebbero richiedere un trattamento medico. Molto frequentemente: sensazione di calore, bruciore in bocca, stanchezza insolita, insonnia, Frequentemente: diarrea, disturbi gastrici, bruciore di stomaco o dolore nella parte alta dell'addome, nausea, sensazione di formicolio in bocca, ulcere della mucosa orale, secchezza delle fauci, vertigini, mal di testa, Occasionalmente: flatulenza, vomito, disturbi digestivi, manifestazioni cutanee quali eruzioni. Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista. Di che altro occorre tener conto? Stabilità: il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sulla confezione. Conservazione: conservare a temperatura ambiente (15 - 25°C) nella confezione originale. Tenere in un luogo inaccessibile ai bambini. Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni. Che cosa contiene Strepsils® Dolo? Una compressa orosolubile contiene: Principio attivo: flurbiprofene 8,75 mg Sostanze ausiliarie: aromi, macrogol 300, levomentolo, antiossidante: E320 butilidrossianisolo (BHA) e altre sostanze ausiliarie Avvertenza per i diabetici: 1 compressa orosolubile contiene 0,22 equivalenti pane Numero di omologazione 58’523 (Swissmedic) Dov'è ottenibile Strepsils® Dolo? Quali confezioni sono disponibili? In farmacia senza prescrizione medica. Sono disponibili confezioni da 16 e da 24 compresse. Titolare dell'omologazione Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen. Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2012 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). 0397296
