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Réponse(d’un(petit(investisseur(informé(sur(les(«(analyses(»(que(vous(avez(pu(lire(ce(jour(dans(
‘Le$Revenu’$sur$la$société́$GENFIT.$
!
Nous%allons%reprendre%ce%communiqué%(ou%tout%de%moins%sa%fin)%point%par%point%pour%montrer%
à"quel"point"des"informations,"partielles"ou"orientées"peuvent"laissent"planer"un"doute"sur"les"
"#$%&'$%#()!*+!)+)!,-*'.$+/,)!!
Il#n’est#pas#contesté#que#l’inclusi#(!*+!0'$%+($)!'1'($!/(+!&+,)%#(!$,2)!0+/!'&'(.-+!*+!3'!
"'3'*%+!4).#,+!567!8!9:!*'()!3'!0#0/3'$%#(!-$/*%-+!*+!3;-$/*+!.3%(ique%de%phase%2b%a%créé%une%
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#($!03#"=é"l’impact"statistique"global."!
Cette$inclusion$de$patients$NAS$3$ayant$été́$faite$en$concertation$avec$la$FDA$il$semble$difficile$
de#parler#de#défaut#à#moins#que#l’analyste#cité#par#le#Revenu#dont#on#ne#connait#ni#le#nom#ni#
3+)!.#"0-$+(.+)!+(!3'!"'$%2,+!'%$!/(+!"+%33+/,+!.#(('%))'(.+!*/!)/D+$!>/+!3+)!+E0+,$)!*+!3'!
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H+)!-$/*+)!.#(./,,+($+)!(;'1ant$pas$intègré$ce$type$de$patients,$il$était$aussi$logique$que$
I+(<%$!'%$!"%)!'/!0#%($!'&+.!3'!FG6!/(+!0,#.-*/,+!)$'$%)$%>/+!0+,"+$$ant$de$les$retirer$si$
besoin,(donc(parler(de(retraitement(destines(à(corriger(les(défaut(de(l’étude(semble(une(
<#,"/3'$%#(!0+/!'00,#0,%-+!)%!.+!(;+)$!$+(*'(.%+/)+J!!
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.#,rective,(et(ce,(dès(le(début(de(l’étude,(ce(ne(peut(être(pour(corriger(un(défaut(mais(bien(un(
bais%statistique%anticipé%du%fait%de%la%demande%particulière%sur%l’inclusion%de%l%‘échantillon%
demandé.(Parler(d’erreur(ou(de(défaut(dans(se(cas,(sousL+($+(*!>ue#la#FDA#et#Genfit#ont#
lancé&une&étude&avec&un&défaut&initial&de&conception&en&connaissance&de&cause&ce&qui&semble&
0+/!0,#='=3+J!!
Concernant)le)grand)nombre)de)centres,)il)peut)être)qualifié)de)défaut)ou)de)qualité́)selon)le)
0#%($!*+!&/+J!!
M#($,'%,+"+($!à"l’étude"du"concurrent"I5NKOMKPN!qui$ne$s’est$concentré$que$sur$des$patients$
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$,'%$+,!.+3'!+$!.+!(;+)$!0')!/(+!%(&+($%#(!'*!Q#.!*+!I+(<%$J!!
H+!,+$,'%$+"+($!)$'$%)$%>/+!effectué,(la(population(prise(en(compte(pour(les(résultats(s’appuie(
sur$une$population$NAS$>3$identique$à$celle$des$études$c#(./,,+($+)!+$!3+!.,%$2,+!0,%(.%0'3!T!!
U!3'!,-&+,)%#(!*+!3'!567V!)'()!'CC,'&'$%#(!*+!3'!<%=,#)+!W!+)$!#=$+(/!'&+.!/(!,-)/3$'$!

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)#n"arrêt"prématuré́,"ne"s’appuie"que"sur"200"patients"et"n’a"pas"réussi"sur"cet"échantillon"à"
*-"#($,+,!)$'$%)$%>/+"+($!4XXA!]M6!&)!?9A!03'.+=#!08ZBZS:!ce#même#critère#demandé#
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de#120#patients)#où#les#résultats#sont#époustouflants#)/,!3'!,-&+,)%#(!*+!3'!567V!)'()!
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"_"+!comparable*à*la*seule*étude*concurrente*est*de*la*désinformation.*!
