Submit by Email 143691 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Fonx ® FONX 1 POUR CENT, crème en tube Oxiconazole Print Form 143691 Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. •Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. •Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. •Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. •Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans cette notice : 1.Qu'est-ce que FONX 1 POUR CENT, crème en tube et dans quel cas est-il utilisé ? 2.Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FONX 1 POUR CENT, crème en tube ? 3.Comment utiliser FONX 1 POUR CENT, crème en tube ? 4.Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5.Comment conserver FONX 1 POUR CENT, crème en tube ? 6.Informations supplémentaires. 1.QU’EST-CE QUE FONX 1 POUR CENT, crème en tube ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament est une crème contenant un antifongique de la famille des imidazolés. Ce médicament est utilisé pour traiter des affections de la peau dues à des champignons (également appelés mycoses). 2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FONX 1 POUR CENT, crème en tube ? N’utilisez jamais FONX 1 POUR CENT, crème en tube : •Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans FONX 1 POUR CENT, crème en tube. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6. Faites attention avec FONX 1 POUR CENT, crème en tube : •Évitez les applications près des yeux. •Évitez l’utilisation de savons à pH acide qui favorisent la multiplication de certains champignons. •Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau. •En raison de la présence d’acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. •Ce médicament contient de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma). Prise d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Informations importantes concernant certains composants de FONX 1 POUR CENT, crème en tube Ce médicament contient de l’acide benzoïque, du propylèneglycol, de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique (voir le paragraphe « Faites attention avec FONX 1 POUR CENT, crème en tube ». 3.COMMENT UTILISER FONX 1 POUR CENT, crème en tube ? Posologie Respectez toujours la dose et la durée de traitement indiquées par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est de 1 application par jour (matin ou soir). Fonx Cream France LFT 118 x 205 mm LFT_139 VTB 5010 Eq. to: N/A 12.06.2014 hb Black Mode d’administration Ce médicament doit être localement appliqué sur la peau. 1)Nettoyez les zones atteintes et leur périphérie avec un savon non acide. 2)Séchez la peau. 3)Appliquez la crème sur les régions atteintes et leur périphérie. Durée du traitement La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose. Elle peut être plus longue pour certaines localisations (par exemple pour les ongles). Si vous oubliez d’utiliser FONX 1 POUR CENT, crème en tube : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4.QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, FONX 1 POUR CENT, crème en tube est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Les effets indésirables suivants peuvent survenir : − Démangeaisons, − Irritation, − Sensation de brûlure, − Rougeurs. Certains composants de ce médicament peuvent causer des effets indésirables (vous trouverez la liste de ces composants dans le paragraphe « Informations importantes concernant certains composants de FONX 1 POUR CENT, crème en tube »). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d’avantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5.COMMENT CONSERVER FONX 1 POUR CENT, crème en tube ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser FONX 1 POUR CENT, crème en tube après la date de péremption mentionnée sur la boîte après {EXP}. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Ce médicament doit être conservé à température ambiante. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6.INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient FONX 1 POUR CENT, crème en tube ? La substance active est : L’oxiconazole (1 gramme pour 100 grammes de crème). Les autres composants sont : L’alcool stéarylique, l’alcool cétylique, la vaseline, le polysorbate 60, le propylèneglycol, l’acide benzoïque, l’eau purifiée. Qu’est ce que FONX 1 POUR CENT, crème en tube et contenu de l’emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de crème. Chaque boîte contient un tube de 15 grammes de crème. Titulaire ASTELLAS PHARMA 26 QUAI MICHELET, 92300 LEVALLOIS PERRET Exploitant ASTELLAS PHARMA 26 QUAI MICHELET, 92300 LEVALLOIS PERRET Fabricant TEMMLER ITALIA S.R.L. VIA DELLE INDUSTRIE, 2, 20061 CARUGATE (MI), ITALIE La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Août 2014. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). 143691