L`actualité médicamenteuse

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SERVICE DE PHARMACIE
Hôpital Erasme
Université Libre
de Bruxelles
L’actualité médicamenteuse
2010-28
1er novembre 2010, traitement d'indications pointues, ... ou alors, beaucoup de génériques
Arrêté ministériel du 15 octobre 2010, Moniteur Belge du 21 octobre 2010, p. 62382-62446
POUR LE TRAITEMENT D'INDICATIONS POINTUES
• BERINERT poudre 500 U + solvant 10 ml pour solution pour perfusion (inhibiteur
humain de C1 estérase)
o médicament bien connu et remboursé depuis 1989 via le chapitre IVbis, 9°
o contrôle des poussées d'angio-œdème héréditaire de type I et II :
o glycoprotéine plasmatique capable
 de bloquer la voie du système du complément (complexation d'enzyme)
 d'inhiber l'activation de la coagulation (inhibition du facteur XIIa)
 d'inhiber la kallicréine plasmatique
o comparaison Berinert - Firazyr en annexe
• FIRAZYR seringue 30 mg 3 ml (icatibant)
o traitement symptomatique des crises aigües d'angio-oedème héréditaire de type
I et II
o oligopeptide synthétique avec activité antagoniste compétitive et sélective des
récepteurs B2 de la bradykinine
o comparaison Firazyr - Berinert en annexe
• Et CETOR ? Quid ?
o en tout cas, LE POINT 9° du chapitre IVbis EST SUPPRIME (page 62447)
• DIACOMIT capsule 250 mg et 500 mg, poudre pour suspension buvable 250 mg
et 500 mg (stiripentol)
Rappel (adaptation du PharmActu 1er avril 2010)
o antiépileptique à activité GABA-ergique et potentialisatrice d'autres anticonvulsivants (par inhibition
des enzymes du Cytochrome P450)
o traitement, en association avec le valproate sodique et le clobazam, des crises tonicocloniques
généralisées chez des patients atteints du syndrome de Dravet (épilepsie myoclonique sévère du
nourrisson) et insuffisamment contrôlées par la combinaison clobazam/valproate de sodium
o conditions de remboursement
 médicament orphelin remboursé en catégorie A après accord du Collège des Médecins
pour les Médicaments Orphelins
 délivrance réservée à l'officine hospitalière et remboursement si le pharmacien hospitalier
dispose, préalablement à la dispensation/facturation de l'accord de l'organisme assureur, à
joindre à chaque facturation individuelle du patient concerné
o ce qui change en novembre 2010 : renouvellement autorisé par périodes de
6 mois
• DUODOPA gel 2000 mg/500 mg 100 ml (levodopa + carbidopa)
Rappel (adaptation du PharmActu 1er mars 2007)
o gel pour administration continue par pompe au moyen d'une sonde duodénale placée par
gastrostomie
o traitement de la maladie de Parkinson à un stade avancé après échec des antiparkinsoniens, chez
des patients qui ne peuvent bénéficier de la technique du placement d'un neurostimulateur pour le
traitement des mouvements anormaux (Deep Brain Stimulation), et qui présentent des fluctuations
motrices invalidantes et des dyskinésies
o conditions de remboursement identiques
 médicament orphelin remboursé en cat. A après accord du Collège des Médecins pour les
Médicaments Orphelins

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 délivrance réservée à l’officine hospitalière et remboursement si le pharmacien hospitalier
dispose, préalablement à la dispensation/facturation de l'accord de l'organisme assureur, à
joindre à chaque facturation individuelle du patient concerné
o ce qui change en novembre 2010 : quelques adaptations du texte réglementaire et
extension du remboursement par périodes de 12 mois (2 périodes distinctes :
1er remboursement et prolongation par 12 mois)
AUTRE PRESENTATION de SPECIALITE EXISTANTE
• ERBITUX flacon solution 500 mg 100 ml et 100 mg 20 ml (cétuximab)
o au 1er février 2010, la présentation à 5 mg/ml est admise dans deux indications :
 cancer colorectal météstasé
 carcinome épidermoïde de l'oropharynx, hypopharynx et larynx non
métastasé
o au 1er mars 2010, une nouvelle indication est admise au remboursement avec
l'ancienne présentation à 2 mg/ml
 carcinome épidermoïde de la tête ou du cou récidivant et/ou métastasé, en
association avec le cisplatine (§ 5390000)
o au 1er novembre 2010, la présentation à 5 mg/ml est aussi remboursée pour la
nouvelle indication (§ 5390000)
• ROTARIX tube suspension buvable 1,5 ml (rotavirus humain souche vivante atténuée)
Rappel : (Cf adaptation du PharmActu 1er février 2007)
o vaccin monovalent pour l'immunisation active des nourrissons à partir de 6 semaines jusqu'à 6 mois,
pour la prévention des gastroentérites dues à rotavirus
o conditions de remboursement :
 indication par le médecin "1ère dose" ou "2ème dose" et vérification par le pharmacien de
l'âge de l'enfant de moins de 6 mois
o ce qui change en novembre 2010 : nouvelle présentation prête à l'emploi et en
tube pour réduire/éviter les quelques malencontreuses erreurs d'administration par
voie intramusculaire avec la présentation poudre + seringue solvant (cf Folia
Pharmacotherapeutica décembre 2006)
Le vaccin contre le rotavirus (Rotarix) est un vaccin à administrer par voie orale (voir Folia de juillet
2006). A ce jour, quelques erreurs d'administration ont été notifiées un peu partout dans le monde,
à savoir une administration parentérale (i.m., s.c.) à la place de l'administration orale. Des effets
indésirables graves n'ont toutefois pas été rapportés. La notice du Rotarix décrit de manière
détaillée la façon de mettre la poudre contenue dans le flacon en solution dans le solvant présent
dans la seringue : cette seringue est destinée à l'administration orale du vaccin.
REECRITURE DE TEXTE
• Réécriture du § de remboursement des FLUCONAZOL’S chez les patients atteints du
syndrome d'immunodéficience acquise
o § 133 0000 scission en 2 § distincts selon la présentation du médicament
o § 133 0100 - formes orales : traitement et/ou prophylaxie secondaire de la
méningite cryptococcique (12 mois)
o § 133 0200 - formes injectables : traitement de la méningite cryptococcique
(preuves dans le dossier du patient) (cat. A).
• Précisions apportées aux trois paragraphes de remboursement des PLAVIX et
CLOPIDOGREL'S
o § 1880000 - PLAVIX et les vrais "PLAVIX-LIKE" avec les indications n° 1 et n° 2
 2. en association à l'acide acétylsalicylique :
2.1. syndrome coronarien aigu (infarctus du myocarde avec ou sans sus-
décalage ST, ou angor instable)
2.2. patient traité par stent CORONAIRE pharmacologique (DES)
(précision : coronaire)
2.3. patient traité par stent CORONAIRE métallique nu (BMS) (précision :
coronaire)
Ce sont PLAVIX et CLOPIDOGREL DOC, EG, SANDOZ, (et bientôt TEVA)