D’autant'plus'que'pour'revenir'à'l’étude'concurrente'qui'a'permis,'oh'surprise'à'Intercept'de'
$,#/&+,!*+)!%(&+)$%))+/,)!0#/,!<%('(.+,!)'!0Q')+!9B!)'!<'%=3+))+!)$'$%)$%>/+!+)$!3',C+"+($!
supérieure(à(celle(de(Genfit.(!
De#nombreux#biais#de#l’étude#FLINT,#pour#certains#incroyables,#ont#été́#relevés.#!
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• L!!H'!(#(!3+.$/,+!.+($,'3%)-+!*+)!=%#0)%+)!>/%!+)$!/(!=%'%)!,+.#((/J!!
• L!!H;'=)+(.+!*;',,_$!#/!*+!)$'=%3%)'$%#(!*+!$,'%$+"+($)!'C%))'($!)/,!3'!"'3'*%+!
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L!Le#démarrage#par#des#patients,#en#cours#d’étude,#de#traitements#interagissant#avec#la#
maladie'(26'ont'commencé'un'traitement#à#base#de#statines#en#cours#d’étude#clinique#or#
*+/E!-$/*+)!0',/+)!.+!D#/,!*'()!V+0'$#3#C1!"#($,+($!/(+!'.$%#(!*+)!)$'$%(+)!)/,!3'!567V:!L!
H+!.#()$'$!'!0#)$+,%#,%!>/+!XZA!*+)!0'$%+($)!,+.,/$+)!(;'&'%+($!0')!*+!567VJ!!
M+)!*+/E!*+,(%+,)!0#%($)!*+&,'%+($!amener&à&remettre&en&cause&l’intégralité́&des&résultats&de&
l’étude(FLINT(mais,(oh(surprise(encore,(pas(un(analyste(financier(si(prompt(a(évoquer(la(
faiblesse(statistique(de(l’étude(de(GENFIT(n’en(a(parlé,(curieux(non(??(..(!
I+(<%$!'!#=$+(/!*'()!)#(!-$/*+!GOLDEN'sur'un'échantillon'statistique'global'de'202'patients'
NAS$>3$identique$à$celui$des$études$concurrentes,$une$!
O-&+,)%#(!)$'$%)$%>/+"+($!)%C(%<%.'$%&+!*+!3'!567V!)'()!'CC,'&'$%#(!*+!3'!<%=,#)+J!!
M+!,-)/3$'$!(;'!0/!+($,+!'$$+%($!0',!3+!0,#*/%$!.#(./,rent%le%plus%avancé,%l’OCA%d’Intercept%sur%
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"Conclusion.+Chez+les+patients+NASH+prenant+une+dose+de+120+mg+par+jour,+le+GFT505+a+induit+
une$amélioration$histologique$et$la$résolution$de$la$NASH$beaucoup$plus$souvent$que$le$
Placebo.)L'excellente)innocuité́,)la)tolér!"#$#%&'(%'$)!*&$#+,!%#+-'./'0,+1#$'.(',#23/('
cardiométabolique/fait/du/GFT505/d'un/médicament/candidat/idéal/pour/entre/testé/en/phase/
3»##
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*+/E!0/=3%.'$%#():!!
«"Malgré́"l'amélioration"des"caractéristiques"clés"de"la"stéatohépatite"non"alcoolique,"y"
compris(la(fibrose,(ces(améliorations(ne(suffisent(pas(à(réduire(le(nombre"de"patients"avec"un"
diagnostic*de*stéatohépatite*non*alcoolique.*Les*résultats*positifs*sont*tempérés*par*
l'observation#du#prurit#chez#23%#des#patients#et#une#augmentation#de#cholestérol#total#et#de#
cholestérol#LDL#et#une#diminution#modeste#du#cholestérol$HDL.$Des$études$à$long$terme$sont$
nécessaires)pour)confirmer)les)effets)bénéfiques)de)l'acide)obéticholique)chez)les)patients)
avec%stéatohépatite%non%alcoolique,%et%de%déterminer%la%pertinence%clinique%des%modifications%
de#lipides#circulants#induits"par"des"ligands"de"récepteurs"farnésoïde"X"»"#
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sur$le$marché,$et$annonce$en$plus$que$cela$nécessitera$une$seconde$phase$2,$jamais$évoquée$
0',!IK5FRNB!'=)#3/"+($!0')!D/)$%<%-+!0',!3+)!,-)/3$'$)!+$!.#($,+*%$!0',!3+)!)0-.%'3%)$+)!
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