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o § 5530000 - les autres CLOPIDOGREL'S avec la seule indication n° 1 mais sans
l'indication n° 2 : 2.1., 2.2., 2.3.
Ce sont CLOPIDOGREL APOTEX, MYLAN, RATIOPHARM, TEVA
o § 5420000 - PLAVIX 300 mg avec la seule indication n° 2 où est apportée la
précision "CORONAIRE" aux 2 stents :
2.2. patient traité par stent CORONAIRE pharmacologique (DES) (précision :
coronaire)
2.3. patient traité par stent CORONAIRE métallique nu (BMS) (précision :
coronaire)
DE NOMBREUX GENERIQUES
• LETROZOLE EG : 1er GENERIQUE de FEMARA
• AMOXICLAV SANDOZ 1000/100 et 2000/200
• FLUCONAZOL FRESENIUS KABI flacon 50 - 100 - 200 ml
TEVA poche 100 - 200 ml
• METRONIDAZOLE B. BRAUN flacon 100 ml
• VANCOMYCINE BILLEV PHARMA SANDOZ vial 500 mg - 1 g
• IRINOTECAN SANDOZ 40 mg 2 ml et 100 mg 5 ml : en moins
• IRINOTECAN FRESENIUS KABI 40 mg 2 ml et 100 mg 5 ml : en plus, ce n'est que le 9ème
• GEMCITABINE EBEWE SANDOZ 200 mg 20 ml, 500 mg 50 ml, 1 g 100 ml
FRESENIUS KABI 200 mg, 1 g, 2 g
VIANEX EUROCEPT 200 mg, 1 g, respectivement 6ème, 7ème, 8ème
• TEMOMEDAC LAMEPRO 140 mg et 180 mg en plus de 5, 20, 100, 250 mg
• ONDANSETRON B. BRAUN 4 mg 2 ml, 8 mg 4 ml, ce n'est que le 6ème
• CYCLOSPORINE SANDOZ : sitôt apparu, sitôt disparu
Attention, encore de nombreuses importations parallèles de IMPEXCO PI-PHARMA
(Clamoxyl, Foradil, Depakine, Zestril, ...)
ERRATA : merci aux lectrices assidues, attentives et perspicaces
• PharmActu 1er août 2010
o DANTRIUM, supprimé du remboursement, oui, mais il y en a encore !
"En réponse à votre demande je tiens à vous informer que la société SpePharm
commercialise actuellement en Belgique le Dantrium IV.
La forme orale n'est plus commercialisée dans notre pays.
Pour tout renseignement par rapport au Dantrium IV vous pouvez vous adresser à moi.
Pour les problèmes de pharmacovigilance l'adresse de contact est : [email protected]"
• PharmActu 1er septembre 2010
o EPREX
 pour un taux d'Hb entre 11 et 12 g/dl le nombre d'injections est de 3/3
semaines et non 4 semaines
 pour un taux entre 12 et 13, le nombre d'injections est de 2/2 semaines
Indien preoperatief Hb Aantal injecties EPREX
10 – 11g/dl 4 injecties / 4 weken
11 – 12 g/dl 3 injecties / 3 weken
12 – 13 g/dl 2 injecties / 2 weken
(CRM 01.06.2010)

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A L'ANNEXE IV
• Nouvel ATC exclu de la forfaitarisation :
o C01EB19 - icatibant (FIRAZYR)
ce qui porte à 320 les codes ATC exclus de la forfaitarisation !!!
Danièle EVEN-ADIN